• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

ДуоТрав 2,5 мл, гл. капли

Цена в интернет аптеке: 5310 〒 4938

Производитель: Alcon-Couvreur
Модель: 5413895025389
Наличие: В наличии
Количество:

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ДуоТрав

 

Торговое название

ДуоТрав™

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Каплиглазные  2,5 мл.

 

Состав

1мл капель содержит

активные вещества:травопрост  - 40 мкг, тимолола малеат –            6,8мг (эквивалентно тимололу 5мг).

вспомогательные вещества: поликватерниум-1, маннитол, пропиленгликоль, гидрогенизированный полиоксиэтилен касторового масла 40 (HCO-40), кислота борная, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлороводородная  для коррекции рН, вода очищенная.

 

Описание

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антиглаукомные препараты и миотики.

Код АТС S01ED51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении глазных капель ДуоТрав™, травопрост и тимолол всасываются через роговицу.

Свободная кислота травопроста определяется в плазме крови  в течение первого часа после применения  глазных капель ДуоТрав™. Тимолол определяется во внутриглазной жидкости у  сразу после его закапывания и в плазме крови через 12 часов после применения капель ДуоТрав™.

Свободная кислота травопроста, тимолол и образующиеся метаболиты в основном выводятся через почки. Два процента (2%) от местной дозы травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты, около 20% дозы тимолола выводятся с мочой в неизмененном виде, другая часть выводится в виде метаболитов. Период полувыведения тимолола из плазмы крови составляет 4 часа.

Фармакодинамика

ДуоТрав™ содержит в себе два активных вещества: травопрост и тимолол малеат. Эти два компонента снижают внутриглазное давление путем взаимодополняющего механизма действия и в результате комбинации дают дополнительное снижение внутриглазного давления. Травопрост - аналог простагландина F2α, высокоселективного агониста, который имеет высокое сродство с рецептором простагландина FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости через сетчатку и увеосклеральный тракт. Снижение внутриглазного давления  начинается приблизительно через 2 часа после закапывания, максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может наблюдаться в течение 24 часов при использовании однократной дозы. Тимолол это неселективный адреноблокатор, у которого отсутствует внутренняя симпатомиметическая, прямая миокардиодепрессивная или мембрано–стабилизирующая активность, действие преимущественно связано с уменьшением секреции внутриглазной жидкости и небольшим увеличением оттока.

 

Показания к применению

- повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной формой глаукомы, не реагирующее на местное действие бета-блокаторов или аналогов простагландинов

- глазная гипертензия различной этиологии

 

Способ применения и дозы

ДуоТрав™ закапывают в коньюнктивальный мешок по 1 капле 1 раз в день в пораженный глаз(а), утром или вечером, в одно и то же время.

После воздействия рекомендуется прижать носослезный канал или осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций. 

Если доза была пропущена, то лечение должно быть продолжено со следующей дозой по расписанию. Доза не должна превышать 1 каплю в день в пораженный глаз(глаза).

 

При замене другого противоглаукомного препарата, глазными каплями ДуоТрав™, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием ДуоТрава™ на следующий день. При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в  5 минут.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

 

Побочные действия

Местные:

-        раздражение глаза: гиперемия, слезоточивость, отек конъюнктивы, светобоязнь

-        точечный кератит, пигментация роговицы

-        гифема

-        ирит

-        мейбомианит

-        болезненные ощущения в глазу

-        зрительный дискомфорт: снижение остроты зрения, затуманивание зрения, диплопия, астенопия

-        сухость в глазу, зуд

-        аллергический конъюнктивит, отек и повышение проницаемости сосудов конъюнктивы

-        раздражение век: покраснение, дерматит

-        усиление роста ресниц

-        шелушение кожи

-        образование корок по краю века

-        гиперпигментация кожи вокруг глаз.

Системные:

При всасывании ингредиентов препарата в редких случаях могут отмечаться:

-        нервозность, депрессия,гиперчувствительность

-        головокружение, головная боль, цереброваскулярные нарушения, обморок, парастезии, ишемия головного мозга, миастения

-        нарушение сердечного ритма, снижение сердечного ритма, арритмия, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, атриовентрикулярная блокада

-        повышение артериального давления,  снижение артериального давления,

-        спазм бронхов, астма, одышка, кашель, орофарингеальная боль, раздражение горла, назальный дискомфорт, носоглоточные выделения

-        увеличение аминотрансферазы аланина, увеличение аминотрансферазы аспартата

-        уртикария,  контактный дерматит, , шелушение кожи, алопеция, сыпь, обесцвечивание кожи, абнормальный рост волос

-        боли в конечностях

-        хроматурия

-        гипогликемия

-        диарея, тошнота

-        жажда, боль в груди, утомление

 

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

-        бронхиальная астма

-        хроническое обструктивное заболевание легких легкой или тяжелой степени

-        синусовая брадикардия

-        атриовентрикулярная блокада II и III степени

-        кардиогенный шок

-        выраженная сердечная недостаточность

-        аллергический ринит тяжелой степени

-        бронхиальная гиперактивность

-        дистрофия роговицы

-        повышенная чувствительность к другим β–блокаторам

 

Лекарственные взаимодействия

Тимолол может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.

Воздействие на внутриглазное давление или системное действие β-блокаторов может быть усиленно глазными каплями ДуоТрав™, если пациент помимо глазных капель получает β-блокаторы перорально.

При применении глазных капель тимолола одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, гуанитидином или β-блокаторами, антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами или парасимпатомиметическими средствами, наблюдается дополнительный эффект у пациентов с гипотензией и/или значительной брадикардией.

Гипертоническая реакция, возникающая при резкой отмене клонидина, может быть усилена  применением β-блокаторов. β-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект антидиабетических препаратов, а так же могут маскировать симптомы гипогликемии

Не рекомендуется одновременное использование двух препаратов из группы β-адреноблокаторов и простагландинов.

 

Особые указания

При применении тимолола может наблюдаться неблагоприятное воздействие β-адренергического компонента на дыхательную и сердечнососудистую системы. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе при назначении тимолола должны находиться под наблюдением кардиолога или терапевта для постоянного мониторинга сердечной деятельности и пульса. При применении тимолола малеата может наблюдается тяжелая реакция со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой систем, вплоть до смертельной, вследствие бронхоспазма у пациентов с астмой, и реже вследствие сердечной недостаточности. β-адреноблокаторы должны назначаться с осторожностью у пациентов со спонтанной гипогликемией или у диабетиков (особенно у пациентов с лабильным диабетом), так как β-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии. Так же они могут маскировать признаки гипотиреоидизма, спровоцировать приступ стенокардии Prinzmetalи тяжелые нарушения периферической и центральной сосудистой циркуляции и гипотензию.

ДуоТрав™ глазные капли содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

ДуоТрав™ глазные капли содержит гидрогенизированный полиоксиэтилен касторового масла 40, который может стать причиной кожной реакции.

Влияние на глаза

Травопрост может значительно изменить цвет глаза вследствие увеличения мелоносомов (пигментных гранул)  в меланоцитах.

До начала лечения пациент должен быть проинформирован о постоянном изменении цвета глаза. В результате одностороннего лечения наблюдается необратимая гетерохромия. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть не заметным в течение нескольких месяцев и лет.

Применение травопроста может вызвать потемнение околоорбитальной поверхности и/или кожи век.

В результате лечения травопростом возможно значительное изменение со стороны ресниц, что включает: увеличение длины, толщины, пигментации и/или количества ресниц.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с афакией, с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или с переднекамерной линзой, так как повышается риск развития макулярного отека и кисты, ирита/увеита.

Риск развития анафилактической реакции

При применении β-адреноблокаторов у пациентов с атопией и тяжелой анафилактической реакцией в анамнезе может наблюдаться устойчивость к обычным дозам адреналина, назначающимся при анафилактической реакции. 

Контактные линзы

Пациент должен быть проинструктирован о необходимости удаления контактной линзы перед закапыванием ДуоТрава™. Линзу можно надеть через 15 минут после закапывания препарата.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность глазных капель ДуоТрав™ при применении у пациентов младше 18 лет не была установлена, вследствие этого не рекомендуется использование препарата до достижения 18 лет.

Беременность

ДуоТрав™ рекомендуется назначать беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск.

Простагландины и их аналоги – биологически активные материалы, которые могут проникать через кожу. Беременные женщины или готовящиеся к беременности должны соблюдать соответствующие меры предосторожности для предотвращения прямого контакта с содержимым флакона. В случае попадания раствора на кожу следует хорошо промыть водой место контакта.

Лактация

ДуоТрав™ не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

 

Передозировка

При местном применении передозировка травопростом маловероятна. Наиболее частыми симптомами системной передозировки тимололом являются: брадикардия, гипотензия, бронхоспазм и сердечная недостаточность. В случае передозировки препаратомлечение должно быть симптоматическим. Тимолол не диализируется. При попадании в глаз лишнего количества препарата следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.

 

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные 2,5 мл, в овальном флаконе из белого непрозрачного полипропилена с капельницей-дозатором и навинчивающейся крышкой, в фольгированном пакете.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещен в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 300C.

Хранить в местах недоступных для детей!

 

Срок хранения

3 года

Срок годности после первого вскрытия - 4 недели при температуре не выше 300C.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Алкон-Куврер (Alcon-Couvreur)

Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium (Бельгия)

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»

Тел.: +7 (727) 256 02 05

Факс: +7 (727) 256 06 81

Адрес электронной почты: Tatyana.Yem@AlconLabs.com

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент