• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Симвалимит 20 мг, №30, табл.

Цена в интернет аптеке: 2055 〒 1911

Производитель: Гриндекс АО
Модель: 4750232009512
Наличие: Нет в наличии
Количество:

Симвалимит 20 мг, №30

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Симвалимит®
Simvalimit

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белые.

1 таб.
симвастатин 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилцеллюлоза, магния стеарат, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат.

Состав оболочки: 33G 28707 Opadry White, 85F 24678 Opadry Pink, воск карнаубский.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакокинетика

Симвастатин всасывается в желудочно-кишечном тракте и после гидролиза превращается в активную форму в виде бета-гидроксикислоты. Выделены и другие активные и неактивные метаболиты. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 1,3 - 2,4 ч. Для симвастатина характерен интенсивный метаболизм первого прохождения через печень – место основного действия лекарства. Менее 5% принятой внутрь дозы поступает в кровоток в форме активных метаболитов. Связывание с белками плазмы как самого симвастатина, так и его активного метаболита (в виде бета- гидроксикислоты) достигает 95 %. Из организма симвастатин выводится, в основном, с фекалиями, поступая в желудочно-кишечный тракт с желчью в виде метаболитов. Приблизительно 10-15 % принятого количества выводится с мочой, главным образом, в виде неактивных метаболитов.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. В результате подавления активности ГМГ-КоА-редуктазы тормозит превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником холестерина, и таким образом снижает содержание холестерина в клетках. Поскольку синтез холестерина протекает в основном в печени, местом действия статинов является гепатоцит.

Симвастатин снижает в плазме содержание общего холестерина, ЛПНП, ЛПОНП, а также ТГ, повышает содержание ЛПВП. Кроме того, гиполипидемическое действие статинов обусловлено тем, что при снижении внутриклеточных резервов холестерина в мембране гепатоцитов компенсаторно увеличивается количество рецепторов ЛПНП, это способствует удалению ЛПНП из крови.

Показания к применению

— первичная гиперхолестеринемия;

— наследственная гетерозиготная гиперхолестеринемия;

— врожденная гомозиготная гиперхолестеринемия или смешанная гиперлипидемия, не поддающаяся коррекции диетой и другими соответствующими мероприятиями;

— для снижения риска коронарных инцидентов у пациентов с атеросклерозом вследствие гиперхолестеринемии;

— для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза у пациентов с ИБС, у которых уровень общего холестерина равен 5.5 ммоль/л или выше.

Режим дозирования

Перед началом лечения препаратом Симвалимит® пациентам следует рекомендовать обычную диету с низким содержанием холестерина, которой необходимо придерживаться в течение всего периода лечения.

При первичной гиперхолестеринемии, наследственной гетерозиготной гиперхолестеринемии, смешанной гиперлипидемии препарат назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут вечером. Дозу повышают не реже 1 раза в 4 недели. Рекомендуемый интервал доз - 10-80 мг/сут в 1 прием, вечером.

При наследственной гомозиготной гиперхолестеринемии препарат назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут вечером или 80 мг/сут в 3 приема (большую дозу принимают вечером).

При ИБС начальная доза - 20 мг 1 раз/сут вечером. В дальнейшем дозу повышают не реже 1 раза в 4 недели. Максимальная суточная доза - 80 мг 1 раз/сут.

В комбинации с циклоспорином, фибратами или никотиновой кислотой (применяемой в качестве гиполипидемического средства) максимальная суточная доза препарата Симвалимит® - 10 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. При почечной недостаточности тяжелой степени начальная доза составляет 5 мг/сут, пациентам этой категории необходимо тщательное наблюдение.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, боли в животе, запор или диарея, метеоризм, гепатит, желтуха, возможно выраженное и устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, КФК, острый панкреатит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, мышечная слабость, мышечные судороги, рабдомиолиз, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение СОЭ.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза).

Аллергические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, васкулит, артрит, артралгия, крапивница, лихорадка, одышка.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, алопеция.

Прочие: сердцебиение, приливы крови к лицу, снижение потенции.

Противопоказания

— острые заболевания печени (в активной форме);

— длительное повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии;

— порфирия;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Возможно повышение риска развития миопатии при одновременном применении Симвалимита с кларитромицином, эритромицином, нефазодоном, итраконазолом, кетоконазолом, с другими противогрибковыми средствами (производными имидазола и триазола), с противовирусными средствами (ингибиторами протеаз), с циклоспорином, а также с гиполипидемическими средствами (фибратами и никотиновой кислотой).

При одновременном применении статинов и антикоагулянтов - производных оксикумарина (например, аценокумарола, варфарина) может увеличиться протромбиновое время и возрастать риск кровотечения.

Грейпфрутовый сок ингибирует активность изофермента CYP3A4 и при употреблении в больших количествах увеличивает Cmax и AUC симвастатина и повышает риск развития миопатии.

Особые указания

Следует иметь в виду, что на фоне лечения Симвалимитом активность печеночных трансаминаз может превышать ВГН и затем без перерыва в лечении снижаться до уровня, наблюдавшегося перед началом терапии.

Исследование функции печени следует проводить перед началом лечения, а затем - через 1-3 мес после начала лечения, а в дальнейшем - каждые 6 мес. Если во время лечения обнаруживается повышение активности печеночных трансаминаз, следует провести повторные печеночные пробы. Однако если активность АЛТ и АСТ в течение длительного времени превышает ВГН в 3 раза и более, лечение следует прекратить. Симвалимит® следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени и страдающих алкоголизмом.

Перед началом и во время лечения необходимо определять активность КФК. При повышении КФК или появлении мышечных болей, дискомфорта или слабости мышц следует оценить вероятность развития миопатии. Пациенты должны сообщать о мышечных болях неясного происхождения, болезненности или слабости мышц, особенно с сопутствующей общей слабостью и лихорадкой. Лечение следует прекратить, если активность КФК в 10 раз превышает ВГН, при подозрении на развитие миопатии или поставленном диагнозе.

Следует тщательно оценить риск развития рабдомиолиза и вторичной почечной недостаточности у пациентов с тяжелыми острыми инфекциями, артериальной гипотензией, травмами или перенесших тяжелую операцию, у пациентов с эндокринными заболеваниями, нарушениями метаболизма и электролитного баланса, а также в случае неконтролируемых судорог.

До начала обследования и в его начальном периоде рекомендуется проводить офтальмологическое обследование (биомикроскопию глаз).

Во время лечения следует регулярно определять содержание холестерина в плазме крови.

У пациентов с наследственной гомозиготной гиперхолестеринемией, у которых полностью отсутствуют рецепторы ЛПНП, Симвалимит® менее эффективен.

При необходимости назначения препарата пациентам с непереносимостью лактозы следует иметь в виду, что 1 таблетка 10 мг содержит 55.95 мг, а 1 таблетка 20 мг - содержит 111.9 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Симвалимит® не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и обслуживанию механизмов.

Передозировка

Данные по передозировке Симвалимита ограничены. Имеются сообщения только о нескольких случаях передозировки, которые протекали бессимптомно и без осложнений. Наибольшая принятая доза - 450 мг.

Принимая во внимание имеющийся опыт, специфическое лечение не является необходимым. Неизвестно, эффективен ли диализ в отношении выведения из организма симвастатина и его метаболитов.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При лечении препаратом Симвалимит® (как и другими статинами) женщинам репродуктивного возраста во время лечения и в течение 1 мес после его окончания следует применять соответствующие контрацептивные средства. Если во время лечения наступает беременность, то препарат следует немедленно отменить.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель:

ГРИНДЕКС AO



РЕН №: РК-ЛС-5-№004463
Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент