• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Грамоцеф-1000 10 мл, №1, фл., с растворителем

Цена в интернет аптеке: 1082 〒 1006 〒

Производитель: Микро Лабс
Модель: 8901302062142
Наличие: Нет в наличии
Количество:

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ГРАМОЦЕФ-1000

 

Торговое  название

Грамоцеф-1000

 

Международное  непатентованное  название

Цефтриаксон

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1гв комплекте с растворителем – вода для инъекций стерильная 10 мл

 

Состав

активное вещество- Цефтриаксона натрия стерильного в пересчете на цефтриаксон1000 мг

 

Описание

От белого до желтоватого цвета кристаллический порошок.

 

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины IIIпоколения

Код ATХ J01DD04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма. Биодоступность цефтриаксона при внутримышечном введении составляет 100%. При воспалении менингеальных оболочек хорошо проникает в спинно-мозговую жидкость.  После внутримышечного введения в дозе 50 мг/кг Cmax через 30 мин. в плазме крови составляет 216 мкг/мл, в спинномозговой жидкости – 5.6 мкг/мл. Связывание с белками плазмыкрови– 85-95%. Объем распределения (Vd ) составляет 5.78-13.5 л. Период полувыведения (Т1/2 )- 5.8-8.7 ч, у новорожденных до 8 дней и у пожилых людей в возрасте старше 75 лет. Период  полувыведения Т1/2 увеличивается примерно в 2 раза. Плазменный клиренс – 0.58-1.45 л/ч, почечный клиренс – 0.32-0.73 л/ч. У взрослых пациентов 50-60% препарата выводится с мочой в течение 48 ч в активной форме, 40 – 50 % - с желчью. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками. При почечной недостаточности выделение препарата замедляется.

Фармакодинамика

Грамоцеф - цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения.Действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны микроорганизмов.  Подавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Устойчив в отношении бета-лактамаз.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий:Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; грамотрицательных аэробных бактерий: Aeromоnas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (образующие и необразующие бета-лактамазы), Citrobacter spp., Enterobacter spp., (некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonellatyphi), Serratiaspp. (в т.ч. Serratiamarsescens), Shigellaspp., Vibriospp. (в т.ч. Vibriocholerae), Yersiniaspp. (в т.ч. Yersiniaenterocolitica), Pseudomonasaeruginosa(некоторые штаммы); анаэробных бактерий: Bacteroidesspp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroidesfragilis), Clostridiumspp. (кроме Clostridiumdifficile), Fusobacteriumspp. (кроме Fusobacteriummortiferumи Fusobacteriumvarium), Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp.

К препарату устойчивы метициллин-устойчивые штаммы Staphylococcusspp., Enterococcusspp., Bacteroidesfragilis(штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

 

Показанияк применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры

- перитонит    

- холангит, эмпиема желчного пузыря 

- инфекционные заболевания костей, суставов, мягких тканей, кожи                 - инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом;
- бактериальный менингит и эндокардит, сепсис, инфицированные раны и  

   ожоги
- инфекционные заболевания половых органов, в том числе гонорея.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

 

Способ применения и дозы

Дозировку устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. После внутривенного введения  Цефтриаксон быстро проникает в тканевую жидкость, где в течение более, чем 24 часов поддерживаются бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов.

При инфекции средней тяжести назначают внутримышечно по 1-2 г каждые 24 часа.  При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 4 г один раз в сутки. Для лечения гонореи назначают однократно внутримышечно 0,25 г. Для профилактики послеоперационной инфекции – по 1-2 г перед операцией. 

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 г препарата один раз  в сутки.

Для детей c массой тела 50 кг и больше применяют дозы для взрослых.  Для новорожденных (до двухнедельного возраста) доза составляет 20-50 мг/кг  в  сутки, от 2 месяцев до 12 лет - 20-80 мг/кг.

Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии. Длительность курса лечения зависит от характера заболевания.
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста начальная доза составляет 100 мг/кг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза- 4 г.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза Цефтриаксона не должна превышать 2 г. При выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией Цефтриаксона в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выделения.

Правила введения препарата

Для внутримышечного введения 1 г препарата разводят в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для внутривенного введения содержимое одного флакона разводят в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводят медленно в течение 2-4 минут.

Для внутривенной инфузии 2 г препарата разводят в растворах, не содержащих ионы Са2+: 0,9% раствора натрия хлорида, или 0,45% раствора натрия хлорида, содержащего 2,5% глюкозы, или 5% или 10% растворе глюкозы, или 5% растворе фруктозы, или 6% растворе декстрана. Продолжительность внутривенной инфузии – не менее 30 мин.

 

Побочные действия

Часто

- головная боль, головокружение

-диарея,тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит

- крапивница,кожная сыпь, кожный зуд,аллергический дерматит

Редко

- псевдомембранозный энтероколит, псевдохолитиаз желчного пузыря  («сладж»), более вероятный при болюсном внутривенном введении в течение 3-5 минут, кандидамикоз

- эозинофилия, лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, нейтропения,гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилия, гематурия,носовые кровотечения, гемолитическая анемия

-  лихорадка, озноб, экзантема, отеки, сывороточная болезнь, анафилаксия  

  (бронхоспазм, гипотензия), синдром Стивенса-Джонсона

Возможны

- судорожные припадки, особеннопри применении высоких доз и у  больных с нарушением функции почек

- увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышениеактивности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы,гипербилирубинемия, гиперкретининемия, повышение концентрации мочевины, глюкозурия

- при внутривенном введении - флебиты, болезненность по ходу вены

- при внутримышечном введении - болезненность в месте введения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам

- беременность (I триместр).

 

Лекарственные взаимодействия

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.

Возможно одновременное назначение с метронидазолом, фторхинолонами, ванкомицином, рифампицином (но не в одном шприце).

При одновременном применении с петлевыми диуретиками (например, фуросемид) и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск развития нефротоксического действия.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.

Избегать употребления алкогольных напитков или этанолсодержащих препаратов.

 

Особые указания

Цефтриаксон применяется только в условиях стационара.

Препарат с осторожностью назначают новорожденным (в т.ч. недоношенным) детям в связи с высоким риском развития гипербилирубинемии, пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно неспецифическим язвенным колитом.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек. При выраженных нарушениях функции печени и/или почек рекомендуются пониженные дозы препарата. При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме. В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения.

Также описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон -кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с Са2+ содержащими растворами для в/в ведения и у др. возрастных групп пациентов, поэтому цефтриаксон не должен смешиваться Са2+ содержащими растворами (в т.ч. для парентерального питания), а также вводится одновременно, в т. ч. через отдельные доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на основании расчета 5 Т1/2 цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и Са2+содержащими растворов должен составлять не менее 48 часов.

Беременность и период  лактации

Применение препарата во время II и III триместре беременности и лактации возможно только по жизненным показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

 

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться симптомы, описанные в разделе «Побочные действия». Специфического антидота нет, лечение передозировки  цефалоспоринов симптоматическое и поддерживающее.

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовлення раствора для инъекций во флаконах, в комплекте с растворителем (вода для инъекций в пластиковом контейнере10 мл) 1000 мгвместе  с  инструкцией  по  применению.

 

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте,при температуре не выше +30 оС.  

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срокхранения

2 года

Не использовать после  истечения  срока  годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД» (Индия, Хосур-635 126, Сипкот 92) через  ТОО «Лайфкеэ Этикалс» (Республика Казахстан, г.Алматы, Мамыр-3, д.3А,         тел.+7 (727) 261 536 (7)

 

 

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент