• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Плеом-20 №10, капс.

Цена в интернет аптеке: 365 〒 339 〒

Производитель: Плетхико
Модель: 8901387041247
Наличие: Нет в наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

приказом  председателя 

Комитета  фармации 

Министерства  здравоохранения

Республики  Казахстан

от  26. 01.  2006 г.

№ 10

 

Инструкция  по  применению

лекарственного средства для  потребителей

(аннотация-вкладыш)

 

ПЛЕОМ-20

 

Торговое название

Плеом-20

 

Международное непатентованное название 

Омепразол

 

Лекарственная форма

Капсулы 20 мг

 

Состав

Каждая капсула содержит

активное вещество -  омепразол 20 мг,

вспомогательные вещества:двузамещенный кальция фосфат, лактоза, акрикоат-L 100.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, краситель бриллиантовый голубой, вода очищенная.

 

Описание

Голубого цвета прозрачные твердые желатиновые капсулы, размера “2” с надписью белого цвета «Plethico» на обеих частях капсулы, содержащие гранулы  почти белого цвета.   

 

Фармакодинамика

Плеом-20 относится к новому классу антисекреторных средств - замещённых бензимидазолов,  которые, не оказывая антихолинергического эффекта или антагонистического влияния на Н2 гистаминовые рецепторы, подавляют желудочную кислотную секрецию за счет специфического угнетения ферментной системы Н+/К+АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Эта ферментная система считается кислотным  (протоновым) насосом в пределах слизистой желудка, поэтому Плеом-20  является ингибитором протонового насоса, блокирующим конечную стадию  образования кислоты. Эффект препарата зависит от дозы и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной кислотной секреции, независимо от стимула. 

Фармакокинетика

После приема внутрь действие препарата наступает в течение  1 часа, а максимальный эффект в течение 2 часов. Через 24 часа  подавление секреции составляет 50%  от максимального и эффект продолжается до 72 часов.

Препарат всасывается быстро, пиковые плазменные уровни достигаются  через 0.5 – 3.5 часа. Абсолютная биодоступность  (по сравнению с внутривенным введением) составляет 30-40% при применении доз 20 - 40 мг, главным образом, благодаря пресистемному метаболизму. Период полувыведения из плазмы  составляет от 0.5 до 1 часа, а общий клиренс  из организма 500-600 мл/мин.   Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

Объем распределения составляет 0.3 – 0.4 л/кг.  Препарат распределяется в различных органах, включая желудок, печень, почки и желчный пузырь.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью, с клиренсом креатинина от 10 до 62 мл/мин/1.73 м2, отмечалось небольшое повышение биодоступности.  Поскольку почечное выведение является основным путем выведения метаболитов омепразола, их выведение замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина.

Скорость выведения омепразола у пожилых немного снижена, а биодоступность повышена.

 

Показания к применению

?      язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки 

?      язвенная болезнь желудка

?      изжога и другие симптомы рефлюкс-эзофагита

?      эрозивный эзофагит

?      патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, множественные эндокринные аденомы и системный мастоцитоз.

Для эрадикации Helicobacter pylori препарат используется в комбинации с антибактериальными средствами.

 

Способ применения и дозы

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите, эрозивном эзофагите:  20 мг один раз в сутки.   

При язвенной болезни желудка:    40 мг один раз в сутки.   

При патологических гиперсекреторных состояниях:начальная доза составляет 60 мг один раз в сутки. Режим дозирования подбирают индивидуально, длительность лечения определяется клинической необходимостью. Назначались дозы до 120 мг три раза в сутки. 

Максимальная разовая доза 60 мг, суточная - 120 мг (при  синдроме   Золлингера-Эллисона).  

Детям: 0.7 мг – 1.4 мг/кг массы тела до максимальной дозы  40 мг/сутки.

 

Побочные действия

?      головная боль,  головокружение

?      тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор

?      крапивница, сыпь

?      кашель  

?      боли в спине.

Лечение препаратом может маскировать симптомы  злокачественного новообразования желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить злокачественный характер заболевания.

В отдельных случаях при длительном лечении препаратом отмечались признаки атрофического гастрита при биопсии тела желудка. 

 

Противопоказания

?      повышенная чувствительность к омепразолу и другим компонентам препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

Имеются клинические сообщения о взаимодействии препарата с лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием системы цитохрома P-450 (например, с циклоспорином, дисульфирамом, бензодиазепинами). Следует проводить оценку состояния пациента и при необходимости корректировать дозу этих препаратов при совместном назначении. 

Плеом-20 может задерживать выведение препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени - диазепама, варфарина и фенитоина.

Поскольку Плеом-20  вызывает  выраженное и продолжительное угнетение кислотной секреции желудка, препарат может  изменять всасывание лекарственных средств, биодоступность которых в значительной степени зависит от pHжелудка (кетоконазола, эфиров ампициллина и солей железа).

 

Особые указания

Плеом-20назначают при беременности только в том случае, если потенциальная польза  для матери оправдывает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Из-за риска тяжелых побочных эффектов у грудных детей следует принять решение либо прервать кормление грудью,  либо отменить препарат, принимая во внимание  его важность для матери.

Особых противопоказаний для применения в детской практике нет.

О влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не сообщалось.

 

Передозировка

Имеются отдельные сообщения о случаях передозировки препарата в диапазоне  чрезмерно высоких  доз от 320 мг до 900 мг (в 16 - 45 раз превышавших средние рекомендованные клинические дозы). Проявления были вариабельны и включали спутанность сознания, сонливость, затуманенное зрение, тахикардию, тошноту, повышенное потоотделение,  покраснение лица, головную боль и сухость во рту. Симптомы были обратимы, тяжелых клинических осложнений не наблюдалось. Специфического антидота нет. Препарат широко связывается с белками плазмы, поэтому не выводится быстро из организма. При передозировке показано симптоматическое и поддерживающее лечение.       

 

Форма выпуска  и упаковка

Капсулы 20 мг  № 10.

Первичная упаковка - 10 капсул в стрипе.

Вторичная упаковка - 1 стрип в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре не выше 250С.

Защищать от прямых солнечных лучей.

Хранить  в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту  врача.

 

Производитель

PlethicoPharmaceuticalsLtd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд

Адрес местонахождения:

A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), Индия 

Юридический адрес:

37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452 015, Индия

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент