Дюспаталин 200 мг, №30, капс.(ЗЕЛЕНЫЙ ОТС)
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Дюспаталин 200 мг, №30, капс.(ЗЕЛЕНЫЙ ОТС)

4 139
Наличие
Есть в наличии
Модель
8002660027535
Страна
Франция
Производитель
Эбботт Хелскеа САС
  • Описание
  • Наличие в аптеках

Описание


Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

Дюспаталин®

Торговое название

Дюспаталин®

Международное непатентованное название

Мебеверин

Лекарственная форма

Капсулы ретард 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – мебеверина гидрохлорид 200 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, сополимер кислоты метакриловой (Eudragit E30D), тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (Eudragit L30D), глицерола триацетат,

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171),

состав чернил: шеллак, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, раствор (сильный) аммиака, калия гидрооксид.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета, с надписью “245” – на корпусе. Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь в форме таблеток или суспензии. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день.

Распределение. При многократном приеме мебеверин не накапливается в организме.

Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на начальном этапе расщепляют эфирные связи, при этом образуется вератровая кислота и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови - деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов. Относительная биодоступность капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение. Мебеверин как таковой не экскретируется, так как метаболизируется полностью, метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выделяется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).

Фармакокинетические исследования с участием детей не проводились.

Фармакодинамика

Мебеверин является миотропным спазмолитиком с прямым действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Он устраняет спазм, не влияя на нормальную моторику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионного канала, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает антиспастическим действием, приводящим к нормализации моторики кишечника, не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (так называемую «гипотонию»). Системные побочные эффекты, типичные антихолинергические эффекты отсутствуют.

Показания к применению

- симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта в области кишечника, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки

- лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, т.к. покрытие капсулы предназначено для обеспечения механизма пролонгированного высвобождения.

Взрослые

По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность приема не ограничена.

В случае если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные действия известны из постмаркетинговой практики, поэтому их частота не может быть точно оценена.

- аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке

- реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному компоненту препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились. Проводились исследования по взаимодействию мебеверина и алкоголя на животных, которые показали отсутствие взаимодействия как in vivo, так и in vitro.

Особые указания

Особые клинические группы пациентов

Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось. Постмаркетинговый опыт не выявил специфических факторов риска для пациентов данных групп, а также не существует особых рекомендаций по дозированию.

Беременность и период лактации

Дюспаталин® не рекомендуется беременным женщинам, так как данные по применению Дюспаталина в данной группе пациенток ограничены. Не рекомендуется назначать Дюспаталин® женщинам, кормящим грудью младенца, ввиду отсутствия данных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность к вождению и управлению механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также опыт пострегистрационного применения не показывают никакого вредного воздействия мебеверина на способность к вождению и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки Дюспаталина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Описанные симптомы передозировки наблюдались со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.

Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка применяют, если известно, что кроме Дюспаталина приняты еще и другие препараты, в течение 1 часа после приема. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не являются необходимыми.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наличие в аптеках

В наличии с запасом
В наличии мало
Аптека №205, Алматы, (АДК)
г.Алматы, ТРЦ "АДК" ул. Сатпаева 90
09:00-22:00
Аптека № 91, Алматы, (Магнум Думан)
г.Алматы, мкр. Думан, ТД Магнум
Круглосуточно
Аптека №206, Алматы, (ТРЦ "АПОРТ")
ул.Райымбека
09:00-22:00
Аптека № 74, Алматы, (Самал 1)
г.Алматы, Самал-2, ул.Мендикулова 36 уг.ул.Аль-фараби
Круглосуточно
Аптека № 81, Алматы, (Магнум Абая)
г.Алматы, Абая угол Момышулы, ТД Магнум
Круглосуточно
Аптека №203, Алматы, (Самал 2)
Самал-2, ул.Мендикулова 85
Круглосуточно
Аптека №223 Europharma (Алматы)
ул.Сейфуллина 182
09:00-22:00
Аптека № 75, Алматы, Абая Жарокова)
г.Алматы, ул.Абая 139, уг.ул Жарокова
Круглосуточно
Аптека №237 Europharma (Алматы)
г.Алматы, Навои 310
Круглосуточно
Аптека №232
ЖК "Аскар тау" Кенесары 83/1
09:00-22:00
Аптека №233
ЖК "Уш Сункар" Момышулы/Жубанова
Круглосуточно
Аптека №234
ТД "Мерей" Райымбек батыры/Суюнбая
Круглосуточно
Аптека № 241
г.Алматы, ул. Назарбаева 76
Круглосуточно
Аптека №231 Europharma (Алматы)
г.Алматы, 10 мкр., д. 3В
09:00-22:00
Аптека №173
Алматы, ТРЦ Март. Рихарда Зорге 18.
09:00-22:00
Аптека № 142, Алматы, (Абая Манаса)
улица Абая 60 угол Манаса.
Круглосуточно
Аптека № 83, Алматы, (Сейфулина Калинина)
г.Алматы, ул.Сейфуллина 510, выше Калинина
08:00-21:00
Аптека №236, Алматы, (Желтоксан 76 Монами)
г.Алматы ул.Желтоксан 76/103 ориентир Мира/Жибек Жолы
Круглосуточно
Аптека №260, Алматы, (Алтынсарин)
г. Алматы, 11-й микрорайон, 26 / Алтынсарина проспект, 26
Круглосуточно
Аптека №263, Алматы, (Жандосова)
г. Алматы, Жандосова 162А.
Круглосуточно
Аптека №264, Алматы, (Сейфуллин)
Сейфуллина проспект, 466
Круглосуточно
Аптека №242, Алматы, (Гагарин парк)
Гагарина проспект, 287/2
9:00-22:00
Аптека №175, Алматы, (Магнум Первомайка)
п. Первомайка тр.Алматы- Капчагай в ТД Магнум
Круглосуточно
Аптека №204, Алматы, (Казахфильм)
г. Алматы, ул. Мартебе, 1а
Круглосуточно
Аптека №240, Алматы, (Пушкина 25 Зеленый базар)
г.Алматы Пушкина, 25
08:00-21:00
Аптека №34 ПТ Алматы (Айнабулак)
г.Алматы мкр. Айнабулак 3 ул.Жумабаева д 98А
08:00-23:00
Аптека №27, Алматы, (Тимирязева )
Тимирязева 38/1
Круглосуточно
Аптека №57
Демьяна бедного 3
Круглосуточно
Аптека № 58, Алматы, (Акбулак)
г.Алматы, мкр Акбулак, ул.Хан Шатыр 273 (Магнум)
Круглосуточно
Аптека № 59, Алматы, (Радостовцова 292)
г.Алматы, Бостандыкский р., ул.Радостовцова 292 (Магнум)
Круглосуточно