• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Утрожестан 200 мг, №14, капс.

Цена в интернет аптеке: 4925 〒 4580 〒

Производитель: Лаборатория Безен Интерна
Модель: 8858573001151
Наличие: В наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 06.07.2007  г.

 №124

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

 

УТРОЖЕСТАН

 

Торговое название

Утрожестан

 

Международное непатентованное название

Прогестерон

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг и 200 мг 

 

Состав

Одна капсула содержит активное вещество- прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг,

вспомогательные вещества: масло арахиса, лецитин соевый, желатин, глицерин, титана диоксид.

Описание

Капсулы 100 мг  - круглые,  капсулы 200 мг – овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию без видимого разделения фаз

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Производные прегнина.

Код АТС  G03DA04

Фармакологические свойства

Прогестерон - гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя дезоксирибонуклеиновую кислоту, стимулирует синтез рибонуклеиновой кислоты. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Активирует  рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию.
Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотроп-ных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (С max) отмечается через 1-3 часа после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через  1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Всасывание

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата в дозе по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует таковому в 1 триместре беременности.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием, преимущественно, 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).

 

Показания к применению

Прогестерон-дефицитные состояния.

Пероральный путь введения

?     бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности

?     предменструальный синдром

?     нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции

?     фиброзно-кистозная мастопатия

?     пременопауза

?     заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами)

Вагинальный путь введения

?     заместительная гормонотерапия в случае  дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток)

?     поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению

?     поддержка лютеиновой фазы  в спонтанном или индуцированном менструальном цикле

?     преждевременная менопауза

?     заместительная гормонотерапия  /в сочетании с эстрогенными препаратами/

?     бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности

?     профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности

?     профилактика миомы матки

?     профилактика эндометриоза.

 

Способ применения и дозы

Пероральный путь введения: препарат принимают внутрь до еды, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером). При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение  10 дней (обычно с 17-го по 26-й  день цикла). При заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг в день в течение 10-12 дней.

Вагинальный путь введения: полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг два раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности дозу повышают на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 800 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней. Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется приниматьот 400 до 800 мг  в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется принимать 200-300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающихпри фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в І и ІІ триместрах беременности.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

 

Побочные действия

Только при приеме внутрь в высоких дозах: сонливость, быстро проходящее головокружение, появляющиеся через 1-3 ч после приёма препарата, сокращение менструального цикла, межменструальные кровотечения (крайне редко).

 

Противопоказания

?   гиперчувствительность к компонентам препарата

?   склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний

?   кровотечения из половых путей неясного генеза

?   аборт неполный

?   порфирия

?   установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов

?   пероральный путь введения -  при выраженных нарушениях функций печени.

 

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

 

Особые указания

?   препарат нельзя применять с целью контрацепции

?   следует  с осторожностью применять  в III триместре беременности из-за риска  нарушений функции печени

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При пероральном приеме  необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью  применяют при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии;  гиперлипопротеинемии, в период лактации.

 

Передозировка

Симптомы: возможны аллергические реакции, при приеме внутрь: сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приёма препарата).

Лечение: снижение дозы препарата.  

Форма выпуска и упаковка
Капсулы 100 мг № 15 в блистере, 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. 
Капсулы  200мг № 7 в блистере,  2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. 

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель                                                      

Лаборатории БЕЗЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ, 13, рю Перье, 92122 Монруж, Франция

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент