• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Тороцеф 1 г, фл.

Цена в интернет аптеке: 1520 〒 1414

Производитель: Торрент Фармасьютикалс Лт
Модель: 8902220115064
Наличие: Нет в наличии
Количество:

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Тороцеф™

 

Торговое название

Тороцеф™

 

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1.0 г

 

Состав

Активное вещество

натрия цефтриаксона стерильного 1.338 г ФСША (эквивалетного цефтриаксону безводному 1,0 г)

 

Описание

Почти белый или желтоватый кристаллический порошок.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие бета-лактамные антибактериальные препараты, цефалоспорины третьего поколения

Код  АТС   J01DD04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Активное вещество препарата Тороцеф -  цефтриаксона натриевая сольполностью всасывается при внутримышечном введении. Средняя концентрация в плазме достигается через 2-3 часа после инъекции. При повторном в/м или в/в введении в дозах 0,5-2,0 г с интервалом от 12 до 24 часов концентрация цефтриаксона повышается на 15-36% по сравнению с концентрацией при однократном введении. Цефтриаксон натрия обратимо связывается с белками плазмы крови на 85-95% в зависимости от концентрации его в плазме крови. Цефтриаксон натрия хорошо проникает в ткани и жидкости организма; проникает через воспаленные, так и невоспаленные мозговые оболочки, достигая терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости; проникает через плаценту и в низких концентрациях выделяется с грудным молоком. Около 45-60% введенной дозы выводиться в неизменном виде с мочой, в основном, путем клубочковой фильтрации в почках. Остальная часть выводиться с желчью в виде неактивных метаболитов.  

Период полувыведения у здоровых взрослых составляет 5,8 – 8,7 часов, объем распределения – от 5,78 до 13,5 л; плазменный клиренс – 0,32 – 0,73 л/час.

У больных с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения.

Фармакодинамика

Тороцеф (цефтриаксона натриевая соль) – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Бактерицидная активность Тороцефа обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Препарат отличается большой устойчивостью к действию бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы) грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Тороцеф активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные аэробы: Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, E.coli, H. influenzae(в том числе штаммы, устойчивые к ампициллину), parainfluenzae, Klebsiellaspp. (в том числе K. pneumoniae), N.gonorrhoeae(в том числе штаммы, образующие и не образующие пенициллиназу), N.meningitidis, P.mirabilis, P.vulgaris, Morganellamorganii, Serratiamarcescens, Citrobacterdiversus, Providenciaspp., Salmonellaspp., Shigellaspp., Acinetobactercalcoaceticus.

Ряд штаммов вышеперечисленных микроорганизмов, которые проявляют устойчивость к другим антибиотикам, таким как пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, чувствительны к Тороцефу. Отдельные штаммы Pseudomonasaerugenosa также чувствительны к препарату.

Грамположительные аэробы:Staph.aureus(в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Staph. epidermidis(стафилококки, устойчивые к метициллину, проявляют устойчивость ко всем цефалоспоринам, включая Тороцеф), Strep. Pyogenes(бета-гемолитические стрептококки группы А), Strep. Agalactiae(стрептококки группы В), Strep. Pneumoniae.

Анаэробы: Bacteroidesspp., Clostridiumspp., (за исключением Cl.difficile).

 

Показания к применению

- инфекции нижних дыхательных путей, вызванных Strep. pneumoniae, treptococcusspp. (втомчислеEnterococci), Staph.aureus, H. influenzae, H.para influenzae, Klebsiella spp. (втомчислеK. pneumoniae), E.coli, E. aerogenes, P.mirabilis иS.marcescens

- инфекциикожиимягкихтканей, вызванныеStaph.aureus, Staph epidermidis,Streptococcus spp. (втомчислеEnterococci), E.cloacae, Klebssiela spp. (втомчислеK. pneumoniae), P.mirabilis и  P.aeruginosa

- инфекциимочевыводящихпутей, вызванныеE.coli, P.mirabilis, P.vulgaris, M.Morganii, иKlebsiella spp. (в том числе K. pneumoniae)

- неосложненная гонорея (цервикальная/уретральная и ректальная), вызванная N.gonorrhoeae(в том числе штаммы, образующие и не образующие пенициллиназу)

- инфекции органов малого таза, вызванные N.gonorrhoeae

- сепсис, вызванный Staph.aureus, Strep. Pneumoniae, E.coli, H. influenzae иK. pneumoniae

- инфекции костей и суставов, вызванные Staph.aureus, Strep. Pneumoniae,  Streptococcusspp. (в том числе Enterococci), E.coli, P.mirabilis, K. pneumoniaeи Enterobacterspp.

- инфекции брюшной полости, вызванные E.coliи K. pneumoniae

- менингит, вызванный H. influenzae, N.meningitidis, Strep. Pneumoniae, Staph epidermidis иE.coli

- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

 

Способ применения и дозы

Взрослым обычно назначают 1-2 г Тороцефа 1 или 2 раза в сутки. Суммарно суточная доза не должна превышать 4 г.

Грудным детям и детям в возрасте до 12 лет  20-80 мг/кг/сут.

Недоношенным/новорожденным детям не более 50 мг/кг/сут.

При гонорее рекомендуется вводить однократно 250 мг в/м. Следует продолжить введение Тороцефа по той же схеме еще в течение 72 часов после нормализации температуры тела или появления признаков ликвидации очага инфекции.

Для уменьшения боли при в/м инъекциях препарат следует вводить с 1% раствором лидокаина (внутримышечно).

Для лечения серьезных инфекций у детей, за исключением менингита, рекомендуемая суточная доза составляет 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г), поделенная на 2 введения.

Продолжительность курса лечения не более 7 -10 дней. Введение препарата следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Для профилактики инфекций во время хирургических операций рекомендуется вводить 1 г однократно за 0,5-2 часа до начала операции.

При инфекциях, вызванных Strep.pyogenes, продолжительность лечения составляет 10 дней.

Нарушение функции печени или почек не требует корректировки дозы, однако у пациентов, страдающих одновременно тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо регулярно проверять концентрацию препарата в плазме крови.

 

Способ применения

Для внутримышечного введения содержимое одного флакона  разводят в 3,5 мл воды для инъекции и вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для внутривенного введения содержимое одного флакона разводят в 10 мл воды для инъекции и вводят медленно в течение 2-4 минут.

Для внутривенной инфузии содержимое флакона разводят 40 мл 0,9% раствора натрия хлорида, затем разводят полученный раствор до концентрации 10 мг/мл до 40 мг/мл. Продолжительность внутривенной инфузии 30 минут. 

 

Побочные действия

- диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит

- гематологические изменения: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения; описаны отдельные случаи агранулоцитоза (<500 клеток в 1 мкл), причем большинство из них развивались после 10 дней лечения и применения кумулятивной дозы 20 г и более

- кожные реакции: сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки, отдельные случаи тяжелых побочных реакций (экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, или токсический эпидермальный некролиз)

- головная боль и головокружение, преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, увеличение активности печеночных ферментов, олигурия, увеличение концентрации креатинина сыворотки, микозы половых путей, повышение температуры, озноб, а также анафилактические или анафилактоидные реакции

- очень редкие случаи псевдомембранозного колита и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (≥80 мг/кг в сутки) либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.); образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности и обратимо после прекращения терапии препаратом

- местные реакции (очень редко): флебит после внутривенного введения; его можно избежать, вводя препарат медленно (за 2-4 мин); внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

- первый триместр беременности.

- неспецифический язвенный колит

 

Лекарственные взаимодействия

Цефтриаксон нельзя применять одновременно с другими противомикробными средствами. Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине с антикоагулянтами отмечается усиление действия последних. При одновременном назначении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

Несовместимость

Цефтриаксон не следует добавлять в инфузионные растворы, содержащие кальций, например, раствор Гартманна и Рингера. Цефтриаксон несовместим и не должен смешиваться с амсакрином, ванкомицином, флюконазолом и аминогликозидами.

 

Особые указания

С особой осторожностью препарат назначают лицам с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам и пациентам с аллергическими реакциями,  особенно на лекарственные препараты.

При почечной недостаточности коррекция дозы не обязательна, но следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме крови и при необходимости уменьшать дозу.

При печеночной недостаточности коррекция дозы также не обязательна, но для пациентов с одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточностью при отсутствии регулярного контроля концентрации в плазме суточная доза Тороцефа не должна превышать 2 г.

В редких случаях у пациентов наблюдается изменение протромбинового индекса, при этом одновременно назначают Витамин К (10 мг в неделю).

При длительном применении, которое может привести к чрезмерному росту не чувствительных к препарату микроорганизмов, возможно развитие суперинфекции.

С осторожностью назначают пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитом, новорожденным и недоношенным детям с гипербилирубинемией.

Влияние на результаты лабораторных анализов

В редких случаях при лечении цефтриаксоном у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса.  Как и другие антибиотики, цефтриаксон может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию.  Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче, поэтому в ходе терапии цефтриаксоном глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.

Беременность и лактация

Поскольку клинические испытания препарата у беременных женщин не проводились, Тороцеф назначают в период беременности и лактации только в случае крайней необходимости. Цефтриаксон выделяется с молоком в низких концентрациях, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание при лечении препаратом.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

Учитывая побочные действия со стороны центральной нервной системы следует соблюдать осторожность.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны при передозировке. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

Препарат, эквивалентный  1.0 г цефтриаксона, помещают в стеклянные флаконы,  герметично укупоренные резиновыми пробками, закатанные алюминиевыми крышками и пластмассовым колпачком.

По 1 флакону вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах не доступных для детей!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лимитед, Индрад 382721, Дист. Мехсана Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании«TORRENT PHARMACEUTICALS LTD», Республика Казахстан, г. Алматы, 050010, ул. Курмангазы, д.20, офис 29.

Номер телефона   8 (727) 261 – 73 – 40

Номер факса   8 (727) 261 – 73 – 40

Адрес электронной почты   office@torrent.kz

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент