• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Пле-спа 40 мг, 2 мл, №5, амп.

Цена в интернет аптеке: 215 〒 200

Производитель: Плетхико
Модель: 8901387040158
Наличие: Нет в наличии
Количество:

                                                                                       УТВЕРЖДЕНА

                                                            приказом

председателя Комитета 

                                                      фармацевтического контроля

                                                           Министерства здравоохранения

                                            Республики Казахстан

                                                              от _____200__г.

№_______

 

 

Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ПЛЕ-СПА™

 

Торговое название

Пле-спа™

 

Международное непатентованное название

Дротаверин

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций для внутримышечного и внутривенного введения, 40 мг / 2 мл.

 

Состав:

1 мл раствора содержит:  

Активное  вещество:         дротаверина гидрохлорид 20 мг,

Вспомогательные вещества:вода для инъекций, метил парабен, пропил парабен, динатрия эдитат, пропиленгликоль, динатрия метабисульфит, этанол.

 

Описание

Прозрачный раствор желтого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТС     A03AD02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Путь введения не влияет на фармакокинетику дротаверина гидрохлорида.

После введения однократной внутривенной дозы 80 мг средняя площадь под кривой «плазменная концентрация-время» (AUC) составляет 3251 нг/мл в час. Период полувыведения дротаверина колеблется от 7 до 12 часов. Около 90% от введенной дозы всасывается из тонкого кишечника в течение 60 минут. Дротаверин и его метаболиты на 80-95% связываются с белками крови. Спазмолитическое действие, оказываемое неизмененным веществом, наступает через 30 минут в большинстве случаев, и длится в течение приблизительно 4 часов.

Дротаверин подвергается экстенсивному метаболизму в печени, препарат выводится в основном с мочой и фекалиями. Почечный клиренс составляет 0.21-1.28 мл в минуту.

Фармакодинамика

Пле-спа™ является антихолинэргическим средством, устраняющим спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов.

Спазмолитическое действие препарата опосредовано подавлением действия фермента фосфодиэстеразы-IV, специфичного для гладкой мускулатуры. Препарат оказывает быстрое прямое действие на гладкие мышцы, что связано с влиянием на ц-АМФ и устранением кальциевого дисбаланса на спастическом участке, и, таким образом, купирует спазмы гладкой мускулатуры и боли.

 

Показания к применению:

-          Спазмы желудочно-кишечного тракта: спазмы при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, спазмы пилорического и кардиального отдела желудка, спастический запор, спазмы при колите и метеоризме, тенезмы   

-          Желчная колика и спазмы при заболеваниях желчного пузыря, желчно-каменной болезни, холецистите  

-          Почечная колика при почечнокаменной болезни, пиелонефрите, спастические боли при цистите и простатите

-          Спазмы гладкой мускулатуры при проведении диагностических процедур; медицинское прерывание беременности, дилатация и  выскабливание, послеоперационный метеоризм спастического происхождения

-          Альгодисменорея и спазм шейки матки

-          Для облегчения родовой деятельности и профилактики разрывов шейки матки

 

Способ применения и дозы:

Взрослым: 40-80 мг в/м 1-3 раза в сутки.

Для купирования острых калькулезных колик назначают 40-80 мг в виде медленной внутривенной инъекции. При заболеваниях периферических артерий препарат может назначаться внутриартериально.  

Детям от 1 года до 6  лет: 20 мг в/м 1-3 раза в сутки.

Детям от 6  до 12 лет: 40 мг в/м 1-3 раза в сутки.

Максимальная однократная доза: 80 мг.

Максимальная суточная доза: 240 мг.

 

Побочные действия

- со стороны сердечно-сосудистой системы:гипотензия, тахикардия.

- со стороны центральной нервной системы:головная боль,  головокружение.

- редко:разрывы шейки матки

- редко: тошнота

 

Противопоказания

-          повышенная чувствительность к дротаверину

-          глаукома

-          выраженный атеросклероз коронарных артерий

-          аденома предстательной железы

-          тяжелая почечная, печеночная и сердечная недостаточность

 

Лекарственные взаимодействия

Дротаверин может безопасно применяться с другими препаратами. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с препаратом леводопа при паркинсонизме, так как антипаркинсонический эффект уменьшается.

Одновременное применение с дротаверином обезболивающих, антимускариновых средств или бензодиазепинов приводит к усилению их действия.

 

Особые указания

Беременность и период лактации:

Неизвестно о действии препарата во время беременности у человека. Данных о применении препарата у беременных недостаточно, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении дротаверина беременным женщинам.

Сообщений о применении дротаверина в период лактации нет. При необходимости лечение должно проводиться только под медицинским наблюдением.

Пациенты с нарушением функции почек или печени:

Необходима  коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек или печени, поскольку дротаверин и его метаболиты подвергаются экстенсивному метаболизму в печени и выводятся через почки.

Влияние  препарата на способность вождения транспорта  или работу с опасными механизмами

О  влиянии не сообщалось.

 

Передозировка

Сведений о передозировке препарата нет.

При случайной передозировке назначают промывание желудка и активированный уголь внутрь. При появлении каких-либо симптомов показано симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка:

Первичная упаковка: ампула 2 мл.

Вторичная упаковка: в картонной упаковке 5 ампул с инструкцией по применению.   

   

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

 По рецепту

 

Производитель:

Plethico Pharmaceuticals Ltd/ ПлетхикоФармасьютикалзЛтд

Адрес местонахождения:

Дхаравара, Калария - 453001, Индор (М.П.), Индия 

Юридический адрес:

37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452 015, Индия

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент