• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Диабетон MR 60 мг, №30, табл.

Цена в интернет аптеке: 2180 〒 2027 〒

Производитель: Сервье
Модель: 3594452600729
Наличие: В наличии
Количество:

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ДИАБЕТОН® MR

 

Торговое название

Диабетон® MR

 

Международное непатентованное название

Гликлазид

 

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- гликлазид 60 мг,

вспомогательные вещества:гипромеллоза 100 сП, лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный

 

Описание

Таблетки белого цвета, продолговатой формы, с линией разлома и гравировкой “DIA60”  на обеих сторонах 

 

Фармакотерапевтическая группа

Сахароснижающие препараты для перорального приема.

Производные сульфонилмочевины.

Код АТС А10ВВ09

 

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь гликлазид полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация гликлазида в плазме прогрессивно возрастает в течение первых 6 часов после приема и достигает плато, которое сохраняется с 6-го по 12-й час. Индивидуальная вариабельность относительно низка. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Взаимосвязь между принятой дозой и концентрацией препарата в плазме представляет собой линейную зависимость от времени.

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%.

Метаболизм

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Образующиеся при этом метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) гликлазидасоставляет примерно 16 часов.  Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не выявлено.

Разовая суточная доза Диабетона® MR60 мг обеспечивает сохранение эффективной концентрации гликлазида в плазме крови в течение более 24 ч.

Фармакодинамика

Диабетон® MR- пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины IIпоколения, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Диабетон® MRснижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина Р-клетками островков Лангерганса. После двух лет лечения сохраняется повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептидов. При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.

Гликлазид повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. В мышечной ткани влияние инсулина на поглощение глюкозы, оцененное во время эугликемической гиперинсулиновой пробы, существенно повышалось (+35%), что было обусловлено улучшением чувствительности периферических тканей к инсулину. Эти изменения существенно улучшают возможность контроля диабета. Данный эффект гликлазида, главным образом, заключается в том, что он способствует действию инсулина на мышечную гликоген-синтетазу и вызывает посттранскрипционные изменения GLUT4 относительно глюкозы. Диабетон® MRснижает образование глюкозы в печени, нормализуя показатели глюкозы натощак.

Помимо влияния на углеводный обмен, Диабетон® MRоказывает влияние на микроциркуляцию. Препарат снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на два механизма, которые могут быть вовлечены в развитие осложнений при сахарном диабете: на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

 

Показания к применению

-        сахарный диабет 2-го типа у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и снижение веса оказываются недостаточными для адекватного контроля уровня глюкозы в крови

 

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для взрослых пациентов.

Таблетку(и) рекомендуется принимать во время завтрака. В случае пропуска приема очередной дозы на следующий день дозу увеличивать нельзя.

Суточная доза Диабетона®MRсоставляет от 30 до 120 мг (от ½ до 2 таблеток). Доза препарата подбирается в зависимости от индивидуальной метаболической реакции пациента.

Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в день (½ таблетки Диабетона®MR60 мг). При эффективном контроле уровня глюкозы эта доза может использоваться в качестве поддерживающей терапии.

При неадекватном контроле уровня глюкозы суточная доза препарата может быть постепенно увеличена до 60, 90 или 120 мг. Интервал между каждым увеличением дозы должен составлять не менее 1 месяца, кроме пациентов у которых уровень глюкозы после 2 недель приема уровень глюкозы не снизился.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 120 мг в день.

Одна таблетка Диабетона®MR60 мг эквивалентна двум таблеткам Диабетона®MR30 мг. Таблетка Диабетона®MR60 мг легко делится, позволяя адаптировать дозировку препарата.

Переход с таблеток гликлазида 80 мг на таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон® MR60 мг:

Одна таблетка гликлазида 80 мг сравнима с формулой таблеток с модифицированным высвобождением Диабетон® MR30 мг, т.е. с половиной таблетки Диабетон® MR60 мг. Переход проводится при строгом мониторинге уровня глюкозы.

 

Переход с другого гипогликемического препарата на Диабетон® MR60 мг:

При переходе следует учитывать дозировку и период полувыведения предыдущего препарата. Прием Диабетона® MR60 мг следует начинать с 30 мг с последующей корректировкой в зависимости от метаболической реакции.

При переходе с гипогликемических препаратов группы сульфонилмочевины с пролонгированным периодом полувыведения, во избежание аддитивного действия двух препаратов, может потребоваться безмедикаментозный период продолжительностью в несколько дней.

В таких случаях переход на таблетки Диабетона® MR60 мг следует начинать с рекомендуемой начальной дозы 30 мг с последующим поэтапным увеличением дозы в зависимости от метаболической реакции.

Применение в комбинации с другими противодиабетическими препаратами:

Диабетон® MR60 мг может назначаться совместно с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

Пожилые пациенты (старше 65 лет):

Препарат назначается в той же дозе, что и пациентам моложе 65 лет.

Почечная недостаточность:

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек препарат назначают в обычных дозах.

Пациентам с повышенным риском развития гипогликемии: при недостаточном или неправильном питании, при тяжелых или слабо компенсированных эндокринных нарушениях (гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаток адренокортикотропного гормона), после продолжительной и/или высокодозированной кортикостероидной терапии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях лечение рекомендуется начинать с минимальной суточной дозы 30 мг.

 

Побочные действия

-        гипогликемия (в случае нерегулярного приема или пропуска приемов пищи): липкий пот, чувство тревоги, тахикардия, повышение артериального давления, дрожь, боль в области сердца, аритмия, головная боль, острое чувство голода, тошнота, рвота, быстрая утомляемость, нарушения сна, возбуждение или заторможенность, агрессивность, слабая концентрация внимания, замедление реакции, расстройства зрения и речи, афазия, парезы, снижение чувствительности, головокружение, потеря самоконтроля,  сонливость, потеря сознания, бред, судороги

-        боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры, обратимое повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), гепатит

-        кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема, макуло-папулезные высыпания, буллезные реакции

-        анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, обратимые после отмены препарата

-        преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, в связи с изменениями уровня глюкозы в крови

 

Противопоказания

-        известная повышенная чувствительность к гликлазиду или одному из вспомогательных компонентов препарата, а также к другим препаратам группы  сульфонилмочевины или сульфонамидам

-        сахарный диабет 1 типа

-        диабетический кетоацидоз, прекоматозное состояние и диабетическая кома

-        тяжелая почечная или печеночная недостаточность

-        терапия миконазолом

-        период беременности и лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Совместный прием Диабетона® MRи миконазола противопоказан в связи с риском развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы.

Диабетон® MRне рекомендуется применять одновременно с фенилбутазоном и алкоголем ввиду повышения риска развития гипогликемии. В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от употребления алкоголя и приема медицинских препаратов, содержащих в составе спирт.

В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Диабетона® MRи противодиабетических препаратов других групп (инсулины, акарбоза, бигуаниды), бета-блокаторов, флуконазола, ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (каптоприл, эналаприл), антагонистов Н2-рецепторов, ИМАО, сульфонамидов и нестероидных противовоспалительных препаратов.

Одновременный прием Диабетона® MRи даназола не рекомендуется ввиду риска повышения уровня глюкозы в крови. При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и моче, а в некоторых случаях откорректировать дозу Диабетона® MRна время терапии даназолом и после нее. 

Ввиду риска развития гипергликемии следует соблюдать осторожность при комбинировании Диабетона® MRс хлорпромазином (в дозе > 100 мг в день последний вызывает снижение секреции инсулина). На время терапии хлорпромазином может потребоваться коррекция дозы Диабетона® MR.

Глюкокортикостероиды (при системном и местном применении: внутрисуставно, под- или накожно, ректально) и тетракозактид при одновременном приеме с Диабетоном® MRповышают уровень глюкозы в крови и, вследствие снижения толерантности к углеводам, могут вызвать кетоз. В период лечения и после терапии глюкокортикоидами может потребоваться коррекция дозы Диабетона® MR.

Следует соблюдать осторожность при комбинированном приеме Диабетона® MRс ритодрином, сальбутамолом и тертбуталином (внутривенно) в связи с риском развития гипергликемии. При необходимости следует перейти на инсулинотерапию.

При совместном применении Диабетона® MR(препаратов сульфонилмочевины) с антикоагулянтами (варфарин и др.) может наблюдаться усиление антикоагулянтного эффекта.

 

Особые указания

Гипогликемия

Препарат следует назначать только при условии регулярного приема пищи пациентом (включая завтрак).

Риск возникновения гипогликемии повышается при низкокалорийной диете, после продолжительных или чрезмерных физических нагрузок, употреблении алкоголя или в случае комбинированного приема нескольких гипогликемических препаратов.

Пациент должен быть проинформирован о важности соблюдения диеты, необходимости регулярной физической нагрузки и регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Больным и членам их семей необходимо разъяснить опасность гипогликемии, рассказать о ее симптомах, способах лечения и факторах, предрасполагающих к развитию этого осложнения.

Неудовлетворительный контроль уровня глюкозы в крови

Эффективность контроля концентрации глюкозы в крови пациента, получающего противодиабетическую терапию, может снижаться под воздействием следующих факторов: повышении температуры тела, травмах, инфекциях или хирургических вмешательствах.

Гипогликемическая эффективность любого перорального противодиабетического препарата, в том числе Диабетона® MR, у многих больных со временем уменьшается в связи с прогрессированием диабета или снижением реакции на препарат (вторичное отсутствие эффекта терапии). Заключение о вторичном отсутствии эффекта терапии может делать только после адекватной коррекции дозы и при соблюдении больным режима питания.

Лабораторные тесты

При оценке контроля уровня глюкозы в крови рекомендуется измерение уровня гликированного гемоглобина (или глюкозы в плазме венозной крови натощак).

Назначение препаратов группы сульфонилмочевины пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) может привести к гемолитической анемии. Следует соблюдать осторожность при назначении Диабетона® MR пациентам с дефицитом G6PD и рассмотреть возможность альтернативного лечения препаратом другого класса.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при врожденной галактоземии, глюкозо-галактозном мальабсорбционном синдроме, а также при дефиците лактазы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.

 

Передозировка

Симптомы - гипогликемия от умеренной до тяжелой степени тяжести.

Лечение:симптомы гипогликемии умеренной тяжести без потери сознания или признаков неврологических расстройств, устраняют приемом углеводов, корректировкой дозы и/или изменением питания. Тяжелые эпизоды гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или другими неврологическими расстройствами, требуют неотложной помощи и  немедленной госпитализации. При наступлении гипогликемической комы или подозрении на нее следует немедленно ввести глюкагон и 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30% внутривенно), а затем продолжать инфузию 10% раствора глюкозы со скоростью, обеспечивающей поддержание концентрации глюкозы в крови на уровне более 1 г/л. Гемодиализ неэффективен.

 

Форма выпуска

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (ЛеЛаборатуарСервьеИндастри), Францияили

Servier (Ireland) Industries Ltd (Сервье(Ирландия) ИндастризЛтд), Ирландия

 

Владелец регистрационного удостоверения

LesLaboratoiresServier(Ле Лаборатуар Сервье), Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство LesLaboratoiresServierв РК

050020, г.Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес центр, 3 этаж

Тел.: (727) 386 76 62,  386 76 63, 386 76 64, 386 76 70, 386 76 71

Факс: (727) 386 76 67

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент