• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Каптоприл 25 мг, № 40, табл.

Цена в интернет аптеке: 125 〒 116

Производитель: Борисовский завод медицин
Модель: 4810201002651
Наличие: В наличии
Количество:

 

            УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 24.09.2008 .

№ 232

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

КАПТОПРИЛ

 

Торговое название

Каптоприл

 

Международное непатентованное название

Каптоприл

 

Лекарственная форма

Таблетки 25 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – каптоприл 25 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахар молочный, микрокристаллическая целлюлоза, кислота стеариновая.

 

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с характерным запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.

Код АТС  C09AA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, в системной циркуляции определяется уже через 15 мин. Биодоступность составляет около 60-75%, в присутствии пищи биодоступность снижается на 30-55%. После приема внутрь в дозе 50 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1,42±0,31 ч и составляет 137,17±44,49 нг/мл. К концу суток остаток концентрации по отношению к Сmaxсоставляет 7-8%.

25-30% препарата находится в связанном состоянии с белками плазмы крови (в основном с альбуминами). Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко (концентрация катоприла в грудном молоке составляет 1% от его уровня в плазме крови). Объем распределения составляет 0,7 л/кг.

Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеиндисульфида. Экскретируется в основном почками, ? принятой дозы выводится в течение 4 часов, более 95% - в течение суток. В неизмененном виде выводится около 40-50% принятой дозы. Период полуэлиминации составляет 2-3 ч, у больных хронической застойной сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью период полуэлиминации может увеличиваться до 3,5-32 ч в зависимости от степени тяжести патологии. Общий клиренс каптоприла составляет 13,33 мл/мин/кг.

Фармакодинамика

Каптоприл оказывает гипотензивное, сосудорасширяющее, кардиопротективное и натрийуретическое действие.

Каптоприл конкурентно снижает активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). При введении каптоприла в дозе 12,5 мг активность АПФ снижается на 40% уже через 1-3 ч после введения.

Каптоприл вызывает расширение артериальных сосудов и снижает артериальное давление (в большей мере диастолическое и в меньшей мере систолическое давление). Гипотензивное действие проявляется через 15-60 мин, достигает максимума через 60-90 мин и продолжается 6-12 ч. Стабильное гипотензивное действие при регулярном приеме развивается через 10-14 дней регулярного приема.

Благодаря сосудорасширяющему действию каптоприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, давление заклинивания в легочных капиллярах, сопротивление в легочных сосудах, увеличивает сердечный выброс. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилятации левого желудочка (кардиопротективное действие).

В больших дозах (250-500 мг/сут) оказывает ангиопротекторное действие в отношении сосудов микроциркуляторного русла. Увеличивает диаметр выносящих артериол клубочков почки, улучшает внутриклубочковую гемодинамику, замедляет прогрессирование почечной недостаточности при диабетической нефропатии.

Каптоприл уменьшает потребность миокарда в кислороде, усиливает действие антиангинальных препаратов, восстанавливает чувствительность миокарда к действию нитратов при развитии привыкания.

Каптоприл уменьшает возбудимость миокарда, снижает риск развития тахикардии и экстрасистолии вследствие повышения уровня калия и магния в крови, снижения гипертрофии и гипоксии миокарда.

 

Показания к применению

-    эссенциальная артериальная гипертензия

-    симптоматическая артериальная гипертензия (в том числе при сахарном диабете с альбуминурией более 30 мг/сут)

-    гипертонические кризы в составе комплексной терапии

-    хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

-    после инфаркта миокарда с дисфункцией левого желудочка.

 

Способ применения и дозы

Применяют внутрь за 1 час до еды.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза составляет 25-50 мг каптоприла в сутки,  в два приема.

Для достижения желаемого уровня артериального давления дозу можно постепенно увеличивать каждые 2 недели, в два приема. При отсутствии эффекта возможно назначение дополнительной терапии.

При гипертонических кризах возможно сублингвальное применение по 25-50 мг

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая доза по 6,25 мг (используются таблетки меньшей дозировки) 2-3 раза в сутки с постепенным повышением дозы в зависимости от индивидуальной реакции на терапию до 25-50 мг 3 раза в сутки.

Средняя суточная доза составляет 150 мг.

После инфаркта миокарда  с дисфункцией левого желудочканазначают в дозе 6,25 мг                          (используются таблетки меньшей дозировки) 3 раза в день с последующим увеличением до 25мг 3 раза в день в течение нескольких недель. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 150 мг/сут в 3 приема.

При диабетической нефропатии начальная доза составляет 12,5 мг (½ таблетки) 2 раза в сутки               (у пожилых лиц 12,5 мг 1 раз в сутки, первую дозу применяют перед сном). В последующем дозу повышают до 25-50 мг 2-3 раза в сутки.

При нарушении функций почек суточную дозу следует уменьшить.

У пациентов с нарушением функции почек начальная доза каптоприла составляет 12,5 мг               (½ таблетки) 2 раза в сутки с последующим увеличением. Максимальная доза зависит от уровня клиренса креатинина (КК). При КК 35-100 мл/мин – 75-100 мг (6 таблеток), при КК 20-35 мл/мин – 75 мг (3 таблетки), при КК менее 20 мл/мин – 37,5 мг (1,5 таблетки).

Лечение каптоприлом продолжают длительно, контролируя  уровень артериального давления каждые 3 месяца.

 

Побочные действия

-        снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда

-        нарушения ритма сердца (предсердная тахи- или брадикардия, мерцательная аритмия)

-        тромбоэмболия легочной артерии

-        повышение уровня ферментов печени, креатинина и мочевины в сыворотке крови

-        протеинурия, олигурия

-        анемия, нейтропения, агранулоцитоз (риск выше у больных системными коллагенозами), тромбоцитопения, эозинофилия

-        периферические отеки, лимфаденопатия

-        многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, сывороточная болезнь

-        бронхоспазм, одышка, непродуктивный сухой кашель.

-        интерстициальный пневмонит, бронхит

-        анорексия, нарушение вкуса, язвенные поражения слизистой оболочки полости рта и желудка, ксеростомия, затруднение глотания, тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе, запор, диарея

-        стоматит, глоссит, панкреатит

-        поражение печени (холестаз, холестатический гепатит, гепатоцеллюлярный некроз)

-        гиперкалиемия

-        покраснение кожи лица, сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пемфигус, опоясывающий лишай, алопеция, фотодерматит

-        повышение температуры тела, озноб

-        гинекомастия, импотенция

-        головная боль, астения.

 

Противопоказания

-        идиопатический ангионевротический отек или ангионевротический отек при приеме ингибиторов АПФ в анамнезе

-        первичный гиперальдостеронизм

-        гиперкалиемия более 6 ммоль/л

-        стеноз устья аорты или гипертрофическая кардиомиопатия с низким сердечным выбросом

-        лейкопения или тромбоцитопения

-        двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки

-        беременность, кормление грудью

-        повышенная чувствительность к каптоприлу

-        детский возраст до 15 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Каптоприл потенцирует гипогликемический эффект пероральных сахаропонижающих средств, усиливает гипотензивное действие средств для наркоза.

При совместном применении с β-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов недигидропиридинового ряда, усиливает их антиангинальное и противоаритмическое действие.

Усиливает гипотензивное действие α-адреноблокаторов, β-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, диуретиков, нитратов, вазодилятаторов.

Уменьшает вторичный гиперальдостеронизм и гипокалиемию, вызванную приемом диуретиков.

Повышает концентрацию лития и дигоксина в сыворотке крови.

Наркотические анальгетики, антипсихотические средства, перголид и алкоголь усиливают гипотензивное действие каптоприла, а эритропоэтин, эстрогены, симпатомиметики, орлистат, нестероидные противовоспалительные средства и антациды уменьшают его.

Клонидин замедляет развитие гипотензивного эффекта каптоприла.

Калийсберегающие диуретики, циклоспорин, триметоприм, калийсодержащие лекарственные препараты, биодобавки, заменители соли, картофель, изюм, курага, инжир, горох повышают риск развития гиперкалиемии и аритмии на фоне приема каптоприла.

Пробенецид замедляет выведение каптоприла и продлевает его действие.

Аллопуринол и прокаинамид повышают риск развития нейтропении и синдрома Стивенса-Джонсона при совместном применении с каптоприлом.

При совместном применении с иммунодепрессантами (азатиоприн, циклофосфамид), препаратами интерферона повышается риск развития гематологических нарушений.

Пищевые продукты, содержащие калину, землянику и свеклу усиливают гипотензивное действие каптоприла.

 

Особые указания

Осторожность при использовании

При использовании каптоприла (особенно у лиц с аутоиммунными заболеваниями и системными коллагенозами) необходимо систематически контролировать показатели периферической крови. Число лейкоцитов в крови в первые 3 месяца лечения рекомендуется контролировать каждые 2 недели, в дальнейшем – через каждые 2 месяца. При появлении лихорадки неясного генеза и снижении уровня лейкоцитов периферической крови менее 1×109 в литре прием каптоприла немедленно прекращают. Следует также регулярно контролировать показатели функции почек. При увеличении уровня калия свыше 6 ммоль/л, повышении креатинина более 50% от исходного показателя или 265 мкмоль/л, протеинурии более 1 г/сут прием каптоприла следует немедленно прекратить. Каптоприл не следует назначать во время гемодиализа с использованием высокопроизводительных мембран из полиакрилонитритметаллилсульфата (например, AN69), гемофильтрации и ЛПНП-афереза, проведении десенсибилизации препаратами пчелиного яда т.к. при этом повышается риск развития анафилактических реакций.

Лечение под контролем специалистов должно проводиться в случае наличия у пациента признаков гипонатриемии (концентрация натрия в плазме менее 130 ммоль/л), предшествующей артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), с гиперкалиемией более 5 ммоль/л, а также у пациентов старше 70 лет или больных получающих диуретики и вазодилятирующие средства.

Влияние на лабораторные показатели

При лечении каптоприлом возможно искажение результатов лабораторного исследования мочи: появление ложноположительной реакции на кетоновые тела (ацетон). Возможно появление положительной реакции на антитела к ядерному антигену.

Использование у пожилых лиц

У лиц старше 60 лет при лечении каптоприлом возможно развитие тяжелых ортостатических гипотензивных реакций. Первую дозу каптоприла рекомендуется принимать вечером перед сном в положении лежа.

Беременность

Применение каптоприла во IIи IIIтриместре беременности приводит к нарушению развития и гибели плода. Женщины детородного возраста в период лечения каптоприлом должны применять надежные методы контрацепции. При установленной беременности прием каптоприла следует немедленно прекратить.

Лактация

Применение каптоприла в период лактации противопоказано. При необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Во время приема каптоприла рекомендуется соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортным средством, следует, по возможности, воздержаться от любой операторской деятельности в связи с возможным развитием головокружения после первого применения каптоприла.

 

Передозировка

Симптомы:головокружение, тяжелая гипотония, нарушение мозгового кровообращения, сосудистый шок, тромбоэмболии и ангионевротический отек.

Меры помощи  включают отмену препарата, промывание желудка с применением активированного угля, назначение солевых слабительных, перевод больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, проведение инфузий изотонического раствора хлорида натрия и плазмозамещающих растворов для восполнения ОЦК, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений: адреналин подкожно или внутривенно, антигистаминные средства, глюкокортикостероиды внутривенно. В тяжелых случаях проводят временную установку искусственного водителя ритма и гемодиализ.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку без вложения в пачку. По 4 контурные ячейковые упаковки № 10 с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

 

Условия хранения

 В сухом месте при температуре не выше 25 º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

Минская обл., г. Борисов, ул.Чапаева, 64/27

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент