Артродарин 50 мг № 30 капс
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Артродарин 50 мг № 30 капс

4 336
Наличие
Есть в наличии
Модель
7640102780559
Страна
Аргентина
  • Описание
  • Наличие в аптеках

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

APTPOДAPИH ®

Торговое название

APTPOДAPИH ®

Международное непатентованное название

Диацереин

Лекарственная форма

Капсулы, 50 мг

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество: диацереин 50 мг;

вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, повидон K30, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат

Состав капсулы:

Крышечка капсулы: краситель голубой № 2 (индигокрамин E 132), краситель железа оксид жёлтый (III) E 172, титана диоксид (E 171), желатин,

Корпус капсулы: титана диоксид (E 171), желатин.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы, размер №1, корпус белый непрозрачный и крышечка непрозрачная зелёного цвета.

Содержимое капсулы – гранулы жёлтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костно - мышечной системы.

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Диацереин.

Код АТХ М01АХ21

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь, диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина.

Одновременный приём препарата с пищей увеличивает биодоступность лекарства на 25%. Максимальная концентрация (Cmax) реина в плазме крови наблюдается спустя 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут. Связь реина сальбумином плазмы крови практически составляет 100%. При однократном приёме препарата АРТРОДАРИН® 50 мг, максимальная концентрация (Cmax) достигает 3.15 мг/л. При многократном приёме препарата, Сmax увеличивается в связи с кумуляцией препарата. Реин экскретируется через почки в неизменном виде на (20%) и в виде глюкоронида (60%) и в виде сульфата (20%). Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Фармакодинамика

Диацереин ингибирует синтез и активность интелейкина - 1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрите. Кроме того, диацереин ингибирует дествие других цитокинов, вызывающих воспаление, в том числе ИЛ-6 и ФНО-альфа. ДиацереинDiac также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении, диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

Показания к применению

  • Первичный и вторичный остеоартрит.

Способ применения и дозы

Лечение должно быть назначено специалистами, имеющими опыт в лечении остеоартрита. Препарат применяется по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером). В случае появления частого жидкого стула или диареи рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг один раз в день во время ужина в течение первых 2 - 4 недель лечения. После исчезновения жидкого стула или диареи рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг два раза в день. Препарат следует принимать во время еды - 1 капсула за завтраком и 1 капсула за ужином.

Капсулы следует проглатывать целиком, не открывая их, запив водой, не разжёвывая.

Способ применения и дозы в пожилом возрасте: Поскольку пациенты пожилого возраста более восприимчивы к осложнениям, связанным с тяжёлой формой диареи, АРТРОДАРИН® не рекомендуется пациентам в возрасте старше 65 лет, у которых в анамнезе имеются сведения о диарее.

В случае назначения АРТРОДАРИНА® пожилым пациентам, изменение рекомендуемой дозы не требуется. Тем не менее, следует проявлять осторожность. При появлении диареи, прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Эффект от лечения можно ожидать через 2-4 недели. АРТРОДАРИН® принимается непрерывно, длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.

Максимальная рекомендуемая суточная доза:

Взрослые

Для взрослых максимальная доза составляет 100 мг или 2 капсулы АРТРОДАРИНА® в день.

Почечная недостаточность

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин), коррекция рекомендованной дозы не требуется. Однако, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 50% от рекомендуемой дозы.

Побочные действия

Оценка побочных эффектов основана на уровне их частоты:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100 до <1/10);

нечасто (≥ 1/1000 до <1/100);

редко (≥ 1/10000 до <1/1000);

очень редко (<1/10000),

неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Желудочно-кишечные расстройства

Очень часто

Очень часто

Часто

Часто

Редко

Диарея

Боли в животе

Частое опорожнение кишечника

Метеоризм

Псевдомеланоз (пигментация слизистой оболочки толстой и прямой кишки)

Гепатобилиарные нарушения

Нечасто

Случаи повышения печеночных ферментов в сыворотке

Кожные реакции

Часто

Часто

Часто

Зуд

Сыпь

Экзема

Почечные нарушения и расстройства мочеиспускания

Очень часто

Хроматурия (изменение цвета мочи, не имеет клинического значения)

В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи от жёлтого до коричневого цвета (в зависимости от pH), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Побочными реакциями, о которых сообщалось наиболее часто, являются желудочно-кишечные, в том числе диарея, боли в животе, частая кишечная перистальтика и метеоризм. Как правило, эти реакции смягчаются с продолжением лечения. В некоторых случаях, диарея проходила в тяжёлой форме с осложнениями, такими как, обезвоживание и нарушение баланса жидкости и электролитов.

В отличие от нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), диацереин не вызывает желудочно-кишечные язвы".

Случаи острого повреждения печени, включая повышенный уровень печёночных ферментов и случаи гепатита, были зарегистрированы в послерегистрационной стадии при применении диацереина. Большинство из них наблюдались в течение первых месяцев лечения. Пациенты должны проверяться на наличие признаков и симптомов повреждения печени (см. Особые меры предосторожности при использовании).

Сообщалось о случаях проявления зуда (кожный зуд), сыпь и экземы (зудящая, красная сыпь).

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость к компонентам препарата
  • высокая чувствительность к антрахионовым препаратам (например, слабительным средствам)
  • Воспалительные кишечные заболевания (язвенный колит, болезнь Крона)
  • Непроходимость кишечника или псевдонепроходимость
  • Болевые синдромы в животе неустановленного происхождения
  • Имеющиеся на данный момент заболевания печени и / или заболевания печени в анамнезе
  • детский возраст до 18 лет
  • беременность, период лактации.
  • лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp - лактазы, мальабсорцией глюкозы-галактозы-

Пациентам с симптомами раздражения нижних отделов кишечника, препарат назначается только в особых случаях. Крайне осторожно следует применять препарат пациентам, страдающим хронической почечной недостаточностью.

Лекарственные взаимодействия

АРТРОДАРИН® не рекомендуется применять вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки).

Антациды уменьшают абсорбцию препарата.

При одновременном приёме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофолору кишечника, лечение с помощью диацереина может повысить частоту нежелательных явлений со стороны кишечника.

Приём диацереина может вызвать диарею и гипокалиемию. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении диуретиков (петлевые диуретики и диуретические средства тиазидной структуры) и/или сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), поскольку увеличивается риск аритмии (см. Особые меры предосторожности для использования).

В период исследования связывание белка диацереина с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином, составило примерно 99% в терапевтическом диапазоне концентраций диацереина. Эксперименты in vitro свидетельствуют, что связывание реина с белками плазмы не влияет на наличие терапевтических концентраций варфарина, салициловой кислоты, индометацина, натрия вальпроата, фенитоина, толбутамида, хлорпропамида, глибенкламида или гидрохлоротиазида. Эксперименты in vitro показывают, что связывание реина с белками плазмы не зависит от присутствия терапевтических концентраций диклофенака, фенбуфена, флурбипрофена, ибупрофена, напроксена, фенилбутазона, пироксикама, сулиндака, теноксикама. Связывание препарата с плазмой было снижено на 3,4%, в присутствии кетопрофена. Совместное применение разовой дозы диацереина с разовой дозой комбинированного лекарственного средства, содержащего алюминий и/или магний гидроксиды, уменьшает биодоступность реина приблизительно на 30%. При одновременном применении антацидов, производных от магния, алюминия или кальция, необходимо сделать интервал не менее 2 часов между приемом этих препаратов и диацереина. Совместное применение циметидина или парацетамола не вызывало никакого взаимодействия

Передозировка

Случайный или произвольный прием внутрь больших доз АРТРОДАРИНА® может привести к тяжелой диарее.

Лечение: в качестве безотлагательной меры необходимо восстановить водно-электролитный баланс, а также назначить, при необходимости, стандартную поддерживающую терапию

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из термоформируемой ПВХ-плёнки с алюминиевой фольгой.

По 3 контурной упаковки с инструкцией по применению лекарственного средства на государственном и русском языках упаковывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наличие в аптеках

В наличии с запасом
В наличии мало
Аптека №205, Алматы, (АДК)
ул. Сатпаева 90
10:00 до 22:00
Аптека № 75, Алматы, Абая Жарокова)
ул.Абая 139, уг.ул Жарокова
Круглосуточно
Аптека №204, Алматы, (Казахфильм)
ул. Мартебе, 1а
8:00 до 21:00
Аптека №233
ЖК "Уш Сункар" Момышулы/Жубанова
Круглосуточно
Аптека № 81, Алматы, (Магнум Абая)
Абая угол Момышулы, ТД Магнум
Круглосуточно
Аптека № 142, Алматы, (Абая Манаса)
улица Абая 60 угол Манаса.
Круглосуточно
Аптека №175, Алматы, (Магнум Первомайка)
п. Первомайка тр.Алматы- Капчагай в ТД Магнум
09:00-22:00
Аптека №49
г.Алматы, Наурызбайский р-н, мкр. Калкаман 2 а
Круглосуточно
Аптека №235 Europharma (Алматы)
Шолохова 29/9А (Сейфулина)
08:00-22:00
Аптека №40
г. Алматы, пр. Гагарина, 296
Круглосуточно
Аптека №237 Europharma (Алматы)
Навои 310
Круглосуточно
Аптека №34 ПТ Алматы (Айнабулак)
мкр. Айнабулак 3 ул.Жумабаева д 98А
08:00-23:00
Аптека №57
Демьяна бедного 3
Круглосуточно
Аптека № 91, Алматы, (Магнум Думан)
мкр. Думан, ТД Магнум
08:00-20:00
Аптека №234
ТД "Мерей" Райымбек батыры/Суюнбая
07:00-23:00
Аптека № 58, Алматы, (Акбулак)
мкр Акбулак, ул.Хан Шатыр 273
Круглосуточно
Аптека №206, Алматы, (ТРЦ "АПОРТ")
ул.Райымбека
10:00-22:00
Аптека № 241
ул. Назарбаева 76
09:00-22:00
Аптека № 59, Алматы, (Радостовцова 292)
Бостандыкский р., ул.Радостовцова 292 (Магнум)
Круглосуточно
Аптека № 74, Алматы, (Самал 1)
Самал-2, ул.Мендикулова 36 уг.ул.Аль-фараби
Круглосуточно
Аптека №173
Рихарда Зорге 18.
10:00-22:00
Аптека №85
Мкр Астана 1/10 Шаляпина уг.ул Саина
с 9:00 до 23:00
Аптека №94, Алматы, (ЖК Евразия)
ул.Масанчи, д.23/12 (ЖК Евразия)
09:00-23:00
Аптека №203, Алматы, (Самал 2)
Самал-2, ул.Мендикулова 85
08:00-22:00
Аптека № 83, Алматы, (Сейфулина Калинина)
ул.Сейфуллина 510, выше Калинина
08:00-21:00
Аптека №108 ПТ Алматы, (пр.Достык)
г.Алматы, Медеуский район, пр.Достык 248а
Круглосуточно
Аптека №223 Europharma (Алматы)
ул.Сейфуллина 182
09:00 до 23:00
Аптека №260, Алматы, (Алтынсарин)
11-й микрорайон, 26 / Алтынсарина проспект, 26
Круглосуточно
Аптека №132 Алматы, (ул.Б.Майлина 2)          
г.Алматы, ул.Б.Майлина 2
Круглосуточно
Аптека №222 Europharma (Алматы)
ул. Розыбакиева 33/1 ТК "Оптовка" магазин №3/8
08:00 до 20:00
Аптека №263, Алматы, (Жандосова)
Жандосова 162А.
Круглосуточно
Аптека №124
г. Алматы, ул. Жамбыла, д. 205 (Small)
09:00-23:00