• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Зиннат 125 мг/5 мл, 50 мл, сусп.

Цена в интернет аптеке: 3240 〒 3013

Производитель: Glaxo Wellcome
Модель: 5033439031265
Наличие: Нет в наличии
Количество:

                                                                                                                                                          утверждена

                                        приказом Председателя Комитета

                                                   фармации Министерства  

                                                    здравоохранения Республики Казахстан

                 от  08.11.2006 г.

                                                                                № 165

 

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Зиннат® (Zinnat®)

 

 

Торговое название

Зиннат®

 

Международное непатентованное название 

Цефуроксим

 

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг/5мл и 250мг/5мл.

 

Состав

5 мл готовой суспензии содержит

активное вещество- цефуроксим 125 мг и 250 мг (эквивалентно 150 мг и 300 мг цефуроксима аксетила соответственно),

вспомогательные вещества: стеариновая кислота, сахароза, ароматизатор «Тутти Фрутти» 51.880 /АР 05:51, повидон К30, калия

ацесульфам, аспартам, ксантамовая смола.

 

Описание

Гранулы в виде крупинок белого или почти белого цвета. При разведении образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты системного действия, цефалоспорины и родственные субстанции.

Код АТС J01DA06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождение цефуроксима в системный кровоток. Пища ускоряет всасывание суспензии цефуроксима аксетила. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2-4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17%).

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33% до 50%.

Цефуроксим не метаболизируется в организме, выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 1-1,5 ч.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий.

Цефуроксим высокоэффективен в отношении:

Аэробные грамотрицательные бактерии:Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgeri

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам, и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae)

Анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды рода Peptococcus и Peptostreptococcus), грамположительные бациллы (включая вид  Clostridium, Bacteroides и Fusobacterium), Propionibacterium spp.; другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.

К цефуроксиму устойчивы:Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp, Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

 

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР органов (в том числе

  острый средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит)

- инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония,

  острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы,

  абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной

  клетки

- инфекции мочеполовой системы, такие как пиелонефрит, цистит,

  уретрит, ассимптоматическая бактериурия

- гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит, цервицит

- инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия,

  импетиго

- болезнь Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

 

Способ применения и дозы

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Следует принимать после еды.

Взрослые

При большинстве инфекций

По 250 мг два раза в день

Инфекции мочеполовых путей

по 125 мг 2 раза в сутки

Пиелонефрит

по 250 мг 2 раза в сутки

Инфекции нижних дыхательных путей легкой и средней степени, например бронхите

по 250 мг 2 раза в сутки

 

Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию

по 500 мг 2 раза в сутки

Неосложненная гонорея

Однократная доза 1 г

Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет

по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней

Ступенчатая терапия:

Пневмония

Зинацеф в дозе 1,5 г 2-3 раза в сутки (вв или вм) в течение 48-72 часов, а затем Зиннат перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита

Зинацеф в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (вв или вм) в течение 48-72 часов, а затем Зиннат перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Дети старше 3 месяцев

Для детей средняя доза при большинстве инфекций составляет 125мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях или среднем отите детям в возрасте 2 лет и старше средняя доза составляет 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 500 мг. 

Новорожденным и детям следует назначать препарат в соответствии с весом и возрастом. При большинстве инфекций у младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет назначают по 10 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 250 мг в сутки. При среднем отите или при тяжелых инфекциях средняя доза 15 мг/кг 2 раза/сутки, максимальная суточная доза 500 мг. 

Следующие 2 таблицы разделены в соответствии с возрастом и весом при использовании мерной ложки (5мл) для 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл суспензии.

Доза из расчета10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций:

Возраст

Приблизите-льный вес (кг)

2 раза в сутки (мг)

Мерная ложка (5 мл)

125 мг              250 мг

от 3 до 6 мес

4 - 6

40 - 60

 

-

от 6 месяцев до 2 лет

6 - 12

60 - 120

- 1

-

от 2 до 12 лет

от 12 и >20

125

1

 

 

Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфекциях:

Возраст

Приблизительный вес (кг)

2 раза в сутки (мг)

Мерная ложка (5 мл)

125 мг              250 мг

от 3 до 6 мес.

4 - 6

60 - 90

 

-

от 6 месяцев до 2 лет

6 - 12

90 -180

1 - 1

 

от 2 до 12 лет

от 12 и >20

180 -250

1- 2

- 1

 

Приготовление суспензии

Встряхнуть флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снять крышку и мембрану.

Налить в мерный стакан 20 мл воды- до метки.

Перелить отмеренное количество воды во флакон и закрыть крышкой.

Перевернуть флакон и энергично встряхнуть его (в течение 1,5 мин), чтобы полностью перемешать препарат.

Перевернуть флакон в исходное положение и энергично встряхнуть.

Приготовленную суспензию, дополнительно разбавленную охлажденным фруктовым соком или молочным напитком, следует употребить немедленно.

 

Побочные действия

- эозинофилия, положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения,

  лейкопения (иногда резко выраженная), гемолитическая анемия

- кожная сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, сывороточная болезнь,

  вагинит, анафилаксия

- головная боль, головокружение, нарушение слуха, судороги

- желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль

  в желудке, рвоту, метеоризм, изъязвления слизистой оболочки

  полости рта, глоссит, псевдомембранозный колит, дисбактериоз,

  кандидоз

- временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ,

  ЛДГ), желтуха (особенно холестатическая), гепатит

- экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-

  Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемальный

  некролиз).

Побочные реакции на Зиннат обычно незначительно выражены и транзиторны.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам и карбапенам

- первый триместр беременности

 

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности Зинната по сравнению с таковой при приеме препарата натощак и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи.

При сочетании Зиннат с антибиотиками из группы аминогликозидов и диуретиками повышается риск развития возникновения нефротоксических эффектов.

Зиннат может вызвать снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

Одновременный прием с «петлевыми диуретиками» замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

Поскольку у пациентов, получающих Зиннат, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUCЗинната на 50%.

При одновременном приеме усиливается антикоагулянтное действие варфарина.

 

Особые указания

С особой осторожностью назначают Зиннат пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пецициллинового ряда и другим бета-лактамазам.

При длительном лечении возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе Зинната, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

При лечении препаратом Зиннат болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi, и является частым и обычно, самопроизвольно проходящим последствием лечения. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в суспензии. При назначении Зинната пациентам с фенилкетонурией следует учитывать наличие аспартама, который может быть причиной фенилаланина.

На фоне применения Зинната опасно употреблять спиртные напитки, т.к. могут появиться антабусоподобные действия (диарея, тошнота, тахикардия, покраснение лица и др.).

Гранулы или суспензию нельзя смешивать с горячими жидкостями.

Применение в педиатрии

Нет данных по применению Зинната у детей младше 3 месяцев.

Беременность и лактация

Применение во IIи IIIтриместрах беременности, а так же в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку при приеме Зинната могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами

 

Передозировка

Симптомы:нарушение со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.

Лечение:проводят симптоматическую терапию. Зиннат выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

 

Форма выпуска и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг/5мл и 250мг/5мл во флаконе. Флакон на 50 мл суспензии.

В картонной коробке 1 флакон вместе с мерный стаканом, мерной ложкой и инструкцией по применению.

 

Условия хранения

 

Хранить невскрытый флакон при температуре не выше +30°С.

Приготовленную суспензию хранят в холодильнике при температуре от +2 до +8°С не более 10 дней. Приготовленную суспензию, дополнительно разбавленную охлажденным фруктовым соком или молочным напитком, следует употреблять немедленно.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

2 года

Не принимать по истечении срока годности.

 

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

(Glaxo Operations UK Limited, Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom).

 

За дополнительной информацией обращаться в представительство компании «ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд» в Казахстане. 050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273; тел: 8-3272-590996, 590997 факс: 8-3272-582890.

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент