• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Физиотенз 0,2 мг, № 14, табл.

Цена в интернет аптеке: 1910 〒 1776 〒

Производитель: Solvay Pharmaceuticals
Модель: 4032128010254
Наличие: В наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

                         Комитета  Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 14.09.2006 г.

 № 126

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

 

ФИЗИОТЕНЗ

 

Торговое название

Физиотенз

Международное непатентованное название

Моксонидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой по 0,2; 0,3; 0,4 мг.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой с дозировкой 0,2 мг содержит

Активное вещество: моксонидин - 0,2 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 95,80 мг , повидон – 0,70 мг, кросповидон – 3,00 мг, магния стеарат – 0,30 мг, гипромеллоза – 1,30 мг, этилцеллюлоза – 4,00 мг, макрогол 6000 – 0,25 мг, тальк – 0,9975 мг, железа оксид красный (Е 172) – 0,0025 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,25 мг.

1 таблетка, покрытая оболочкой с дозировкой 0,3 мг содержит:

Активное вещество: моксонидин - 0,3 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 95,70 мг, повидон – 0,70 мг, кросповидон – 3,00 мг, магния стеарат – 0,30 мг, гипромеллоза – 1,30 мг, этилцеллюлоза – 4,00 мг, макрогол 6000 – 0,25 мг, тальк – 0,975 мг, железа оксид красный (Е 172) – 0,025 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,25 мг.

1 таблетка, покрытая оболочкой с дозировкой 0,4 мг содержит:

Активное вещество: моксонидин - 0,4 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 95,60 мг, повидон – 0,70 мг, кросповидон – 3,00 мг, магния стеарат – 0,30 мг, гипромеллоза – 1,30 мг, этилцеллюлоза – 4,00 мг, макрогол 6000 – 0,25 мг, тальк – 0,875 мг, железа оксида красный (Е 172) – 0,125 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,25 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки.

Таблетки с дозировкой 0,2 мг – бледно-розового цвета с маркировкой «0,2» с одной стороны.

Таблетки с дозировкой 0,3 мг – бледно-красные с маркировкой «0,3» с одной стороны.

Таблетки с дозировкой 0,4 мг – матово-красного цвета с маркировкой «0,4» с одной стороны.

На поперечном срезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипертензивное средство. Агонист имидазолиновых рецепторов.

Код АТС - С02АС05

Фармакологическое свойства

Фармакодинамика

Моксонидин избирательно взаимодействует с имидазолиновыми I1-рецепторами, расположенными в стволе мозга, что приводит к снижению симпатической активности.

Моксонидин обладает высоким сродством к имидазолиновым I1-рецепторам и лишь незначительно связывается с центральными α2-адренорецепторами за счёт взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект.

Уменьшает резистентность тканей к инсулину, стимулирует высвобождение гормона роста.

Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического артерильного давления (АД) при однократном и продолжительном приёме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений (ЧСС) существенно не изменяются.

Максимум гипотензивного эффекта достигается примерно через 2,5 - 7 часов после приема внутрь.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - 90 %. Максимальная концентрация в плазме крови (после приёма таблетки с содержанием 0,2 мг моксонидина) составляет 1,4 -3 нг/мл и достигается через 30-180 минут. Биодоступность – 88%. Приём пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Распределение

Объём распределения 1.4-3л/кг. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.

Метаболизм

Основные метаболиты: 4,5 дегидромоксонидин и производные гуанидина.

Выведение

Период полувыведения моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов более 90 % моксонидина выводится почками, приблизительно 78 % в неизмененном виде и 13 %  в виде дегидрогенизированного моксонидина. Менее 1 % дозы выводится с калом. Моксонидин не кумулирует при длительном применении.

Фармакокинетика в пожилом возрасте

Наблюдаются возрастные изменения фармакокинетики, которые, вероятно, обусловлены, сниженной метаболической активностью и/или несколько более высокой биодоступностью моксонидина у пожилых пациентов. Однако эти фармакокинетические различия не являются клинически значимыми.

Фармакокинетика при почечной недостаточности

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения приблизительно в 3 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 30 - 60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения выше, чем у больных с нормальной функцией почек, приблизительно на 80% и 35%, соответственно. В обеих группах максимальные концентрации моксонидина в плазме крови выше лишь на 50%. Назначение многократных доз моксонидина не приводит к кумуляции соединения в организме больных с умеренной почечной недостаточностью.

Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Показания к применению

Артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза Физиотенза составляет 0,2 мг в сутки; максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.

Начальная  суточная доза для пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе - 0,2 мг. Максимальная суточная доза - 0,4 мг.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, общая слабость, сонливость, нарушение сна, повышенная утомляемость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, периферические отёки.

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        синдром слабости синусового узла, или брадикардия (частота пульса в покое меньше, чем 50 ударов в минуту);

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Лекарственные взаимодействия

Происходит взаимное усиление действия моксонидина при совместном применении с другими гипотензивными средствами. Моксонидин усиливает брадикардию и выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия бета-адреноблокаторов.

Результирующее влияние присоединения альфа-адреноблокаторов к терапии определяется их дозой.

При назначении моксонидина с гидрохлортиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия.

Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Моксонидин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему анксиолитиков, барбитуратов и этанола.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

С осторожностьюприменяют при паркинсонизме, эпилепсия, глаукоме, депрессии, «перемежающейся» хромоте, болезни Рейно - из-за отсутствия опыта применения, гемодиализе.

Беременность и период лактации

Из-за отсутствия опыта клинического применения  Физиотенз® не следует назначать во время беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери  превосходит потенциальный риск для плода.

Моксонидин проникает в грудное молоко, женщинам в период лечения, рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Особые указания

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Физиотенза, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и, лишь через несколько дней, Физиотенз®.

Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.

Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами «медленных» кальциевых каналов.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны также  кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение: специфических антидотов не существует.

Антагонисты альфа-адренорецепторов могу уменьшать или устранять парадоксальную артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой по 0,2; 0,3; 0,4 мг.

По 14 таблеток, покрытых оболочкой, в ПВХ/ПВДХ-Ал блистере; 1, 2 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С (для 0,2 мг).

При температуре не выше 30°С (для 0,3 мг; 0,4 мг).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года (для дозировки 0,2 мг).

3 года (для дозировки 0,3; 0,4 мг).

Дата истечения срока годности указывается на упаковке.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Фирма – производитель

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ

Ханс–Боклер Аллее 20,

30173, Ганновер, Германия.

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент