• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Феварин 100 мг, №15, табл.

Цена в интернет аптеке: 4150 〒 3860 〒

Производитель: Solvay Pharmaceuticals
Модель: 8715554000100
Наличие: В наличии
Количество:

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ФЕВАРИН®

 

Торговое название

Феварин®

Международное непатентованное название

Флувоксамин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг и 100 мг

Состав

активное вещество - флувоксамина малеат, 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки:гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки 50 мг

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «291» по обе стороны от риски на одной стороне таблетки и буквой «S» над значком «Ñ»  на другой.

Таблетки 100 мг

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «313» по обе стороны от риски на одной стороне таблетки и буквой «S» над значком «Ñ» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные.

Код АТС   N06AB08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови отмечаются через 3-8 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 53 % после первичного метаболизма в печени. Фармакокинетика флувоксамина не изменяется при одновременном приеме Феварина с пищей.

Связывание флувоксамина с белками плазмы составляет около 80% (invitro).Объем распределения - 25 л/кг.

Флувоксамин подвергается метаболизму в печени. CYP2D6 – главный изофермент, вовлеченный в метаболизм флувоксамина. Однако концентрации препарата в плазме крови у лиц со сниженным метаболизмом ненамного выше, чем у лиц с высокой метаболической функцией.

Средний период полувыведения из плазмы крови, после приема однократной дозы составляет 13-15 часов и несколько дольше при многократном приёме (17-22 часа), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается через 10-14 дней.

Флувоксамин подвергается биотрансформации в печени, главным образом, путем окислительного деметилирования, как минимум до девяти метаболитов, которые выводятся через почки (70%) и частично с желчью в кишечнике. Два основных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты практически фармакологически неактивны. Флувоксамин - мощный ингибитор CYP1А2, умеренно ингибирует СYP2С и CYР3А4, и в незначительной степени- СYР2D6.

Флувоксамин характеризуется линейной фармакокинетикой однократной дозы. Устойчивые концентрации в плазме выше, чем расчетные от данных однократной дозы, и непропорционально выше при более высоких суточных дозах.

Особые группы пациентов: фармакокинетика флувоксаминаодинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Стабильные концентрации флувоксамина в плазме вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Фармакодинамика

Механизм действия Феварина связан с селективным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую систему. Феварин® обладает слабой способностью связывания с α-адренергическими, β-адренергическими, гистаминергическими, м-холинорецепторами, допаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

Показания к применению

- глубокие депрессивные расстройства

- обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Способ применения и дозы

Таблетки Феварина следует глотать, не разжевывая, и запивать водой.

Депрессии

Стартовая доза у взрослых составляет 50 или 100 мг однократно вечером. Рекомендуется постепенное повышение дозы до достижения эффекта. Обычно эффективная суточная доза составляет 100 мг и может корректироваться в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов. Лечение продолжают, по крайней мере, в течение                  6 месяцев после выхода из депрессивного эпизода. Для профилактики рецидива депрессии рекомендуется принимать по 100 мг один раз в день, ежедневно.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Рекомендуется начинать с 50 мг в день в течение 3-4 дней. Дозу следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых и 200 мг в день у детей старше 8 лет и подростков. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозу до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. При получении хорошего терапевтического результата лечение можно продолжать, при этом дозы подбирают индивидуально. Продолжительность лечения должна быть не менее 10 недель у пациентов с хорошим ответом на лечение. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель лечения, следует пересмотреть вопрос о лечении Феварином. Подбор дозы осуществляют с учетом индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания таким образом, чтобы  поддерживать эффект от лечения в минимальной дозе препарата. Периодически необходимо оценивать состояние больного для решения вопроса о продолжении лечения. У больных с положительным эффектом на лекарственную терапию целесообразно проводить поведенческую психотерапию.

Особые группы больных. Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем.

Детский возраст. Из-за недостаточного клинического опыта Феварин не может быть рекомендован для лечения депрессии у детей в возрасте до 18 лет. При лечении ОКР можно назначать Феварин детям и подросткам старше 8 лет.

Побочные действия

Часто (частота 1-10 %)

- нервозность, тревога, возбуждение, бессонница или сонливость, тремор, головокружение, головная боль

- сердцебиение, тахикардия

- сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия

- анорексия, астения, недомогание

- потливость

Нечасто (частота <1 %)

- галлюцинации, спутанность сознания

- атаксия, экстрапирамидные нарушения

- постуральная (ортостатическая) гипотензия

- артралгии, миалгии

- замедленная эякуляция

- мидриаз, обострение глаукомы, нарушение аккомодации

- кожные реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, ангионевро

  тический отек

Редко (частота <0.1 %)

- мания

- судороги

- нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз)

- галакторея

- реакции фотосенсибилизации

Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговой практике

- повышение и уменьшение массы тела, гипонатриемия

- кровотечения, в том числе желудочно-кишечное, экхимоз, пурпура, тромбоцитопения, нейтропения, анемия

- синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона

- серотонинергический синдром, состояния, подобные злокачественному нейролептическому синдрому, акатизия/психомоторное беспокойство, парестезия, нарушения вкусовых ощущений

- случаи суицидального настроения и суицидального поведения во время лечения флувоксамином или в раннем периоде после прекращения лечения

- расстройства мочеиспускания, в том числе, задержка мочи, учащенное и ночное мочеиспускание, недержание мочи

- аноргазмия

- синдром отмены препарата, включая неонатальный абстинентный наркотический синдром

Противопоказания

- одновременный прием с тизанидином и ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Лечение флувоксамином может быть начато не ранее чем через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО или на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО. После прекращения приема флувоксамина терапию любым ингибитором МАО можно начинать не ранее, чем через 1 неделю.

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- нестабильная эпилепсия

- детский возраст до 8 лет при ОКР и детский и подростковый возраст до 18 лет при депрессии

- грудное вскармливание

Лекарственные взаимодействия

Флувоксамин – мощный ингибитор CYP1А2, и в меньшей степени CYP2С и CYP3А4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного назначения с Феварином. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкие терапевтические показания. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется откорректировать дозировки этих препаратов. Флувоксамин имеет минимальный ингибирующий эффект на CYP2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

CYP1А2

При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение ранее стабильных уровней трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются CYР01А2. В связи с этим, может быть рекомендовано снижение дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие Феварин и препараты с узкими терапевтическими показаниями, метаболизирующиеся при участии CYP1А2 (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин) должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости, рекомендуется откорректировать дозировки этих препаратов.

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности, при одновременном приеме флувоксамина и тиоридазина.

Рекомендуется снижение дозы пропранолола при одновременном приеме с Феварином.

Во время приема Феварина уровень кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема Феварина, когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

При одновременном приеме с Феварином может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозировки ропинирола на время лечения Феварином и после его отмены.

CYP2C

Пациенты, одновременно принимающие Феварин и препараты, подвергающиеся  метаболизму при участии CYP2C, с узкими терапевтическими показаниями, (такие как фенитоин), должны тщательно наблюдаться, рекомендуется корректировка дозировок этих препаратов.

При применении Феварина в комбинации с варфарином  наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

CYP3А4

Терфенадин, астемизол, цисаприд: см. «Особые указания».

Пациенты, одновременно принимающие Феварин и препараты с узкими терапевтическими показаниями, подвергающиеся метаболизму при участии CYP3А4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны тщательно наблюдаться, рекомендуется корректировка дозировок этих препаратов.

При одновременном назначении с Феварином бензодиазепинов, которые подвергаются окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозировку этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема Феварина.

Глюкуронизация

Флувоксамин не оказывает влияние на концентрацию дигоксина в плазме.

Почечная экскреция

Флувоксамин не изменяет концентрацию атенолола в плазме.

Фармакодинамические взаимодействия

Серотонинергические эффекты Феварина могут усиливаться при комбинированном лечении с другими препаратами с серотонинергическим эффектом (такими как, триптанс, трамадол, ингибиторы обратного захвата серотонина препараты травы зверобоя) (см. «Особые указания»).

Феварин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует учитывать, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты Феварина. Поэтому такую комбинацию у резистентных к фармакотерапии пациентов проводят с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и Феварина может увеличиться риск развития кровотечений. Таких пациентов следует тщательно наблюдать.

Особые указания

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином не рекомендуется потреблять алкоголь.

Суицид/суицидальное настроение или клиническое ухудшение

Депрессия характеризуется повышенным риском суицидального настроения, нанесения вреда самому себе и собственно суицида (суицидальное поведение). Этот риск существует до наступления стойкой ремиссии. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до улучшения состояния, которое может наступить через несколько недель от начала терапии. Клинический опыт показывает, что риск суицида повышается в ранние стадии выздоровления.

ОКР также характеризуются повышенным риском суицидальных попыток и настроений. Более того, эти состояния могут сопровождаться большими депрессивными расстройствами. Поэтому предупреждения и предосторожности в отношении больных с ОКР такие же, как и для больных с депрессией.

Пациентов с суицидальным поведением в анамнезе и с высокой степенью суицидального настроения в момент назначения лечения следует отнести к группе повышенного риска по суициду и тщательно наблюдать на протяжении всего лечения, особенно в начале и при изменении дозы.

Дети и подростки от 8 до 18 лет

Феварин не назначают детям и подросткам младше 18 лет, за исключением больных с ОКР.  Из-за отсутствия  достаточного клинического опыта применение Феварина для лечения депрессии у детей не может быть рекомендовано.  В клинических исследованиях у детей, получавших флувоксамин,  чаще, чем у получавших плацебо, наблюдалось суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли), а также агрессивное и конфликтное поведение и гнев. В случае клинической необходимости принято решение о лечении подростка Феварином, больного следует тщательно наблюдать на предмет появления признаков суицидального поведения.

Более того, отсутствуют данные об отдаленной безопасности препарата у детей и подростков в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.

Пациенты в возрасте 18-24 лет

У больных младше 25 лет, получавших антидепрессанты по поводу психических расстройств, существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Пожилые

Не требуется уменьшения суточной дозы у пожилых пациентов, однако титрование дозы проводят медленнее и всегда с осторожностью.

Акатизия/психомоторное беспокойство

При приеме флувоксамина возможно развитие акатизии, которая характеризуется постоянным или периодически возникающим неприятным чувством внутреннего двигательного беспокойства, внутренней потребности двигаться или менять позу, и проявляющаяся в неспособности больного долго сидеть спокойно в одной позе или долго оставаться без движения. Этот симптом возникает в первые недели лечения. У таких пациентов повышение дозы может привести к ухудшению состояния.

Почечная и печеночная недостаточность

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с минимальной дозы и под строгим врачебным контролем. В редких случаях при лечении Феварином наблюдается повышение уровня печеночных трансаминаз, которое сопровождается клиническими симптомами. В этих случаях надо отменить Феварин.

Неврологические расстройства

С осторожностью назначают Феварин больным с указаниями на судороги в анамнезе. Не назначают Феварин больным с нестабильной эпилепсией.  С осторожностью и под строгим контролем назначают Феварин больным со стабильной эпилепсией. При возникновении или учащении припадков лечение прекращают.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного нейролептическому злокачественному синдрому, во время лечения Феварином в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими препаратами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, лечение прекращают. При появлении соответствующих симптомов, таких как гипертермия, миоклонус, нестабильность вегетативной нервной системы с возможными колебаниями жизненно важных параметров, изменениями ментального статуса, включая раздражительность, спутанность сознания, повышенную ажитацию, прогрессирующую в делириозные расстройства и кому, необходимо начать соответствующее симптоматическое лечение.

Расстройства метаболизма и питания

Как при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях на фоне приема Феварина возможно развитие гипонатриемии, которая исчезает после отмены препарата. Некоторые случаи связаны с синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона. В основном эти явления наблюдались у пожилых пациентов.

Может колебаться контроль уровня глюкозы в крови, особенно на ранних стадиях лечения, что потребует коррекции доз антидиабетических препаратов.

Тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой, наиболее часто наблюдается в начале лечения Феварином и исчезает в первые недели лечения.

Гематологические расстройства

При применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина наблюдались внутрикожные кровоизлияния, такие как экхимозы и пурпура, а также кровотечения, в том числе, желудочно-кишечное. Поэтому Феварин с осторожностью назначают пожилым, а также пациентам с кровотечениями и предрасполагающими состояниями (например, при тромбоцитопении) в анамнезе, или пациентам, одновременно получающим препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессанты, аспирин, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений.

Сердечно-сосудистые расстройства

При одновременном приеме с Феварином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут повышаться, что увеличивает риск удлинения интервала QТ и/или развития синдрома желудочковой тахикардии (TorsadedePointes). Поэтому Феварин не следует назначать вместе с этими препаратами. При приеме Феварина может незначительно снижаться частота сердечных сокращений (на 2-6 ударов в минуту).

Синдром отмены препарата

При прекращении приема Феварина возможно возникновение реакций, связанных с отменой препарата. К ним относятся симптомы: головокружение, парестезия, головная боль, тошнота и тревога. В большинстве случаев они выражены слабо и прекращаются самостоятельно. При завершении лечения необходимо постепенно снижать дозу.

Беременность

Существует ограниченное количество наблюдений приема Феварина во время беременности, которые не выявили нежелательного влияния лечения на течение беременности. Однако риск окончательно не установлен. Были описаны отдельные случаи развития синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности. Поэтому Феварин во время беременности назначают с осторожностью.

Грудное вскармливание

Флувоксамин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения Феварина кормящим матерям, следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Так как во время лечения Феварином возможна сонливость, рекомендуется проявлять осторожность при вождении автомобилем и управлении машинами до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Передозировка

Симптомы включают желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и даже коме. При передозировке Феварина в комбинации с другими лекарственными средствами симптомы могут быть более серьезными.

Лечение: Специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка, которое надо провести как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля и, при необходимости, назначение осмотических слабительных. Форсированный диурез или диализ представляются неоправданными.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг или 100 мг. По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из композиционного материала ПВХ/ ПВДХ/Алюминий. По 1 контурно-ячейковой упаковке в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Солвей Фармасьютикалз

Рут де Белльвилль, Майар 01400, Шатийон сюр Шаларон, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Солвей Фармасьютикалз ДжиЭмБиЭйч» в г. Алматы, Республика Казахстан

Проспект Достык 117/6, Бизнес Центр «Хан-Тенгри-2», 050059 г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +7 727 2447544, +7 727 2447644.

www.solvay-pharma.kz

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент