• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Сумамед форте 200 мг/5мл, 15 мл, сусп.

Цена в интернет аптеке: 2740 〒 2548

Производитель: Pliva Hrvatska d.o.o.
Модель: 3850114224055
Наличие: В наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

 от 25. 07. 2006 г.

№ 100

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Сумамед® Форте

 

Торговое название

Сумамед Форте

 

Международное непатентованное название

Азитромицин

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления пероральной суспензии, 200мг/5мл

 

Состав

5 мл приготовленной суспензии содержат

активное вещество- азитромицин 200 мг,

вспомогательные вещества:сахароза, тринатрия фосфат безводный,

гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, аромат вишни, или банана, или ванилина.

 

Описание

Гранулированный порошок белого или светло желтого цвета с характерным запахом банана или вишни. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана или вишни.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения

АТС код J01FA10

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 μg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 μg /мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов - 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения - с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков -азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Gardnerellavaginalis, Actinomycesspecies, Bordetellapertussis, Borreliaburgdorferi, Mobiluncusspecies; Haemophilus      influenzae,      Streptococcus      pyogenes,      Haemophilus parainfluenzae,    Streptococcus    pneumoniae,    Legionella    pneumophila, Streptococcus agalactiae, Neisseria meningitides, Streptococcus viridans, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus group C, F, G, Helicobacter pylori, Peptococcus species, Campylobacter jejuni, Peptostreptococcus, Pasteurella multocida,      Fusobacterium      necrophorum,      Pasteurella      haemolytica, Clostridium perfringens, Brucella melitensis, Bacteroides bivius, Bordetella parapertussis,     Chlamydia    trachomatis,    Vibrio    cholerae,     Chlamydia pneumoniae, Vibrio parahaemolyticus, Ureaplasma urealyticum, Plesiomonas shigelloides,     Listeria     monocytogenes,     Staphylococcus     epidermidis, Staphylococcus aureus* (* эритромицин - чувствительный штамм); Escherichia coli, Bacteroides fragilis,  Salmonella enteritidis, Bacteroides oralis, Salmonella typhi, Clostridium difficile, Shigella sonnei, Eubacterium lentum,  Yersinia enterocolitica,  Fusobacterium nucleatum,  Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophilia.

 

Показания к применению

-     инфекции        верхних        дыхательных        путей        (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит)

-     инфекции   нижних   дыхательных   путей   (бактериальный   бронхит, интерстициальная      и      альвеолярная      пневмония,       обострение хронического бронхита)

-     инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема -начальная    стадия    болезни    Лайма,    рожа,    импетиго,    вторичные пиодерматозы)

-     инфекции     желудка    и     двенадцатиперстной     кишки,     вызванные Helicobacter pylori

-     инфекции   урогенитального   тракта   (гонорейный   и   негонорейный уретрит и/или цервицит)

 

Способ применения и дозы

Сумамед в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды с помощью мерной ложки или дозировочного шприца.

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

 

Курсовая доза составляет 30 мг/кг.

Применяется две схемы лечения:

1)  10 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3 дней

2)  10 мг/кг массы тела в первый день и по 5 мг/кг массы тела со 2-го по5-ый день

 

Детям препарат назначают исходя из веса:

 

Вес тела                                                   Сумамед   порошок для приготовления пероральной

                                                                  суспензии 200 мг/5 мл

15-24 кг………………………………………………..5 мл (200 мг)

25-34 кг……………………………………………….7.5 мл (300 мг)

35-44 кг………………………………………………10 мл (400мг)

>45 кг………………………………………………...12. 5 мл (500мг)

 

Хроническая мигрирующая эритема

Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно по 20 мг/кг — в 1-й день и по 10 мг/кг - в последующие, со 2 по 5 дни.

Заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori:

20 мг/кг массы тела     1  раз в день  в сочетании     с  антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее, необходимо сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 20 мл суспензии необходимо во флакон, содержащий 100 мг азитромицина, добавить 12 мл воды с помощью дозировочного шприца. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

 

Побочные действия

-     рвота, диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, запор

-     транзиторный   подъем   уровня   аминотрансфераз   печени,   билирубина,
эозинофилов в крови. Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии

-     холестатическая желтуха, гепатит

-     реакции    гиперчувствительности    (покраснение,    кожная    сыпь,    зуд,
ангионевротический     отек,     фоточувствительность).     Крайне     редко мультиформная    эритема,    синдром    Стивена-Джонсона    и    токсический эпидермальный   некролиз

-     артралгия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

 

Противопоказания

-  повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

-  тяжелые нарушения функции печени и почек

 

Лекарственные взаимодействия

Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Сумамеда суспензии, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с дигоксином, циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов.

Азитромицин не связывает цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином,  варфарином,  карбамазепином, метилпреднизолоном и циметидином.

 

Особые указания

Сумамед 200 мг/5 мл предназначен для применения у детей с массой тела свыше 14 кг. Длительность применения препарата не должна превышать сроки, указанные в инструкции. С осторожностью следует назначать Сумамед пациентам с нарушенной функцией печени.

 

Передозировка

Данных по передозировке Сумамеда нет. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется временной потерей слуха, тяжелой тошнотой, рвотой и диареей. В этом случае необходимо вызвать рвоту и немедленно оказать симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления пероральной суспензии, 200мг/5мл.

Флакон   из   темного   стекла   объемом   15   мл      в   комплекте   с   мерной двухсторонней  ложкой   и  шприцем   для  дозирования,   вложен   вместе   с инструкцией в пачку картонную.

Флакон   из   темного   стекла  объемом   37,5   мл      в   комплекте   с   мерной

двухсторонней   ложкой   и   шприцем   для   дозирования,   вложен   вместе   с

инструкцией в пачку картонную Флакон из темного стекла объемом 30 мл в комплекте с мерной двухсторонней ложкой и шприцем для дозирования, вложен вместе с инструкцией в пачку картонную.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

Порошок для приготовления пероральной суспензии: 2 года.

Приготовленная суспензия: 5 дней.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Плива Хрватска д.о.о.

Ул. града Вуковара 49, Загреб, Хорватия

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент