• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Ген 80 мг, 2 мл, №10, амп.

Цена в интернет аптеке: 225 〒 209 〒

Производитель: Плетхико
Модель: 8901387045276
Наличие: Нет в наличии
Количество:

Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ГЕН™-80

 

Торговое название

Ген™–80 

Международное непатентованное название

Гентамицин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 80 мг/ 2 мл

 

Состав:

1 мл раствора содержит  

активное  вещество: гентамицина сульфат эквивалентно гентамицину 40 мг,

вспомогательные вещества:метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, тринатрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом 

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик из класса аминогликозидов   

Код ATC    J01GB03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения гентамицина сульфата пиковые плазменные концентрации обычно достигаются через 30-60 минут и сохраняются в течение 6-12 часов.

При повышенной температуре и анемии период полувыведения из плазмы крови может укорачиваться. У пациентов с тяжелыми ожогами период полувыведения может значительно снижаться, в результате чего достигаемые плазменные концентрации оказываются выше ожидаемых, из расчета мг/кг массы тела. Связывание гентамицина с белками плазмы крови колеблется от 0 до 30%.

После парентерального введения гентамицин обнаруживается в плазме, лимфе, различных тканях, в мокроте, а также в плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, проникает через плаценту. 

Концентрации препарата в корковом веществе почек иногда могут в восемь раз превышать плазменные уровни. Концентрации препарата в желчи низкие, что позволяет предположить минимальное выведение через печень.

Поскольку аминогликозиды плохо проникают в субарахноидальное пространство при парентеральном введении, концентрации гентамицина, достигаемые в спинномозговой жидкости, часто являются низкими и зависят от дозы, скорости прохождения и степени воспаления мозговых оболочек.

После внутримышечного или внутривенного введения гентамицина отмечается минимальное прохождение препарата в ткани глаз.

Гентамицин, подобно остальным аминогликозидам, может накапливаться в плазме и тканях пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени, особенно при нарушении функции почек.

Поскольку гентамицин распределяется во внеклеточную жидкость, у пациентов с большим объемом внеклеточной жидкости пиковые плазменные концентрации могут быть ниже ожидаемых. 

Выведение гентамицина находится в соотношении с возрастом и клиренсом креатинина. Таким образом, с увеличением постнатального возраста и  зрелости почек скорость выведения гентамицина повышается.

Метаболические изменения гентамицина незначительные, препарат выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Через несколько дней после лечения количество гентамицина, выводимого с мочой, приближается, но не становится эквивалентным, введенной суточной дозе препарата. Как и в случае с другими аминогликозидами, небольшое количество дозы гентамицина может сохраняться в тканях, особенно в почках. Почечный клиренс гентамицина является подобным клиренсу эндогенного креатинина.

У новорожденных младше 3 дней жизни приблизительно 10% от назначенной дозы выводится в течение 12 часов; у детей в возрасте 5-40 дней за такой же период выводится приблизительно 40% от дозы препарата. У пациентов с незрелой или нарушенной функцией почек гентамицин выводится из организма медленнее, в сравнении с пациентами с нормальной функцией почек.

Фармакодинамика

Ген™-80 обладает бактерицидным действием, активно проникает через клеточную мембрану бактерий и нарушая синтез белка, связываясь с субъединицей 30S бактериальных рибосом. Обладает хорошей активностью в отношении большинства грам-отрицательных и некоторых грам-положительных бактерий, включая Escherichia coli, виды Proteus (индол-положительных и индол-отрицательных), Pseudomonas aeruginosa, виды  группы Klebsiella - Enterobacter – Serratia, виды Citobacter и виды  Staphylococcus (включая пенициллин и метициллин-устойчивые штаммы),  также активен в отношении видов Salmonella и  Shigella.

Комбинация Ген™-80 и пенициллина G оказывает синергическое бактерицидное действие  в отношении почти всех штаммов Streptococcus faecalis и его разновидностей (Streptococcus faecalis var. Liquifacianes, Streptococcus faecalis var. zymogenes), S. faecium и S. durans.

 

Показаниякприменению:  

-          инфекции, вызванные чувствительными штаммами Pseudomonas aeruginosa, видами Proteus(индол-положительные и индол-отрицательные), Escherichia coli, Klebsiella - Enterobacter – Serratia, видами Citobacterи видами Staphylococcus (коагулаза-положительные и коагулаза-отрицательные)

-          бактериальный сепсис у новорожденных, бактериальная септицемия при неэффективности менее токсичных антибактериальных препаратов

-          тяжелые бактериальные инфекции центральной нервной системы (менингит)

-          инфекции мочевыводящих путей

-          инфекции дыхательных путей

-          инфекции желудочно-кишечного тракта (включая перитонит)

-          инфекции кожи, костей и мягких тканей (включая ожоги).

 

Способ применения и дозы:

Инъекции Ген™-80 можно вводить внутримышечно или внутривенно. Правильная дозировка высчитывается, исходя из массы тела пациента.Обычный курс лечения составляет 7-10 дней.

Внутримышечное введение пациентам с нормальной почечной функцией Взроcлым: стандартная суточная доза препарата Ген™-80 для пациентов с серьезными инфекциями составляет 3 мг/кг массы тела, разделенная на 2 введения. Для пациентов с угрожающими жизни инфекциями суточная доза составляет 5 мг/кг массы тела, разделенная на 3 или 4 введения. Для уменьшения риска ото-  и  нефротоксичности  эта доза должна быть снижена до 3 мг/кг массы тела в сутки при первой возможности. Пациентам с инфекциями мочевых путей и нормальной почечной функцией назначают 120 мг или 160 мг однократно в сутки, в зависимости от массы тела, в течение 7 или 10 дней.

Детям старше 3-х лет с нормальной почечной функцией: в зависимости от тяжести инфекции, рекомендуемая доза составляет 3-5 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 3 введения. Для уменьшения риска ото- и нефротоксичности  эта  доза должна быть снижена до 3 мг/кг массы тела в сутки при первой возможности.

Недоношенные и новорожденные: доза составляет 2-5 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2 введения. Детям до 2-х лет назначают ту же дозу, разделенную на 3 введения.

Внутримышечное введение пациентам с нарушениями функции почек: дозы снижены и интервалы между дозированием увеличены. Рекомендуется cледующий график введения при массе тела > 60кг: пациентам с бактериальной инфекцией и необходимостью гемодиализа назначают 1 мг/кг массы тела в конце каждого диализа.

Рекомендуемые дозы для внутривенных и внутримышечных инъекций являются идентичными. Инъекции гентамицина сульфата нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, препарат вводят отдельно, в соответствии с рекомендуемым путем введения и режимом дозирования.

Обычный объем растворителя при внутривенном введении препарата (стерильный физиологический раствор или 5% раствор глюкозы) составляет 100-200 мл для взроcлых; для детей объем растворителя должен быть пропорционально уменьшен. Концентрация препарата Ген™-80 в растворе не должна превышать 1 мг/мл (0.1%). Раствор вводится в виде медленной инфузии в течение 1-2 часов.

 Побочные действия

- избыточный рост устойчивых микроорганизмов

- цилиндрурия, протеинурия, олигурия, гиперазотемия, гиперкреатининемия  микрогематурия, почечная недостаточность

- головокружение, шум в ушах, головные боли, сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости, снижение слуха, вестибулярные расстройства,  необратимая глухота
- тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия

- анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения

- аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, лихорадка, редко – отек Квинке

Противопоказания

- повышенная чувствительность к гентамицину, к другим аминогликозидам 

- нервно-мышечные нарушения, такие как злокачественная миастения или паркинсонизм

- почечная и печеночная недостаточность

- неврит слухового нерва, нарушение слуха

- анемия, агранулоцитоз

- беременность, период лактации

- детский возраст до 3 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтическое взаимодействие

При совместном назначении гентамицина и карбенициллина сообщалось о снижении периода полувыведения гентамицина из плазмы крови  у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью,

Следует учитывать возможность нервно-мышечной блокады и дыхательного паралича при назначении аминогликозидов пациентам, получающим обезболивающие препараты или миорелаксанты, такие как сукцинилхолин, тубокурарин или декаметоний, а также пациентам, получающим массивные переливания крови с цитратными антикоагулянтами. При развитии нервно-мышечной блокады можно назначить соли кальция.

Фармакодинамическое взаимодействие

Следует избегать совместного или последующего назначения, в качестве системной или местной терапии, других потенциально нейротоксических и/или нефротоксических препаратов, таких как цисплатин, цефалоридин, канамицин, амикацин, неомицин, полимиксин В, колистин, парамомицин, стрептомицин, тобрамицин, ванкомицин и виомицин.

Совместное назначение гидрокортизона и индометацина может усиливать нефротоксичность гентамицина.

Следует избегать совместного применения гентамицина и сильных мочегонных средств, таких как этакриновая кислота или фуросемид, поскольку они могут вызывать ототоксичность.

Фармакокинетическое взаимодействие

Мочегонные средства, назначаемые внутривенно, могут усиливать токсичность аминогликозидов, за счет изменения концентрации антибиотиков в плазме и тканях организма.  

 

Особые указания

Проявления нарушения функции почек, cлухового или вестибулярного аппарата требуют прекращения лечения гентамицином или, в исключительных cлучаях, коррекции режима дозирования.
Осторожность требуется при лечении недоношенных и новорожденных детей, так как их почки еще не вполне развиты, в связи с чем период биологического полураспада препарата может увеличиваться.
Гентамицин с осторожностью назначают пациентам с обезвоживанием, пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией (myastenia gravis), паркинсонизмом и гипокальциемией.

Осторожность необходима при назначении гентамицина пожилым пациентам.
Концентрация гентамицина в сыворотке крови должна поддерживаться на уровне, не превышающем 10 мкг/мл.
При назначении гентамицина в период беременности существует риск ототоксического действия на плод, поэтому назначение в период беременности производится только при инфекциях, угрожающих жизни матери.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

В связи с наличием побочных эффектов со стороны центрально нервной системы (головные боли, головокружение, сонливость) не рекомендуется управление автомобилем или потенциально опасными механизмами в период лечения.  

 

Передозировка

Симптомы:головокружение, шум в ушах, головные боли, сонливость, снижение слуха, онемение и чувство покалывания кожи, мышечные судороги,  тошнота, рвота.

Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ.

 

Форма выпуска и упаковка:

Первичная упаковка: 2 мл в ампуле.

Вторичная упаковка: 5 и 10 ампул в лотке, в картонной упаковке с инструкцией по медицинскому применению.   

   

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить  в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель:

Plethico Pharmaceuticals Ltd/ ПлетхикоФармасьютикалзЛтд

Адрес местонахождения:

A.Б. Роуд, Калария - 453 001, Индор (М.П.), Индия 

Юридический адрес:

37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452 015, Индия

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент