• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Клацид СР 500 мг, №7, табл.

Цена в интернет аптеке: 5930 〒 5515

Производитель: Эбботт Лэбораториз Лтд.
Модель: 8002660019530
Наличие: Нет в наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от ___2008_____г.

№____

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 Инструкция  по медицинскому применению

 

лекарственного средства

 

КЛАЦИД СР

 

Торговое название

Клацид СР

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия по 500 мг №5, №7, №14

Состав

Одна таблетка,покрытая оболочкой, пролонгированного действия содержит

действующее вещество -  кларитромицин 500 мг

вспомогательные вещества:кислота лимонная безводная, натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактоза, повидон К30, тальк, кислота стеариновая, магния стеарат;

оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид(Е 171), лак хинолиновый желтый алюминиевый (Е 104), кислота сорбиновая.

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды.

Код АТС J01FA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кинетика таблеток кларитромицина пролонгированного действия сравнивалась с таковой для таблеток немедленного высвобождения по 250 и 500 мг. Величина абсорбции кларитромицина пролонгированного действия эквивалентена таблеткам немедленного высвобождения по 250 мг при применении эквивалентных доз. Абсолютная биодоступность составляет около 50 %. При многоразовом приеме препарата кумуляции не обнаружено и характер метаболизма не изменяется. Связывание с белками плазмы крови составляет 70 % в концентрации от 0,45 до 4,5 мкг/мл. Концентрации кларитромицина во всех тканях, за исключением ткани центральной нервной системы, в несколько раз превышают концентрацию препарата в крови. Наивысшие концентрации наблюдаются в ткани печени и легких.

После приема кларитромицина, таблеток пролонгированного действия, внутрь после еды по 500 мг в день равновесные максимальные концентрации (Cmax) кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в плазме крови составляют 1,3 и 0,48 мкг/мл, соответственно. Периоды полувыведения препарата и его метаболита составляют соответственно 5,3 и 7,7 часа. После приема 1000 мг кларитромицина СР в день (2 таблетки по 500 мг) равновесные максимальные концентрации кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина составляют в среднем 2,4 мкг/мл и  0,67 мкг/мл, соответственно. Тmaxпри приеме 500 мг и   1000 мг в день достигаются через 6 часов.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов уровень кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в крови выше, а выведение медленнее по сравнению с таковым у молодых людей. Изменение| фармакокинетики у пожилых людей связано в первую очередь с нарушением функционального состояния почек, а не с возрастом пациента.

Фармакодинамика

Клацид СР – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие Клацида СР определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Таблетки пролонгированного действия являются однородной кристаллической основой, которая при прохождении через желудочно-кишечный тракт обеспечивает длительное высвобождение действующего вещества.

Препарат высоко эффективен против широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальные штаммы. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) кларитромицина обычно в два раза ниже, чем МИК эритромицина

Клацид СРвысокоэффективен против Legionellapneumophilaи Mycoplasmapneumonie.Штаммы Enterobacteriaceaeи Pseudomonas, как и грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, нечувствительны к кларитромицину.

Препарат проявляет антибактериальную активность в отношении следующего спектра микроорганизмов (в клинической практике):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcusaureus, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Listeriamonocytogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilusinfluenzae,

Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhаlis, Neisseria gonorrhоeae,

Legionella pneumophila.

Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина.

Большинство метициллин- и оксациллинрезистентых штаммов стафилококков не чувствительны к кларитромицину.

Кларитромицин активен invitroотносительно большинства штаммов нижеперечисленных микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcusagalactiae, Streptococci(группы C,F,G, ) Viridansgroupstreptococci.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetellapertussis,

Pasteurellamultocida.

Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridiumperfringens,

Peptococcusniger, Propionibacteriumacnes.

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteriodesmelaninogenicus.

Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Кампилобактерии:Campylobacter jejuni.

Кларитромицин оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylori, Campylobacter spp.

Показания к применению

 

-        инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.);

-        инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, синусит и др.);

-        инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит,  эризипелоид и др.).

Способ применения и дозы

 

Рекомендованная доза Клацида СР для взрослых и детей старше 12 лет составляет 500 мг                1 раз в день во время еды. При более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 1000 мг     1 раз в день (2 таблетки по 500 мг). Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней, за исключением лечения внебольничной пневмонии и синуситов, которые требуют 6 – 14 дней терапии.

Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая.

Побочные действия

 

Кларитромицин обычно хорошо переносится. Побочные явления, возникшие в ходе клинических исследований:

Часто

-        головная боль, изменение вкуса

-        диарея, тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота

-        повышение активности печеночных ферментов

Редко

-пируэтная желудочковая тахикардия, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия

Очень редко

-        фатальная печеночная недостаточность (на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или применения других лекарственных средств)

Побочные реакции, возникшие при практическом применении (в клинике):

-        кандидоз ротовой полости

-        лейкопения, тромбоцитопения

-        анафилактические реакции, гиперчувствительность

-        гипогликемия

-        психозы, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, тревожность, бессонница, плохие сновидения

-        судороги, головокружение, утрата/нарушение вкуса и/или обоняния

-        потеря слуха (обычно восстанавливается после отмены препарата), головокружение, шум в ушах

-        острый панкреатит, глоссит, стоматит, изменение цвета языка и зубов

-        печеночная недостаточность, гепатит, холестатический  гепатит, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха, нарушение функции печени

-        синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, сыпь

-        интерстициальный нефрит

-        повышение уровня креатинина, повышение активности печеночных ферментов

Известны случаи развития колхициновой токсичности (в том числе со смертельным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности.

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам и другим компонентам препарата

-        одновременное применение с каким-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин и эрготамин или дигидроэрготамин

-        пациенты с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин (так как эта форма препарата не позволяет снизить дозу ниже 500 мг в день).

Лекарственные взаимодействия

Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.

Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.

Сопутствующее применение цизаприда,  пимозида, терфенадина, астемизола с кларитромицином  может привести к нарушению сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и torsadedepointes).

Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциируется с признаками острого эрготизма, что характеризуется вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина.

Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови.

Ритонавир

Применение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: упациентов с клиренсом креатинина 30 – 60 мл/мин дозу необходимо снизить на 50 %.Дозы кларитомицина, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром.

Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств.

Антиаритмические средства

Существуют  сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом.

CYP3A

Кларитромицин является ингибитором фермента CYP3A, что может привести к повышению концентрации в плазме крови препарата, метаболизирующегося этим ферментом. Это может усилить или удлинить его терапевтический эффект и повысить риск возникновения побочных реакций. Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у больных, получающих лечение нижеперечисленными препаратами (субстраты CYP3A) : альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин,фенитоин, теофиллин, вальпроат.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы

Кларитромицин повышает концентрацию ловастатина и симвастатина. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении этих лекарственных средств.

Пероральные антикоагулянты

Комбинированное применение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффект последних, поэтому следует тщательно контролировать протромбиновое время.

Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы (сильденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.

Существует незначительное увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином.

Может потребоваться снижение дозы толтеродина при его применении с кларитромицином.

При совместном применении триазолбензодиазепинов (например, альпразолама, мидазолама, триазолама) и таблеток кларитромицина  следует проводить тщательный мониторинг пациента для своевременной коррекции дозы. Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама с Клацидом СР.

Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A(темазепам, нитразепам, лоразепам),развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.

Другие виды взаимодействий

Кларитромицин может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина.

Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицином.

Возможно снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови. Необходимо соблюдать интервал между приемами кларитромицина и зидовудина.

Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между Клацидом СР и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром.

Особые указания

Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.

О развитии диареи, от легкой степени тяжести до колита с фатальным исходом, вызванного Clostridiumdifficile(CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина.Возможно усиление симптомов myastheniagravisу пациентов, получающих кларитромицин.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью функции печени.

Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью: данная форма препарата не применяется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин.), так как она не позволяет адекватно снизить дозу. У таких пациентов применяются таблетки кларитромицина немедленного высвобождения (Клацид, таблетки по 250 мг). Для пациентов со средней тяжестью почечной недостаточности (клиренс креатинина                             30 – 60 мл/мин) дозу снижают на 50 % до максимальной дозы кларитромицина 1 таблетка пролонгированного действия в день.

Беременность и  период  лактации

Безопасность применения клацида  в период беременности и кормления грудью не установлена. Не следует применять препарат в период беременности без тщательной оценки соотношения польза/риск, особенно в первый триместр беременности.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком.

Применение в педиатрии

Детям младше 12 лет следует применять препарат в форме суспензии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Влияние маловероятно.

Передозировка

Симптомысо стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Маловероятно, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ существенно изменяли уровень кларитромицина в сыворотке крови.

Форма выпускаи упаковка

 По 5, 7, 14   таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия  хранения

 

Хранить при  температуре ниже 30ºС. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок хранения

 

3 года 

Не принимать  препарат по истечении срока  годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

 

По рецепту

Производитель

 

Эбботт Лабораториз Лтд, Великобритания

 

 

 

 

                                  

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент