• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Амприлан 5 мг, №28, табл.

Цена в интернет аптеке: 1285 〒 1195 〒

Производитель: KRKA d.d.
Модель: 3838989561185
Наличие: В наличии
Количество:

      Утверждена

приказом председателя Комитета

 фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 03.10.2008 года

№ 242

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АМПРИЛАН

 

Торговое название

Амприлан

 

Международное непатентованное название

Рамиприл

 

Лекарственная форма

Таблетки 1.25, 2,5, 5 или 10 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – рамиприл 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг или 10 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия,  прежелатинированный крахмал, натрия стеарил фумарат,  железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

 

Описание

Таблетки 1,25мг и 10мг: овальные, плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Таблетки 2,5мг: овальные, плоские таблетки  светло-желтого цвета с фаской.

Таблетки 5 мг: овальные, плоские таблетки розового цвета с фаской с видимыми вкраплениями.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Код АТС    C09AA05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь 50-60 % рамиприла быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта 50-60% препарата. Максимальная  концентрация  в сыворотке крови достигается через 1 час.

Рамиприл метаболизируется в печени, с образованием активного метаболита – рамиприлата, активность которого в 6 раз выше, чем рамиприла и неактивного дикетопиперазина, который затем  глюкуронизируется. Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 часа после приема, равновесная концентрация – к  4 дню приема препарата.

Около 73% рамиприла и 56% рамиприлата связываются с белками плазмы крови.

Рамиприл и рамиприлат выводится из организма преимущественно с мочой (около 60%), главным образом, в виде метаболитов, менее 2% от принятой дозы выводится в виде неизмененного рамиприла.

Рамиприл выводится в несколько этапов. Период полувыведения после назначения терапевтической дозы составляет 13-17 часов для рамиприлата, 5,1 часа – для рамиприла.

При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина.  У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм рамиприла в рамиприлат может быть замедлен, а концентрация рамиприла в сыворотке крови  повышена.  

Фармакодинамика

Амприлан является пролекарством, которое метаболизируется в печени в активный метаболит рамиприлат. Рамиприл  ингибитор ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) длительного действия. АКФ катализирует превращение ангиотензина I в – ангиотензин II. АКФ идентичен киназе, ферменту, катализирующему распад брадикинина. Блокада АКФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усилению эффекта брадикинина и повышению секреции альдостерона, что может являться причиной повышения уровня калия в сыворотке крови.

Антигипертензивный и гемодинамические эффекты рамиприла у пациентов с артериальной гипертензией являются результатом расширения резистентных сосудов и снижения общего периферического сопротивления, что в свою очередь обеспечивает снижение артериального давления (АД). Сердечный ритм обычно не изменяется. При длительном лечении уменьшается гипертрофия левого желудочка без отрицательного влияния на функцию сердца. Гипотензивный эффект единичной дозы проявляется через 1-2 часа  после приема, достигает максимума через 3-6 часов и длится 24 часа.

Амприлан также эффективен для лечения хронической сердечной недостаточности. У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда препарат снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций.

Амприлан  значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском (ишемическая болезнь сердца, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов), а также вследствие сахарного диабета, при наличии, как минимум, одного дополнительного фактора риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень липопротеидов высокой плотности, курение). Препарат также снижает общую смертность и потребность в реваскуляризациях, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности, снижает микроальбуминурию и риск развития нефропатии у пациентов, как с повышенным, так и с нормальным артериальным давлением.

 

Показания к применению

-        артериальная гипертензия

-        хроническая сердечная недостаточность в т.ч. после острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильными показателями гемодинамики 

 

Способ применения и дозы

Внутрь,  запивая большим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза Амприлана2,5 мг в сутки, однократно, утром, натощак или 2 раза в сутки.  В зависимости от реакции пациента на лечение доза может удваиваться с 2 - 3-недельным интервалом. Обычно поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг в сутки, максимальная суточная доза – 10 мг в сутки.

Пациентам, принимающим диуретики, необходимо отменить или уменьшить их дозу как минимум за 3 дня до назначения Амприлана.

Начальная суточная доза у пациентов с артериальной гипертензией, которым не были отменены диуретики, или у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью или недостаточностью почечной функции составляет 1,25 мг в один прием. Лечение следует начинать под строгим контролем врача.

Хроническая сердечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза Амприлана у пациентов в стабильном состоянии,  получающих лечение диуретиками, составляет 1,25 мг в сутки в один прием. В зависимости от терапевтического ответа пациента доза может удваиваться с одно- двухнедельным интервалом. Максимальная суточная доза составляет       10 мг.

У пациентов, получающих большие дозы диуретиков, перед началом терапии препаратом,  дозу диуретиков следует снизить.  Начальная доза  Априлана для таких пациентов составляет 1,25 мг.

Лечение после инфаркта миокарда: Лечение Амприланом может быть начато только в условиях стационара  между третьим и десятым днем после инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,5 мг дважды в сутки (утром и вечером), которая повышается до 5 мг дважды в сутки (утром и вечером) через два дня. Обычная поддерживающая доза Амприлана составляет 2,5-5 мг дважды в сутки.

Если пациенты не переносят начальную дозу препарата (артериальная гипотензия), она должна быть уменьшена до 1,25 мг два раза в сутки. Спустя два дня доза может быть снова увеличена до 2,5 мг два раза в сутки, спустя еще два дня доза может быть повышена до 5 мг дважды в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

При плохой переносимости повышенной дозы Амприлана до 2,5 мг дважды в сутки, лечение должно быть прекращено.

Почечная недостаточность: (клиренс креатинина   20-50 мл/мин),  возраст старше 65 лет, сахарный диабет: начальная доза 1,25 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза 2,5 мг, максимальная суточная доза 5 мг/сут.  

У пациентов с клиренсом креатинина более 0,5 мл/с (30 мл/мин) изменения дозы не требуется. Для пациентов с клиренсом креатинина менее 0,5 мл/с (30 мл/мин) рекомендуется начальная суточная доза 1,25 мг, а максимальная суточная доза 5 мг.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими диуретики, и за пациентами с сердечной недостаточностью и нарушенной почечной и печеночной функциями. Доза Амприлана должна подбираться в зависимости от целевогоуровня артериального давления.

 

Побочные действия

-        -снижение АД, ортостатическая гипотензия, ортостатический коллапс,   тахикардия

-        развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, протеинурия,  уменьшение объема мочи, снижение либидо

-        ишемия головного мозга, инсульт, головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушения настроения

-        бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, обморок

-        вестибулярные нарушения, нарушения вкуса, обоняния, слуха и зрения, шум в ушах, конъюнктивит

-        тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, кишечная непроходимость, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит,  глоссит

-        панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности

-         «сухой» кашель, бронхоспазм, одышка, ринорея, ринит, синусит, бронхит

-        кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани

-        эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, (синдром Лайела), пузырчатка, серозит, онихолиз, алопеция

-         влияние на плод: нарушение функции плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, конкрактура конечностей, деформация  костей черепа, гипоплазия легких

Редко

-        артимия, стенокардия, инфаркт миокарда

-        агранулоцитоз, эритроцитопения, тромбоцитопения, гемоглобинемия, нейтропения, эозинофилия,  угнетение костного мозга

-        васкулит, миозит, миалгии, артралгии, артрит

-        фотосенсибилизация

-        судороги, гипертермия, повышенное потоотделение

-        гиперкреатининемия, повышение уровня азота мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, появление антинуклеарных антител

 

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому ингредиенту  препарата или другим ингибиторам АКФ

-        ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и связанный с предшествующей терапией  ингибиторами АКФ

-        двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, аортальный или митральный стеноз

-        состояние после трансплантации почек, гемодиализ, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин.)

-        гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

-        первичный гиперальдостеронизм

-        беременность и период лактации

-        детский и подростковый возраст до 18 лет  (эффективность и безопасность не установлены)

 

Лекарственные взаимодействия

Амприлан усиливает угнетающее действие этанола на центральную нервную систему (ЦНС). Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном использовании амприлана других средств, снижающих АД, (диуретики, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики) приводит к усилению гипотензивного эффекта амприлана.

Одновременное назначение Амприлана и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может стать причиной гиперкалиемии.

Вазопрессорные симпатомиметики (адреналин, норадреналин) могут снижать гипотензивный эффект амприлана. В связи с этим при одновременном лечении следует тщательно контролировать уровень артериального давления.

Одновременное назначение Амприлана и аллопуринола, иммунодепрессантов, кортикостероидов, прокаинамида, цитостатиков повышает вероятность изменений периферической картины крови.

Одновременное назначение Амприлана и препаратов лития ведет к снижению экскреции лития, необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови - риск возникновения токсических эффектов.

Ингибиторы АКФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (например, инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. В связи с этим уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться, особенно в начале совместного применения.

Одновременное использование Амприлана и нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты и индометацина) может ослаблять гипотензивный эффект амприлана.  Дополнительно одновременное использование может вызвать гиперкалиемию и повышать риск нарушения функции почек.

Одновременное использование гепарина и амприлана может стать причиной гиперкалиемии.

Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены во время лечения ингибиторами АКФ.

 

Особые указания

В начале лечения необходимо оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек  во время лечения  амприланом особенно у пациентов с ослабленной функцией почек,с поражением почечных сосудов (например, клинически незначимым стенозом почечных артерий или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки)сердечной недостаточностью.

 Риск повышенной чувствительности и анафилактоидных реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АКФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран АN69. Сходные реакции были выявлены при аферезе липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АКФ следует избегать использования данного метода.

Во время лечения Амприланом у пациентов с нарушенной почечной функцией, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке  крови. В этом случае лечение следует продолжить меньшими дозами Амприлана или отменить препарат. У пациентов с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушенной печеночной функцией вследствие снижения активности печеночных эстераз может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Амприлана пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками),  при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

У пациентов, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или получающим другие вызывающие артериальную гипотензию средства во время проведения общей анестезии, Амприлан может вызвать блокаду образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.

Более частый контроль картины крови рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью, с заболеваниями соединительной ткани (напр., системная красная волчанка или склеродермия) и у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен  также при возникновении клинических признаков нейтропении/агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении Амприланом редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и назначении препаратов калия.

С осторожностью:тяжелые поражения коронарных и церебральных артерий (опасность снижение кровотока при чрезмерном снижении АД), нестабильная стенокардия, тяжелые желудочковые нарушения ритма, хронической сердечной недостаточности IV стадии, декомпенсированное «легочное сердце», почечная и/или печеночная недостаточность, гиперкалиемия, гипонатриемия (в том числе на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), состояния сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота), системные заболевания соединительной ткани, сахарный диабет, угнетение костномозгового кровообращения, пожилой возраст.

Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами

В период лечения Амприланом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных принимающих диуретические лекарственные средства). Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами до тех пор, пока не будет ясен ответ на лечение.

 

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.

Лечение: в легких случаях передозировки – промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно в течение 30 мин. после приема). При выраженном снижении АД – в/в введение катехоламинов, ангиотензина II, пациент должен быть уложен на спину с низким изголовьем, при необходимости объем циркулирующей крови может быть восполнен путем инфузии 0,9% раствора хлорида натрия; при брадикардии – применение пейсмекера.

Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови.Эффективность гемодиализа  для устранения интоксикации -  не установлена.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг или 10 мг

По 7 таблеток в блистере. 4, 12 или 14 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

По 10 таблеток в блистере. 2, 3 или 5 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок  хранения

2 года

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент