• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Пирацетам 20%, 5 мл, №10, амп.

Цена в интернет аптеке: 293 〒 272 〒

Производитель: Борисовский завод медицин
Модель: 4810201008608
Наличие: В наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

Комитета Фармацевтического контроля

 Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от ____ 200__ г.

№ ___

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ПИРАЦЕТАМ

 

Торговое название

Пирацетам

 

Международное непатентованное название

Пирацетам

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20 % 5 мл

 

Состав

активное вещество – пирацетам  200,0 г

вспомогательные вещества:натрия ацетат- 1,0 г, кислота уксусная разведенная- до рН 5,8, вода для инъекций- до 1 л

 

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Психостмуляторы и ноотропы.

Код АТС N06BX03

 

Фармакологические свойства

     Фармакокинетика После введения пирацетам хорошо всасывается и   проникает в различные органы и ткани. Максимальная концентрация препарата в крови человека наблюдается через 1 час после введения. Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани, во внутренних органах. В мозговой ткани накапливается через 1 – 4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансфармации и выделяется почками в неизменном виде. Период полуэлиминации составляет 4,5 – 5 часов. Биодоступность независимо от лекарственной формы составляет около 100 %.

Фармакодинамика Неотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК  и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.

Пирацетам нормализует динамику нейромедиаторных процессов в ЦНС, ускоряет передачу нервного импульса в коре головного мозга, повышает продуктивность мышления, улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к запоминанию, обучению, внимание, память, благоприятно влияет на восстановление моторных и речевых функций после перенесенной ишемической атаки. Улучшает микроциркуляцию в тканях мозга, не оказывая собственно сосудорасширяющего действия.

Пирацетам воздействует непосредственно на мозг, улучшая его функции у больных людей и оптимизируя работу у здорового человека. При этом он повышает умственную работоспособность, не оказывая седативного и психостимулирующего действия. При электроэнцефалографическом исследовании пирацетам усиливает биоэлектрическую активность в α- и β-диапазоне и уменьшает в δ-диапазоне.

Пирацетам повышает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов (за счет нарушения транспорта аденозина в эритроциты). Одновременно пирацетам стимулирует транспорт глюкозы через ГЭБ, сдвигает метаболизм глюкозы в энергетически более выгодное аэробное направление.

Препарат улучшает микроциркуляцию в мельчайших сосудах головного мозга, тормозит агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови, увеличивает деформируемость эритроцитов. Пирацетам повышает в эритроцитах активность ферментов гликогенолиза и содержание в них дифосфоглицерата.

Пирацетам уменьшает вестибулярный нистагм. Оказывает антиоксидантное действие.

 

Показания к применению

-            острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения (в том числе транзиторная ишемическая атака, прогрессирующий инсульт, завершенный инсульт, состояния после инсульта, вертебро-базилярная недостаточность, сосудистая и органическая деменция

-            коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического происхождения, психоорганический синдром после перенесенных черепно-мозговых травм

-            абстинентный синдром и психоорганический синдром у больных алкогольной зависимостью

-            нейроинфекции вирусного происхождения

-            острое отравление барбитуратами и морфином

-            кортикальная миоклония

-            серповидноклеточная анемия (в составе комбинированной терапии)

-            асфиксия новорожденных (профилактика и лечение), родовая травма;

-            коррекция обучаемости у детей, особенно в случаях снижения способности распознавания текста и написания слов, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии)

-            сенильная и пресенильная деменция, болезнь Альцгеймера

 

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно струйно и в виде внутривенной инфузии. Не допускается подкожное и внутримышечное введение.

Взрослым назначают из расчета 30-160 мг/кг/сут с кратностью введения 2-4 раза в день.

При инсульте применяют по 12 г/сут (60 мл 20% раствора) внутривенно струйно в                                         2 введения в течение 2 недель, в последующем переходят на поддерживающую терапию по 4,8 г/сут внутрь.

При лечении алкогольного абстинентного синдрома вводят внутривенно 12 г/сут (60 мл 5% раствора) в период манифестации, с последующим переходом на поддерживающую терапию внутрь в дозе 2,4 г/сут.

При лечении психоорганического синдрома применяют внутривенно в виде инфузии по                              4,8 г/сут (24 мл 20% раствора) в течение 1-2 недель с последующим переходом на введение внутрь в поддерживающей дозе 1,2-2,4 г/сут.

При кортикальной миоклонии пирацетам вводят в начальной дозе 7,2 г/сут (36 мл 20% раствора), повышая каждые 3-4 дня дозу на 4,8 г (24 мл) ее доводят до 24 г/сут (120 мл 20% раствора). В последующем, при стабилизации состояния, переходят на прием пирацетама внутрь и постепенно уменьшая дозу на 1,2 г каждые 2-3 дня доводят ее до минимально эффективной.

При лечении коматозных состояний вводят внутривенно струйно по 9-12 г/сут (45-60 мл 20% раствора).

Детям пирацетам вводят в зависимости от возраста: от 3 до 7 лет в дозе 800 мг (4 мл 20% раствора) максимально до 1000 мг (5 мл 20% раствора) в сутки; в возрасте 7-12 лет –                        800-1200 мг (4-6 мл 20% раствора) максимально до 2 г (10 мл 20% раствора); в возрасте                   12-16 лет – 1,2-1,6 г (6-8 мл 20% раствора), максимально до 2,4 г (12 мл 20% раствора).

При коррекции пониженной обучаемости применяют внутривенно в дозе 1,6 г (8 мл 20% раствора) 2 раза в день.

У пациентов с нарушением функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от клиренса креатинина (КК). При КК более 80 мл/мин используют обычные дозы, при КК 50-79 мл/мин вводят ? обычной дозы в 2-3 приема, при КК 30-49 мл/мин вводят ? обычной дозы в 2 приема, при КК менее 30 мл/мин вводят 1/6 обычной дозы однократно.

 

Побочные действия

-        гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия, в единичных случаях – головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение либидо (менее 4% случаев)

-        увеличение массы тела (менее 1,29% случаев)

-        тошнота, рвота, диарея, боли в области желудка

-        кожная сыпь, зуд, дерматит, отек

 

Противопоказания

?      острая стадия геморрагического инсульта

-        терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин)

-        депрессия

-        эпилепсия

-        беременность и лактация

-        детский возраст до 3-х лет

-        повышенная чувствительность к пирацетаму

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с препаратами тиреоидных гормонов увеличивает риск развития психомоторного возбуждения, дезориентации.

Пирацетам повышает эффективность антиангинальных препаратов, снижает потребность в нитроглицерине у больных стенокардией. Повышает эффективность антидепрессантов.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (в дозах свыше 9,6 г/сут).

 

Особые указания

Применение у лиц с нарушением функции почек.При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы пропорционально снижению клиренса креатинина.

Осторожность при применении.Следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама в дозах более 2,4 г/сут, так как при этом повышается риск развития нежелательного действия препарата.

Использование при бессоннице.В случае развития бессонницы рекомендуется отменить вечернее введение препарата и увеличить дневную инъекцию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Пирацетамне следует применять во время управления автотранспортным средством или во время иной операторской деятельности.

 

Передозировка

Возможны тошнота, головокружение, геморрагические осложнения (рвота и диарея с кровью).

Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений.

 

Форма выпуска  и упаковка

Раствор для инъекций 20 % в ампулах по 5 мл.

По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул в коробке из картона вместе с инструкцией  по применению на государственном и русском языках.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе cножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь.

Минская обл., г. Борисов,

 ул. Чапаева, 64/27

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент