• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Изокет 15 мл, 300 доз, аэрозоль

Цена в интернет аптеке: 4270 〒 3971 〒

Производитель: Шварц Фарма АГ
Модель: 4030729087668
Наличие: В наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства Здравоохранения

Республики Казахстан

от 18.06.2007г.

№ 102

 

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

 

ИЗОКЕТ®(ISOKET®)

 

Торговое название

Изокет®

 

Международное непатентованное название

Изосорбид динитрат

 

Лекарственная форма

Аэрозоль дозированный 1 доза - 1,25 мг 300 доз, 15 мл

 

Состав

0,05 мл раствора содержат

активное вещество -изосорбида динитрат 1,25 мг,

вспомогательные вещества: этанол 100%, макрогол  400.

 

Описание

Аэрозоль  - флакон из коричневого прозрачного стекла с насадкой для фиксации колпачка, дозаторным насосом с жестко закрепленным распылителем из белого пластика (головка аэрозоля)  и красным защитным колпачком. Содержимое - прозрачный, бесцветный раствор с запахом спирта.

 

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты.

Код АТС  C01DA08

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Биодоступность через слизистую ротовой полости – 60%. Связь с белками плазмы крови – 30%. Период полувыведения (T ½) составляет 60 минут. Метаболизируется в печени до двух активных метаболитов: изосорбида 5-мононитрата,  – доля которого составляет 75 - 85%, период полувыведения - 5 часов и изосорбида                  2-мононитрата, -  составляющего 15 – 25% с периодом полувыведения 2,5 часа.

Выводится препарат почками (почти полностью в виде метаболитов).

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки. Обладает коронарорасширяющим действием.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ишемической болезнью сердца, стенокардией.

Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность после отмены (перерыва в лечении). Чувствительность к нему быстро восстанавливается. После распыления на слизистую оболочку полости рта эффект проявляется через 30 секунд и продолжается           15 – 120 минут.

Показания к применению          

-        купирование и профилактика приступов стенокардии

-        инфаркт миокарда (острый, подострый и период рубцевания)

-        хроническая сердечная недостаточность

Способ применения и дозы

Изокет аэрозоль используется для впрыскиванияна слизистую полости рта. Раствор не следует вдыхать. Поднести аэрозоль вплотную ко рту и, нажав на распылитель, впрыснуть раствор в полость рта:

-        сделайте глубокий вдох

-        задержите дыхание

-        впрысните раствор в рот (при этом может появиться легкое жжение на языке)

-        закройте рот и около 30 секунд дышите через нос

Пользуйтесь приведенной выше информацией в том случае, если Ваш врач не дал Вам других рекомендаций. Пожалуйста, придерживайтесь описанных условий применения, так как в противном случае Изокет аэрозоль может не оказать желаемого действия.

Для купирования приступа стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, которая может вызвать приступ, нужно впрыснуть аэрозоль в рот 1-3 раза с интервалом в 30 секунд между вспрыскиваниями на фоне задержки дыхания. Разовую дозу из 3 впрыскиваний для купирования приступа можно увеличивать только по настоятельной рекомендации врача.                                                                 

При остром инфаркте миокарда и острой сердечной недостаточности начинают с 1-3 впрыскиваний под строгим контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений. При отсутствии эффекта в течение 5 минут можно повторить впрыскивание под контролем врача. Если улучшение не наступает в течение 10 минут, контролируя артериальное давление, можно повторить применение Изокета аэрозоля.

При каждом нажатии на распылитель равное количество раствора разбрызгивается в виде мельчайших капелек. Он легко проникает сквозь слизистую оболочку рта и в считанные секунды попадает в кровоток.                  

Изокет аэрозоль не содержит фреона, безвреден для окружающей среды. Еще одним преимуществом является прозрачность флакончика, позволяющая вовремя заметить необходимость замены.

 

Побочные действия

-        снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением частоты сердечных  сокращений (ЧСС), заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости                                                                               

-        головные боли ("нитратные"), которые, как правило, исчезают при дальнейшем применении препарата, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту

Редко

-        тошнота, рвота, покраснение лица, ощущение жара

-         аллергические кожные реакции

-        усиление симптомов стенокардии («парадоксальное» усиление приступов стенокардии)

-        коллапс                                            

Крайне редко

-        коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией (замедление ЧСС) и синкопэ (приступы с нарушением сознания, головокружением)

-        эксфолиативный дерматит (кожное воспалительное заболевание)

-        развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам)

-        скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям

-        ишемия мозга

 

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к нитратным соединениям или другим компонентам препарата

-        острая сосудистая недостаточность (сосудистый коллапс)

-        выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже         90 мм рт ст, диастолическое –  ниже 60 мм рт ст)

-        кардиогенный шок

-         дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

-        закрытоугольная форма глаукомы

-        гипертиреоз

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

-        одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (например,  Виагры)

С осторожностью

-        острый инфаркт миокарда со сниженным давлением наполнения желудочков

-        гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (заболевания сердечной мышцы с сужением камер сердца)

-        констриктивный перикардит и тампонада сердца

-        аортальный и/или митральный стеноз

-        склонность к ортостатическим реакциям (резкое снижение артериального давления при изменении положения тела)

-        заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма

-        пожилой возраст

-        тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии)

Лекарственные взаимодействия

Возможно усиление гипотензивного действия Изокета аэрозоля при одновременном применении с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, нейролептиками и трициклическими антидепрессантами, в сочетании с алкоголем, а также – при применении ингибиторов фосфодиэстеразы 5, например, Виагры. При комбинации с новокаинамидом, хинидином также возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием симпатомиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (чрезмерное снижение АД, и, как следствие – коронарной перфузии).

При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутричерепного давления.

Следует учитывать, что приведенные данные также относятся к тем случаям, когда прием лекарства начат недавно.

Особые указания

При первом применении и в том случае, когда после последнего использования Изокета аэрозоля прошло больше суток, следует при первом нажатии на распылитель  направить брызги в воздух, поскольку они могут не содержать полную дозу. Для гарантии безупречного действия необходимо непрерывно и до конца нажать на распылитель и снова отпустить. При применении флакончик аэрозоля нужно держать вертикально распылителем вверх. Избегайте попадания раствора в глаза.   

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС. Избегать резкой отмены препарата. Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности, в этом случае рекомендуется отмена на 24–48 часов, или после 3–6 недель регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время Изокет аэрозоль другими антиангинальными препаратами.

Беременность и период лактации

В период беременности и кормления грудью Изокет аэрозоль следует использовать крайне осторожно, только в тех ситуациях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Особенности индивидуальной реакции на препарат могут привести к нарушению способности управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. Этот  эффект в значительной мере усиливается в начале лечения, при увеличении дозы и смене препарата, а также при сочетании с приемом алкоголя.

Раствор содержит около 85 процентов алкоголя. В период лечения Изокетом следует исключить употребление этанола. Избегать резкой отмены препарата, дозу снижать постепенно.

Пожалуйста, храните аэрозоль при комнатной температуре и проверяйте время от времени работу распылителя. Это особенно необходимо при длительном перерыве в его использовании. На этикетке флакончика аэрозоля, внизу, нанесена стрелка. Когда уровень жидкости во флакончике достигает верхнего края стрелки, необходимо   приобрести следующий флакончик аэрозоля. Дальнейшее использование такого флакончика тоже возможно, до тех пор, пока при легком наклоне кончик засасывающей трубки еще погружен в жидкость.

Передозировка

Симптомы: коллапс, обморок, головная боль, головокружение, сердцебиение, зрительные расстройства, гипертермия, судороги, гиперемия кожи, повышенная потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, диспноэ), брадикардия, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.

Лечение: при метгемоглобинемии – внутривенное введение 1% метиленового синего, 1–2 мг/кг. Симптоматическая терапия – при тяжелой артериальной гипотензии – внутривенно фенилэфрин (мезатон), эпинефрин (адреналин) и родственные ему соединения противопоказаны.

Форма выпуска

По 15 мл препарат во флаконе из коричневого прозрачного стекла с насадкой для фиксации колпачка, дозаторным насосом с жестко закрепленным распылителем из белого пластика (головка аэрозоля) и красным защитным колпачком.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше +25 °С.

Хранить препарат в сухом, недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

SCHWARZ PHARMA AG

ШВАРЦ ФАРМА АГ                                                                                                                           Альфред-Нобель Штрассе10                    

40789 Монхейм, Германия                                                                                                  

Телефон: 0 2173/48-0                                                                                                               Телефакс: 0 2173/48-16 08                                                                     

 

 

 

 

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент