Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Катеджель с лидокаином
Торговое название
Катеджель с лидокаином
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель стерильный по 12,5 г, в гофрированном полипропиленовом шприце
Состав
100 г геля содержат
активные вещества - лидокаина гидрохлорид 2,00 г
- хлоргексидина дигидрохлорид 0,05 г,
вспомогательные вещества: гиетелоза (гидроксиэтилцеллюлоза), глицерол, натрия гидроксид или соляная кислота, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный прозрачный гель.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Прочие уроантисептики.
Код АТС G 04AG
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Лидокаин быстро абсорбируется через слизистую оболочку уретры. Пиковые концентрации в плазме крови в 0,06 – 0,2 мкг/мл лидокаина достигаются через 45 – 60 минут после внутриуретрального введения 10 - 40 мл лидокаина геля 2% (200 - 800 мг лидокаина). Лидокаин быстро распределяется по всем тканям. Лидокаин примерно на 65% привязан с протеинам плазмы крови и кислотным альфа-1-гликопротеинам (AAG). Около 90% дозы лидокаина метаболизируется в менее активные метаболиты. Период полувыведения - 1,8 часов; он может быть продлен у пожилых людей до 2,3 часов. Период полураспада активных метаболитов составляет 0,9 часов. Менее 5% лидокаина выделяются неизменными с мочой. Необходимо учитывать, что при выраженном воспалении слизистой оболочки уретры абсорбция лидокаина повышается
Хлоргексидин. Только очень малые количества хлоргексидина абсорбируются после местного применения.
Фармакодинамика
Катеджель с лидокаином – это стерильный и антисептический гель с местным анестезирующим действием, предназначенный для инстилляции в уретру. Он уменьшает боль, связанную с трансуретральными процедурами и в значительной степени предотвращает инфекции мочевыводящих путей после катетеризации.
Лидокаин является локальным анестетиком. Его действие начинается через 5 – 10 минут, а эффект длится 20 – 30 минут.
Хлоргексидин оказывает антимикробное действие против многих грамположительных (Staphylococcus aureus Streptococcus salivarius Staphylococcus epidermidis) и грамотрицательных бактерий (Micrococcus pyogenes, E. coli, Pseudomonas pyocyanea и Salmonella typhi, E. coli, Pseudomonas aeruginosa), а также против ряда грибов (Candida utilis) и вирусов. В данной концентрации он применяется для профилактики восходящей инфекции верхней уретры и мочевого пузыря.
Показания к применению
- Местная анестезия и профилактика инфекционных осложнений при катетеризации мочеиспускательного канала (уретры).
Способ применения и дозы
Для медленной инстилляции в уретру перед введением инструментов (врачом или соответственно обученным персоналом) необходимо:
- очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры
- раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки)
- отломить кончик защитного колпачка без значительного усилия (по возможности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был удален полностью, во избежание повреждения слизистой мочеиспускательного канала. Для облегчения ввода аппликационного конуса рекомендуется предварительно выдавить каплю Катеджеля
- введение инструмента рекомендуется через 10 минут после инстилляции геля.
Рекомендуемая доза для одной процедуры у мужчин - 10 г (гофрированный шприц по 12, 5 г геля) внутриуретрально.
Побочные действия
- возможны реакции сверхчувствительности
- редко: брадикардия при многократном применении Катеджеля с лидокаином или при выраженном воспалении слизистой мочеиспускательного канала.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам или одному из наполнителей
- гиперчувствительность к локальным анестетикам амидного типа
- детский возраст до 2 лет
- бульбокавернозный рефлекс
- тяжелая сердечная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, кардиогенный или гиповолемический шок
Лекарственные взаимодействия
Катеджель с лидокаином не должен применяться одновременно с лекарствами, содержащими лидокаина гидрохлорид или другие локальные анестетики амидного типа, так как это может привести к непредсказуемому обоюдному усилению эффектов.
Из-за возможных добавочных воздействий на сердце лидокаин должен с осторожностью применяться у пациентов, одновременно принимающих антиаритмические средства, бета-адреноблокаторы или антагонисты кальциевого канала.
Особые указания
Катеджель с лидокаином должен применяться с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью и сердечной или респираторной дисфункцией.
Применение Катеджель с лидокаином не рекомендуется пациентам с воспаленной, поврежденной или изъязвленной слизистой оболочкой уретры.
Если введено содержимое более чем одного шприца или значительное количество геля попадает в мочевой пузырь или уретра воспалена или изъязвлена, абсорбция лидокаина может быть в целом увеличена, что может привести к передозировке с побочными воздействиями на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему. Дети и пожилые пациенты особенно подвержены риску.
Особую осторожность следует проявлять для пожилых, ослабленных и тяжело больных пациентов, а также у имеющих склонность к судорогам.
Пациенты, страдающие астеническим бульбарным параличом, особенно чувствительны к локальным анестетикам.
Катеджель с лидокаином, анестезирующий гель, не должен контактировать с глазами, изъязвленной тканью или ранами.
Беременность, лактация
Не имеется никаких контролируемых клинических испытаний Катеджеля с лидокаином у беременных женщин. Потенциальный риск для плода неизвестен.
Относительно хлоргексидина в Катеджеле с лидокаином практически нет никакого риска, так как лишь очень малые количества хлоргексидина попадают в системное кровообращение матери.
Катеджель с лидокаином должен применяться во время беременности только после тщательного взвешивания соотношения риск/польза для матери и плода. Повторное использование во время беременности не рекомендуется.
Применение в период лактации
Катеджель с лидокаином должен применяться в период лактации только после тщательного взвешивания соотношения риск/польза для матери и ребенка
Влияние на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Учитывая возможность индивидуальной повышенной абсорбции лидокаина при воспалении слизистой уретры у больных, которым проводятся процедуры с применением Катеджеля с лидокаином, возможно незначительное снижение реакции в течение 2 часов после инстилляции препарата в уретру..
Передозировка
Симптомы: (при системном действии лидокаина в случаях тяжелых повреждений мочеиспускательного канала) брадикардия, судороги, коллапс.
Лечение: при брадикардии- бета-адреностимуляторы, при судорогах-барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе –эпинефрин или допамин в/в.
Форма выпуска и упаковка
Гель для наружного применения по 12,5 г, в гофрированном полипропиленовом шприце с сопловым аппликатором и отламывающимся кончиком; по 1 или 5 шприцев с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С, в наружной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
