• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Улсепан 40 мг, №14, табл покр. оболочкой

Цена в интернет аптеке: 2210 〒 2055 〒

Производитель: Биофарма Илач
Модель: 8699578043414
Наличие: В наличии
Количество:

Инструкция по медицинскому 

применению лекарственного средства

 

УЛСЕПАН

 

Торговое название

Улсепан

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – пантопразола 40 мг (в форме натрия пантопразола сесквигидрата 45,10 мг),

вспомогательные вещества: маннитол, кальция карбонат, кросповидон, по-

видон VA64, сахарозы стеарат, кальция стеарат,

состав пленочной оболочки: опадри Белый (YS-1-7027)*, вода очищенная,

состав кишечнорастворимой оболочки: Acryl-Ezeжелтый (93092157) **, вода очищенная.

* - ГПМЦ 2910/Гипромеллоза 6Ср, титана диоксид (Е171), триацетин/глицерина триацетат.

** - сополимер метакриловой кислоты Тип С, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, железа оксид желтый (Е172), натрия лаурилсульфат.

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой обо­лочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения  гастроэзофагального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол.

Код АТХ А02ВС02

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь пантопразол быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Пиковые плазменные концентрации на уровне 2,5 мкг/мл отмечаются через 2-3 часа. Пантопразол в незначительной степени подвергается эффекту «пер­вичного прохождения через печень» и его биодоступность составляет 70 - 80%. Абсорбция пантопразола не зависит от приема пищи или антацидов.

Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 11-23,6 л. Пантопразол на 98% связывается белками плазмы (альбумины). Метаболизм. Пантопразол метаболизируется в печени системой цитохрома Р450. Основной метаболический путь - реакции деметилирования. Выведение. Приблизительно 71% принятой дозы выводится почками и 18% путем билиарной экскреции. Период полувыведения пантопразола состав­ляет около 1 часа.

Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Улсепанотносится к группе противоязвенных средств, действие которых обусловлено антисекреторным эффектом пантопразола за счет ингибирова-ния протонной помпы - Н++-АТФ-азы. Являясь слабым основанием, пан­топразол накапливается в канальцах париетальных клеток, взаимодействует с ионом водорода, трансформируется в сульфенамидные производные, кото­рые образуют ковалентные связи с SH-группой протонной помпы на поверх­ности апикальной мембраны. Вследствие этого блокируется последняя фаза секреции соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции кислоты в желудке.

Улсепанобладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacterpyloriи способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов.

Показания к применению

-   язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки

-   эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, свя­занные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)

-   гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивно-язвенный реф-люкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение неэрозивной рефлюкс-ной болезни (НЭРБ)

-   патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона

-   эрадикация Helicobacterpylori(в комбинации с антибактериальной терапи­ей)

Способ применения и дозы

Улсепанпринимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количест­вом воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: назначают по 40 -80 мг/сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатипер­стной кишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка: 4-8 недель. Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, свя­занные с приемом НПВС: назначают по 40 - 80 мг/сутки. Курс лечения: 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит: назначают по 40 мг/сутки. Курс терапии составляет 8 недель. Если заживление не наступает, то рекомендуется дополнительный 8-ми недельный курс лечения.

Поддерживающая доза для заживления эрозивного эзофагита: рекомендуе­мая доза для взрослых составляет 40 мг/сутки. Длительность применения в контролируемых исследованиях не превышала 12 месяцев.

Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально в зависимости от клинического показания. Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 2 раза/сутки. До­зу можно повышать до 240 мг/сутки, а курс лечения продлить до 2 лет. Эрадикация Helicobacterpylori: принимают по 40 мг 2 раза/сутки в комбина­ции с противомикробными средствами.

Побочные действия

Нечасто

- головная боль, головокружение

- сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие и дискомфорт живота, диарея, запор

- кожная сыпь, зуд, экзантема

- астения, утомляемость и недомогание

- повышение активности печеночных  ферментов (трансаминаз, γ – GT)

- нарушение сна

Редко

- расстройства зрения, расплывчатость зрения (пелена перед глазами)

- крапивница, ангионевротический отек

- артралгия, миалгия

- гиперлипидемия и повышение количества триглицеридов, холестерина, изменение массы тела

- повышение температуры тела, периферические отеки

- повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)

- повышение содержания билирубина

- депрессия (и все сопутствующие ухудшения)

- гинекомастия

Очень редко

- тромбоцитопения, лейкопения

- дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)

Неизвестно

- интерстициальный нефрит

- синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность

- гипонатриемия

- гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность

- галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшения этих симптомов, если они существовали до начала лечения)

Противопоказания

-    гиперчувствительность к пантопразолу и вспомогательным компонентам препарата

-    гепатит или цирроз печени, сопровождающиеся тяжелой печеночной недос­таточностью

-    совместное применение с атазанавиром

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препаратов, биодоступность которых зави­сит от рН среды желудка (например, кетоконазол), Улсепан может изменять их абсорбцию.

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной сис­темой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаи­модействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной сис­темой.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного ново­образования желудка и пищевода, так как применение Улсепанаможет уменьшить выраженность симптомов и отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопичес кого подтверждения.

Больные не должны одновременно принимать другие препараты-ингибиторы протонного насоса или Н2 – антагонисты.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регу­лярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и, при их повышении отменить Улсепан.

Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно–кишечном тракте.

Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter  или C.difficite.

Применение в педиатрии

Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности не рекомендуется использование препарата при лечении детей и подростков до 18 лет.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Лактацию в период лечения препаратом следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, необходимо провести обычные детоксикационные мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

(Акпынар Махаллеси Фатих Джаддеси, №: 17, 34885 Самандыра- Санджак-тепе - Стамбул / Турция).

 "Biofarma ilaç San. ve Tic. A.S.»

(Akpmar Mah. Fatih Cad. No: 17, 34885 Samandira - Sancaktepe - Istanbul / Tur­key).

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации  является компания «Уорлд Медицин», Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения

«Уорлд Медицин», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)

ТОО «WMPharmaAlliance» (ВМ Фарма Альянс)

РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б

Тел/факс: 8(7272)529090

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент