• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Бетадерм 15 гр, крем

Цена в интернет аптеке: 1105 〒 1028

Производитель: Jelfa A.O.
Модель: 5904398473062
Наличие: Нет в наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 30.03.2006 г.

 № 46

 

Инструкция по клиническому применению лекарственного средства

для специалистов

 

 

БЕТАДЕРМ®

 

Торговое название

БЕТАДЕРМ®

 
Международное непатентованное название
нет

 

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

 

Состав                                                                                                

1 г крема содержит         

активные вещества:    бетаметазон (в виде дипропионата)      0,50 мг

                                        гентамицин (в виде сульфата)               1,00 мг

вспомогательные вещества: хлоркрезол, цитостеариновый спирт, белый вазелин, жидкий парафин, кремофор А25, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, хемодерм 841, пропиленгликоль, динатриевый версенат, очищенная вода.

 

Описание

Крем имеет вид белой однородной массы.

 

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками

Кол АТС D 07 CA 01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетаметазона дипропионатлегко проникает в кожу через роговой слой. Не поддается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм.

Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится в основном с мочой и в меньшем количестве - с желчью. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок,  при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у лиц младшего возраста происходит быстрее, чем у взрослых.

Гентамицина сульфатпосле местного применения на неповрежденную кожу не не абсорбируется. При применении на кожу, поврежденную патологическим процессом, может всасываться в кровяное русло. Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Свойства крема БЕТАДЕРМ® обусловлены сочетанным действием бетаметазона дипропионата и гентамицина сульфата.

Бетаметазона дипропионатявляется синтетическим фтористым производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие путем угнетения развития местных аллергических реакций. Вследствие местного, сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка, отложение коллагена. Ускоряет биотрансформацию белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Гентамицина сульфат относится к антибиотикам из группы   аминогликозидов.  Бактерицидное действие обусловлено нарушением структуры и функции цитоплазматической мембраны, нарушением синтеза РНК на уровне 30-S-субъединицы рибосом. Активен по отношению к стрептококкам (группы А бета-гемолитические и альфа-гемолитические), стафилококкам (Staphylococcusaureusкоагулазоположительные и коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), грамотрицательным бактериям, а именно: Escherichiacoli, Proteusspp., Pseudomonasaeruginosaа также бактериям из группы Klebsiella, Enterobakter, Serratia, Citrobakterspp., Salmonellaи Shigella.

 

Показания к применению

-     при сухих воспалительных состояниях кожи (дерматозах), при аллергодерматозах, осложненных вторичной бактериальной инфекцией и протекающих с излишним кератозом, зудом или сильными аллергическими  реакциями

-     атипический дерматит, себорейный дерматит,  простой хронический лишай,  роговеющая экзема, псориаз

-     аллергический контактный дерматит

-     кожная форма красной волчанки, полиморфная эритема.

Учитывая наличие в его составе сильнодействующего гликокортикостероида, крем БЕТАДЕРМ® необходимо применять в остром периоде заболевания, в течение короткого периода времени, на небольших участках кожи.

 

Способ применения и дозы

Местно, наносят небольшое количество крема на пораженную поверхность кожи, 1-2 раза в день. Не следует применять крем под окклюзионной повязкой. Не следует проводить лечение без перерыва дольше 2 недель.

 

Побочное действие

-     угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, депигментация или  гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, фолликулит

-     редко - крапивница или пятнисто-узелковая сыпь

-     уже после однократного применения 7 г крема может наступить обратимое уменьшение  выделения гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) путем угнетения надпочечниково-гипофизарной системы

-     при продолжительном применении может развиться системное действие препарата, характеризующееся появлением отеков, гипертензии, снижением резистентности

-     при применении на коже лица, препарат может вызвать переоральный дерматит

-     при применении на коже век  может вызывать усиление проявлений глаукомы или ускорение развития катаракты

-     ототоксичность в случае, если крем наносится на слизистые оболочки или значительную поверхность кожи, в особенности поврежденную патологическим процессом.

 

Противопоказания

-      повышенная  чувствительность к кортикостероидам, гентамицину или составляющим основы крема

-      вирусные, грибковые или туберкулезные заболевания кожи, новообразования кожи, розовые и юношеские угри, ветряная оспа, флебиты и трофические язвы

-      не применять на участках обширного поражения кожи, особенно протекающих с нарушением целостности кожи, например, при ожогах

-      не применять продолжительное время

-      не применять на коже лица

-      не применять у детей до 12 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Во время лечения кремом БЕТАДЕРМ® не следует делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита в виде обнаружения антител. Усиливает действие иммуносупрессивных препаратов и ослабляет действие иммуностимулирующих препаратов.

 

Особые указания

Необходимо избегать длительного применения, так как при этом увеличивается частота появления побочных действий и может развиться резистентность бактерий к гентамицина сульфату. В случае активизации инфекции на месте применения крема, необходимо применить дополнительное противомикробное или противогрибковое лечение.

Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение крема на период полного излечения инфекции.

Не следует применять лекарственное средство на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий, dermatitisperioralis. На коже в подмышечной и паховой области применять крем только в случаях крайней необходимости.

Не следует применять крем под окклюзионной повязкой, так как это может привести к атрофии эпидермиса, появлению стрий, развитию суперинфекции.

С осторожностью следует применять при атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью

 

Не рекомендуется применять препарат у беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Лекарственное средство не ограничивает психофизическую работоспособность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

 

Передозировка

Может наблюдаться после длительного применения на обширной поверхности кожи. Симптомы – уменьшение резистентности организма, гипертензии, отеки, симптомы болезни Кушинга. Симптомы  передозировки проходят после отмены препарата.

 

Форма выпуска

Крем 15 г в алюминиевой тубе, упакованной в картонную коробку с информационным листком-вкладышем для пациента.

 

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше  25oС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Фармзавод JelfaA.O. ul. W. Pola 21, 58-500 Jelenia Góra, Польша

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент