• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Офлоксин 100 мл, раствор

Цена в интернет аптеке: 1810 〒 1683

Производитель: Зентива а.с.
Модель: 8594739203037
Наличие: Нет в наличии
Количество:

Офлоксин 100 гр

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Офлоксин
Ofloxin

Состав

Раствор для инфузий прозрачный, светло-желто-зеленого цвета, без видимых частиц.

  1 фл.
офлоксацина гидрохлорид 220 мг,
 что соответствует содержанию офлоксацина 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, хлористоводородная кислота концентрированная, вода д/и.

100 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Биодоступность - более 96%. Сmax после приема препарата внутрь в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3.4 мг/л и 6.9 мг/л соответственно и достигается через 1-2 ч. После однократного приема препарата в дозе 200 мг и 400 мг Сmax составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 25%. После приема внутрь кажущийся Vd составляет 100 л, после в/в введения - 1.5-2.5 л/кг.

Офлоксацин распределяется в лейкоциты, альвеолярные макрофаги, кожу, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, в органы дыхательной системы, в мочу, слюну, желчь, секрет предстательной железы, Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%).

Не кумулирует. Обладает постантибиотическим действием.

Метаболизм

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и дезметилофлоксацина (обладает слабой противомикробной активностью).

Выведение

После приема внутрь T1/2 - 4.5-7 ч (независимо от дозы), внепочечный клиренс - менее 20%.

При в/в введении T1/2 - 5-8 ч; почечный клиренс офлоксацина - 173 мл/мин, общий клиренс - 214 мл/мин.

Выводится почками в неизмененном виде - 75-90% (при в/в введении через 24-48 ч), менее 5% - в виде метаболитов; с желчью - до 4-8%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью T1/2 офлоксацина увеличивается.

После в/в введения при почечной недостаточности в зависимости от степени тяжести возможно увеличение T1/2 до 15-60 ч.

На фоне приема препарата внутрь при гемодиализе удаляется 10-30% офлоксацина; при в/в введении - 15-25%, T1/2 в течение сеанса гемодиализа составляет 8-12 ч. При проведении перитонеального диализа T1/2 составляет около 22 ч.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат широкого спектра бактерицидного действия из группы фторхинолонов. Действует на фермент ДНК-гиразу, обеспечивающий сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК ведет к гибели микроорганизмов).

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобактерий, в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris /индол-положительные и индол-отрицательные штаммы/), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев к препарату нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Неактивен в отношении Treponema pallidum.

Показания к применению

— инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония);

— инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов;

— инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита);

— инфекции почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит);

— инфекции органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);

— гонорея;

— хламидиоз;

— менингит;

— септицемия (для в/в введения);

— профилактика инфекций у пациентов с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Режим дозирования

Дозы подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния пациента и функции печени и почек.

Для пациентов с нормальной функцией почек разовая доза составляет 200-400 мг (1-2 флакона) с интервалом между введениями 12 ч. Максимальная суточная доза - 800 мг.

При улучшении состояния пациента можно перевести на прием препарата внутрь в той же дозе. Рекомендуемая продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При нарушении функции почек при КК более 50 мл/мин нет необходимости в уменьшении дозы, при КК от 50 до 20 мл/мин препарат назначают в дозе 100-200 мг/сут, при КК менее 20 мл/мин назначают 100 мг 1 раз/сут.

При печеночной недостаточности максимальная суточная доза составляет 400 мг.

При тяжелых нарушениях функции печени максимальная суточная доза составляет 400 мг.

Пациентам в возрасте старше 60 лет дозу препарат следует подбирать с учетом возможного снижения функции почек.

Правила приготовления и введения растворов

Продолжительность инфузии 1 флакона Офлоксина должна составлять не менее 30 мин. В 100 мл раствора Офлоксина содержится 15.4 ммоль ионов Na+ и 15.9 ммоль ионов Cl-.

Во флакон с Офлоксином не рекомендуется вводить другие растворы или лекарственные средства.

Для приготовления инфузионного раствора Офлоксина возможно применение следующих растворов: изотонический раствор натрия хлорида, 5% и 10% растворы декстрозы (глюкозы), раствор Рингера лактата, раствор Хартмана, раствор натрия бикрбоната 4.2%.

Остатки препарата во флаконе необходимо уничтожить, согласно существующим положениям. Хранение остатков препарата в холодильнике, замораживание или другой вид хранения с целью дальнейшего использования препарата недопустимы.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли; в отдельных случаях - запор, вкусовые нарушения; редко - потеря вкуса, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; в отдельных случаях - холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит (чаще всего вызванный Clostridium difficile).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, нарушение сна, беспокойство; возможны - неуверенность движений, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, повышенная возбудимость, фобии, депрессия, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления; редко - суетливость, галлюцинации, сонливость, тремор.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение обоняния; в отдельных случаях - нарушения слуха, потеря слуха; в отдельных случаях - потеря обоняния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, васкулит, коллапс, снижение АД (отмечается при в/в введении; при резком снижении АД введение препарата прекращают).

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны системы кроветворения: редко - лимфоцитоз, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени; в отдельных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны обмена веществ: возможна гипогликемия (у больных сахарным диабетом); в отдельных случаях - уменьшение или повышение содержания глюкозы в крови; повышение содержания в крови сывороточного холестерина и ТГ.

Дерматологические реакции: возможны - точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с образованием корки, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд; возможны - крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.

Местные реакции: при в/в введении - боль, покраснение, тромбофлебит.

Прочие: общее недомогание, дисбактериоз, суперинфекция, вагинит; в отдельных случаях - пневмония.

Противопоказания

— эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов в ЦНС);

— заболевания ЦНС (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов в ЦНС);

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим компонентам хинолонового ряда.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях ЦНС.

Лекарственные взаимодействия

При назначении препарата внутрь следует учитывать, что пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (поэтому интервал между назначением Офлоксина и этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

При одновременном применении офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25% (требуется уменьшение дозы теофиллина).

При одновременном применении циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови.

Офлоксацин повышает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами - антагонистами витамина К, с варфарином необходим контроль показателей свертывающей системы крови (в т.ч. протромбинового времени).

При одновременном применении с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов, препаратов, снижающих порог судорожной готовности, повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Ввиду риска развития гипергликемии или гипогликемии пациентам, получающим гипогликемические препараты, при введении офлоксацина требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор офлоксацина совместим с изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы (глюкозы).

Офлоксин несовместим с гепарином и маннитолом.

Особые указания

Офлоксин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками.

Не показан для лечения острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять препарат больше 2 мес. Следует избегать воздействия солнечных лучей или УФ-облучения (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Следует учитывать, что при применении Офлоксина редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны в связи с повышенным риском развития вагинального кандидоза.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При подозрении на псевдомембранозный колит, вызываемый Clostridium difficile, Офлоксин следует немедленно отменить. В таких случаях не следует назначать препараты, ингибирующие перистальтику. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

У пациентов с указаниями в анамнезе на тяжелые побочные реакции на применение других производных хинолонового ряда (в т.ч. тендинит, тяжелые неврологические реакции) имеется значительное повышение риска развития побочных реакций.

При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

На фоне лечения возможны ложноположительные результаты определения опиатов или порфиринов в моче.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей Офлоксин применяют только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты. Общая суточная доза для приема внутрь или в/в введения в таких случаях составляет 7.5 мг/кг массы тела и не должна превышать 15 мг/кг. Суточную дозу разделяют на 2 введения.

На основании экспериментальных исследований на животных нельзя полностью исключить повреждение хрящевой ткани растущего организма у человека.

У детей после проведенной терапии следует наблюдать за развитием хрящевой ткани.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь - головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота; при в/в введении - данные о случаях передозировки крайне ограничены.

Лечение: при приеме внутрь - промывание желудка, назначение симптоматической терапии. Скорость выведения может быть повышена путем проведения форсированного диуреза. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата, при перитонеальном диализе - менее 2%.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме раствора для инфузий следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH

для ZENTIVA a.s.

 

 

РЕН №: РК-ЛС-5-№ 015639

 

 

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент