• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Гептрал 400 мг, №5, амп.

Цена в интернет аптеке: 15590 〒 14499 〒

Производитель: Эбботт Лэбораториз Лтд.
Модель: 8023813092507
Наличие: Нет в наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя Комитета

 фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от _________200   г.

№_________

 

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ГЕПТРАЛ

 

Торговое название

Гептрал

 

Международное непатентованное название

Адеметионин

 

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций

 

Состав

Активное вещество -  адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг, что соответствует 400 мг катиона адеметионина,

растворитель -  L-лизин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

 

Описание

Порошок лиофилизированный – лиофилизированная масса от белого до слегка желтого цвета, свободная от посторонних частиц.

Растворитель – прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета, свободная от посторонних частиц, с характерным запахом амина.

Приготовленный раствор – прозрачный, свободный от посторонних частиц, от слегка желтого до желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные.

Код АТС А16АА02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

У человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспотенциальным с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с периодом полувыведения около 1,5 ч. Абсорбция при внутримышечном введении – 96 %, максимальные плазменные концентрации достигаются через 45 мин. после применения. После приема внутрь кишечнорастворимых таблеток адеметионина (400 – 1000мг) достигаемые максимальные плазменные концентрации являются дозозависимыми и составляют 0,5 – 1 мг/л через 3 – 5 часов. Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяется между приемами пищи. Плазменные концентрации снижаются к исходным значениям в течение 24 часов.

Распределение

Объем распределения составляет 0,41 и 0,44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками сыворотки крови незначительное и составляет > 5 %.

Метаболизм

Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который потом гидролизируется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидралазы. Гомоцистеин в свою очередь подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конечном итоге, метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Неметаболизированный адеметионин выводится с мочой (15,5 ± 1,5 %) и фекалиями (23,5 ± 3,5 %).

Фармакодинамика

Гептрал (активное вещество - S-аденозил-L-метионин (адеметионин)) – натуральная аминокислота, которая присутствует во всех тканях и жидких средах организма. Гептрал (адеметионин) прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования, как предшественник биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) – в реакциях транссульфурирования.

Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина является важным метаболическим процессом при построении фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.

Гептрал (адеметионин) способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации Гептрала (адеметионина) влияют на процессы трансметилирования, являющиеся очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.

Глютатион, мощнейший антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Гептрал повышает уровень глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза.

Фолиевая кислота и витамин В12 являются эссенциальными ко-нутриентами в метаболизме и накоплении Гептрала (адеметионина).

 

Показания к применению

- хронический гепатит

- внутрипеченочный холестаз, в том числе холестаз у беременных в III

  триместре

- цирроз печени

- печеночная энцефалопатия

- депрессивный синдром

- абстинентный синдром

 

Способ применения и дозы

Лечение может быть начато с парентерального введения препарата с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу с применения таблеток.

Лечение депрессивного синдрома

Начальная терапия:400 мг в сутки внутривенно или внутримышечно в течение 15 – 20 дней.

Поддерживающая терапия: 2 – 3 таблетки в сутки, внутрь (800 – 1200 мг/сутки).

Лечение заболеваний печени и абстинентного синдрома

Начальная терапия:  400 – 800 мг в сутки внутривенно или внутримышечно в течение 2-х недель.

Поддерживающая терапия:внутрьпо 2 – 4 таблетки в сутки (800 – 1600 мг/сутки).

Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.

Лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

 

Побочные действия

Не всегда для развившихся побочных явлений было возможным установить причинную связь с препаратом.

Часто

 - тошнота, боли в животе, диарея

 Редко

- инфекции мочевыводящих путей

- спутанность сознания, бессонница

- головокружение, головная боль, парестезии

- «приливы», поверхностный флебит

- рвота, сухость во рту, эзофагит, желудочно-кишечные расстройства

  (диспепсия), метеоризм (вздутие живота), желудочно-кишечная боль,

  желудочно-кишечное кровотечение

- печеночная колика

- гипергидроз, зуд, кожная сыпь

- артралгии, мышечные судороги

- астения, озноб, гриппоподобные симптомы, слабость, периферические

  отеки, гипертермия

- реакции в месте введения

- анафилактические реакции

Очень редко

 - реакции в месте введения, осложненные некрозом кожи

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

 

Лекарственные взаимодействия

Было сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

 

Особые указания

Лиофилизированный порошок растворяют в специальном растворителе, который прилагается, непосредственно перед применением. Внутривенное введение проводят очень медленно. Не следует применять порошок в случае изменения его цвета. Гептрал не следует смешивать с щелочными растворами, или с растворами, содержащими ионы кальция.

Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах.

Гептрал не рекомендуется для применения у пациентов с биполярными психозами.

Пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача, если во время терапии Гептралом симптомы их заболевания (депрессии) не проходят или ухудшаются. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

Печеночная недостаточность

 Коррекции дозы не требуется. Следует контролировать уровнь аммиака у пациентов с гипераммониемией.

Почечная недостаточность

Гептрал применять с осторожностью.

Применение в период беременности и лактации

Применение высоких доз адеметионина в ІІІ триместре беременности не вызывало каких-либо побочных реакций. Гептрал применяют в І и II триместрах беременности только в случае крайней необходимости.

В период лактации Гептрал применяется только если польза от его применения превышает риск для младенца.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Гептрала (адеметионина) у детей не установлены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность  управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

 

Передозировка

Симптомы - усиление побочных действий.

Лечение -  общая поддерживающая терапия на фоне наблюдения за жизненно-важными функциями организма и клиническим состоянием больного.

 

Форма выпуска и упаковка

5 стеклянных флаконов с лиофилизированным порошком и 5 ампул (5 мл) с растворителем для порошка вложенных вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Приготовленный раствор можно хранить в течение 3 часов при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Отпуск из аптек

По рецепту

 

Производитель

ХОСПИРА С.П.А., Италия/ HOSPIRA S.Р.A., Italy

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент