• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Джес №28, табл.

Цена в интернет аптеке: 4550 〒 4232 〒

Производитель: Schering AG
Модель: 4870004520707
Наличие: В наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя Комитета

    фармацевтического контроля

 Министерства здравоохранения

     Республики Казахстан

    от 06.05.2008г

№ 103

 

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для cпециалистов

 

Джес

 

Торговое название

Джес

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

Состав

Одна активная таблетка содержит

активные вещества: дроспиренон 3 мг

                                    этинилэстрадиол 0,02 мг,

вспомогательные вещества активной таблетки: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана, красный оксид железа;

 вспомогательные вещества неактивной таблетки: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, поливидон 25000, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана.

 

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета, на одной стороне выгравирован шестиугольник правильной формы, внутри которого буквы «DS»

 

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы.Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены  и эстрогены (фиксированные комбинации). Дроспиренон и эстроген.

КОД АТС G03AA12

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дроспиренон

При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приёма внутрь максимальная концентрация дроспиренона в сыворотке крови, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 часа.  Биодоступность колеблется  от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Только 3-5% общего сывороточного уровня гормона находится в свободной форме, 95-97% специфически связаны с ГСПС.

Индуцированное этинилэстрадиолом повышение уровня ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки крови. Средний кажущийся объем распределения составляет приблизительно 3,7-4,2 л/кг.

после перорального приема дроспиренон полностью метаболизируется.

Большинство метаболитов в плазме крови представлены кислотными формами дроспиренона, производными с открытым лактоновым кольцом, и 4,5-дигидро-дросперинон-3-сульфатом, которые образуются без вовлечения системы Р450.

Дроспиренон в малом количестве метаболизируется с участием цитохрома Р450 3А4.

Скорость клиренса из сыворотки крови составляет приблизительно 1,2-1,5 мл/мин/кг.

Содержание дроспиренона в сыворотке крови подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет около 31 часов. Дроспиренон в неизмененной форме не выводится, а только в виде метаболитов с желчью и мочой в соотношении примерно  1,2:1,4, которые выводятся с периодом полувыведения около 1,7 дня

На фармакокинетику дроспиренона не влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень содержания веществ в сыворотке крови увеличивается примерно в два-четыре раза, a равновесная концентрация достигается во второй половине курса.

    Этинилэстрадиол

После приёма внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 54-100 пг/мл, достигается за 1-2 часа. Во время всасывания и первого пассажа через печень этинилэстрадиол экстенсивно метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%, причем отмечаются значительные индивидуальные различия в пределах 20—65%.

Этинилэстрадиол практически полностью (98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному  конъгированию в слизистой тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные  гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов,  так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет приблизительно  2,3 - 7,0 мл/мин/кг.

Содержание этинилэстрадиола в сыворотке крови подвергается двухфазному снижению; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая —  10—20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 4:6;  с периодом полувыведения около 24 часов.

Равновесная концентрация достигается примерно во второй половине цикла лечения. Причем сывороточный уровень этинилэстрадиола кумулирует примерно в 1,4-2,1 раза.

Фармакодинамика

Джесâ  – низкодозированный монофазный пероральный контрацептивный препарат с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием.

Контрацептивный эффект препарата  основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи. Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью: цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Дроспиренон обладает антиминералокортикоидной активностью, что может предупреждать прибавку массы тела и другие симптомы, связанные с задержкой жидкости. Он предотвращает задержку натрия, вызванную эстрогенами, обеспечивает очень хорошую переносимость и оказывает положительное воздействие при предменструальном синдроме. Применение Джес; 24+4 таблеток с пленочным покрытием с укороченным интервалом в приеме гормонов изучалось при предменструальном дисфорическом расстройстве, которое представляет собой тяжелую форму предменструального синдрома. В ходе исследования  отмечалось клиническое превосходство Джес; 24 + 4 таблетки в облегчении симптомов данного расстройства.  

В комбинации с этинилэстрадиолом, дроспиренон улучшает липидный профиль и повышает уровень липопротеидов высокой плотности (ЛПВП). Дроспиренон обладает антиандрогенной активностью, что ведет к уменьшению проявлений угревой сыпи и снижению продукции сальных желез. Отмечались клинически и статистически значимые эффекты препарата в отношении угревой сыпи  по всем первичным переменным эффективности (воспаленные очаги, невоспаленные очаги, общее количество очагов, численный и процентный показатель субъектов с оценками «отсутствие акне» и «практическое отсутствие акне» по шкале общей оценки, произведенной исследователем), а также по большинству вторичных переменных эффективности.

Дроспиренон не противодействует индуцированному этинилэстрадиолом повышению уровня глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), что способствует связыванию и инактивации эндогенных андрогенов.

Дроспиренон лишен какой-либо андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности. Это, в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием, обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, подобный натуральному гормону прогестерону.

 

Показания к применению

-         гормональная контрацепция

Назначение Джес также оказывает положительное действие при гормонозависимой задержке жидкости и обусловленных ею симптомах у женщин

-        лечение умеренной формы угревой сыпи и себореи  у женщин, нуждающихся в гормональной контрацепции

-        лечение симптомов предменструального синдрома и предменструального дисфорического расстройства.

 

Способ применения и дозы

Джес отличается высокой контрацептивной надежностью. Показатель «неудачи метода» составляет не более 1% в год. Контрацептивная надежность может снижаться при пропуске таблеток или неправильном их приеме.

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 28 дней.  Прием каждой следующей упаковки начинается на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается на 2-3 день приема неактивных таблеток и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

 

Как начать прием  

-        -при отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием  начинается в первый день менструального цикла  (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

-        при переходе c комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря)

Предпочтительно начать прием  на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием  в день удаления кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.

-        при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантант) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива.

Женщина может перейти с мини-пили на Джес в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

-         после аборта в первом триместре беременности

Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

-        - после родов или аборта во втором триместре беременности

Женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема  должна быть исключена беременность или необходимо  дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропущенные неактивные таблетки можно не учитывать. Тем не менее, их следует уничтожить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток.

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается.  Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

-        Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 4 дня.

-        7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Соответственно следующие советы могут быть даны, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов):

-        С 1-го по 7-ой день:

Женщина должна срочно принять последнюю пропущенную таблетку (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку  принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблеток, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

-        С 8-го по 14-ый день:

Женщина должна срочно принять последнюю пропущенную таблетку (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку  принимают в обычное время.

Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблеток, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер.  Однако если в приеме таблеток допускались нарушения, или было пропущено более одной таблетки, женщине следует рекомендовать в течение 7 дней применять дополнительные меры контрацепции.

-        С 15-го по 24-ый день:

В связи с приближающейся фазой приема неактивных таблеток риск снижения контрацептивной надежности неизбежен. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер предохранения при условии, что в течение 7 дней до того, как было пропущена первая таблетки, женщина принимала все таблетки правильно. В противном случае ей следует рекомендовать использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.

1. Женщина должна срочно принять последнюю пропущенную таблетку, даже если это будет означать, что ей придется выпить две таблетки одновременно. Затем она продолжит принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока не закончатся активные таблетки. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Маловероятно, что кровотечение отмены у женщины наступит до того, как закончатся активные таблетки во второй упаковке, но во время приема таблеток у нее могут иметь место мажущие выделения или прорывное кровотечение.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки.  Затем она должна сделать перерыв на 4 дня, включая день пропуска таблеток и затем начать  прием новой упаковки.

Если женщина пропускала таблетки, и в период приема неактивных таблеток кровотечения отмены не наступило, следует рассмотреть вероятность беременности.

Советы в случае желудочно-кишечных расстройств

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата  может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции.

Если у женщины в течение 3-4 часов после приема таблеток Джес наблюдалась рвота, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (или 2 таблетки из другой упаковки).

Изменение дня начала менструального цикла

Чтобы отсрочить наступление менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. В течение этих дополнительных дней цикла у женщины может начаться прорывное кровотечение, или могут иметь место мажущие выделения. Регулярный прием таблеток затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Чтобы перенести наступление менструации на какой-либо другой день с того дня недели, в который при текущей схеме приема обычно начинается кровотечение отмены, можно порекомендовать сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче этот интервал, тем выше риск того, что кровотечения отмены у женщины не наступит, а во время приема таблеток из второй упаковки у нее произойдет прорывное кровотечение, или будут иметь мажущие выделения (как и при отсрочке наступления менструации).

 

Побочные действия

Следующие нежелательные эффекты были описаны у женщин, принимающих Джес и их взаимосвязь с препаратом не была ни подтверждена, ни опровергнута:

 

Класс  системы органов

Часто

 (³1/100)

Нечасто
(
³1/1000, <1/100)

Редко
(
<1/1000)

Органы зрения

 

 

плохая переносимость контактных линз

Желудочно-кишечный тракт

тошнота, боли в животе

рвота, диарея

 

Иммунная система

 

 

гиперчувствительность

Эндокринная система

прибавка массы тела

задержка жидкости

снижение массы тела

Нервная система

головная боль

мигрень

 

ЦНС

изменения настроения

 снижение  либидо

повышение либидо

Половая система

болезненность и напряженность молочных желез

увеличение молочных желез

вагинальные  выделения, выделения из молочных желез

Кожа и подкожно- жировая клетчатка

 

сыпь, крапивница

узловатая эритема, мультиформная эритема

 

Противопоказания

Джес не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

-        тромбозы/тромбоэмболии   (венозные и артериальные)   в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легких, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные нарушения

-        состояния, предшествующие   тромбозу   (например, транзиторные   ишемические атаки, стенокардия) в     настоящее     время     или     в     анамнезе

-        мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

-        сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

-        множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза

-        панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе

-        тяжелые формы заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму) в настоящее время или в анамнезе

-        тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность.

-        опухоли   печени (доброкачественные или злокачественные) в   настоящее   время   или   в   анамнезе  

-        выявленные      гормонозависимые      злокачественные       заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них.

-        вагинальное кровотечение неясного генеза

-        беременность или подозрение на нее

-        гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия, в результате которых повышается клиренс половых гормонов, могут вести к прорывным маточным кровотечениям или снижению контрацептивной надежности Джес. Это было установлено в отношении фенитоина, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина; также есть подозрение в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. Механизм этого взаимодействия основан на индукции этими препаратами печеночных ферментов.

Кроме того, ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (такие как невирапин), и их комбинации потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно к Джес использовать барьерный метод контрацепции.

Контрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины), так как, по некоторым данным, некоторые антибиотики могут снижать внутрипеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время их приема (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Если период использования барьерного метода предохранения от нежелательной беременности заканчивается позже, чем активные таблетки в упаковке, неактивные таблетки следует пропустить и начать следующую упаковку Джес.

Основные метаболиты дроспиренона образуются без вовлечения системы цитохрома Р 450. Таким образом, маловероятно, что ингибиторы этой ферментативной системы могут влиять на метаболизм дроспиренона.

Джес может влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорина) или уменьшению (например, ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина-II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако при изучении взаимодействия между дроспиреноном (в комбинации с эстрадиолом) и ингибитором АПФ  или индометацином каких-либо статистически значимых изменений уровней калия в сыворотке крови не определялось.

Исходя из результатов исследований ингибирования invitro и взаимодействий invivo среди добровольных участниц, использовавших в качестве маркерных субстратов омепразол, симвастатин и мидазолам, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарств маловероятно.

Помимо вышесказанного, при назначении сопутствующей терапии необходимо ознакомиться с разделом лекарственных взаимодействий каждого из назначаемых препаратов.

 

Особые указания

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Джес   в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска необходимо принять решение об отмене препарата.  

-        Заболевания сердечно-сосудистой системы

Отмечается некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Риск развития венозных тромбоэмболий несколько выше в первый год приема оральных контрацептивов.

Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0,5-3 на 10 000 женщин в год у женщин, не использующих их. Однако, частота венозных тромбоэмболий (ВТЭ), развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи  тромбоза других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных артерий, церебральных, вен и артерий сетчатки.  Связь с приемом  комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы "острого живота".

Риск тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболии и цереброваскулярных нарушений повышается:

-        с возрастом

-        у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

-      семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо   у   близких   родственников   или   родителей   в   относительно   молодом возрасте)

-  ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2)

-  дислипопротеинемии    

-  артериальной гипертензии

-  мигрени

-  заболеваний клапанов сердца

-  фибрилляции предсердий

-  длительной    иммобилизации,    серьезного    хирургического    вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование Джес (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.

Что касается роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозных тромбоэмболий, общепринятого мнения по этому вопросу не существует.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде. Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при  сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях  кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования Джес (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения его приема.

Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к  венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному  протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит  антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

-        Опухоли

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является  персистенция вируса папилломы человека (HPV). При длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов риск может повышаться, однако остаются противоречивыми данные о том, в какой степени это может быть связано с другими факторами, в том числе с проведением скрининга шейки матки и особенностями полового поведения, включая использование барьерных методов контрацепции. 

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема оральных контрацептивов. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики        рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. Раковые опухоли молочных желез у женщин, когда-либо употреблявших комбинированные пероральные контрацептивы, были клинически менее выражены, чем у женщин, никогда  их не употреблявших.

В редких случаях на фоне применения половых гормонов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

-        Другие состояния

Экскреция калия может быть снижена у пациенток с почечной недостаточностью. В клиническом исследовании прием дроспиренона не оказывал влияния на сывороточную концентрацию калия у пациенток с нарушением функции почек легкой или средней тяжести. Теоретический риск гиперкалиемии может быть рассмотрен только для пациенток, у которых сывороточный уровень калия до лечения был на верхней границе нормы, и которые дополнительно используют  калий-сберегающие препараты.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема Джес.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Антиминералокортикоидный эффект дроспиренона может противодействовать индуцированному этинилэстрадиолом повышению артериального давления, что наблюдается у нормотензивных женщин, принимающих другие виды комбинированных пероральных контрацептивов. Тем не менее, если во время приема Джес развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, наблюдаемые при беременности, могут также  появляться или ухудшаться при приеме комбинированных пероральных контрацептивов: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Однако взаимосвязь между развитием указанных состояний и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены, содержащиеся в препарате Джес могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания.

При наличии острых или хронических нарушений функции печени необходимо решить вопрос прекращения использования Джес, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. При развитии рецидивирующей холестатической желтухи, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов следует прекратить прием Джес.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема Джес.

На фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдались проявления болезни Крона и неспецифического язвенного колита.

 В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.

Медицинские осмотры

Перед началом применения  Джес женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.

В случае длительного применения препарата необходимо через каждые 6 месяцев проводить контрольные обследования.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Джес не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Лабораторные тесты

Джес может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме крови, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Вследствие своей антиминералокортикоидной активности дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы крови.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема Джес могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только п

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент