• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Бисоштад плюс 5/12,5 №30, табл.

Цена в интернет аптеке: 3315 〒 3083 〒

Производитель: Stada Arzneimittel AG
Модель: 4011548007426
Наличие: Нет в наличии
Количество:

Бисоштад плюс 5/12,5 №30

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Бисоштад® Плюс
Bisostad® Plus

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой от розового до красного цвета, округлые, двояковыпуклые, с надписью "В-Н" и "5-12" на одной стороне и риской на обеих сторонах.

1 таб.
бисопролола гемифумарат 5 мг,
 что соответствует содержанию бисопролола 4.24 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидроген фосфат, крахмал прежелатинированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диметикон 350, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакокинетика

Бисопролол

Всасывание

После приема внутрь препарат почти полностью (> 90%) абсорбируется из ЖКТ. Результатом высокой степени абсорбции и крайне низкого эффекта "первого прохождения" через печень (< 10%) является значение абсолютной биодоступности, составляющей 88%. Бисопролол можно принимать натощак или во время завтрака, что не оказывает влияния на абсорбцию или биодоступность. Cmax в плазме отмечается через 1-3 часа после приема препарата.

Cmax в плазме крови и AUC бисопролола в равновесном состоянии биоэквивалентны в комбинации с гидрохлоротиазидом и в виде монопрепарата.

Распределение

Связывание бисопролола с белками плазмы составляет около 30%. Патофизиологические изменения белков плазмы, таких как α1-гликопротеины, не оказывают влияния на фармакокинетику бисопролола. Бисопролол умеренно липофилен и поэтому слабо связывается с белками плазмы, Vd составляет 226±11 л.

Выведение

Бисопролол выводится из организма почками в одинаковой степени в форме метаболитов (образующихся в результате метаболизма в печени) и в неизмененном виде.

T1/2 составляет 10-12 ч.

Гидрохлоротиазид

Всасывание

После приема внутрь около 80% гидрохлоротиазида абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 71±15%. Cmax в плазме крови определяется через 2-5 ч после приема.

Распределение

Связывание гидрохлоротиазида с белками плазмы составляет 64%; относительный Vd составляет 0.5–1.1 л/кг.

Более 95% гидрохлоротиазида выводится почками в неизмененном виде. При нормальной функции почек T1/2 составляет 9-13 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается при нарушении функции почек и составляет около 20 ч у пациентов с почечной недостаточностью.

Фармакологическое действие

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает клинически значимым мембраностабилизирующим эффектом. Занимает промежуточную позицию в отношении липофильности/гидрофильности. Блокируя β-адренорецепторы сердца, бисопролол угнетает симпатоадреналовую активность. Это приводит к уменьшению ЧСС и сократимости миокарда, в результате происходит уменьшение потребности миокарда в кислороде.

Гидрохлоротиазид является производным бензотиадиазина, который в первую очередь увеличивает экскрецию электролитов и во вторую – увеличивает количество выводимой мочи, увеличивая осмотическое связывание воды.

Ингибирует транспорт натрия из почечных канальцев в кровь. Это затрудняет обратное всасывание натрия. Натрийуретический эффект сопровождается увеличением выведения калия и магния.

Гидрохлоротиазид преимущественно подавляет абсорбцию натрия в дистальных канальцах, таким образом, максимально может быть выведено около 15% натрия, прошедшего гломерулярную фильтрацию. Степень выведения хлоридов соответствует степени экскреции натрия.

Гидрохлоротиазид вызывает повышение экскреции калия, что определяется секрецией калия в дистальных канальцах и собирательных канальцах (повышается обмен между ионами натрия и калия). Диуретический эффект и способность к выведению солей гидрохлоротиазида не зависит от ацидоза или алкалоза.

Сначала наблюдается некоторое уменьшение уровня гломерулярной фильтрации. При длительном применении гидрохлоротиазида экскреция кальция почкам может уменьшиться вплоть до развития гиперкальциемии.

Гидрохлоротиазид расслабляет гладкую мускулатуру кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению ОПСС.

У пациентов с хроническими нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин и/или содержание сывороточного креатинина более 1.8 мг/дл) гидрохлоротиазид практически неэффективен.

У пациентов с почечным или вазопрессин-чувствительным несахарным диабетом, гидрохлоротиазид может оказывать антидиуретическое действие.

Диуретический эффект наступает в течение 1-2 ч и продолжается 10-12 ч в зависимости от дозы; антигипертензивный эффект длится до 24 ч.

Показания к применению

— лечение эссенциальной гипертензии.

Режим дозирования

Комбинированный препарат Бисоштад® Плюс 5 мг/12.5 мг или 10 мг/25 мг в данных фиксированных дозах показан пациентам, у которых не удается достичь адекватного контроля над АД при приеме в качестве монотерапии только бисопролола в дозе 5-10 мг или только гидрохлоротиазида в дозе 12.5-25 мг. Переход от монотерапии к применению фиксированной комбинации может быть осуществлен по клиническим показаниям.

Препарат принимают внутрь во время завтрака.

Пациентам пожилого возраста подбора дозы не требуется. Начинать терапию препаратом Бисоштад® Плюс рекомендуется с дозы 2.5 мг/6.25 мг.

При длительной терапии, особенно у пациентов с ИБС, препарат следует отменять постепенно (половина дозы в течение 7-10 дней), т.к. резкая отмена препарата может привести к острому ухудшению состояния пациента.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени (КК > 30 мл/мин) и печеночной недостаточностью легкой или средней степени возможно замедление выведения гидрохлоротиазида из организма, поэтому может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Таблетки, покрытые оболочкой, проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды.

Побочные действия

Часто (> 1% и < 10%) Иногда (>0.1% и <1%) Редко (>0.01% и <0.1%) Очень редко (< 0.01%)
Со стороны системы кроветворения
лейкопения, тромбоцитопения агранулоцитоз
Со стороны метаболизма
увеличение содержания ТГ и холестерина, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, нарушения водно-электролитного баланса (особенно гипокалиемия и гипонатриемия, гиперкальциемия, ведущая к гипомагниемии и гипохлоремии), метаболический алкалоз
Со стороны нервной системы
усталость*, утомляемость*, головокружение*, головная боль* нарушения сна, депрессия кошмарные сновидения, галлюцинации
Со стороны органов чувств
уменьшение выработки слезной жидкости (особенно у пациентов с контактными линзами),
нарушения зрения, нарушения слуха
конъюнктивит
Со стороны сердечно-сосудистой системы
брадикардия, ощущение холода или онемения в конечностях нарушения со стороны AV водителя ритма, ухудшение состояния при сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия
Со стороны дыхательной системы
бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе аллергический ринит
Со стороны пищеварительной системы
тошнота, рвота, диарея, запоры потеря аппетита, боли в животе, повышение уровня амилазы, панкреатиты повышение активности АЛТ и АСТ, гепатит, желтуха
Дерматологические реакции
бета-адреноблокаторы могут провоцировать псориаз или вызывать псориазоподобную сыпь, алопеция, кожные проявления СКВ, эритема
Аллергические реакции
зуд, сыпь, фотоаллергическая экзантема, пурпура, крапивница
Со стороны костно-мышечной системы
мышечная слабость и судороги
Со стороны мочевыделительной системы
повышение содержания креатинина в крови и в моче
Со стороны репродуктивной системы
нарушения потенции

*- Подобные симптомы особенно характерны для начала лечения. Они всегда протекают в легкой форме и исчезают в течение 1-2 недель.

Клинические симптомы гипокалиемии: усталость, утомляемость, мышечная слабость, парестезии, парезы, апатия, адинамия гладкой мускулатуры, приводящая к запорам, метеоризм, паралич подвздошной кишки, аритмия, изменения на ЭКГ, нарушения сознания, кома.

Лечение следует прекратить в случае:

— рефракторных нарушений электролитного баланса;

— ортостатических регуляторных нарушений;

— реакций повышенной чувствительности;

— выраженных нарушений со стороны ЖКТ;

— нарушений со стороны ЦНС;

— панкреатита;

— изменений клеточного состава крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения);

— острого холецистита;

— васкулитов;

— ухудшения при ранее диагностированной миопии;

— при содержании сывороточного креатинина >1.8 мг/дл или при КК ≤ 30 мл/мин.

Противопоказания

— острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, при которой требуется в/в введение препаратов с положительным инотропным эффектом;

— кардиогенный шок;

— AV-блокада II и III степени;

— СССУ;

— синоатриальная блокада;

— брадикардия менее 60 уд./мин до начала лечения;

— поздние стадии окклюзионного заболевания периферических артерий и синдром Рейно;

— тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелые формы ХОБЛ;

— метаболический ацидоз;

— рефрактерная гипокалиемия;

— тяжелая форма гипонатриемии;

— гиперкальциемия;

— тяжелые нарушения функции почек с олиго- или анурией (КК < 30 мл/мин и/или содержание сывороточного креатинина > 1.8 мг/дл);

— острый гломерулонефрит;

— тяжелые нарушения функции печени, включая прекому и кому;

— нелеченая феохромоцитома;

— подагра;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 16 лет;

— одновременное применение флоктафенина и сультоприда;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к сульфонамидам.

Лекарственные взаимодействия

Изменение содержание калия в сыворотке, которое иногда возникает при применении препарата Бисоштад® Плюс, может влиять на действие других лекарственных средств.

Противопоказанные комбинации

Бисоштад® Плюс при одновременном применении с флоктафенином может подавлять компенсаторные сердечно-сосудистые реакции, что способствует развитию выраженной артериальной гипотензии или шока вследствие усиления действия флоктафенина.

При совместном применении сультоприда с бисопрололом возможно повышение риска развития желудочковой аритмии.

Нерекомендуемые комбинации

Антагонисты кальция, такие как верапамил и, в меньшей мере, дилтиазем оказывают негативное влияние на сократимость миокарда и AV-проводимость. В/в введение верапамила у пациентов, получающих лечение бета-адреноблокаторами, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV-блокаде.

Клонидин увеличивает риск резкого повышения АД после внезапной отмены, а также значительно снижает ЧСС и угнетает проводимость сердечной мышцы, поэтому его нельзя отменять во время лечения бета-адреноблокаторами. При одновременном применении комбинации бисопролола фумарат/гидрохлоротиазид и клонидина последний следует отменять (постепенно) только через несколько дней после прекращения лечения данной комбинацией.

Ингибиторы МАО (особенно МАО типа В) усиливают гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, но при этом также повышается и риск развития гипертонического криза.

Бисоштад® Плюс может усиливать кардиотоксическое и нейротоксическое действие лития путем уменьшения его экскреции.

Следующие лекарственные средства, не обладающие антигипертензивным действием, могут вызывать мерцательную аритмию: астемизол, эритромицин (в/в), галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин. В случае гипокалиемии следует применять лекарственные средства, не вызывающие мерцательную аритмию.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

При одновременном применении препарата Бисоштад® Плюс с антагонистами кальция, такими как производные дигидропиридина (например, нифедипин), повышается риск развития артериальной гипотензии, особенно в начале лечения. У пациентов с латентной сердечной недостаточностью совместное применение с бета-адреноблокаторами может привести к ухудшению состояния.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ (например, каптоприл, эналаприл) повышается риск резкого снижения АД.

Антиаритмические препараты класса I (например, дизопирамид, хинидин) могут оказывать влияние на проводимость AV-узла и усиливать отрицательное инотропное действие Бисоштад® Плюс.

Антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) могут оказывать влияние на проводимость AV-узла, что может усиливаться на фоне применения препарата Бисоштад® Плюс.

Антиаритмические препараты центрального действия могут вызывать мерцательную аритмию, в т.ч. антиаритмики класса IА (дизопирамид, хинидин), амиодарон, соталол. При одновременном применении с препаратом Бисоштад® Плюс следует проводить профилактику, а при необходимости - коррекцию гипокалиемии; контролировать интервал QT. При развитии мерцательной аритмии антиаритмические препараты не назначают (в этом случае следует принять решение о применении искусственного водителя ритма).

Парасимпатомиметики (включая такрин) способны замедлять проводимость AV-узла, риск такого действия усиливается при одновременном применении препарата Бисоштад® Плюс.

Резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин или клонидин могут привести к существенному снижению АД, уменьшению ЧСС или к замедлению сердечной проводимости на фоне применения препарата Бисоштад® Плюс.

При одновременном применении других бета-адреноблокаторов, включая глазные капли, возможно суммирование эффектов.

Бисоштад® Плюс может уменьшать эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаратов. Блокада β-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.

При одновременном применении с анестетиками возможно купирование рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии. Продолжительная блокада β-адренорецепторов снижает риск развития аритмии при проведении интубации. Анестезиологи должны быть проинформированы о том, что пациент получает бета-адреноблокаторы (в т.ч. бисопролол).

Сердечные гликозиды замедляют AV-проводимость. При гипокалиемии и/или гипомагниемии, развившейся вследствие терапии препаратом Бисоштад® Плюс, возможно повышение чувствительности миокарда к сердечным гликозидам, что ведет к потенцированию их эффектов и развитию побочных эффектов.

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими синтез простагландинов, возможно снижение гипотензивного эффекта препарата Бисоштад® Плюс. Назначение салицилатов в высоких дозах может привести к развитию их токсического действия на ЦНС во время лечения препаратом Бисоштад® Плюс.

У пациентов с гиповолемией совместное назначение НПВС и препарата Бисоштад® Плюс может привести к развитию острой почечной недостаточности.

При одновременном применении с производными эрготамина возможно обострение нарушений периферического кровообращения.

При комбинации симпатомиметиков с бисопрололом возможно снижение эффективности обоих препаратов. Для лечения аллергических реакций могут потребоваться более высокие дозы эпинефрина.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, также как и другие антигипертензивные препараты усиливают антигипертензивное действие препарата Бисоштад® Плюс.

Рифампицин, влияющий на метаболизм ферментов печени, может несколько уменьшать T1/2 бисопролола (как правило, подбора дозы не требуется).

При совместном применении с комбинацией бисопролола фумарат/гидрохлоротиазид возможно уменьшение эффективности препаратов, снижающих уровень мочевой кислоты.

Одновременное применение препарата Бисоштад® Плюс и ГКС, АКТГ, карбеноксолона, амфотерицина В, фуросемида или слабительных средств может привести к усилению выведения калия из организма.

Комбинация бисопролола фумарат/гидрохлоротиазид потенцирует или пролонгирует эффект периферических миорелаксантов.

При одновременном применении препарата Бисоштад® Плюс с цитостатиками (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат) возможно усиление токсического влияния на костный мозг.

Колестирамин и колестипол уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида, входящего в состав препарата Бисоштад® Плюс.

При комбинации метилдопы с гидрохлоротиазидом в редких случаях наблюдался гемолиз, связанный с образованием антител к гидрохлоротиазиду.

Также следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами (тиазиды могут уменьшить антитромботический эффект) и пробенецидом (снижение диуретического действия).

При одновременном применении с мефлохином повышается риск развития брадикардии.

Особые указания

Во время лечения препаратом Бисоштад® Плюс необходим тщательный клинический контроль для пациентов с любым из следующих заболеваний или состояний:

- сердечная недостаточность (у пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью лечение должно быть начато с монотерапии бисопролола фумаратом с использованием специальной фазы подбора дозы);

- бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей);

- одновременное применение ингаляционных анестетиков;

- сахарный диабет с большими колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомы гликемии могут быть скрыты;

- строгая диета с ограничением соли;

- текущая десенсибилизирующая терапия;

- AV-блокада I степени;

- стенокардия Принцметала;

- окклюзионное заболевание периферических артерий (состояние пациента может ухудшиться, особенно в начале лечения);

- гиповолемия;

- нарушение функции печени (требуется мониторинг функции печени).

При бронхиальной астме или других хронических легочных заболеваниях необходимо проводить одновременную бронходилатационную терапию. Изредка у пациентов с бронхиальной астмой может наблюдаться повышение резистентности дыхательных путей, поэтому может потребоваться увеличение дозы β2-адреностимуляторов.

Т. к. гидрохлоротиазид является компонентом пролонгированного действия, продолжительное применение препарата Бисоштад® Плюс может привести к нарушениям электролитного и водного баланса, особенно гипокалиемии и гипонатриемии, гиперкальциемии, ведущей к гипомагниемии и гипохлоремии.

Гипокалиемия приводит к развитию тяжелых аритмий, мерцательной аритмии с угрозой летального исхода.

Вследствие развития нарушений электролитного и водного баланса возможно развитие метаболического алкалоза.

Также как и другие бета-адреноблокаторы, бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам, и тем самым усугублять течение анафилактических реакций. Лечение эпинефрином (адреналином) может не дать ожидаемого терапевтического эффекта.

Пациентам с псориазом или имеющим в анамнезе псориаз бета-адреноблокаторы (т.е. бисопрололом) следует назначать только после тщательной оценки пользы и риска терапии.

Пациентам с феохромоцитомой бета-адреноблокаторы (т.е. бисопролол) следует назначать после проведения блокады α-адренорецепторов.

Терапия бета-адреноблокаторами (т.е. бисопрололом) может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

У пациентов с желчнокаменной болезнью на фоне терапии препаратом может наблюдаться острый холецистит.

Во время длительной терапии препаратом Бисоштад® Плюс необходим регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке (особенно калия, натрия, кальция), креатинина и мочевины, уровня липидов в сыворотке (холестерина и ТГ), мочевой кислоты, а также уровня глюкозы.

Во время терапии препаратом Бисоштад® Плюс пациенты должны получать достаточное количество жидкости и пищу, богатую калием (например, бананы, овощи, орехи) для компенсации увеличения выведения калия. Для профилактики или уменьшения гипокалиемии можно одновременно назначить калийсберегающие диуретики.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием опыта применения Бисоштада® Плюс в педиатрической практике, препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бисоштад® Плюс не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

При исследовании, проводившемся на пациентах с коронарной болезнью сердца, выявлено, что бисопролол не нарушает способность к управлению автомобилем. Однако вследствие индивидуальных реакций на лекарственные препараты, способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами может быть нарушена. Это следует учитывать особенно в начале лечения, при переходе на другой препарат, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и нарушения проводимости по ЭКГ.

Лечение: если после передозировки прошло немного времени (0-2 ч), то пациенту необходимо дать активированный уголь и провести промывание желудка. Необходимо контролировать ЧСС, АД, электролитный баланс и баланс глюкозы. При брадикардии назначают атропин (1-2 мг в/в), изопреналин или временно применяют кардиостимулятор. При снижении АД следует в/в вводить инфузионные растворы для восполнения ОЦК и, при необходимости, применять суживающие препараты, такие как катехоламины. При бронхоспазме назначают теофиллин, производные теофиллина или бета-адреномиметики. Гемодиализ не существенно увеличивает выведение бисопролола.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата в период лактации (грудного вскармливания).

Бета-адреноблокаторы могут вызвать брадикардию, гипогликемию и гипотензию у плода и новорожденного. Гидрохлоротиазид может вызывать тромбоцитопению у новорожденных.

Бисопролол и гидрохлоротиазид могут выводиться с грудным молоком. Гидрохлоротиазид может уменьшать продукцию грудного молока.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель:

STADA ARZNEIMITTEL AG



РЕН №: РК-ЛС-5-№ 004839
Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент