• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Линдинет 20 мг, №63, табл.

Цена в интернет аптеке: 6345 〒 5901

Производитель: Гедеон Рихтер
Модель: 5997001360293
Наличие: В наличии
Количество:

Линдинет 20 мг, №63

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Линдинет 20
Lindynette 20

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью; на изломе - ядро белого или почти белого цвета.

  1 таб.
этинилэстрадиол 20 мкг
гестоден 75 мкг

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: D+C Yellow (Е104), повидон, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, тальк очищенный, кальция карбонат, сахароза.

21 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После одноразового приема Cmax отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний Vd - 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Метаболизм и выведение

Гестоден биотрансформируется в печени. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в β-фазе - 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T1/2 метаболитов - около 1 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма - около 60%.

Распределение

Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний Vd - 5-18 л/кг.

Css устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в β-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T1/2 метаболитов - около 1 сут.

Фармакологическое действие

Комбинированный пероральный контрацептивный препарат. Оказывает блокирующее действие на гонадотропины. Препятствует овуляции, изменяет вязкость цервикальной слизи, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки, вызывает изменения в эндометрии, затрудняя имплантацию, т.е. препятствуют зачатию.

Помимо противозачаточного действия оказывают ряд других положительных воздействий.

Влияние на менструальный цикл

Регулирует менструальный цикл, снижают потери крови и железа во время менструации, снижает частоту развития дисменореи.

Действия, связанные с торможением овуляции

Снижает частоту развития функциональных овариальных кист и внематочной беременности.

Другие действия

Снижает частоту развития фиброаденом и фиброзных кист молочных желез, инфекций малого таза, рака эндометрия, улучшает состояние кожи при угревой сыпи.

Показания к применению

— пероральная контрацепция.

Режим дозирования

Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приеме таблеток, следует возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены препарата.

Первая таблетка

Прием препарата Линдинет 20 следует начинать в первый день менструального цикла.

Переход от комбинированного перорального контрацептива к приему препарата Линдинет 20.

Первую таблетку Линдинет 20 принимают после приема последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата, в первый день кровотечения отмены.

Переход от прогестагенсодержащих препаратов (мини-пили, инъекции, имплантат) к приему препарата Линдинет 20.

Переход от мини-пили можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата - на следующий день после его удаления; в случае инъекций - накануне последней инъекции. При этом в первые 7 дней приема Линдинет 20 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после аборта в I триместре беременности

Прием контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после родов или после аборта во II триместре беременности

Прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

Пропущенные таблетки

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычное время.

Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в следующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 таблеток, тогда к приему таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях кровотечение отмены возникает лишь по завершении второй упаковки; во время приема таблеток из второй упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.

Если по завершении приема таблеток из второй упаковки кровотечения отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить наличие беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты

Если в первые 3-4 ч после приема очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается не полностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте "Пропущенные таблетки".

Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Изменение даты начала менструации

Имеется возможность ускорить начало менструации путем уменьшения перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что не возникнет менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки.

Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва в приеме препарата. Менструацию можно задерживать при необходимости до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочные действия

Возможно: напряжение молочных желез, мажущие кровянистые выделения, носящие слабо выраженный, преходящий характер, ухудшение самочувствия, головная боль, тошнота, рвота, изменение массы тела, изменение либидо, подавленное настроение, хлоазмы, жалобы при ношении контактных линз, нарушения кровотечений.

Редко: повышение АД, тромбоэмболия, повышение уровня триглицеридов в крови, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, заболевания желчного пузыря, гепатит, аденома печени, усиление выпадения волос, желтуха, кожная сыпь, изменение влагалищного секрета, грибковая инфекция влагалища, усталость, диарея.

Противопоказания

— беременность и подозрение на нее;

— артериальные или венозные тромбозы в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легких, нарушения цереброваскулярного кровообращения, инфаркт миокарда);

— предрасположенность к тромбозам и эмболиям (нарушения системы свертывания крови, пороки сердца, мерцательная аритмия);

— доброкачественная или злокачественная опухоль печени, тяжелое заболевание печени;

— злокачественная опухоль матки или молочных желез в анамнезе;

— влагалищное кровотечение неясной этиологии;

— холестатическая желтуха во время беременности или приема пероральных контрацептивов, зуд беременных;

— герпес беременных;

— ухудшение течения отосклероза во время предыдущих беременностей;

— серповидно-клеточная анемия;

— гиперлипидемия;

— тяжелая гипертензия;

— диабетическая ангиопатия;

— синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, при этом учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Подобное, однако, менее изученное взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и, предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения вышеперечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (презерватив, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином - в течение 4 недель.

Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата

Во время диареи снижается всасывание гормонов из-за усиленной моторики кишечника. Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.

Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата

Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (например, аскорбиновая кислота), тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат). Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Некоторые антибиотики (например, ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Влияние на обмен других лекарственных препаратов

Блокируя ферменты печени или ускоряя конъюгирование в печени (главным образом, усиливая глюкуронирование), этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (например, циклоспорин, теофиллин), приводя к повышению или понижению их концентраций в плазме.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов из травы зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) с препаратом Линдинет 20 из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активного вещества контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности. Препараты травы зверобоя активируют ферменты печени; после прекращения приема препаратов зверобоя эффект индукции ферментов может сохраняться в течение последующих 2 недель.

Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо применять негормональный метод контрацепции.

Изменение лабораторных показателей

Пероральные контрацептивные средства могут искажать результаты некоторых лабораторных анализов (функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, свертывания крови, уровней липопротеинов, транспортных белков, показателей углеводного обмена и фибринолиза), при этом лабораторные показатели остаются в пределах нормы.

Особые указания

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск развития инфаркта миокарда и цереброваскулярных заболеваний. Развитие инфаркта миокарда более вероятно у курящих при наличии дополнительных факторов риска, например, при гипертензии, гиперхолестеринемии, ожирении и сахарном диабете. Курение способствует развитию тяжелых кардиоваскулярных осложнений, связанных с применением пероральных контрацептивов. С возрастом риск возрастает, у заядлых курильщиц старше 35 лет он возрастает в значительной степени. При приеме пероральных противозачаточных средств следует отказаться от курения.

Известны случаи повышения АД во время пероральной контрацепции, особенно у женщин старшего возраста и среди лиц, длительное время принимающих контрацептивные средства. Развитие гипертензии наблюдается чаще при приеме контрацептивов с высоким содержанием гормонов.

Женщинам с высоким АД в анамнезе или заболеванием, протекавшим с гипертензией, либо перенесшим заболевание почек, не рекомендуется применять пероральные противозачаточные средства. В случае если пациентка с артериальной гипертензией все же решит принимать пероральный контрацептив, следует регулярно контролировать АД и при значительном его повышении прекратить прием противозачаточного препарата. В большинстве случаев, после прекращения приема контрацептива давление нормализуется.

Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) выше среди лиц, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства. В первый год приема контрацептива вероятность заболевания особенно велика среди тех, кто никогда ранее не пользовался комбинированными пероральными контрацептивами. Риск развития ВТЗ, связанных с приемом комбинированных пероральных контрацептивов, ниже такового, связанного с беременностью и составляющего 60 случаев на 100 000 беременностей (1-2% ВТЗ имеет летальный исход). ВТЗ развиваются реже (20 случаев из 100 000/год) при содержании в таблетке менее 50 мкг этинилэстрадиола в комбинации с левоноргестрелем. Частота развития ВТЗ среди лиц, принимающих гестоденсодержащие комбинированные препараты, составляет 30-40 случаев на 100 000 человек/год.

Увеличению риска развития артериальных/венозных тромбоэмболических заболеваний способствует:

— возраст;

— курение (заядлое курение и старший возраст, особенно после 35 лет);

— положительный семейный анамнез (тромбоэмболия у родителей или сестер/братьев в молодом возрасте). При подозрении на врожденную предрасположенность необходима предварительная консультация врача-специалиста;

— ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2);

— дислипопротеинемия;

— гипертензия;

— болезни клапанов сердца;

— мерцательная аритмия;

— длительная иммобилизация;

— большие операции, операции на нижних конечностях, тяжелые травмы. За 4 недели до планируемой операции следует временно прекратить прием контрацептива и лишь через 2 недели после полной реабилитации больной может вернуться к контрацепции во избежание тромбоэмболии в послеоперационном периоде.

При появлении признаков тромбоза (боли в груди, отдающие в левую руку, непривычно сильная боль в нижних конечностях или отек нижних конечностей, колющая боль при кашле и дыхании, кровь в мокроте) необходимо незамедлительно прекратить дальнейший прием контрацептива.

На предрасположенность к тромбообразованию (артериальному/венозному) указывают следующие врожденные и приобретенные биохимические показатели: резистентность к активированному протеину C (APC), гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, протеина C или S, наличие антифосфолипидных антител (lupus-антикоагулянта, антикардиолипиновых антител).

Опухоли

В некоторых исследованиях наблюдали учащение случаев рака шейки матки среди женщин, длительное время принимавших противозачаточные таблетки. Вместе с тем эти данные противоречивы. На развитие рака шейки матки влияет сексуальное поведение (вирус папилломы человека) и некоторые другие факторы.

Исследования не доказали причинной связи между раком молочных желез и приемом перорпальных контрацептивных препаратов.

В редких случаях среди лиц, длительное время принимавших пероральные противозачаточные средства, наблюдалось развитие злокачественной опухоли печени.

Другие патологические состояния

В редких случаях возможен тромбоз сетчатки глаза. При полной или частичной потере зрения, экзофтальме, диплопии, отеке соска зрительного нерва или поражении сосудов сетчатки следует прекратить прием препарата.

По данным ранних исследований среди принимающих контрацептивы и эстрогенсодержащие препараты увеличивается риск образования желчных камней. По последним данным применение препаратов с малой дозой гормонов сопровождается минимальным риском заболевания желчнокаменной болезнью.

При появлении или ухудшении течения приступов мигрени и при непривычно сильной головной боли (постоянной или повторной) прием препарата необходимо прекратить.

При появлении генерализованного зуда или развитии эпилептического припадка прием препарата Линдинет 20 следует немедленно прекратить.

Влияние на обмен жиров и углеводов

Из-за возможного снижения толерантности к углеводам во время приема пероральных противозачаточных средств следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом.

В некоторых случаях наблюдалась гипертриглицеридемия. Многие комбинированные пероральные контрацептивы снижают уровень ЛПВП в плазме крови. Поскольку эстроген повышает уровень ЛПВП в плазме крови, влияние контрацептивов на обмен липидов зависит от соотношения в них эстрогена и прогестагена, количества и типа прогестагена.

Следует регулярно контролировать уровень ЛПВН в плазме крови у лиц с гиперлипидемией, принимающих противозачаточные средства.

У лиц с семейной гиперлипидемией и принимающих эстрогенсодержащие препараты, возможно значительное повышение уровня триглицеридов с последующим развитием панкреатита.

Нарушения менструального цикла

В начале приема пероральных контрацептивов, особенно в первые три месяца, возможны нерегулярные мажущие или прорывные кровотечения.

Появление продолжительных нерегулярных маточных кровотечений или появление маточных кровотечений после установления регулярных менструальных циклов указывает на негормональную природу кровотечения и требует проведения дополнительного гинекологического осмотра с целью исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональная причина исключена, рекомендуется перейти к приему другого противозачаточного препарата.

В отдельных случаях 7-дневный перерыв в контрацепции не сопровождается кровотечением. В случаях, когда прием контрацептива осуществлялся не по предписанию, либо когда по окончании приема всех таблеток из следующей упаковки кровотечения нет, прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить наличие беременности.

Медицинский осмотр

Прежде чем назначить противозачаточный препарат, необходимо собрать подробный (в т.ч. семейный) анамнез, провести общее медицинское (в т.ч. измерение АД и измерение важных лабораторных показателей, обследование живота) и гинекологическое обследования (в т.ч. обследование молочных желез, цитологию мазка), которые в дальнейшем следует регулярно повторять.

Следует предупреждать пациенток о том, что препарат не защищает от заражения венерическими болезнями и СПИД.

Функция печени

При острых и хронических нарушениях функции печени необходимо прекратить прием препарата до полной нормализации показателей функции печени. При нарушениях функции печени возможно нарушение метаболизма стероидных гормонов.

Аффективные расстройства

В случае развития депрессии во время применения контрацептива следует прекратить прием последнего и перейти к временному применению другого метода контрацепции для выявления наличия причинной связи между депрессией и контрацептивом. Особого внимания требуют пациентки с депрессией в анамнезе: в случае рецидива заболевания от контрацептива следует отказаться.

Уровень фолиевой кислоты

Контрацептивное средство может привести к снижению уровня фолиевой кислоты. Недостаток фолиевой кислоты имеет клиническое значение в случае, когда зачатие имеет место вскоре после прекращения пероральной контрацепции.

Другие состояния

Также особого внимания требуют пациентки с отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией, малой хореей, интермиттирующей порфирией, тетанией, почечной недостаточностью, ожирением, системной красной волчанкой, миомой матки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению возможного влияния препарата Линдинет 20 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек - небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: назначают симптоматическую терапию.

Беременность и лактация

Эпидемиологические исследования показали, что среди новорожденных, матери которых принимали пероральные противозачаточные средства до наступления беременности, не наблюдалось нарушение развития плода и проявлений тератогенного эффекта (в частности, пороков развития сердца и конечностей), даже в случаях, когда контрацептив применялся на ранних сроках беременности.

Применение пероральных противозачаточных средств во время кормления грудью не рекомендуется из-за их способности снижать секрецию грудного молока, изменять состав грудного молока и в небольшом количестве выделяться с молоком.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель:

зарегистрировано и произведено GEDEON RICHTER Plc.



РЕН №: РК-ЛС-5-№ 014072

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент