• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Регулон №63, табл.

Цена в интернет аптеке: 5245 〒 4878 〒

Производитель: Гедеон Рихтер
Модель: 5997001357774
Наличие: В наличии
Количество:

Регулон № 63

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Регулон®
Regulon

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "Р8" на одной стороне и "RG" - на другой, диаметр около 6 мм.

  1 таб.
этинилэстрадиол 30 мкг
дезогестрел 150 мкг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, α-токоферол, кремний коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ и сразу метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Cmax достигается через 1.5 ч после приема таблетки и составляет 2 нг/мл. Биодоступность дезогестрела - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd составляет 1.5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) имеются и другие метаболиты: 3α-OH-дезогестрел, 3β-OH-дезогестрел, 3α-OH-5α-H-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично путем конъюгации (вторая фаза метаболизации) превращаются в полярные метаболиты, в сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови составляет около 2 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T1/2 3-кето-дезогестрела составляет в среднем 30 ч. Метаболиты удаляются с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами. Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Фармакологическое действие

Регулон® является комбинированным пероральным противозачаточным препаратом, действие которого проявляется в ингибировании гонадотропинов и подавлении овуляции, а также торможении прохождения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол - это синтетический эстроген.

Дезогестрел - это синтетический прогестаген, при пероральном применении обладает сильным подавляющим действием на овуляцию, сильной прогестагенной и антиэстрогенной активностью, слабой андрогенной и анаболической активностью, не обладает эстрогенным действием.

Показания к применению

— пероральная контрацепция.

Режим дозирования

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время.

После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На восьмой день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такого способа приема таблеток придерживаются до тех пор, пока желательно предотвращение беременности. При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и с 2-5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Некормящим женщинам следует начинать прием таблеток через 21 день после родов. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации.

Если принимается решение о приеме таблеток позже, чем через 21 день после родов, тогда первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Переход на Регулон® с другого перорального препарата (21- или 28-дневного препарата)

Первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к Регулону с мини-пили, содержащего только прогестаген

Первую таблетку Регулона надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Задержка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, тогда прием таблеток надо продолжать с новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или печатающие кровотечения, но это не снижает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота/диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то необходимо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи в последующие 7 суток.

Побочные действия

Тяжелые побочные явления, требующие отмены препарата

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний, например, инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легких. Эти состояния встречаются редко.

Очень редко при применении пероральных противозачаточных таблеток наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Если во время применения препарата развивается гипертензия, прием препарата следует прервать.

Эстрогенсодержащие гормональные противозачаточные средства способствуют росту половых гормонозависимых опухолей, поэтому при наличии таких опухолей применение гормональных противозачаточных средств противопоказано.

Возможность риска развития рака молочных желез, и решение о приеме таблеток должно быть принято после оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

При применении пероральных противозачаточных средств может появляться холестатическая желтуха или желчнокаменная болезнь.

Редко под влиянием пероральных противозачаточных средств наблюдалось обострение реактивной системной красной волчанки.

Очень редко наблюдается хорея Сиденхема, которая проходит после отмены препарата.

Другие побочные действия, менее тяжелые, но часто встречающиеся

Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение влагалищной слизи, рост фибромиомы матки, ухудшение течения эндометриоза, развитие инфекций влагалища (в т.ч. кандидоз); напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, холестатическая желтуха или желчнокаменная болезнь.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, хлоазмы.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.

Со стороны органа зрения: при ношении контактных линз может повышаться чувствительность роговицы.

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Противопоказания

— беременность или подозрение на нее;

— гипертензия средней или тяжелой степени;

— нарушения липидного обмена;

— наличие или указание в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания);

— наличие риска артериальной или венозной тромбоэмболии;

— венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе;

— диабетическая ангиопатия;

— наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху во время беременности или при приеме стероидосодержащих препаратов, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, опухоли печени, порфирию;

— гепатит (до восстановления лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);

— желчнокаменная болезнь;

— эстрогензависимые опухоли или подозрение на них;

— гиперплазия эндометрия;

— генитальные кровотечения неясной этиологии;

— системная красная волчанка в анамнезе;

— наличие в анамнезе сильного зуда, герпеса гениталий, отосклероза или ухудшения отосклероза во время предыдущей беременности или приема стероидов;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Регулона со спазмолитиками, барбитуратами, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин), гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно нарушение кровотечений или снижение эффективности Регулона.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания

При наличии любого из ниже перечисленных состояний, в каждом случае индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты приема пероральных противозачаточных средств. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о том, хочет ли она принимать противозачаточные таблетки или нет.

Состояние женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата усугубляется или появляется любое из ниже перечисленных состояний, то надо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

— заболевания системы гемостаза;

— все заболевания, при которых с большой вероятностью формируются нарушения кровообращения: скрытая или явная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, а также наличие этих заболеваний в анамнезе;

— эпилепсия;

— мигрень;

— желчнокаменная болезнь в анамнезе;

— риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

— сахарный диабет;

— наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе. Если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин B6;

— серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать развитие тромбоэмболии;

— если появляются отклонения в функциональных лабораторных параметрах печени, тогда прием препарата надо прекратить.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний, например, инфаркт миокарда, мозговой инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии. Эти состояния встречаются редко.

Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболеваний у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - это число 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - это число 25 случаев на 100 тысяч женщин в год. Вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний возрастает с возрастом и при наличии других рисков (например: ожирение).

При применении пероральных противозачаточных таблеток очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

— с возрастом;

— при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет является повышенным риском);

— при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). Если имеется подозрение на генетическую предрасположенность, то необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

— при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);

— при дислипопротеинемиях;

— при гипертензии;

— при заболеваниях клапанов сердца;

— при фибрилляции предсердий;

— при сахарном диабете.

В этих случаях предполагается временное прекращение курса применения препарата, желательно прекратить за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - через 2 недели после ремобилизации.

После родов надо считаться с повышенным риском образования венозных тромбоэмболических заболеваний.

Заболевания, при которых могут иметь место нарушения кровообращения, как например, сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитикоуремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, представляют собой повышенный риск образования венозных тромбоэмболических заболеваний.

При приступах мигрени прием препарата следует прекратить.

Врожденные или приобретенные биохимические дефекты, которые повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний: резистентность к активированному протеину C, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител.

При оценке соотношения преимущества и риска приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии, а также, что риск формирования тромбоэмболии больше при беременности, чем при применении противозачаточных таблеток.

Признаки возникновения тромбоэмболии:

— внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

— внезапная одышка;

— любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно, если сочетается со следующими признаками: внезапная полная или частичная потеря зрения или диплопия, афазия, головокружение, коллапс, который может появляться с фокальной эпилепсией, слабость или выраженное онемение половины тела, двигательные нарушения, сильная односторонняя боль в икроножной мышце, острый живот.

Опухолевые заболевания

Эстрогенсодержащие гормональные противозачаточные средства способствуют росту половых гормонозависимых опухолей, поэтому при наличии таких опухолей, применение гормональных противозачаточных средств противопоказано. Был проведен ряд исследований для выявления связи между применением пероральных гормональных противозачаточных средств и частотой возникновения рака эндометрия, шейки матки и молочных желез. По результатам исследований, применение пероральных гормональных противозачаточных средств обладает защитным эффектом в отношении рака яичника и эндометрия.

В некоторых исследованиях сообщали об учащении рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований достаточно противоречивы. В развитии рака шейки матки играет важную роль сексуальное поведение и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, но в этих случаях рак молочных желез был выявлен раньше наверно из-за регулярного медицинского контроля.

Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет. Риск развития рака молочных желез увеличивается с возрастом. Количество случаев рака молочных желез невелико среди женщин, принимающих гормональные противозачаточные средства, и применение таблеток может явиться лишь одним из многих факторов риска.

Женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, и решение должно быть принято после оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имелись редкие сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это может явиться дифференциально-диагностическим вопросом при наличии болей в животе, которые могут быть признаком увеличения размера печени или внутрибрюшного кровотечения.

Одновременное применение других препаратов

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, тогда на время применения другого препарата надо применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их приема появляются нерегулярные, печатающие или прорывные кровотечения. Если в период перерыва не появляется кровотечение или проявляются какие-либо связанные с ним нарушения, беременность сомнительна, и прием таблеток надо продолжать до конца следующей упаковки. Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение или не нормализуются связанные с ним нарушения, тогда надо прекратить прием таблеток и возобновлять его только после исключения беременности.

Медицинский осмотр

Перед началом применения противозачаточных таблеток следует собрать подробный семейный и личный анамнез и пройти общий и гинекологический осмотр (измерение АД, лабораторные исследования, исследование молочных желез и органов малого таза, цитологическое исследование мазка). Эти исследования необходимо периодически повторять. Периодические исследования важны, потому что факторы риска или противопоказания выявляются в первое время приема таблеток.

Хлоазмы

Хлоазмы временами могут встречаться у тех женщин, у которых встречались хлоазмы во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо беречься от солнечных лучей или от ультрафиолетовых лучей во время приема таблеток.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или на способность управления опасными машинами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в первые 2-3 ч показано промывание желудка. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.

Беременность и лактация

Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые раньше принимали гормональные противозачаточные средства, частота нарушений развития плода не возрастает. Не выявлено тератогенное действие препарата, если женщина принимала таблетки в начале беременности.

Гормональные противозачаточные средства снижают выделение молока, изменяют состав молока и в небольшой степени выделяются с грудным молоком, поэтому применение этих препаратов во время кормления грудью не показано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель:

зарегистрировано и произведено GEDEON RICHTER Plc.

 

 

РЕН №: РК-ЛС-5-№ 011399

 

 

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент