• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Бетасерк 24 мг, №60, табл.

Цена в интернет аптеке: 6726 〒 6255

Производитель: Эбботт Хелскеа САС
Модель: 3760008320933
Наличие: В наличии
Количество:

Инструкция

по медицинскому применению  лекарственного средства

 

БЕТАСЕРК®

 

Торговое название

Бетасерк®

 

Международное непатентованное название

Бетагистин

 

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество– бетагистина дигидрохлорид 8 мг или 16 мг или 24 мг,

вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кислоты лимонной моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

 

Описание

Бетасерк 8 мг

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне таблетки, надписями «256» по обе стороны риски и надписью «S» над значком ? на другой стороне таблетки;

диаметр таблетки около 7 мм

Бетасерк 16 мг

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне таблетки, надписями «267» по обе стороны риски и надписью «S» над значком ? на другой стороне таблетки;  

диаметр таблетки около 8,5 мм
Бетасерк 24 мг

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне таблетки, надписями «289» по обе стороны риски и надписью «S» над значком    ?   на другой стороне таблетки;  диаметр таблетки около 10 мм

 

Фармакотерапевтическая группа

Средства для устранения головокружения

Код АТС N07СА01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бетагистин всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется быстро и почти полностью. Основной метаболит – 2-РАА (2-пиридилуксусная кислота), который не имеет фармакологической активности. Уровни бетагистина в плазме очень низкие (ниже 100 пкг/мл). Поэтому весь фармакокинетический анализ основан на определении уровня 2-РАА в плазме крови и моче.

Максимальная концентрация 2-РАА в плазме крови достигается через 1 час после приема Бетасерка®. 2-РАА быстро выводится почками. Период полувыведения примерно 3,5 часа. В интервале доз между 8 и 48 мг около 85% от введенной дозы выводится с мочой. Почечный или фекальный путь экскреции сами по себе имеют небольшое значение. Скорость выведения, которая остается постоянной при приеме внутрь дозы бетагистина от 8 до 48 мг, указывает на линейный характер его фармакокинетики. Максимальная концентрация 2-РАА при приеме Бетасерка® вместе с пищей ниже, чем при приеме натощак. Однако прием пищи не оказывает влияние на степень абсорбции бетагистина, а лишь замедляет ее.

Фармакодинамика

Механизм действия бетагистина изучен недостаточно.

В биохимических исследованиях установлено, что бетагистин является слабым агонистом Н1- и сильным антагонистом Н3-рецепторов как в центральной, так и в вегетативной нервной системах. Бетасерк®улучшает микроциркуляцию в сосудистой полоске внутреннего уха, возможно, посредством расслабления прекапиллярного сфинктера микрососудов внутреннего уха.

Бетасерк® оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Бетасерк® ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецеп-торам и характеризуется повышающей регуляцией выброса и обмена гистамина. В сочетании, эти все свойства осуществляют терапевтический эффект Бетасерка® при болезни Меньера и вестибулярном головокружении.

 

Показания к применению

- болезнь/синдром Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов, включая головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)

- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения

 

Способ применения и дозы

Суточная доза для взрослых составляет 24-48 мг, которую делят на 2-3 приема:

 

Таблетки 8 мг

Таблетки 16 мг

Таблетки 24 мг

1-2 таблетки 3 раза в сутки

1/2-1 таблетка

 3 раза в сутки

1 таблетка

2 раза в сутки

 

 

На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от клинического эффекта. Стабильный терапевтический эффект наступает через две недели лечения. Наилучшие результаты иногда наблюдаются только после нескольких месяцев лечения. Начало лечения в ранние сроки заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях заболевания.

Детский возраст: в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения Бетасерка® у детей, не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам младше 18 лет.

Особые группы пациентов: Несмотря на ограниченный объем данных клинических исследований в этой группе пациентов, обширный опыт постмаркетингового применения дает основания предполагать, что не требуется особого подбора дозы у пожилых, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

 

Побочные действия

Часто (от ³1/100 до <1/10)

-        тошнота, диспепсия

-        головная боль

-        реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница)

-        рвота, боль в животе, метеоризм (можно облегчить развитие этих симптомов, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозу)

 

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

-        феохромоцитома

 

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований по изучению взаимодействия не проводилось. На основании данных invitro, не ожидается взаимодействия с энзимами цитохрома Р450 invivo. Так как бетагистин является аналогом гистамина, то при совместном назначении Бетасерка®с антигистаминными препаратами теоретически возможно взаимодействие, которое повлияет на эффективность одного из препаратов.

 

Особые указания

Пациенты с бронхиальной астмой и/или язвенной болезнью желудка в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении во время лечения Бетасерком®.

Беременность и грудное вскармливание

Данных по безопасности применения Бетасерка® у беременных женщин недостаточно. Потенциальный риск для плода и новорожденных неизвестен.

При беременности применение Бетасерка®  возможно только в случае абсолютной необходимости. Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Исследование не проводились. Пользу применения препарата у матери следует соотносить с преимуществами грудного вскармливания и потенциальным риском для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние  Бетасерка® на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку в ходе клинических исследований, связанных с применением бетагистина, эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

 

Передозировка

Симптомы:тошнота, сонливость, боль в животе легкой и умеренной выраженности при дозе до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, симптомы со стороны легких или сердца) наблюдались в случаях намеренной передозировки, особенно в комбинации с другими препаратами.

Лечение:симптоматическая и поддерживающая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток (для дозировки 8 мг и 16 мг)  и по 20 таблеток (для дозировки 24 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.  

По 1 (для дозировки 8 мг, 16 мг и 24 мг) и по  3 контурных упаковки (для дозировки 24 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

 

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не употреблять после срока годности, указанного на упаковке!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Эбботт Хелскеа САС,  Франция

Рут де Бельвилль, Майар 01400

Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Эбботт  Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды

Наименование и страна организации-упаковщика

Эбботт Хелскеа САС, Франция

 

Адрес организации, принимающей на  территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство компании «Эбботт Продактс ДжиЭмБиЭйч» в Республике Казахстан, Пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. 

Тел.: +7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44, E-mail: pvqa.kz@abbott.com

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент