• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Престариум 5 мг, №30, табл.

Цена в интернет аптеке: 2940 〒 2734 〒

Производитель: Сервье
Модель: 3594456600404
Наличие: В наличии
Количество:

Престариум 5 мг, №30

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Престариум®
Prestarium®

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета, пленочной; удлиненной формы, с линией деления на обеих сторонах и выдавленным логотипом фирмы на одной стороне.

  1 таб.
периндоприла аргинин 5 мг,
 что соответствует содержанию периндоприла 3.395 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, натрия крахмала гликолат (тип А).

Состав пленочной оболочки: глицерол, гипромеллоза, хлорофилл медный (E141 ii), макрогол, магния стеарат (E470B), титана диоксид (E171).

30 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - коробки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет 65-70%.

Распределение и метаболизм

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита - периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема препарата Престариум®. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови (в основном, с АПФ) составляет 20% и зависит от концентрации препарата. Vd свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Препарат не кумулирует в организме. Повторный прием не приводит к кумуляции и T1/2 соответствует периоду его активности. При приеме препарата во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

Выведение

T1/2 периндоприла составляет 1 ч. Периндоприлат выводится почками; T1/2 его свободной фракции составляет около 17 ч, что позволяет достичь стационарного состояния за 4 дня.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с почечной и сердечной недостаточностью, выведение периндоприлата замедляется.

У пациентов с циррозом печеночный клиренс исходной молекулы периндоприла замедляется вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата не снижается, поэтому коррекции дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Периндоприл является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат.

АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающего сосудосуживающими свойствами. Кроме того, АПФ стимулирует секрецию альдостерона и ускоряет распад сосудорасширяющего соединения брадикинина до неактивного гептапептида.

Механизм антигипертензивного действия периндоприлата связан с ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное повышение активности ренина плазмы (за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина) и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, периндоприлат оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию препарат уменьшает ОПСС и снижает патологически повышенное АД. При длительном применении Престариум® способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Препарат снижает систолическое и диастолическое АД как в положении лежа на спине, так и в положении стоя.

Престариум® эффективен при мягкой, умеренной и тяжелой артериальной гипертензии.

После приема внутрь в средней разовой дозе максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 ч и сохраняется в течение 24 ч. При адекватной реакции больного на препарат АД нормализуется в течение 1 месяца и остается стабильным без развития тахифилаксии. Прерывание лечения не сопровождается синдромом отмены.

У больных хронической сердечной недостаточностью Престариум® уменьшает гипертрофию миокарда, снижает избыточное количество субэндокардиального коллагена, нормализует изоэнзимный профиль миозина. Престариум® нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. При применении препарата отмечено снижение давления наполнения левого и правого желудочков, снижение ОПСС, умеренное уменьшение ЧСС. В ходе лечения наблюдается достоверное улучшение клинических признаков сердечной недостаточности, увеличение толерантности к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы).

При применении препарата Престариум® для лечения сердечной недостаточности в рекомендованных дозах выраженных изменений АД после первого приема препарата и после длительного применения не наблюдается.

Препарат, как правило, увеличивает почечный кровоток, при этом уровень гломерулярной фильтрации не меняется.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— ИБС: стабильная стенокардия, постинфарктный кардиосклероз;

— состояние после реваскуляризации: ангиопластика, стентирование коронарной артерии и аортокоронарное шунтирование;

— хроническая сердечная недостаточность (для таблеток Престариум® 5 мг).

Режим дозирования

Препарат рекомендуется принимать 1 раз/сут утром, перед едой, запивая стаканом воды.

При лечении артериальной гипертензии Престариум® можно назначать в качестве монотерапии либо в комбинации с гипотензивными препаратами других классов. Рекомендуемая начальная доза – 5 мг/сут, при необходимости доза постепенно может быть увеличена до 10 мг/сут.

При выраженной активации РААС (в частности, у пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией, электролитными нарушениями и/или со сниженным ОЦК, декомпенсацией сердечной деятельности или тяжелой артериальной гипертензией) после приема начальной дозы может наступить резкое снижение АД. Лечение таких пациентов рекомендуется начинать с дозы 2.5 мг (1/2 таб. Престариум® 5 мг) под строгим контролем. После 1 месяца терапии дозу можно повысить до 10 мг 1 раз/сут.

Лечение пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией следует начинать с дозы 2.5 мг (1/2 таб. Престариум® 5 мг), постепенно увеличивая ее: до 5 мг через месяц после начала лечения, затем – до 10 мг, в зависимости от функционального состояния почек (как указано в таблице).

При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая доза – 2.5 мг (1/2 таб. Престариум® 5 мг) в сут.

Применение препарата с несберегающими калий диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами необходимо начинать под тщательным медицинским наблюдением, рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг утром. При хорошей переносимости дозу постепенно повышают на 2.5 мг до достижения дозы 5 мг 1 раз/сут с соблюдением интервала не менее 2 недель. Основанием для такой коррекции должна быть клиническая реакция у каждого конкретного пациента.

При лечении ИБС прием препарата следует начинать с дозы 5 мг 1 раз/сут в течение 2 недель, затем увеличивать до 10 мг 1 раз/сут, в зависимости от состояния почек и при условии хорошей переносимости дозы 5 мг.

У пациентов пожилого возраста терапию следует начинать с дозы 2.5 мг 1 раз/сут в течение 1 недели, затем, в течение 1 недели – по 5 мг 1 раз/сут, затем – увеличивать до 10 мг 1 раз/сут в зависимости от функции почек (как указано в таблице). Дозу повышают только в случае хорошей переносимости более низкой предшествующей дозы.

Коррекция дозы при нарушении функции почек

КК Рекомендуемая доза
КК ≥ 60 мл/мин 5 мг/сут
30 < КК < 60 мл/мин 2.5 мг/сут
15 < КК < 30 мл/мин 2.5 мг/сут через день
пациенты, находящиеся на гемодиализе* КК < 30 мл/мин 2.5 мг в день гемодиализа

* - клиренс периндоприлата при гемодиализе составляет 70 мл/мин. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны принимать препарат после процедуры.

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: возможны – кашель (часто описываемый как сухой или раздражающий), затруднение дыхания; редко – бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, астения, головокружение, судороги, парестезии, нарушения настроения и сна; очень редко – спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипотензия; очень редко - аритмия, стенокардия, инсульт, инфаркт миокарда.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – почечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: возможны - тошнота, рвота, боли в области живота, дисгевзия, диарея или запор; редко - сухость во рту, повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в сыворотке; очень редко - панкреатит, цитолитический или холестатический гепатит.

Дерматологические реакции: возможны - кожная сыпь, зуд; очень редко - эритема (различные виды).

Со стороны половой системы: редко - импотенция.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, преходящее повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови; редко - повышенное потоотделение.

Со стороны органов чувств: возможны нарушения зрения, шум в ушах, вертиго.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитической анемии (у пациентов с врожденной недостаточностью фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, крапивница.

Противопоказания

— ангионевротический отек (наследственный или идиопатический) на фоне предыдущей терапии ингибиторами АПФ в анамнезе;

— II и III триместр беременности;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызываемую диуретиками. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли могут привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке. Если показано сопутствующее применение ввиду выраженной гипокалиемии, препараты следует применять с особой осторожностью и с частым мониторингом содержания калия в сыворотке.

У пациентов, принимающих диуретики, особенно у пациентов со снижением ОЦК и/или электролитными нарушениями, после начала терапии ингибитором АПФ может наблюдаться выраженное снижение АД. Отмена диуретика, восполнение ОЦК или коррекция электролитного баланса перед началом лечения, а также назначение низких начальных доз периндоприла и их постепенное увеличение снижают риск развития артериальной гипотензии.

При комбинированном приеме лития и ингибиторов АПФ отмечены случаи обратимого увеличения концентраций лития в сыворотке и развития токсического действия лития. Сопутствующий прием тиазидных диуретиков может повысить уже имеющийся риск развития токсичности и усилить токсичность лития. Сочетанный прием периндоприла и препаратов лития не рекомендуется, но при его необходимости следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови.

НПВС, в т.ч. ацетилсалициловая кислота в дозе ≥ 3 г/сут, снижают гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме того, отмечено, что НПВС и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на повышение уровня калия в плазме крови, приводя к ухудшению функции почек. Указанное действие носит обратимый характер, но в редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушением функции почек, например, у пожилых пациентов или при обезвоживании.

Комбинированный прием гипотензивных и сосудорасширяющих препаратов может привести к усилению гипотензивного эффекта периндоприла. Сопутствующий прием нитроглицерина и других нитратов или сосудорасширяющих средств может привести к дальнейшему снижению АД.

Совместный прием ингибиторов АПФ и гипогликемических препаратов (инсулины, пероральные гипогликемические препараты) может привести к усилению гипогликемического эффекта, особенно в первые недели терапии и у пациентов с нарушением функции почек.

Периндоприл можно назначать одновременно с ацетилсалициловой кислотой, тромболитическими препаратами, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.

Комбинированный прием трициклических антидепрессантов, антипсихотических препаратов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению АД.

Симпатомиметические средства могут снижать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Особые указания

Престариум®, как и другие ингибиторы АПФ, следует назначать с особой осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана, стенозом аорты или гипертрофической кардиомиопатией.

Если в течение первого месяца терапии периндоприлом имел место эпизод нестабильной стенокардии, то перед тем как продолжать лечение, следует провести тщательную оценку соотношения терапевтической пользы и риска.

В начале терапии препаратом Престариум® возможно развитие артериальной гипотензии, особенно если пациент одновременно принимает диуретики. При возможности терапию диуретическими препаратами прекращают за 2-3 дня до начала лечения препаратом Престариум®. Если прием диуретиков не может быть приостановлен, то лечение препаратом Престариум® следует начинать с дозы 2.5 мг. Необходимо проводить мониторинг функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Дозу препарата Престариум® следует корректировать в зависимости от реакции АД. При необходимости можно возобновить прием диуретиков.

Лечение пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и пациентов с высокой степенью риска (пациенты с нарушением функции почек с тенденцией к электролитным нарушениям или проходящих одновременное лечение диуретиками и/или сосудорасширяющими препаратами) следует проводить под тщательным контролем.

Пациентам с высоким риском развития артериальной гипотензии (наличие электролитных нарушений с/без гипонатриемии, гиповолемия или одновременный прием диуретических препаратов в высоких дозах) следует, по возможности, провести коррекцию указанных состояний до начала приема препарата Престариум®. До начала и во время терапии препаратом Престариум® следует тщательно мониторировать АД, функциональное состояние почек и уровень калия в сыворотке.

У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным АД прием препарата Престариум® может привести к дополнительному снижению системного АД. Это ожидаемый эффект, обычно не требующий прекращения лечения. В отдельных случаях, при наступлении выраженных клинических проявлений гипотензии, может возникнуть необходимость в снижении дозы или отмене препарата.

Во время лечения ингибиторами АПФ у пациента может возникнуть сухой непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата.

Во время проведения процедуры гемодиализа (с использованием полиакрилонитриловых высокопроточных мембран) или десенсибилизирующей терапии риск возникновения аллергических реакций у пациентов повышается. В случае развития анафилактоидных реакций следует рассмотреть возможность использования мембран другого типа или назначения гипотензивного препарата другого класса.

Существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности), принимающих ингибиторы АПФ, отмечались случаи обратимого повышения уровня мочевины и креатинина в сыворотке.

Крайнюю осторожность следует соблюдать при назначении периндоприла пациентам с коллагенозами, принимающих аллопуринол или прокаинамид, особенно при наличии нарушений функций печени, в виду высокой возможности развития лейкопении с последующими осложнениями. При назначении периндоприла таким пациентам следует периодически контролировать количество лейкоцитов в периферической крови.

При планируемом хирургическом вмешательстве с анестезией следует прекратить лечение препаратом Престариум® за 1 день до операции.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при врожденной галактоземии, глюкозо-галактозном мальабсорбционном синдроме, а также при дефиците лактазы.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков не установлена, в связи с чем назначение препарата этим категориям пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с потенциально опасными механизмами в связи с возможным развитием головокружения.

Передозировка

Симптомы: острая артериальная гипотензия, брадикардия, головокружение, состояние тревоги, кашель, электролитные нарушения, почечная недостаточность, шок.

Лечение: придание горизонтального положения, в/в введение растворов для восполнения дефицита жидкости, промывание желудка адсорбентами и сульфатом натрия в течение 30 мин после приема препарата, препараты ангиотензина II и/или катехоламины, атропин. В случае передозировки пациент должен находиться под тщательным наблюдением, желательно в блоке интенсивной терапии. Следует постоянно контролировать содержание электролитов и креатинина в сыворотке пациента. При необходимости - кардиостимуляция. Гемодиализ (следует избегать использования полиакрилонитрильных высокопроточных мембран).

Беременность и лактация

Применение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации противопоказано.

Если беременность планируется или факт беременности подтвердился, следует как можно скорее перейти на альтернативный вид лечения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте в плотно закрытом флаконе. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель:

Les Laboratoires SERVIER

произведено Les Laboratoires SERVIER INDUSTRIE

 


РЕН №: РК-ЛС-5-№ 011490

 

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент