• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Дюфастон 10 мг, №20, табл.

Цена в интернет аптеке: 5320 〒 4948

Производитель: Solvay Pharmaceuticals
Модель: 8715554002210
Наличие: В наличии
Количество:

            УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя Комитета

                    фармацевтического контроля

                Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от _____200  г.

 № ______

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Дюфастон®

Торговое название

Дюфастон

Международное непатентованное название

Дидрогестерон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: дидрогестерон 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилоксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

оболочка: Opadryбелый Y-1-7000 (метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е-171).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкойбелого цвета, с гравировкой «S» над знаком «?» на одной стороне и «155» на другой, по обе стороны от разделительной линии.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны. Производные прегнадиена.

Код АТС   G03DB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь, дидрогестерон быстро всасывается из жедудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-2,5часа. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Полностью метаболизируется в организме человека. Главным метаболитом дидрогестерона является 20α-дигидродидрогестерон (ДГД). Общей характерной особенностью всех метаболитов является сохранение ими конфигурации 4,6-диен-3-она и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования, что объясняет отсутствие у дидрогестерона эстрогенного и андрогенного эффектов. С мочой выводится 63% принятой дозы дидрогестерона; через 72 часа процесс выведения практически заканчивается. Метаболиты обнаруживаются в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. .Фармакодинамика

Дюфастонâ (дидрогестерон) - это синтетический аналог прогестагена, активный при приеме внутрь. По своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону.

Эффективен при приеме внутрь, обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым, предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикостероидной и термогенной активностью.

Показания к применению

-        заместительная гормональная терапия

-        дисменорея, нерегулярные менструации

-        эндометриоз

-        вторичная аменорея

-        дисфункциональные маточные кровотечения

-        предменструальный синдром

-        угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона)

-        бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью

Способ применения и дозы

Применяется внутрь.

Дисменорея: 10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла.

Эндометриоз: 10 мг 2-3 раза в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): 10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения):10 мг                 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.

Аменорея: эстроегнный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг дидрогестерона 2 раза в день с 11-го по 25-1 день цикла.

Предменструальный синдром: 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Нерегулярные менструации: 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день

Угрожающий аборт - 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 часов до исчезновения симптомов.

Привычный аборт – 10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности.

Бесплодие (обусловленное лютеиновой недостаточностью): 10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно, в течение как минимум шести, следующих друг за другом, циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.

Заместительная гормональная терапия  в сочетании с эстрогенами

При непрерывной схеме приема эстрогенов: по 1 таблетке дидрогестерона 10мг в день в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов: по 1 таблетке дидрогестерона 10мг в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует о недостаточной реакции на прогестагенный препарата, суточная доза дидрогестерона должна быть повышена до 20 мг

Побочные действия

Частые (> 1/100, < 1/10):

-        мигрени/головная боль

-        прорывные кровотечения

Нечастые (>1/1000, <1/100):

-        нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота

-        аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница)

-        боли в груди

Очень редкие (<1/10000):

-        гемолитическая анемия

-        отек Квинке

-        периферические отеки

Противопоказания

-        гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата

-        установленные или подозреваемые новообразования, обусловленные приемом прогестагена

-        маточное кровотечение неизвестной этиологии

-        детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрагена (для ЗГТ) должен быть собран полный анамнез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические осмотры, частота и характер которых зависят от индивидуальных особенностей пациентки. Регулярные обследования молочных желез, включая маммографию следует проводить в соответствии с действующей практикой скрининга для здоровых женщин и с учетом индивидуальных клинических потребностей пациента.

Перед началом лечения патологического кровотечения дидрогестероном следует выяснить причину возникновения кровотечений.

Длительное применение эстрогенов без добавления прогестагенов повышает риск развития гиперплазии эндометрия и карциномы эндометрия у женщин с интактной маткой.

У некоторых больных могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые могут быть устранены путем увеличения дозы препарата.

У женщин принимающих эстрогены, комбинации эстрогена и прогестагена в рамках ЗГТ в течение нескольких лет, повышается риск развития рака молочной железы.

В редких случаях лечение Дюфастоном® может вызвать нарушения функции печени, сопровождающиеся клиническими симптомами. Не следует назначать препарат пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы.

ЗГТ ассоциируется с повышенным относительным риском возникновения венозной тромбоэмболии. Повышенный риск развития венозной тромбоэмболии существует для пациенток с повторной венозной тромбоэмболией в анамнезе или установленной тромбофилии. При возникновении потенциальных тромбоэмболических симптомов (например: болезненный отек ног, внезапная боль в груди или одышка) следует немедленно обратиться к врачу.

При лечении Дюфастоном может наблюдаться рецидивирование или ухудшение таких состояний, как депрессия и порфирия.

Период беременности и лактации

Препарат может применяться во время беременности.

Дидрогестерон выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время приёма Дюфастонаâ следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дидрогестерон не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и управление машинами или мехнизмами.

Передозировка

Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе, значительно выше терапевтической, рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

По 20 таблеток в ПВХ/Алюминиевом блистере. По 1 ПВХ/Алюминиевому блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Солвей Байолоджикалз Б.В., Нидерланды

для Солвей Фармасьютикалз Б.В.

С.Д. ван Хоутенлаан, 36

НЛ-1381 СП  Веесп, Нидерланды

www.solvay-pharma.kz

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент