• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Эспа-липон 600 мг/24 мл, №5, амп.

Цена в интернет аптеке: 3995 〒 3715

Производитель: Эрба Вита
Модель: 4029438001829
Наличие: Нет в наличии
Количество:

Инструкция по применению

  лекарственного средства для специалистов

 

ЭСПА-ЛИПОН

ESPA-LIPON

 

Торговое название
ЭСПА-ЛИПОН

ESPA-LIPON

 

Международное непатентованное название

Тиоктовая кислота

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг и 600 мг

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг/12 мл и

600 мг/24 мл

 

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активное вещество

альфа-липоевая кислота – 200 мг или 600 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, целлюлозы порошок, кремния диоксид высокодисперсный, кремния диоксид осажденный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат,

оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый светлый Е104.

 

1 мл раствора содержит

активное вещество

этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты – 32,3 мг, что соответствует: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 25 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций. 

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

Двояковыпуклые круглые таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг

Двояковыпуклые продолговатые таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой, с риской с двух сторон.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ.

Код АТС  А16АХ01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 40-60 минут. Биодоступность – 30%.

 

При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 10-11 минут, максимальная концентрация – 25-38 мкг/мл, площадь под кривой «концентрация-время» составляет около 5 мкг ч/мл. Биодоступность – 100%.

Метаболизм: тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Распределение: объем распределения – около 450 мл/кг.

Выведение: тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20-50 минут. Общий плазменный клиренс – 10-15 минут.

Фармакодинамика

Эспа-липон – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близок к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функции печени, снижает повреждающее влияние на нее эндогенных и экзогенных токсинов. Улучшает трофику нейронов. 

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

–        диабетическая полинейропатия

–        алкогольная полинейропатия

–        жировая дегенерация печени различной этиологии

–        хроническая интоксикация.

 

Способ применения и дозы

В начале лечения препарат применяют парентерально. В дальнейшем при проведении поддерживающей терапии переходят на прием препарата внутрь.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий:

Препарат вводят внутривенно в виде инфузий после предварительного разведения в 200-250 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При тяжелых формах диабетической или алкогольной полинейропатии вводят препарат 1 раз в сутки внутривенно капельно по 24 мл препарата в изотоническом растворе натрия хлорида (что соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты в сутки). Продолжительность инфузии – 50 мин. Длительность инфузионной терапии – 5-28 дней.

Приготовленные растворы для инфузий необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 6 ч после приготовления. При проведении инфузии следует обернуть флакон темной бумагой.
Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 400-600 мг в сутки. Минимальный срок терапии таблетками – 3 месяца.

Таблетки, покрытые оболочкой:

При отсутствии других назначений рекомендуется принимать по 1 таблетке по 600 мг, либо по 2-3 таблетки по 200 мг, что соответствует 400-600 мг альфа-липоевой кислоты в сутки.

Следует принимать за 30 минут до приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

 

Побочные действия

Таблетки, покрытые оболочкой:

– возможны: диспепсические явления, в том числе тошнота, изжога, рвота,  аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница, зуд), гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: 

– аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница, зуд), системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока)

– очень редко – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу, нарушение функции тромбоцитов, судороги, диплопия

– гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы)

Побочные эффекты, связанные с нарушением техники внутривенного введения препарата (при слишком быстром введении):

– возможны: повышение внутричерепного давления (ощущение тяжести в голове), затруднение дыхания.

 

Противопоказания

–        детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность применения не установлены)

–        повышенная чувствительность к препарату

–        желтуха, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит.

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Эспа-Липона с инсулином и пероральными противодиабетическими средствами усиливается гипогликемическое действие последних.

Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения.
Раствор для инфузий несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с растворами, которые могут взаимодействовать с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Альфа-липоевая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

 

Особые указания

При проведении терапии Эспа-Липоном у больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при этом ослабляется терапевтический эффект альфа-липоевой кислоты.

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием, флакон следует обернуть темной бумагой при проведении инфузии.

Указания для больных сахарным диабетом:

1 таблетка, покрытая оболочкой, 200 мг соответствует 0,008 ХЕ

1 таблетка, покрытая оболочкой, 600 мг соответствует 0,02 ХЕ

Беременность и лактация

Вопрос о возможности применения препарата Эспа-Липон при беременности определяется лечащим врачом.

Не рекомендуется применение во время кормления грудью, так как нет данных о возможности проникновения препарата в материнское молоко.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

По 25 или 30 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 1 блистеру 30 таблеток или 4 блистера по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг

По 10 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

По 12 мл (300 мг/12 мл) или 24 мл (600 мг/24 мл) в ампулах темного стекла. По 10 ампул (300 мг/12 мл) или 5 ампул (600 мг/24 мл) в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°С, в защищенном от света месте!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг и 600 мг– 3 года

Концентрат для приготовления раствора для инфузий– 3 года

Срок годности приготовленного для применения раствора после разведения изотоническим раствором натрия хлорида составляет максимум 6 ч при хранении в защищенном от света месте.

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия  отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг и 600 мг

Салютас ПВО ГмбХ, Германия

Ланге Герен 3, 39171 Остерведдинген, Германия

для Эспарма ГмбХ (Esparma GmbH)

Ланге Герен 3, 39171 Остерведдинген, Германия

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг/12 мл и

600 мг/24 мл

Фарма Хамельн ГмбХ, Германия

А/Я 10 08 63, 31758 Хамельн, Германия

для Эспарма ГмбХ (Esparma GmbH)

Ланге Герен 3, 39171 Остерведдинген, Германия

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент