• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Энханцин 228,5мг/5мл, 100 мл, сусп.

Цена в интернет аптеке: 1535 〒 1428

Производитель: Ranbaxy Laboratories Ltd.
Модель: 8901296026779
Наличие: Нет в наличии
Количество:

ИНСТРУКЦИЯ 

по медицинскому применению лекарственного средства

 

Энханцин®

                                                    

Торговое название

Энханцин®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200+28.5 мг/5мл и 400+57.0 мг/5мл  100 мл

 

Состав

5 мл суспензии содержит:

активные вещества: амоксициллина (в виде тригидрата) 238.15 мг; 476.30 мг (эквивалентно амоксициллину  200 мг; 400 мг) и калия клавуланата с кремния диоксидом (1:1) (эквивалентно кислоте клавулановой 28.5 мг; 57.0 мг);

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, ксантановая камедь, мононатрия цитрат, натрия цитрат (в виде дигидрата), аспартам, ароматизатор клубничный 52.311 АР, ароматизатор клубнично-гуарановый 586.997 АР/АР 05.51

 

Описание

Порошок от белого до светло- желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Амоксициллин + клавулановая кислота

Код АТС J01CR02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Aмоксициллин и клавулановая кислота хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя              1 час после приема. Приблизительно 18 % амоксициллина и 25 % клавулановой кислоты  связываются с белками плазмы  крови.

Амоксициллин и клавулановая кислота легко проникают в большинство тканей и жидких сред организма, а в мозг и спинномозговую жидкость – только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций. Амоксициллин и клавулановая кислота в низких количествах обнаруживаются в грудном молоке. Период полувыведения амоксициллина после приема суспензии амоксициллин/клавулановая кислота – 1.3 часа, клавулановой кислоты – 1.0 час.

Приблизительно 50 % - 70 % амоксициллина и 25 % - 40 % клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема.

Фармакодинамика

Суспензия Энханцин® (суспензия для приема внутрь амоксициллин/ клавулановая кислота 200+28.5 мг/5мл и 400+57.0 мг/5мл) – это комбинация антибиотиков, состоящая из полусинтетического антибиотика амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты, образующего стабильный неактивный комплекс с данным ферментом и таким образом защищающего амоксициллин от распада. Aмоксициллин - аналог ампициллина, полученного из основного ядра пенициллина, 6-аминопенициллиновой кислоты. Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки, действуя бактерицидно против многих грамположительных и грамотрицательных  микроорганизмов.                       

 Антибактериальный спектр

Препарат активен как в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, так и в отношении устойчивых к нему бактерий, продуцирующих ß-лактамазы.

Грамположительные аэробы:

Staphylococcusaureus (кроме метициллин-резистентных штаммов)

Staphylococcusepidermidis(кроме метициллин-резистентных штаммов)

Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae**, Streptococcus pyogenes**, Streptococcus viridans **, Enterococcus faecalis

Грамотрицательныеаэробы:

Enterobacterspp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Eikenella corrodens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis

Анаэробныебактерии:

Bacteroides spp.,Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.**

Адекватные и хорошо-контролированные клинические испытания установили эффективность aмоксициллина одного  в лечении определенных клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами.

** Микроорганизмы, которые  не продуцируют бета-лактамазы и поэтому, восприимчивы к одному амоксициллину.

 

Показания к применению

- инфекции верхних дыхательных путей (хронический тонзиллит, фарингит)

- инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)

- средний отит

- синуситы

- инфекции кожи и мягких тканей

- инфекции мочевыводящих путей

Способ применения и доза

Обычная рекомендуемая ежедневная доза:

- 25/3.6 мг/кг/сутки (25 мг/кг в сутки амоксициллина и 3.6 мг/кг в сутки клавулановой кислоты) для лечения умеренно выраженных  инфекций (инфекции верхних дыхательных путей, включая хронический тонзиллит,  инфекции нижних дыхательных путей и инфекции мягких тканей и  кожи).

- 45/6.4 мг/кг/сутки (45 мг/кг в сутки амоксициллина и 6.4 мг/кг в сутки клавулановой кислоты) для лечения более сложных инфекций (инфекции верхних дыхательных путей, включая средний отит и синусит,  инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхопневмонию и инфекции мочевыводящих путей).

Курс лечения  5-14 дней.

Для правильной дозировки нужно применять  мерный колпачок.                            

Таблица  дозировки  для детей:

Дети старше 2-х лет

      Доза

     Возраст

                Суспензия Энханцин®

 

 

200+28.5 мг/5мл

400+57.0 мг/5мл

25/3.6

мг/кг/сутки

   2-6 лет

  (13-21кг)

      5 мл

2 раза в сутки

     2.5 мл

2 раза в сутки

 

  7-12лет

  (22-40кг)

       10 мл

2 раза  в сутки

      5 мл

2 раза в сутки

45/6.4

мг/кг/сутки

  2-6лет

  (13-21 кг)

      10 мл

2 раза в сутки

     5 мл

2 раза в сутки

 

  7-12лет

 (22-40кг)

       20 мл

2 раза в сутки

      10 мл

2 раза в сутки

Дети от 2 мес. до 2 лет должны получать лечебную дозу согласно массе тела

      Вес

     (кг)

       25/3.6 мг/кг/сутки

       (мл/2 раза в сут.)

   (умеренно выраженные                     

                инфекции)

 

           45/6.4 мг/кг/сутки

           (мл/2 раза в сут.)

        (тяжелые инфекции)

        2

                0.3

                    0.6

        3

                0.5

                    0.8

       4

                0.6

                    1.1

       5

                0.8

                    1.4

       6

                0.9

                    1.7

       7

                1.1

                    2.0

       8

                1.3

                    2.3

       9

                1.4

                    2.5

      10

                1.6

                    2.8

      11

                1.7

                    3.1

      12

                1.9

                    3.4

      13

                2.0

                    3.7

      14

                2.2

                    3.9

      15

                2.3

                    4.2

Имеется недостаточный опыт применения суспензии Энханцин® (суспензия для приема внутрь амоксициллин/клавулановая кислота 200+28.5 мг/5мл и                   400+57.0 мг/5 мл), чтобы сделать рекомендации дозировки для детей младше  2-х месяцев.

Младенцы с незрелой почечной функцией: для детей с незрелой почечной функцией не рекомендуется прием суспензии Энханцин®(суспензия для приема внутрь амоксициллин/клавулановая кислота 200+28.5мг/5мл и                   400+57.0 мг/5 мл).

Почечная недостаточность: для детей с клиренсом креатинина > 30 мл/минуту не требуется коррекция дозы суспензии Энханцин®.

 Для детей с клиренсом креатинина < 30 мл/минуту суспензия Энханцин® (суспензия для приема внутрь амоксициллин/клавулановая кислота 200+28.5 мг/5мл и                   400+57.0 мг/5 мл) нерекомендуется.

Печеночная недостаточность: необходимо соблюдать осторожность в дозировке, проводить постоянный мониторинг функции печени.

Способ приготовления суспензии Энханцин®  200+28.5 мг/5мл

До разведения порошка хорошо встряхнуть флакон для разрыхления порошка. Из общего количества воды, равной 94 мл, приблизительно 2/3 части добавить во флакон и энергично встряхнуть для растворения порошка. Добавить оставшуюся воду до метки, указанной на этикетке и снова хорошо встряхнуть.

Способ приготовления суспензии Энханцин®  400+57.0 мг/5мл

До разведения порошка хорошо встряхнуть флакон для разрыхления порошка. Из общего количества воды, равной 90 мл, приблизительно 2/3 части добавить во флакон и энергично встряхнуть для растворения порошка. Добавить оставшуюся воду до метки, указанной на этикетке и снова хорошо встряхнуть.

ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ ВЗБАЛТЫВАТЬ!

 

Побочные действия

- вагинит

- кандидоз

- стоматит

- головокружение, головная боль

- тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, энтероколит, геморрагический/псевдомембранозный колит

- реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница, зуд, аллергический васкулит, макулопапулярная экзантема, ангионевротический  отек, бронхоспазм, чувство сдавления груди, одышка, лихорадка, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз)

- повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, билирубин, щелочная фосфатаза)

- интерстициальный нефрит, кристаллурия

- холестатическая желтуха, гепатит

- лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гематурия

 

Противопоказания

-  повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов, цефалоспоринов

- повышенная чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата

-  холестатическая желтуха, гепатит или тяжелые нарушения функции печени

- инфекционный мононуклеоз

- лимфатическая лейкемия

- фенилкетонурия

 

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию. Не рекомендуется совместно использоватьЭнханцин® с пробенецидом.

Назначение Энханцина® совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.

Совместное использование Энханцина® с пероральными противозачаточными средствами может снизить эффективность последних.

 Препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении пероральных антикоагулянтов и Энханцина®. Антибиотики пенициллинового ряда уменьшают выведение метотрексата (потенциальное увеличение токсичности). Не рекомендуется совместно использовать Энханцин® с метотрексатом.

Не рекомендуется одновременное назначение с аминогликозидами, макролидами, хлорамфениколом и тетрациклинами, рифампицином, дисульфирамом.

Следует избегать смешивания Энханцина® с растворами, содержащими глюкозу, декстран или бикарбонат, а также с кровью, белковыми или липидными препаратами.

 

 

Особые указания

Амоксициллин/клавулановая кислота обладает низкой токсичностью, но в случаях длительной терапии необходима периодическая оценка функций печени, почек.  

Возможность суперинфекции грибковыми или бактериальными микроорганизмами должна учитываться во время терапии Энханцином®.         При развитии суперинфекции, применение Энханцина® должно быть прекращено, и/или назначена соответствующая терапия.

С осторожностью назначают препарат Энханцин® пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как существует риск развития перекрестной чувствительности.

При пероральном применении амоксициллин/клавулановой кислоты отмечается высокая концентрация  aмоксициллина в моче. Высокие концентрации в моче  амоксициллина дают ложно-положительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой при определении глюкозы в моче у больных принимающих Энханцин®.

Энханцин® должен использоваться с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Гепатотоксичность, связанная с использованием амоксициллин/клавулановой кислоты обычно обратима.

При применении высоких доз Энханцина®, желательно соблюдать адекватное потребление жидкости  и следить за количеством выделяемой мочи, чтобы уменьшить риск амоксициллиновой кристаллурии.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Применение в педиатрии

В связи с недостаточным опытом применения не рекомендуется для детей младше 2-х месяцев.

Беременность и  лактация

Применение при беременности не рекомендуется, особенно в первом триместре, за исключением тех случаев, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Применение в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Суспензия Энханцин® не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сыпь, возбуждение, бессонница, головокружение, судороги.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. Амоксициллин и клавулановая кислота удаляются из организма при гемодиализе.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10.5 г (для дозировки 200+28.5 мг/5мл) или 17.0 г (для дозировки 400+57.0 мг/5мл) препарата помещают во флаконы из белого полиэтилена (HDPE), укупоренные завинчивающимися пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия.

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

Флаконвместе с мерным колпачком  и  инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить сухой порошок при температуре  не выше 25°C.

Готовую суспензию хранить в холодильнике при температуре 2-8°C   не более 10 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

RANBAXY LABORATORIES LIMITED, Индия           

IndustrialArea -3

Dewas – 455001

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

г.Алматы,

ул. Манаса 32А, БЦ САТ, офис 602

тел.: 8-800-080-5202

эл.адрес: Almaty.kz@ranbaxy.com

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент