• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Индометацин 10%, 40 гр, мазь

Цена в интернет аптеке: 230 〒 214 〒

Производитель: Борисовский завод медицин
Модель: 4810201003894
Наличие: В наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 06.11.2007 г.

 № 195

 

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного

средства для специалистов

 

Индометацин мазь 10 %

(Indometaciniunguentum10 %)

 

Торговое название

Индометацин мазь 10%

 

Международное непатентованное название

Индометацин

 

Лекарственная форма

Мазь10%

 

Состав

100г мази содержат

активное вещество: индометацин – 10 г,

вспомогательные вещества: димексид, карбамид, полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500, 1,2–пропиленгликоль, ментол, нипагин, напазол, воды до 100г.

 

Описание

Мазь от светло-жёлтого  до тёмно-жёлтого цвета со специфическим запахом ментола.

 

Фармакологическая группа

Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы. Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.

Код АТС  М02АА23

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения на кожу всасывается и определяется в подкожных тканях уже через 5 мин. Количество индометацина, которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта мази с кожей и площади нанесения, зависит от суммарной дозы мази и степени гидратации кожи. После аппликации на участок кожи площадью 500 см2 полоски мази длиной в 2,5 см абсорбция индометацина составляет около 3-5%. Одновременное применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к повышению абсорбции индометацина в 3-4 раза. После нанесения индометацина на кожу в проекции суставов кисти и коленного сустава концентрация индометацина в плазме в 150-170 раз ниже, чем после приема таблеток индометацина внутрь. Проникает в синовиальную оболочку и синовильную жидкость сустава, где определяется в течение 5-8 дней.

В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 99%). Абсорбировавшаяся часть индометацина подвергается метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Конечный период полуэлиминации (T½) составляет 4-9 ч. Около 30% введенной дозы выводится в виде метаболитов с фекалиями, 70% дозы препарата выводится с мочой. В неизмененном виде выводится не более 30% абсорбировавшегося вещества. Системный клиренс индометацина составляет 1-2 мл/кг/мин.

Фармакодинамика

Мазь индометацина оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов. Индометацин сильнее ингибирует ЦОГ-Iпо сравнению с ЦОГ-IIизоформой фермента (индекс селективности ЦОГ-I : ЦОГ-II=22,3-33,0).Нарушение активности ЦОГ-Iобеспечивает лучшее устранение острого болевого синдрома, тогда как блокада ЦОГ-IIопосредует восприятие хронической боли. В результате блокады ЦОГ нарушаются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и образование простагландинов PgE2, PgF2a, тромбоксана TxA2, простациклина PgI2.В бóльшей степени, чем при использовании других средств, нарушается синтез PgF2a. Подавляет активацию NF-kB– фактора транскрипции генов, который необходим для синтеза ряда воспалительных цитокинов (IL-1,6,8, TNF-a) и молекул клеточной адгезии (ICAM-1, VCAM-1). В отсутствие синтеза этих цитокинов подавляется активность хронического воспалительного процесса. Индометацин связывается с NO-синтазой и нарушает продукцию NO. В результате в клетке снижается NO-зависимый синтез новых молекул ЦОГ-IIи продукция простагландинов под ее влиянием.

При ревматических заболеваниях оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает их функцию. Является одним из наиболее мощных противовоспалительных средств. По эффективности противовоспалительного действия превосходит ацетилсалициловую кислоту.

Анальгезирующий эффект возникает через 30-60 мин после аппликации мази и сохраняется в течение 6-9 часов; максимальное действие отмечается спустя 2-3 часа после аппликации. Анальгезирующий эффект индометацина проявляется независимо от его противовоспалительного действия и связан исключительно с болью, обусловленной повреждением ткани или воспалительным процессом. При дисгормональных болевых синдромах (альгодисменорея) или болях сосудистого происхождения (ишиас) он практически не оказывает анальгетического эффекта.

 

Показания к применению

?      посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов

?      локализованные формы воспаления мягких тканей (тендовагинит, тендинит, бурсит)

?      миалгия

?      ишиас, люмбаго

?      воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз и другие).

 

Способ применения и дозы

Наружно. Наносят 3-4 раза в сутки на больные суставы или участки тела, втирая в кожу. Для фиксации препарата в месте нанесения используют окклюзионные повязки. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей – 7,5 см. Продолжительность лечения до 1 мес. Необходимость продления курса лечения определяет врач.

 

Побочные действия

?      аллергические реакции

?      зуд и гиперемия кожи, сыпь, сухость кожи, жжение в месте аппликации

?      системные побочные действия (НПВП-гастропатия, тошнота, рвота, изжога, анорексия, головная боль и головокружение, нарушения вкуса, нечеткость зрительного восприятия, протеинурия, интерстициальный нефрит)

?      обострение псориаза.

 

Противопоказания

?      гиперчувствительность к компонентам препарата

?      обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки

?      гипокоагуляция

?      хронические заболевания почек

?      беременность и период лактации

?      нарушения целостности кожных покровов

?      детский возраст до 14 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

В связи с низкой системной абсорбцией мазь индометацина практически не вступает в какие - либо взаимодействия с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами для системного применения усиливает их эффект, одновременно может наблюдаться усиление гастротоксического действия.

При совместном применении с мазью гепарина отмечается усиление анальгетического и противовоспалительного действия обоих лекарственных средств, потенцируется антикоагулянтный эффект гепарина.

Ментол, препараты капсаицина, эфирные масла при одновременной аппликации совместно с мазью индометацина усиливают его анальгетический эффект.

Диметилсульфоксид при одновременной аппликации с мазью индометацина усиливает его системную абсорбцию и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.

 

Особые указания

Лечение препаратом проводится под наблюдением врача.

При развитии каких-либо побочных эффектов, связанных с применением препарата, необходимо в срочном порядке обратится к врачу.

Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

При продолжительном лечении (более 10 дней) проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Передозировка индометацина при использовании его в форме мази маловероятна, что связано с его низкой системной абсорбцией. Вероятность развития передозировки повышается при случайном или преднамеренном применении мази внутрь.

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, нарушение памяти, дезориентация, в тяжелых случаях – онемение конечностей, парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка (в случае приема мази внутрь), поддерживающая и симптоматическая терапия, направленные на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез и гемодиализ не эффективны.

 

Форма выпуска и упаковка

10% мазь по 40 г в банках стеклянных или тубах алюминиевых. По одной банке или тубе в пачке картонной с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель
РУП «Борисовский завод медицинских препаратов».

 

Адрес
Республика Беларусь, Минская обл.,
г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс 732425.

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент