• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Зитмак 500 мг, №3, табл.

Цена в интернет аптеке: 2665 〒 2478 〒

Производитель: Нобел АФФ
Модель: 4870004331020
Наличие: В наличии
Количество:

            УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 06.08.2007  г.

 № 137

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

 

Зитмак

 

 

Торговое название

Зитмак

 

Международное непатентованное название

Азитромицин  

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- азитромицина дигидрат 524,0 мг эквивалентно 500 мг азитромицина,

вспомогательные вещества:крахмал прежелатинизированный, LHPC21, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфат дигидрат, аэросил 200, лактоза безводная, магния стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, макрогол – 40 ОЕ стеарат. 

Описание

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  белого цвета, продолговатой формы и с риской на одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты системного действия. Макролиды

Код АТС J01FA10

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

ЗИТМАК  быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распределяется по всему организму. Более высокая концентрация азитромицина в тканях, чем в плазме или сыворотке обусловлена его свойством быстрого распределения. При приеме однократной дозы 500 мг внутрь  максимальная концентрация  составляет 0,5 мкг/мл и достигается в течение 2,5 - 3 часов (=Тmax). Кажущийся постоянный объем распределения (Vd) составляет около 31,1 л/кг. Период полувыведения составляет – 14-72 часов.  Пролонгированный конечный период полувыведения обусловлен большим накоплением и последующим выведением препарата из тканей. Выведение ЗИТМАК посредством желчи, преимущественно в неизмененном виде, является главным путем элиминации. При применении курса свыше недели, приблизительно 6% принятой дозы выводится мочой в неизмененном виде. При применении режима лечения 500 мг в первый день и 250 мг ежедневно в течение 4-х дней в спинномозговой жидкости были обнаружены только очень низкие концентрации (меньше 0,01 мкг/мл).

Фармакодинамика

Азитромицин является производным эритромицина и принадлежит азалидной группе, подкласса макролидных антибиотиков. Азитромицин действует посредством связывания с  рибосомальной субъединицой 50S у чувствительных микроорганизмов и, тем самым, препятствует синтезу белков микроорганизмов. Не воздействует на синтез нуклеиновых кислот.

По сравнению с эритромицином ЗИТМАК активнее в отношении грамотрицательных  микроорганизмов, более устойчив в кислой среде желудка, медленнее выделяется из организма и действует продолжительнее, лучше переноситься, в меньшей степени ингибирует цитохром Р-450 печени.

ЗИТМАК обладает широким спектром антимикробного действия. Высокоэффективен в отношении многих штаммов ниже перечисленных микроорганизмов, как invitro, так и при клинически выраженных инфекциях:

Chlamydiapneumonia, Chlamydiatrachomatis, Mycoplasmapneumonia, Borreliaburgdorferi, Mycoplasmapneumonia, Treponemapallidum, Ureaplasmaurealyticum.

Аэробные грам-положительные микроорганизмы

Staphylococcusaureus, Streptococcusagalactiae, Streptococcuspneumonia, Streptococcuspyogenes, стрептококки (групп C, F, G), стрептококки группы Viridans.

Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы

Haemophilusinfluenzae, Moraxellacatarrhalis, Bordatellapertussis, Campylobacterjejuni, Legionellapneumophila.

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroidesbivius, Clostridiumperfringes, виды Peptostreptococcus.

Была отмечена перекрестная устойчивость к азитромицину с эритромицин - резистентными грам-положительными штаммами. Большинство штаммов Enterococcusfaecalis и метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к азитромицину.

Показание к применению

 

-        обострения хронической обструктивной болезни легких, вызванные Haemophilusinfluenzae, Moraxellacatarrhalis или Streptococcuspneumonia

-        острый бактериальный синусит, вызванный Haemophilusinfluenzae, Moraxellacatarrhalis или Streptococcuspneumonia

-        внебольничная пневмония, вызванная Chlamydiapneumonia, Haemophilusinfluenzae, MycoplasmapneumoniaилиStreptococcuspneumoniaу пациентов подходящих для пероральной терапии

-        фарингит/тонзиллит, вызванные Streptococcuspyogenes

-        неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcusaureus, StreptococcuspyogenesилиStreptococcusagalactiae

-        уретрит и цервицит, вызванные Chlamydiatrachomatis, Neisseriagonorrhoeae

-        язвы наружных половых органов, вызванные Haemophilusducreyi(мягкий шанкр)

-        болезнь Лайма

-        заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacterpylori (комплексная терапия)

 

Способ применения и дозы

Препарат принимается за 1 ч до или через 2 ч после еды.

 

 

Взрослые и подростки старше 16 лет:

Инфекция

Рекомендуемая доза/Продолжительность терапии

Внебольничная пневмония (легкой степени)

Фарингит/тонзиллит

Кожа/ мягкие ткани (неосложненная)

Однократная доза 500 мг в первый день, затем со второго по пятый день 250 мг один раз в день

Обострения хронических обструктивных болезней легких (от легкой до умеренной степени)

500 мг один раз в день  в течение 3 дней

                           ИЛИ

Однократная доза 500 мг в первый день, затем со второго по пятый день 250 мг один раз в день

Острый бактериальный синусит

500 мг один раз в день в течение  3 дней

Язвы половых органов (мягкий шанкр)

Однократная доза 1 грамм

Негонококковый уретрит и цервицит

Однократная доза 1 грамм

Гонококковый уретрит и цервицит

Однократная доза 2 грамма

Болезнь Лайма

Первый день - 1г однократно, со второго по пятый день по 500 мг (курсовая доза -3 г)

 

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacterpylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

Детям старше 5 лет в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5 мг/кг или по 10 мг/кг в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг); при болезни Лайма в первый день — 20 мг/кг, со 2-го по 5-й день — 10 мг/кг/сут.

 

Побочные действия

-        тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе

-         холестатическая желтуха

-        боль в груди, сердцебиение

-        слабость, головная боль, головокружение, сонливость

-        нефрит

-        псевдомембранозный колит

-        вагинит

-        нейтропения или нейтрофилия, эозинофилия

-        кандидоз

-         фотосенсибилизация, сыпь

-         ангионевротический отек

У детей

-        гиперкинезия, возбуждение, нервозность, бессонница, конъюнктивит.

 

Противопоказания

-        гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину или любому антибиотику из группы макролидов

-        тяжелые нарушения функции печени и почек

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Зитмак с:

-        антацидами, содержащих гидроксид алюминия и магния, снижается концентрация препарата  

-        циметидином, применение циметидина (800 мг) за два часа до приема азитромицина не влияет на всасывание последнего

-        теофиллином, в терапевтических дозах азитромицин умеренно действует на фармакокинетику теофиллина (внутривенного и перорального)

-        варфарином, азитромицин не влияет на протромбиновое время при применении однократной дозы варфарина. Однако, осторожность применения в медицинской практике предусматривает внимательное наблюдение за протромбиновым временем у всех пациентов, получающих одновременное лечение азитромицином и варфарином

-         дигоксином, азитромицин приводит к повышению концентрации дигоксина

-        эрготамином или дигидроэрготамином, может произойти острая интоксикация эрготаминовыми препаратами, характеризующаяся периферическим вазоспазмом и дизестезией (нарушением чувствительности)

-        алкалоидами спорыньи, усиливается эффект алкалоидов спорыньи

-        тетрациклинами и хлорамфениколом, усиливают действие (синергизм)

-        линкозамидами, понижают эффект препарата

-        антациды, этанол, пища замедляют и понижают всасывание

-        циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном и фелодипином, азитромицин замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность

-        карбамазепином, алкалоидами спорыньи, вальпроевой кислотой, гексо-барбиталом, фенитоином, дизопирамидом, бромокриптином, теофиллином и другими ксантиновыми производными, пероральными гипогликемическими средствами, азитромицин ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет период полувыведения, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность

-        гепарином, фармацевтически несовместим.

Особые указания

Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов и препарата ЗИТМАК.

У пациентов, получавших лечение азитромицином, в редких случаях наблюдались серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию и дерматологические реакции, такие как синдром Стивенса Джонсона и  токсический эпидермальный некролиз. Эти пациенты нуждаются в более продолжительном периоде наблюдения и симптоматической терапии.

При лечении пневмонии было отмечено, что только азитромицин безопасен и эффективен при лечении внебольничной пневмонии, вызванной Chlamydiapneumonia, Haemophilusinfluenzae, MycoplasmapneumoniaилиStreptococcuspneumoniaу пациентов подходящих для пероральной терапии. При пневмонии, не подлежащей пероральной терапии, будет неэффективным назначать азитромицин для приема внутрь. Азитромицин не следует применять у пациентов с пневмонией, у которых данное заболевание было оценено неподходящим для пероральной терапии, так как заболевание характеризуется умеренной или  тяжелой степенью тяжести или имеется какой-нибудь из перечисленных факторов риска:

-        пациенты с кистозным фиброзом

-        пациенты с внутрибольничными инфекциями

-        пациенты с подозрением или выявленной бактериемией

-        пациенты, нуждающиеся в госпитализации

-        пожилые или ослабленные пациенты, в состоянии выраженного иммунодефицита и функциональной асплении.

Случаи псевдомембранозного колита сообщаются при применении почти всех антибактериальных средств, и по тяжести может быть от легкой до угрожающей жизни степени. Следовательно, важно принимать во внимание данный диагноз у пациентов, у которых имеется диарея, последовавшая после приема антибактериального средства.

В связи с тем, что азитромицин главным образом выводится через печень, необходимо соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с недостаточностью функций печени. Вследствие недостаточных данных у лиц, у которых скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин, необходимо соблюдать осторожность при назначении азитромицина. Как обычно при любом виде антибактериальной терапии, целесообразно обследовать пациента для того, чтобы определить вторичную инфекцию, имеющую небактериальное происхождение, включая грибки.

Применение у пожилых пациентов

Нет необходимости в корректировке дозы у пациентов старшего возраста с нормальными почечной и печеночными функциями, получающих лечение. 

Беременность и лактация

Применение лекарственного препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

 Неизвестно, выделяется ли азитромицин с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, при применении ЗИТМАК у кормящих матерей соблюдать осторожность.

 

Передозировка

Сведения относительно передозировки недостаточны. Для того чтобы удалить проглоченное вещество необходимо промыть желудок и затем рекомендуется провести общую поддерживающую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

В блистере по 3 таблеток, 1 в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. 

Условия хранения

 

Хранить при температуре не выше  25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить  в недоступном для детей месте!

Срок годности

 

2 года

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

 

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,         

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.   

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент