• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Амитриптилин 25 мг, №50, табл.

Цена в интернет аптеке: 665 〒 618 〒

Производитель: Зентива а.с.
Модель: 8584005011695
Наличие: В наличии
Количество:

                                                   УТВЕРЖДЕНА 

                                                                        Приказом председателя

Комитета фармации

                               Министерства здравоохранения

                                         Республики Казахстан

                                                   от 23.04.2007г.

№ 71

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для cпециалистов

АМИТРИПТИЛИН

 

Торговое название

 Амитриптилин

 

Международное непатентованное название

 Амитриптилин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 25мг

 

Состав

Одна таблетка

активное вещество - амитриптилин 25 мг (в виде амитриптилина гидрохлорида 0,0283 г),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный,

состав оболочки: диметикон SE-2, макрогол, Sepifilm 3048 Yellow (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, полиоксил  40 стеарат, титана диоксид, хинолиновый   желтый).

 

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. На поперечном  разрезе  видны два слоя.

 

Фармакологическая группа

Антидепрессанты. Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов.

Код АТС N06AA09

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Антидепрессивное действие развивается  в течение 2 - 4 недель после начала применения.

Абсорбция – высокая. Время достижения максимальной концентрации (Т max) после приёма внутрь 4 - 8 часов. Всасывание амитриптилина из желудочно-

кишечного тракта составляет от 33 до 62 %, его активного метаболита  нортриптилина - 46 – 70 %. Объём  распределения 5 – 10 л/кг. Эффективные терапевтические концентрации в крови амитриптилина 50 – 250  нг/мл, для нортриптилина (его активного метаболита) 50 - 150 нг/мл. Максимальная концентрацияв плазме крови (С max) - 0,04 – 0,16 мкг/мл. Проходит через гистогематологические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер (в том числе нортриптилин). Концентрация амитриптилина в тканях выше, чем в плазме. Связь с белками плазмы 92 - 96 %. Метаболизируется в печени (путем деметилирования, гидроксилирования) с образованием  активных метаболитов – нортриптилина, 10 - гидрокси-амитриптилина  и неактивных метаболитов.

Период полувыведения  из плазмы  крови  от 10 до 28 часов для амитриптилина  и от 16 до 80 часов для нортриптилина. Выделяется почками – 80 %, частично с желчью. Полное выведение в течение 7 - 14 дней. Амитриптилин проникает через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным.            

Фармакодинамика

Амитриптилин – трициклический антидепрессант из группы  неизбирательных  ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным  тимоаналептическим  и седативным действием.

Механизм антидепрессивного действия  амитриптилина  связан с угнетением  обратного  нейронального захвата  катехоламинов (норадреналина, дофамина) и серотонина в центральной нервной системе. Амитриптилин является  антагонистом мускариновых холинергических рецепторов в центральной нервной системе и на периферии, обладает антигистаминновыми (Н1) и a1–адренолитическими свойствами. Следовательно, вызывает антиневралгическое (центральное анальгетическое), противоязвенное и антибулимическое действия. Способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры мочевого пузыря, увеличению емкости и напротив повышает тонус сфинктера мочевого пузыря. Это объясняет его эффективность при лечении энуреза.

 

 Показания к применению

- депрессии,  особенно эффективен  при тревожно – депрессивных  состояниях

- смешанные эмоциональные расстройства  и нарушения поведения, фобии

- детский энурез (за исключением детей с гипотоническим мочевым пузырем)

- психогенная  анорексия, булимический невроз

- хронический болевой синдром (неврогенного характера), профилактика мигрени.   

 

Способ применения и дозы

Назначают внутрь (при приеме или после еды).

Начальная суточная доза  при приёме  внутрь составляет  50 - 75 мг (25 мг в 2 – 3 приёма), затем дозу постепенно увеличивают на 25 - 50 мг до получения  желаемого  антидепрессивного эффекта. Оптимальная суточная терапевтическая доза составляет 150 - 200 мг в сутки (большая часть дозы принимается  на ночь). При тяжелых  депрессиях, резистентных к терапии, дозу увеличивают до 300 мг, (для  амбулаторных  больных максимальная  доза - 150 мг в сутки), увеличивая дозировку под контролем соматического  состояния.

После получения стойкого антидепрессивного эффекта через 2 - 4 недели дозу  постепенно и медленно снижают. В случае появления признаков  депрессии  при снижении  доз необходимо вернуться  к прежней дозе. Если  состояние больного  не улучшается в течение 3 - 4 недель лечения, то дальнейшая терапия  нецелесообразна.

В пожилом возрасте при легких формах заболевания, в амбулаторной  практике, дозы составляют 25 -  50 - 100 мг  максимально, 1 раз в сутки на ночь.

При ночном энурезе детям старше 6 лет 12,5 – 25 мг перед сном (доза не должна превышать 2,5 мг/кг массы тела  ребенка).

Для профилактики мигрени, хронических болях неврогенного характера (в том числе длительных головных болях) от 12,5 – 25  мг  до 100 мг/сут.

Побочные действия

- паралич аккомодации, нарушение зрения, повышение внутриглазного  давления, сухость во рту, запор, кишечная непроходимость, задержка  мочеиспускания, повышение температуры  тела

  - головная боль, атаксия, повышенная утомляемость, слабость, раздражительность, головокружение, шум в ушах, сонливость или бессонница, нарушение концентрации внимания, кошмарные сновидения, дизартрия, спутанность сознания, галлюцинации, двигательное возбуждение, дезориентация, тремор, парестезии, периферическая невропатия,

- тахикардия, аритмия, нарушение проводимости, лабильность артериального давления, расширение комплекса QRS на ЭКГ (нарушение  внутрижелудочковой проводимости), симптомы сердечной недостаточности, обморок

-тошнота, рвота, изжога, анорексия, стоматит, нарушения вкуса, потемнение  языка, ощущение дискомфорта в эпигастрии, гастралгия, повышение активности «печеночных» трансаминаз,

- увеличение размеров грудных желез у мужчин и у женщин, галакторея, изменение секреции антидиуретического гормона (АДГ), изменение либидо, потенции, отек яичек

- кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, крапивница, ангионевротический отек

- агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура  и другие изменения крови, выпадение волос, увеличение лимфатических узлов, повышение массы тела при длительном применении, потливость, поллакиурия.

Редко

- экстрапирамидные расстройства, судороги, тревога 

-холестатическая желтуха, диарея                 

 - гипо- или гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе.

 

Противопоказания

-сердечная  недостаточность  в стадии  декомпенсации

- инфаркт  миокарда

 

-нарушение проводимости  сердечной  мышцы

-выраженная  артериальная  гипертензия

-острые заболевания  печени и почек  с выраженным  нарушением функций

-язвенная  болезнь  желудка  и 12-ти  перстной  кишки  в стадии  обострения

-гипертрофия  предстательной  железы

-атония  мочевого пузыря

-пилоростеноз, паралитическая  непроходимость кишечника

-одновременное  лечение  ингибиторами моноаминоксидазы

-беременность,  период грудного вскармливания

-детский  возраст  до 6  лет

-повышенная чувствительность  к амитриптилину

-закрытоугольная глаукома

-маниакально-депрессивный психоз и эпилепсия.

Лекарственные взаимодействия

Амитриптилин усиливает угнетающее действие на ЦНС следующих препаратов: нейролептиков, седативных и снотворных средств, противосудорожных препаратов, анальгетиков, средств для наркоза, алкоголя; проявляет синергизм при взаимодействии  с другими антидепрессантами.

При совместном применении с нейролептиками, и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная  непроходимость.

Амитриптилин потенцирует  гипертензивные эффекты  катехоламинов  и других  адреностимуляторов, что повышает риск развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии, но ингибирует эффекты препаратов, воздействующих  на высвобождение норадреналина.

Амитриптилин может снижать антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия, а также ослаблять эффект противосудорожных средств.

При одновременном применении  с антикоагулянтами – производных  кумарина возможно повышение антикоагулянтной активности последних.

При одновременном приеме с циметидином возможно повышение концентрации  в плазме  амитриптилина  с возможным развитием токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, карбамазепин) снижают плазменные концентрации амитриптилина.

Амитриптилин усиливает действие противопаркинсонических  средств.

Хинидин замедляет метаболизм амитриптилина. Совместное применение амитриптилина с дисульфирамом и другими ингибиторами  ацетальдегиддегидрогеназы может спровоцировать  делирий.

Эстрогенсодержащие  пероральные  противозачаточные  средства  могут повышать  биодоступность  амитриптилина;  пимозид  и пробукол  могут усиливать  сердечные аритмии.

Амитриптилин может усиливать депрессию, вызванную глюкокортикостероидами; при совместном применении с лекарственными средствами для лечения тиреотоксикоза повышается риск развития агранулоцитоза.

 

Особые указания

Амитриптилин в дозах выше 150 мг/сутки снижает порог судорожной активности, поэтому следует учитывать возможность возникновения  судорожных  припадков у больных,  которые предрасположены к этому  из-за возраста или травм.

Амитриптилин следует с осторожностью применять у лиц, страдающих алкоголизмом, бронхиальной астмой, угнетением костномозгового кроветворения, гипертиреозом, стенокардией и сердечной недостаточностью, шизофренией (хотя при его приеме обычно не происходит обострения продуктивной симптоматики).

Лечение амитриптилином в пожилом возрасте должно проходить под тщательным контролем, с применением минимальных доз препарата и постепенным их повышением, во избежание развития делириозных расстройств, гипомании  и других осложнений.

Пациенты  с депрессивной  фазой маниакально-депрессивного синдрома могут перейти  в маниакальную  стадию.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами

Во время  приема амитриптилина запрещается вождение транспортных  средств, обслуживание механизмов и других видов работ, требующих повышенной  концентрации внимания, а также приём алкоголя.

 

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, спутанность сознания, угнетение сознания вплоть до комы, расширение зрачков, повышение температуры тела, одышка, дизартрия, возбуждение, галлюцинации, судорожные припадки, ригидность мышц, рвота, аритмия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: прекращение терапии амитриптилином, промывание желудка,  инфузия жидкости, в/м или в/в введение физостигмина 1-3мг каждые ½-2 часа (детям введение физостигмина начинают с 0,5мг, затем дозу повторяют с 5-минутным интервалом для определения минимальной эффективной дозы, но не больше 2мг), физостигмин следует применять только у больных в коме, с угнетением дыхания, эпилептическими припадками, тяжелой гипотензией выраженной аритмией сердца; симптоматическая терапия, поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показано мониторирование сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ) в течение 5 дней, так как рецидив может наступить через 48 часов и позже. Гемодиализ  и форсированный  диурез мало эффективны.

Форма выпуска

10 таблеток по 25мг  в блистере  из  ПВХ/АI. По 2, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению  помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре  от 15 0С до 25 0С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном  для детей  месте!

 

Срок годности

4 года

Не использовать после истечения  срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент