• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Клопидогрель 75 мг, №28, табл., покрытые оболочкой

Цена в интернет аптеке: 4230 〒 3934

Производитель: Адамед Сп.ц.о.о.
Модель: 7290106064942
Наличие: Нет в наличии
Количество:

Клопидогрель 75 мг, №28

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Клопидогрель Актавис
Clopidogrel Actavis

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой буквы "I" на одной стороне, диаметром 9 мм.

1 таб.
клопидогрела гидросульфат 97.87 мг,
 что соответствует содержанию клопидогрела 75 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), глицерола дибегенат, тальк.

Состав оболочки: Opadry II 85G34669 розовый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, лецитин (E322), железа (III) оксид красный (Е172)).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

После повторных приемов внутрь в дозе 75 мг клопидогрел быстро абсорбируется из ЖКТ. Однако концентрация исходного соединения в плазме крови незначительна и через 2 часа после приема не достигает предела измерения (0.25 мкг/л). Всасывание составляет 50%. Cmax в плазме крови основного циркулирующего метаболита (карбоксильного производного) после повторных приемов препарата Клопидогрель Актавис в дозе 75 мг составляет 3 мг/л и наблюдается приблизительно 1 ч после приема. Фармакокинетика основного метаболита показала линейную зависимость в пределах доз клопидогрела от 50 мг до 150 мг.

Распределение

Клопидогрел и его основной метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови in vitro (98% и 94%, соответственно).

Метаболизм

Клопидогрел быстро биотрансформируется в печени. Его основной метаболит, производное карбоксиловой кислоты, не обладает фармакологической активностью и составляет около 85% циркулирующего в плазме соединения. Клопидогрел является предшественником действующего вещества. Его активный метаболит, тиольное производное, образуется путем окисления клопидогрела с образованием 2-оксо-клопидогрела и последующим гидролизом. Окислительная ступень регулируется изоферментами CYP2B6 и 3А4, в меньшей степени – изоферментами СYP1A1, 1A2, 1C19. Активный тиольный метаболит быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя, таким образом, агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме не обнаруживается.

Выведение

Около 50% принятой дозы клопидогрела выводится с мочой и приблизительно 46% с калом в течение 5 дней после приема. T1/2 метаболита составляет 8 ч после разового и повторного приема.

Фармакологическое действие

Ингибитор агрегации тромбоцитов. Клопидогрель Актавис селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов и последующую активацию комплекса гликопротеин IIb/IIIа, ингибируя таким образом агрегацию тромбоцитов. Для ингибирования тромбоцитов необходима биотрансформация клопидогрела. Клопидогрель Актавис также препятствует агрегации тромбоцитов, вызванной другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ.

Эффект клопидогрела продолжается в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогреля.

При длительном применении Клопидогреля Актавис в терапевтических дозах (75 мг/сут) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме в терапевтических дозах средний уровень ингибирования находится между 40% и 60%. После окончания лечения эффект клопидогрела на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения обычно снижается в течение 5 дней.

Препарат приводит к статистически достоверному снижению частоты новых ишемических нарушений (инфаркта миокарда, ишемического инсульта и внезапной смерти) по сравнению с ацетилсалициловой кислотой.

Показания к применению

Профилактика атеротромботических нарушений:

— после недавно перенесенного инфаркта миокарда (до 35 дней после инфаркта миокарда), ишемического инсульта (от 7 дней до 6 месяцев) или диагностированного заболевания периферического кровообращения с элементами окклюзии;

— синдром острой коронарной недостаточности:

1) без повышения сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. пациенты с чрескожным коронарным размещением стента (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);

2) острый инфаркт миокарда с повышением сегмента ST (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой у больных, которым показана тромболитическая терапия.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Пациенты, перенесшие недавно инфаркт миокарда, ишемический инсульт или с диагнозом заболевания периферических артерий: рекомендуемая ежедневная доза препарата Клопидогрель Актавис – 75 мг 1 раз/сут.

При синдроме острой коронарной недостаточности в начале лечения Клопидогрель Актавис назначают однократно в дозе 300 мг. Затем лечение продолжают в дозе 75 мг/сут в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг/сут. Оптимальная продолжительность лечения не установлена, однако согласно данным, максимальный терапевтический эффект наблюдается через 3 месяца, а позитивный эффект – через 12 месяцев.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезии, гиперестезии, беспокойство, бессонница; редко - депрессия, внутричерепные кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в области живота, диспепсия; иногда - диарея, запор, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; редко - повышение уровня ферментов печени.

Со стороны свертывающей системы крови: часто - кровоподтеки, гематома; редко - тромбоцитопеническая тромбогемолитическая пурпура.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, синкопе, тахикардия, мерцание предсердий, периферические отеки, сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, кашель, кровохарканье, носовые кровотечения, синусит, ринит, бронхит, пневмония, легочное кровотечение.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, в т.ч. апластическая, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит, катаракта, кровотечения (конъюнктивальное, сетчатки глаза).

Дерматологические реакции: часто - пятнистая или эритематозная сыпь, зуд, экзема, изъязвление кожи.

Аллергические реакции: часто - крапивница, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - судороги нижних конечностей; редко - артралгии, артриты, артрозы.

Со стороны обмена веществ: редко - гиперхолестеринемия, гиперурикемия, повышение уровня небелкового азота, креатинина, подагра.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - гематурия, цистит, гломерулопатии.

Прочие: редко - боли в груди, боли в спине, гриппоподобные симптомы, усталость, астения, жар.

Противопоказания

— тяжелые нарушения функции печени;

— острое кровотечение (например, при язве желудка или двенадцатиперстной кишки или внутричерепном кровоизлиянии);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется совместное применение Клопидогреля Актавис и варфарина из-за повышенного риска кровотечения.

Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa совместно с Клопидогрелем Актавис требует осторожности.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего эффекта Клопидогреля Актавис на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но Клопидогрель Актавис усиливает действие ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелем и ацетилсалициловой кислотой возможно и оно увеличивает риск развития кровотечения. Поэтому совместное применение этих препаратов требует осторожности. Однако имеются данные о безопасном применении данной комбинации в течение 1 года.

При одновременном применении с гепарином клопидогрел не изменяет ни общей потребности в гепарине, ни действия гепарина на свертывание крови. Одновременное применение гепарина не изменяло ингибирующего действия клопидогрела на агрегацию тромбоцитов.

Безопасность совместного применения клопидогрела, фибрин-специфических или фибрин-неспецифических тромболитических препаратов и гепарина была исследована у больных с острым инфарктом миокарда. Частота клинически значимых кровотечений была аналогична той, что наблюдалась в случае совместного применения тромболитических средств и гепарина с ацетилсалициловой кислотой. Безопасность совместного применения клопидогрела с другими тромболитиками изучена недостаточно, поэтому требуется осторожность.

По данным клинического испытания одновременный прием Клопидогреля Актавис и напроксена повышает риск возникновения скрытых кровопотерь в ЖКТ. В настоящее время не ясно, характерен ли для всех НПВС повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений. Таким образом, назначение НПВС, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2, и Клопидогреля Актавис требует осторожности.

Не отмечено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином или обоими препаратами. Эффект клопидогрела не изменялся при совместном применении с фенобарбиталом, циметидином и эстрогеном. Фармакокинетика дигоксина и теофилина не изменялась при совместном применении с клопидогрелом.

Антацидные средства не изменяли степень всасывания клопидогрела.

Экспериментальные данные показывают, что при высоких концентрациях клопидогрел ингибирует активность изофермента CYP2С9, в результате этого концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови (фенитоин, толбутамид, тамоксифен, варфарин, торасемид, флувастатин и многие НПВС) могут повышаться. Поэтому данные препараты совместно с клопидогрелом следует применять с осторожностью.

Особые указания

В связи с существующим риском развития кровотечения и гематологических побочных эффектов в случае появления в ходе лечения указывающих на это клинических симптомов, необходимо провести анализ крови. Пациенты должны быть тщательно проверены на признаки кровотечения, включая скрытые кровотечения, особенно в первые недели лечения и/или после инвазивных кардиологических процедур или хирургического вмешательства.

Клопидогрел увеличивает время кровотечения, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам, подверженным повышенному риску кровотечения, связанному с травмой, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями (особенно желудочно-кишечными и внутриглазными), а также в случае комбинирования препарата с ацетилсалициловой кислотой, НПВС, гепарином, ингибиторами гликопротеина IIb/ IIIa и тромболитиками. При планируемых хирургических вмешательствах курс лечения препаратом Клопидогрель Актавис необходимо прекратить за 5 дней до операции.

Пациентов следует предупредить о том, что кровотечение останавливается дольше, чем обычно при приеме клопидогрела (отдельно или совместно с ацетилсалициловой кислотой) и о том, что они должны сообщать врачу обо всех необычных кровотечениях (локализация или продолжительность). Пациенты должны также информировать врача и стоматолога о приеме клопидогрела, если им предстоят оперативные вмешательства или если врач назначает новый препарат.

Очень редко после применения клопидогрела развивалась тромбоцитопеническая тромботическая пурпура (ТТП), иногда даже при кратковременном приеме. Она характеризовалась тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией, неврологическими нарушениями, дисфункцией почек, повышением температуры. ТТП является состоянием, требующим немедленного вмешательства, включая плазмаферез.

Из-за недостаточного опыта применения, Клопидогрель Актавис необходимо с осторожностью назначать пациентам с умеренными нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза.

При нарушении функции почек препарат следует назначать также с осторожностью.

Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя назначать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы и дефицитом лактазы.

Использование в педиатрии

Противопоказано применение препарата у детей, т.к. безопасность и эффективность у данной категории пациентов не доказаны.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клопидогрель Актавис следует назначать с осторожностью при необходимости управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: удлинение времени кровотечения и развивающиеся вследствие этого осложнения.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При необходимости быстрой коррекции удлинения времени кровотечения рекомендуется переливание тромбоцитарной массы. Специфического антидота нет.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель:

зарегистрировано и произведено
ACTAVIS Ltd. (Мальта)



РЕН №: РК-ЛС-5-№ 017653
Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент