• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Флемоклав Солютаб 125 мг, №20, табл.

Цена в интернет аптеке: 1775 〒 1651

Производитель: Яманучи
Модель: 4607098450012
Наличие: В наличии
Количество:

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Флемоклав Солютаб

 

Торговое название 

Флемоклав Солютаб

Международное непатентное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые

Состав

Одна таблетка содержит

активные  вещества: амоксициллина  тригидрат - 125 мг, 250 мг, 500 мг и калия клавуланат 31,25 мг, 62,5 мг, 125 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магний стеарат.

Описание

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски и имеющие маркировку «421» и выбитым на таблетке товарным знаком, с длиной (12,0-12,2) мм, шириной (6,5-6,7) мм и высотой около 4,9 мм (для дозировки 125 мг + 31,25 мг).

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски и имеющие маркировку «422» и выбитым на таблетке товарным знаком, с длиной (16,0-16,2) мм, шириной (8,5-8,7) мм и высотой около 5,9 мм (для дозировки 250 мг + 62,5 мг).

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски и имеющие маркировку «424» и выбитым на таблетке товарным знаком, с длиной (20,0-20,3) мм, шириной (10,5-10,7) мм и высотой около 7,5 мм (для дозировки 0,5 г + 125 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТСJ01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии  колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.

Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови  клавулановой кислоты отмечается через 1 – 2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови  составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38%  в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно                          260 мл/мин. Период полувыведения  у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 - 70 мл/мин - 2.6 часа, а при анурии – в пределах 3 – 4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика

Флемоклав - антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacterspp., Pseudomonasaeruginosa, Serratiaspp., Acinetobacterspp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcuspyogenes, Streptococcusviridans, Streptococcuspneumoniae, Staphylococcusaureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcusepidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcusfaecalis, Corynebacteriumspp., Bacillusanthracis, Listeriamonocytogenes

Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridiumspp., Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp.

Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichiacoli, Klebsiellа spp., Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Yersiniaenterocolitica, Salmonellaspp., Shigellaspp., Haemophilusinfluenzae, Haemophilusduсreyi, Neisseriagonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseriameningitidis, Bordetellapertussis, Gardnerellavaginalis, Brucellaspp., Branhamellacatarrhalis, Pasteurellamultocida, Campylobacterjejuni, Vibriocholerae, Moraxellacatarrhalis, Helicobacterpylori

Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroidesspp., включая Bacteroidesfragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Показания к применению.

- синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит, пневмония

- пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит

- перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит

- рожа,  импетиго, вторично инфицированные дерматозы

- лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство

- менингит

- сепсис

- профилактика эндокардита.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг                    3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг)суточная доза  составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет  (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Пациенты с нарушенной функцией почек

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать следующих количеств:

Скорость клубочковой фильтрации

Взрослые

Дети

 

10-30 мл/мин

0,5 г 2 раза/сут

15 мг/кг 2 раза/сут

< 10 мл/мин

0,5 г в день

15 мг/кг в день

Гемодиализ

 

0,5 г в день и 0,5 г во время и после диализа

15 мг/кг в день и 15 мг/кг во время и после диализа

Пациенты с нарушением функции печени

Сочетание амоксициллина/клавулановой кислоты должно назначаться с осторожностью пациентам с поражениями печени. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе

- крапивница, экзантема

Редко

- лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- холестатическая желтуха, гепатит

- ангионевротический отек

- васкулит

- удлинение протромбинового времени

- интерстициальный нефрит

Единичные случаи

-анафилактический шок

- псевдомембранозный колит

- мультиформная эритема

- эксфолиативный дерматит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам

- гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как  пенициллины и цефалоспорины.

- желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в анамнезе

- инфекционный мононуклеозом

- лимфолейкоз

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Флемоклава.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Флемоклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Препарат уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, что повышает риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При совместном приеме с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Особые указания

Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности – кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/ клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.

Редко отмечается увеличение протромбинового времени. Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Особенности влияния  на способность водить автомобиль и управлять механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: активированный уголь, поддержка водно-электролитного баланса. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 4   контурных упаковок  вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 до +25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,

Елизабетхоф 19, Лайдердорп, Нидерланды

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент