• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Мотинорм 10 мг, №30, табл.

Цена в интернет аптеке: 2250 〒 2093

Производитель: Медлей Фармасьютикалз Лтд
Модель: 8901140108576
Наличие: В наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

Комитета фармации 

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 08. 11. 2006 г.

                         № 164

 

Инструкция по  применению    лекарственного  средства  для  специалистов

 

МОТИНОРМ®

 

Торговое название

Мотинорм®

 

Международное непатентованное название

Домперидон

 

Лекарственная форма

Таблетки 10мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – домперидон 10мг

вспомогательные вещества:

лактоза                                                                      100,00 мг

кукурузный крахмал (сухой)                                 0,750 мг

кукурузный крахмал                                               50,00 мг

кукурузный крахмал (для пасты)                           10,00 мг

Naметил-п-гидроксобензонат                               0,175 мг

Naпропил-п-гидроксобензонат                             0,025 мг

магния стеарат                                                         1,750 мг

вода очищенная                                           достаточное количество (ДС)*

 

*Примечание: Испаряется при высушивании

 

Описание

Белые или почти белые круглые таблетки без оболочки с риской на одной стороне и эмблемой Medley на другой стороне таблетки.

 

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

Код АТС А03FA03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание
Домперидон быстро абсорбируется при приеме внутрь натощак. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается примерно в течение 1ч. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, но больным с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

Распределение
При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Cmax в плазме через 90 мин после приема, равная 21 нг/мл, после 2-недельного приема по 30мг/сут, была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме.

Метаболизм
Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При  метаболизма препарата  CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома P450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение
Выводится в неизмененном виде с калом - 10% и с мочой - приблизительно 1%. Период полувыведения (T1/2) из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9ч .

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 20,8 ч.

Фармакодинамика

Противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Домперидон - антагонист допамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

 

Показания к применению

-       тошнота, рвота, комплекс диспепсических симптомов, обусловленных замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения желудка, отрыжка, метеоризм, изжога)

-       тошнота и рвота функционального или органического генеза (в т.ч. при инфекциях, погрешностях в диете, лекарственной или лучевой терапии)

-       тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина (леводопа и бромокриптин).

 

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 10 - 20 мг (1-2 таблетки) 2 - 3 раза в день за 30 минут до еды.

Детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают 0,2 - 0,4 мг/кг веса тела (0,2 -0,4 мл/кг) 2 - З раза в день за 30 минут до еды. Продолжительность курса терапии устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.

При повторном назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек кратность приема не должна превышать 1-2 раза в течение дня.

 

Побочные действия

-       спазмы кишечника, сухость во рту, жажда, диарея

-       экстрапирамидные расстройства, головная боль, нервозность

-       сыпь, крапивница

-       повышение уровня пролактина в плазме крови; галакторея, гинекомастия.

 

Противопоказания

-       желудочно-кишечное кровотечение

-       непроходимость желудка или кишечника

-       перфорация желудка, пролактинома

-       повышенная чувствительность к препарату.

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием препарата с опиоидными анальгетиками и антихолинергическими препаратами может нейтрализовать действие Мотинорма.

При одновременном применении с Мотинормом антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность.

При одновременном применении с Мотинормом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент СYРЗА4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.

Домперидон не влияет на уровень парацетамола в крови.

Мотинорм может снижать биодоступность дигоксина, доза которого должна быть отрегулирована.

Мотинорм может влиять на абсорбцию применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Фенотиазин  при одновременном приеме с препаратом может вызвать экстрапирамидные симптомы.

Одновременный прием бромокриптина  с Мотинормом приводит к гиперпролактинемии.

 

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени. При длительном применении препарата необходимо регулярное медицинское наблюдение.

Быстрое продвижение пищи по желудочно-кишечному тракту вызывает необходимость в коррекции дозирования инсулина у диабетиков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами.

Беременность и период лактации

Применение домперидона в I триместре беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для  плода или ребенка.

 

Передозировка

Симптомы:сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: тщательное     наблюдение,     прием     активированного     угля;  в     случае экстрапирамидных нарушений применение антихолинергических    препаратов, использующихся для лечения паркинсонизма или   антигистаминных   препаратов   с антихолинергическими свойствами.

 

 

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки №10 в блистере. По 1, 3 или 10 блистеров в картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

4 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Мэдлей Фармасьютикалз Лтд, Индия

Медлей Хаус, D2, МИДС эрия, Андери (Е), Мумбай-400 093, Индия.

Телефон, факс, E-mail91-22-56959800/28204453

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент