• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Небилет 5 мг, № 14, табл.

Цена в интернет аптеке: 1330 〒 1237

Производитель: Берлин-Хеми АГ (Менарини
Модель: 4013054002155
Наличие: В наличии
Количество:

Небилет 5 мг, № 14

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Небилет®
Nebilet®

Состав

Таблетки белого цвета, круглые, с крестовидной насечкой для деления.

1 таб.
небиволол (в форме гидрохлорида) 5 мг,
 в т.ч. SRRR-небиволола (или D-небиволола) 2.5 мг
 RSSS-небиволола (или L-небиволола) 2.5 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, гипромеллоза, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь оба энантиомера небиволола быстро абсорбируются из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.

Распределение

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) для D-небиволола составляет 98.1%, а для L-небиволола - 97.9%.

Метаболизм

Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизм небиволола происходит путем алициклического и ароматического гидроксилирования, N-деалкилирования и глюкуронирования, кроме того, образуются глюкурониды гидроксиметаболитов.

Выведение

T1/2 энантиомеров небиволола у лиц с быстрым метаболизмом составляет в среднем 10 ч, у лиц с медленным метаболизмом это значение увеличивается в 3-5 раз.

Через неделю после введения 38% дозы выводится почками и 48% - через кишечник. Выведение через почки неизмененного небиволола составляет менее 0.5% от дозы.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами.

Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола, и обладающий двойным фармакологическим действием. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов. L-небиволол оказывает мягкое вазодилатирующее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (фракция изгнания ≤ 35%) небиволол улучшает работу левого желудочка сердца. У пациентов с нормальным АД и у пациентов с артериальной гипертензией при однократном и повторном приемах небиволола снижаются ЧСС и АД в покое и при нагрузке. При длительном лечении сохраняется гипотензивный эффект. В терапевтических дозах альфа-адренергический антагонизм не появляется. У пациентов с артериальной гипертензией во время кратковременного и длительного лечения небивололом снижается системное сосудистое сопротивление. Несмотря на снижение ЧСС, уменьшение сердечного выброса в покое и при нагрузке ограничено по причине увеличения ударного объема.

У пациентов с гипертензией небиволол повышает реакцию сосудов на ацетилхолин, опосредованную моноксидом азота, у пациентов с дисфункцией эндотелия эта реакция снижена.

Показания к применению

— эссенциальная артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность с дисфункцией левого желудочка (фракция изгнания ≤35%) в составе комбинированной терапии с ингибиторами АПФ, диуретиками, антагонистами рецепторов ангиотензина II, сердечными гликозидами.

Режим дозирования

Эссенциальная гипертензия

Средняя суточная доза для взрослых составляет 5 мг (1 таб.)/сут. Таблетки можно делить на четыре одинаковые части и принимать во время еды. Гипотензивный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев - к 4-й неделе лечения.

Возможно применение препарата в виде монотерапии или в составе комбинированной антигипертензивной терапии (например, 5 мг небиволола и 12.5-25 мг гидрохлоротиазида).

У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг (1/2 таб.)/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг (1 таб.).

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение Небилетом следует начинать c постепенного повышения дозы: начальная доза составляет 1.25 мг (1/4 таб.) 1 раз/сут, которая может быть увеличена до 2.5 мг 1 раз/сут, затем – до 5 мг 1 раз/сут, а затем – до 10 мг 1 раз/сут (повышение дозы должно осуществляться с 1-2 недельным интервалом). В начале лечения и при каждом повышении дозы препарата пациент должен не менее 2 ч находиться под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным.

Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

Для разделения таблетки пополам ее следует положить на ровную твердую поверхность (например, стол или столешницу кухонного стола) крестовидной насечкой вверх. Затем надавить на таблетку обоими указательными пальцами; при этом таблетка разламывается вдоль насечки для деления. Для получения 1/4 таблетки следует повторить эти же действия с половиной.

Таблетку следует принимать в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Нельзя компенсировать пропущенную дозу, принимая позже большую дозу препарата.

Длительность лечения определяется врачом. Гипотензивный эффект Небилета при длительном лечении сохраняется.

Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, поскольку это может привести к усугублению сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует снижать поэтапно, уменьшая ее наполовину в неделю.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (≥1/100 до <1/10) - головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии; иногда (≥1/1 000 до <1/100) - депрессия, кошмарные сновидения.

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥ 1/100 до <1/10) - тошнота, запор, диарея; иногда (≥1/1 000 до <1/100) - рвота, нарушение пищеварения, метеоризм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (≥1/100 до <1/10) - отеки, одышка; иногда (≥ 1/1 000 до <1/100) - брадикардия, сердечная недостаточность, гипотония, замедленная AV-проводимость, AV-блокада, усугубление перемежающейся хромоты.

Аллергические реакции: иногда (≥1/1 000 до <1/100) - кожная сыпь, бронхоспазм, зуд; очень редко (<1/10 000) или частота неизвестна - ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности.

Прочие: иногда (≥1/1 000 до <1/100) - импотенция, нарушения зрения; очень редко (<1/10 000) или частота неизвестна - синкопе, обострение псориаза.

Противопоказания

— кардиогенный шок;

— острая сердечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— СССУ (включая синоатриальную блокаду);

— AV-блокада II и III степени;

— брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);

— артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

— бронхоспазм, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);

— нелеченная феохромоцитома;

— печеночная недостаточность;

— метаболический ацидоз;

— тяжелые нарушения периферического кровообращения;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к небивололу или компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.

При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость. Совместное применение с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) может привести к усугублению сердечной недостаточности.

Антиаритмические препараты III класса (амиодарон) могут потенцировать действие на AV-проводимость.

Одновременное применение Небилета и средств для наркоза может вызвать подавление рефлекторной тахикардии и увеличить риск развития артериальной гипотензии. Если пациент принимает Небилет®, то об этом следует информировать анестезиолога.

При одновременном применении Небилета с сердечными гликозидами может замедляться AV-проводимость. Однако клинические исследования небиволола указаний на это взаимодействие не обнаружили.

Небилет® не влияет на кинетику дигоксина.

Совместный прием с антагонистами кальция типа дигидропиридина повышает риск развития гипотензии.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина гипотензивное действие Небилета может усиливаться по принципу сложения эффектов.

НПВП не оказывают влияния на гипотензивное действие Небилета.

Симпатомиметики могут снижать гипотензивное действие Небилета.

Действующие вещества, обладающие бета-адренергическим действием, могут привести к беспрепятственной альфа-адренергической активности симпатомиметиков с наличием как альфа-, так и бета-адренергических эффектов (опасность развития артериальной гипертонии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).

Совместный прием препаратов, ингибирующих фермент CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин) повышает уровень небиволола в плазме, тем самым, повышая риск развития чрезмерной брадикардии и других побочных эффектов.

При одновременном назначении циметидина повышался уровень небиволола в плазме без изменения клинической эффективности.

Одновременное назначение ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетику небиволола.

При условии, что Небилет® принимается во время еды, а антацидное средство - между приемами пищи, оба лекарственных средства можно назначать вместе.

При комбинации Небилета с никардипином слегка повышается уровень обоих действующих веществ.

Одновременный прием фуросемида, гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику небивалола.

Небиволол не оказывает влияния на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.

Особые указания

Поддержание блокады β-адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма при введении в наркоз и интубации. Если при подготовке к хирургическому вмешательству блокаду β-адренорецепторов необходимо прервать, то бета-адреноблокаторы следует отменить не менее чем за 24 ч до проведения операции.

Необходимо соблюдать осторожность при применении анестетиков, вызывающих угнетение миокарда. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью в/в введения атропина.

У пациентов, принимающих другие сердечно-сосудистые средства, включая диуретики и/или дигоксин, и/или ингибиторы АПФ, и/или антагонисты рецепторов ангиотензина II, подобранная доза этих медикаментов в течение последних 2-х недель должна оставаться стабильной до начала лечения Небилетом.

Небилет® не следует назначать пациентам с нелеченной сердечной недостаточностью до тех пор, пока не стабилизируется их состояние. У пациентов с ИБС следует лечение прекращать постепенно, в течение 1-2 недель. При необходимости для предупреждения развития стенокардии рекомендуется начать лечение препаратами-заменителями.

Небилет® может вызвать брадикардию. Если пульс в покое снижается до значений ниже 50-55 уд./мин и/или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, то дозу следует уменьшить.

Небилет® следует применять с осторожностью у пациентов:

— с нарушениями периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно, перемежающаяся хромота), т.к. возможно обострение этих заболеваний;

— с AV-блокадой I степени в связи с отрицательным воздействием на проводимость;

— со стенокардией Принцметала из-за беспрепятственной опосредованной через α-адренорецепторы, вазоконстрикции коронарных артерий: препарат может увеличить частоту и продолжительность приступов стенокардии.

В/в введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотонии и AV-блокаде.

Небилет® не оказывает влияния на уровень глюкозы в крови, однако он может замаскировать определенные симптомы гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение).

Блокаторы β-адренорецепторов при гиперфункции щитовидной железы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза, в частности тахикардию. При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться.

Небилет® следует с осторожностью назначать пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, т.к. может усилиться констрикция дыхательных путей.

При решении вопроса о назначении Небилета пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения псориаза.

Препарат может повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.

Препарат может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения.

Небилет® не следует назначать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы из-за содержания в данном препарате лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Небилет® не оказывает влияния на психомоторные функции. Учитывая, что иногда возможно головокружение и чувство усталости, следует соблюдать осторожность при вождении транспорта или обслуживании техники.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, брадикардия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости - проведение ИВЛ. Для устранения брадикардии и повышенной ваготонии рекомендуется введение атропина и метилатропина. Лечение гипотонии и шока следует проводить с помощью плазмы/плазмозаменителей, и, при необходимости, катехоламинов. Бета-адреноблокирующее действие можно купировать медленным в/в введением изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2.5 мкг/мин, до достижения ожидаемого эффекта. Изопреналин можно комбинировать с допамином. При отсутствии желаемого эффекта возможно в/в назначение глюкагона из расчета 50-100 мкг/кг. При необходимости инъекцию в течение часа следует повторить и затем, если нужно, вести в/в инфузионно глюкагон из расчета 70 мкг/кг/ч. При бронхоспазме назначают бета-адреномиметики в/в; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (нельзя вводить антиаритмические препараты I А класса); при судорогах - в/в диазепам. При брадикардии, резистентной к лечению, можно применить искусственный водитель ритма.

Беременность и лактация

Назначение Небилета при беременности возможно только по строгим показаниям (в связи с тем, что препарат уменьшает кровоток в плаценте, с чем связывают замедление роста плода, внутриутробную смерть, выкидыш и преждевременные схватки). У плода и новорожденного возможно развитие брадикардии, гипогликемии. Если лечение препаратом считается необходимым, то необходимо проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и за ростом плода. При констатации вредного влияния на беременность или на плод необходимо рассмотреть вопрос о лечении альтернативными препаратами. За новорожденным необходимо установить тщательный контроль. Такие симптомы, как гипогликемия и брадикардия, можно ожидать, в большинстве случаев, в течение первых 3 дней.

Применение в период лактации не рекомендуется в связи с недостаточными клиническими данными.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель:

зарегистрировано и произведено
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) (Германия)
для MENARINI International Operation Luxembourg S.A. (Люксембург)



РЕН №: РК-ЛС-5-№ 014109
Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент