• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Дайвобет 30 гр, мазь

Цена в интернет аптеке: 7500 〒 6975

Производитель: ЛЕО Лэбораторис Лимитед
Модель: 5702191009767
Наличие: Нет в наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

Комитета   фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от ____200___ г.

 № _______

                                

Инструкция по медицинскому  применению

лекарственного средства

 

ДАЙВОБЕТ® (DAIVOBET®)

 

Торговое название

Дайвобет® (Daivobet®)

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

 

Cостав

1 г мази содержит

активные вещества: бетаметазонадипропионат 0,643 мг

                                   (эквивалентно  бетаметазону 0,5 мг),

                                    кальципотриола моногидрат 0,052 мг

                                    (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг)                               

вспомогательные вещества: парафин жидкий 30,0 мг, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир 50,0 мг, альфа-токоферол, парафин белый мягкий.

 

Описание

Однородная мазь от почти белого до бледно-желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения псориаза для наружного применения. Кальципатриол в комбинации.

Код АТС  D05AX52

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении Дайвобета® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1 %. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического глюкокортикостероида (ГКС). Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.

Незначительное количество всосавшегося кальципотриола подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов, инактивируется в течение 24 ч. выводятся почками и через кишечник.

Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.

Фармакодинамика

Дайвобет® комбинированный препарат для лечения псориаза.

Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина Д. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон - глюкокортикостероид для наружного применения, оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, так как при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

 

Показания к применению

-        хронический вульгарный бляшечный псориаз.

 

Способ применения и дозы

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза не более 15 г, максимальная недельная доза не должна превышать 100 г.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели. Затем Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

 

Побочные  действия

Со стороны кожных  покровов и придатков кожи:

-        зуд, сыпь, ощущение жжения (часто)

-        боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит (нечасто)

-        пустулезный псориаз (редко)

-        кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза

-        с длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиоэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер – и фоточувствителъности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица

Системные  реакции

-        гиперкальциемия или гиперкальциурия (очень редко) связанные с применением кальципотриола

-        подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) связанные с топическим применением бетаметазона.

 

Противопоказания

-        заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция

-        повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

-        выраженная почечная и печеночная недостаточность

-        вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд

-        псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз

 

Лекарственные взаимодействия

Не известны

 

Особые указания.

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако, при применении Дайвобета® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.

Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется

проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС,могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить Дайвобет®.

Во время лечения Дайвобетом® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ – светом, только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.

Применение у детей

Опыт применения Дайвобета® у детей младше 18 лет отсутствует.

Беременность и лактация

Безопасность применения Дайвобета® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда, по мнению врача, терапия с его использованием необходима.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно­надпочечпиковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 15 и 30 г мази в тубу алюминиевую, лакированную изнутри, или в тубу полиэтиленовую ламинированную фольгой алюминиевой, с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой. По 1тубе вместе с инструкцией по применению.

Вторичная упаковка - картонная коробка.

 

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

После вскрытия - 3 месяца

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЛЕО Фармасьютикал Продактс, Дания. Представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

Представительство в РК

«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»,

ул. Бегалина 136 «а», тел. 2444 004, 2444 005

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент