• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Клексан 4000 антиХа/Ме 0,4 мл, №10, р-р в шприцах

Цена в интернет аптеке: 26985 〒 25096

Производитель: Санофи-Авентис
Модель: 3582910069843
Наличие: Нет в наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 22.09.2008 г.

 № 228

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

КЛЕКСАН®

 

Торговое название

Клексанâ

 

Международное непатентованное название

Эноксапарин 

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций в шприцах 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл

Раствор для инъекций в шприцах 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл

Раствор для инъекций в шприцах 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл

Раствор для инъекций в шприцах 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл

Раствор для инъекций в шприцах 10000 анти-Ха МЕ/1,0 мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - эноксапарин натрия 100 мг (10000 анти-Ха МЕ),

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор

 

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты прямые (гепарин и его производные)

Код АТС B01AB05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эноксапарин, введённый подкожно, быстро и почти полностью всасывается (около 100%). Максимальная плазменная активность наблюдается между  3 и 4 часами после введения. Такая максимальная активность (выраженная в анти-Ха МЕ) составляет 0,18±0,04 (после 2 000 анти-Ха МЕ), 0,43±0,11 (после 4 000 анти-Ха МЕ) в случае профилактического лечения и 1,01±0,14 (после 10 000 анти-Ха МЕ) при лечебной терапии. В пределах рекомендуемых доз фармакокинетика эноксапарина линейная.

При повторных подкожных введениях происходит дозозависимое насыщение с повышением анти-Xа активности. Исходя из фармакокинетики эноксапарина, отличия в равновесном состоянии являются  прогнозируемыми и при терапевтических режимах введения. Анти-IIaактивность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Xа активность.  Объем распределения анти-Ха активности эноксапарина натрия составляет примерно 5 л и  приближается к объему крови. Эноксапарин натрия в основном метаболизируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологическойактивностью. Эноксапарин и его метаболиты выводятся через почки (ненасыщаемый механизм) и с желчью. Почечный клиренс фрагментов, обладающих анти-Ха активностью, составляет около 10% от введённой дозы, а общая почечная экскреция активных и неактивных веществ – 40% дозы. Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек с возрастом. Отмечено уменьшение клиренса эноксапарина натрия у больных с почечной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести (т.е. клиренс креатинина > 30 мл/мин).

У пациентов с ожирением ИМТ (индекс массы тела) 30-48 кг/кв.м. наблюдается снижение клиренса эноксапарина. У  больных с низкой массой тела (менее 45 кг у женщин и менее 57 кг у мужчин) повышается анти-Ха активность на 52% и 27% соответственно, что приводит к повышению риска кровотечения.

Фармакодинамика

Клексан - низкомолекулярный гепарин, у которого антитромботическое и антикоагулянтное действия стандартного гепарина не связаны между собой. Для него характерна более высокая анти-Ха активность, нежели анти-IIа и антитромбиновая активности. Это соотношение для эноксапарина составляет 3,6. В профилактических дозах не оказывает существенного воздействия на АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время). На пике активности лечебных доз аЧТВ может быть в 1,5-2,2 раза больше контрольного времени. Это удлинение указывает на остаточное антитромбиновое действие.

Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 часов после подкожного введения препарата и составляет  примерно 0,2; 0,4; 1,0  и 1,3 анти-Ха МЕ/мл после подкожного  введения 20, 40 мг и 1 мг/кг  и 1,5 мг/кг, соответственно.

 

Показания к применению

Раствор для инъекций в шприцах 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл; 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл:

- профилактика венозных тромбозов и эмболий при ортопедических  иобщехирургических операциях

- профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровотоке во время  гемодиализа

Раствор для инъекций в шприцах 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл:

- профилактика венозных тромбозов и эмболий у больных с тяжелыми

  терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме:  

1)      хроническая сердечная недостаточность III или IV класс NYHA, острая  и  хроническая дыхательная недостаточность

2)      острая инфекция

3)      острые ревматические состояния в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования (см. «Способ применения и дозы»)

Раствор для инъекций в шприцах 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл; 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл; 10000 анти-Ха МЕ/1,0 мл:

- лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее

- лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой

- лечение острого инфаркта миокарда, протекающего с повышением сегмента ST, в комбинации с  тромболитическим средством для больных, независимо от вероятности последующей коронарной ангиопластики

 

Способ применения и дозы

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при ортопедических иобщехирургических операциях

Больным с умеренным риском развития тромбозов и эмболий (абдоминальная хирургия) рекомендуемая доза Клексанасоставляет 2 000 анти-Ха МЕ (0,2 мл) один раз в сутки подкожно. Первая инъекция производится за 2 часа до хирургического вмешательства.

Больным с высоким риском развития тромбозов и эмболий (например, ортопедические операции) препарат рекомендуется в дозе 4 000 анти-Ха МЕ (0,4 мл) один раз в сутки подкожно. Первая доза вводится за 12 часов до хирургического вмешательства, либо введение первой инъекции 2 000 анти-Ха МЕ (половина дозы) проводится за 2 часа до операции.

Длительность лечения Клексаном. в среднем, составляет  менее 10 дней. При необходимости терапию можно продолжить  до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии (например, в ортопедии Клексан в дозе 4 000 анти-Ха МЕ (0,4 мл) один раз в сутки в течение 4-5 недель).

Особенности назначения Клексана при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при чрескожной коронарной ангиопластике описаны в разделе «Особые указания».

Профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа

Доза Клексана составляет, в среднем, 1 мг/кг массы тела (100 анти-Ха МЕ/кг), при высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0,5 мг/кг массы тела (50 анти-Ха МЕ/кг)при двойном сосудистом доступе или 0,75 мг (75 анти-Ха МЕ/кг)при одинарном сосудистом доступе. 

При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для четырехчасового сеанса, затем дозу можно откорректировать. Максимальная рекомендуемая доза 100 анти-Ха МЕ/кг.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл в мин)

Требуется индивидуальная коррекция дозы, как указано в таблице.

 

 Дозировки применяемые в целях лечения:

Стандартная дозировка

Дозировка при тяжелой почечной недостаточности

1 мг/кг подкожно 2 раза в сутки

1 мг/кг подкожно 1 раз в сутки

1,5 мг/кг подкожно 1 раз в сутки

1 мг/кг подкожно 1 раз в сутки

 

Дозировки применяемые в целях профилактики:

Стандартная дозировка

Дозировка при тяжелой почечной недостаточности

20 мг подкожно 1 раз в сутки

20 мг  подкожно 1 раз в сутки

30 мг подкожно 2 раза в сутки

30 мг  подкожно 1 раз в сутки

40 мг подкожно 1 раза в сутки

20-30 мг  подкожно 1 раз в сутки

 
Пациенты с легкой и умеренной почечной  недостаточностью
При легком и умеренном нарушении функции почек не требуется индивидуальная коррекция дозы, но следует тщательно проводить лабораторный контроль терапии.

Профилактика венозных тромбозов и эмболий у больных с тяжелыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме.

Факторы риска венозного тромбообразования: возраст более 75 лет, рак, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность.

Рекомендуемая доза Клексана  составляет 4 000 анти-Ха МЕ (0,4 мл)  один раз в сутки подкожно в течение 6-14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерииили без нее

Препарат вводится подкожно из расчета в дозе 1 мг/кг массы тела (100 анти-Ха МЕ/кг)  два раза в сутки. Длительность лечения в среднем составляет 10 дней.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Клексан вводится из расчета 1 мг/кг (100 анти-Ха МЕ/кг)  массы тела каждые 12 час подкожно (в составе комплексной терапии с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг в сутки). Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Лечение острого инфаркта миокарда, протекающего с повышением сегмента ST

Начальная болюсная внутривенная инъекция проводится в дозе  3000 анти-Ха МЕ, вслед за  которой вводят подкожную инъекцию 100 анти-Ха МЕ/кг в пределах 15 минут, а затем каждые 12 часов (для двух первых подкожных доз максимальная суммарная доза 10 000 анти-Ха МЕ).

Первую дозу Клексана  нужно вводить в любое время за 15 минут до или 30 минут после начала тромболитической терапии (фибрин-специфической или нет).

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 8 дней или до тех пор, пока больного не выпишут из стационара, если госпитализация длится менее 8 дней.

Одновременно проводимое лечение: после появления симптомов как можно раньше должен быть начат приём ацетилсалициловой кислоты, а поддерживающая доза должна составлять 75-325 мг в день в течение не менее 30 дней, если не показано иначе.

Больные с коронарной ангиопластикой:

- если с момента последней подкожной инъекции Клексана до ангиопластики прошло менее 8 часов, дополнительной инъекции не требуется;

-  если с момента последней подкожной инъекции Клексана до ангиопластики прошло более 8 часов, необходимо внутривенное болюсное введение 30 анти-Ха МЕ/кг эноксапарина. Для обеспечения точности инъецируемых объёмов, препарат рекомендуется разводить до                      300 МЕ/мл (т.е. 0,3 мл Клексана, разведённого в 10 мл).

Дозу Клексана следует ввести в трубку капельницы, препарат нельзя смешивать с  другими лекарственными средствами. Чтобы  удалить остатки другого лекарственного средства и тем самым предотвратить их смешивание с Клексаном, перед внутривенным болюсным введением Клексана и после него трубку капельницы следует промыть достаточным количеством стандартного физиологического раствора или раствора глюкозы. Безопасно введение Клексана со стандартным, 0,9% физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы.

Для болюсного введения необходимо использовать Клексан только в градуированных шприцах. Для получения  дозы  30 мг (0,3 мл) удалите из шприца излишек раствора. 

Больным в возрасте 75 лет и старше, находящимся на лечении по поводу острого инфаркта миокарда с повышением сегмента ST, не следует вводить начальную болюсную внутривенную инъекцию. Каждые 12 часов следует подкожно вводить дозу 75 анти-Ха МЕ/кг (только для первых двух инъекций максимум = 7500 анти-Ха МЕ). 

Подкожное введение

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению. Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. Клексан вводят подкожно. При использовании предварительно заполненных шприцов на 0,2 мл  и 0,4 мл перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца во избежание потери препарата. Инъекции следует производить поочередно в левую или правую нижнебоковую части передней брюшной стенки. Иглу необходимо ввести вертикально на всю длину в кожу, придерживая складку кожи между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения  препарата.

 

Побочные действия

-кровотечения, включая забрюшинные и внутричерепные

- тромбоцитопения легкая, преходящая,  бессимптомная  в течение первых дней после начала терапии

- бессимптомное и обратимое повышение числа тромбоцитов

- легкое раздражение в месте введения

Редко

- гематомы спинного мозга  на фоне применения Клексана при спинальной/эпидуральной анестезии и  послеоперационного использования проникающих катетеров (см. «Особые указания»)

- геморрагический синдром, требующий отмены препарата 

- иммунная тромбоцитопения в сочетании с тромбозом, который иногда может осложняться инфарктом органа или ишемией конечности

- кожные или системные аллергические реакции, иногда требующие 

  прекращения лечения

Крайне редко

- гематома в месте инъекции

- образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов, содержащих препарат, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата

В единичных случаях

- некроз кожи, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки  (инфильтрированные и болезненные), требующие отмены препарата

Прочие

- остеопороз

- гиперкалиемия

- васкулит

- бессимптомное и обратимое повышение активности печеночных ферментов

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или егопроизводным, включая другие низкомолекулярные гепарины.

- состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения,  включая недавно перенесенный геморрагический инсульт

- наличие в анамнезе серьёзной гепарин-индуцированной тромбоцитопении II типа (ГИТ), вызванной нефракционированным гепарином или низкомолекулярным гепарином

- геморрагические проявления или склонность к кровоточивости, связанная с нарушением гемостаза (возможным исключением из этого противопоказания может быть диссеминированная внутрисосудистая свёртываемость, если она  не связана с гепариновой терапией)

- органические изменения органов со склонностью к кровоточивости

- продолжающееся кровотечение в клинически значимой степени

- внутримозговое кровотечение (особенно в первые 24 часа)

- применение в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в больших  обезболивающих, жаропонижающих и противовоспалительных дозах, с нестероидными противовоспалительными средствами (системное  применение), декстраном 40 (парентеральное применение)

- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина около 30 мл/мин по формуле Кокрофта) за исключением больных на диализе

 

Лекарственные взаимодействия

Гепарины (низкого молекулярного веса и нефракционированный гепарин) могут способствовать развитию гиперкалиемии в сочетании с такими препаратами как: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы превращающего энзима, ингибиторы ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, циклоспорин и такролимус, триметоприм.

Пожилые больные (старше 65 лет)

Нежелательные комбинации.

Ацетилсалициловая кислота в обезболивающей, жаропонижающей и противовоспалительной дозах (и другие салицилаты): возрастает риск кровотечения. Следует применять жаропонижающие обезболивающие средства, не относящиеся к салицилатам (например, парацетамол).

Нестероидные противовоспалительные средства (системное применение): возрастает риск кровотечения. Если одновременное применение неизбежно, необходимо строгое клиническое  наблюдение.

Декстран 40 (парентеральное применение): возрастает риск кровотечения (подавление функции тромбоцитов декстраном 40).

Комбинации, требующие принятия  мер предосторожности

Оральные антикоагулянты.   Усиление противосвёртывающего эффекта.При замене гепарина оральным антикоагулянтом следует усилить клиническое наблюдение.

Комбинации, подлежащие анализу

Ингибиторы агрегации тромбоцитов: абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибратид, илопрост, тиклопидин, тирофибан). Возрастает риск кровотечения.

Больные младше  65 лет

Комбинированное использование лекарств, в различной степени влияющих на гемостаз, повышает риск развития кровотечения. Таким, образом, независимо от возраста больного, введение НМГ в превентивных дозах одновременно с нижеследующими  лекарственными средствами подлежит анализу посредством постоянного клинического наблюдения и соответствующих лабораторных анализов: оральные антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов (абциксимаб, НСПВС, ацетилсалициловая кислота в любых дозах, клопидогрел, эптифибратид, илопрост, тиклопидин, тирофибан) и тромболитические средства.

 

Особые указания

Спинальная эпидуральная  анестезия у больных, находящихся на профилактическом лечении НМГ

Как и в случае других антикоагулянтов, известны редкие сообщения о спинальных гематомах, возникших после введения НМГ в ходе спинальной или эпидуральной анестезии и ведущих к длительному или постоянному параличу.

Опасность внутриспинальной гематомы выше при эпидуральной анестезии с катетером, нежели при спинальной анестезии.

Развитие этих редких состояний может встречаться чаще при длительном  применении  эпидурального катетера в послеоперационном периоде.

Если в предоперационном периоде требуется лечение НМГ (больные, длительно прикованные к постели, травма) и сопутствующее назначение местной или региональной анестезии, больным, получившим инъекцию НМГ в предоперационном периоде, можно проводить анестезию при условии, что между инъекцией гепарина и спинальной анестезией соблюдается, по крайней мере, 12-часовой интервал. Необходимо строгое неврологическое наблюдение из-за опасности интраспинальной гематомы.

Почти всем больным в течение 6-8 часов после анестезии или удаления катетера можно начинать профилактическое лечение низкомолекулярным гепарином при проведении неврологического наблюдения.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

Существует опасность серьёзной, иногда тромбогенной, гепарин-индуцированной тромбоцитопении (зарегистрирована в связи с применением нефракционированного гепарина и реже - в связи с НМГ) иммунологического происхождения, называемой ГИТ II типа. С особой осторожностью Клексан следует назначать больным, в анамнезе  которых имеются сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином, в сочетании с тромбозом или без него. Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет. Если анамнестически предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении Клексана в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

Во всех случаях при снижении числа тромбоцитов (30-50% по отношению к исходному уровню) следует предпринять следующее:

1) незамедлительно провести контроль числа тромбоцитов,

2) при подтверждении и прогрессировании тромбоцитопении при отсутствии другой причины этого явления следует отменить лечение гепарином.

Если необходимо продолжать антикоагулянтную терапию, гепарин следует заменить антитромботическим средством другой группы, например, данапароидом натрия или гирудином, назначаемых в лечебных или профилактических дозах и в индивидуальном порядке.

Замена гепарина оральным антикоагулянтом возможна только после нормализации числа тромбоцитов из-за угрозы рецидива тромбоза под воздействием оральных антикоагулянтов.

Чрескожная коронарная ангиопластика

Для сведения к минимуму риска кровотечения во время коронаро-ангиопластики, проводимой  по поводу нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда  без зубца Q и острого инфаркта миокарда с повышением  сегмента ST, рекомендуется строго соблюдать рекомендуемые интервалы между инъекциями эноксапарина. После коронарной ангиопластики важно провести гемостаз на месте сосудистой пункции. Если используется окклюзионное устройство, проводник можно удалить сразу же. Если производится мануальная компрессия, проводник должен быть удалён через 6 часов после последней подкожной (внутривенной) инъекции эноксапарина. Если лечение эноксапарином продолжается, следующую инъекцию следует ввести не  ранее, чем через 6-8 часов после удаления проводника. Необходим мониторинг места пункции для выявления признаков кровотечения или гематомы.

Искусственные клапаны сердца

Исследований, позволяющих достоверно оценить эффективность и безопасность Клексана в предотвращении тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца, не проводилось. Применение препарата с этой целью не рекомендуется, в том числе у беременных с искусственными клапанами сердца.

Лабораторные тесты

В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, Клексан существенно не влияет на время кровотечения и общие коагуляционные показатели, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.

При повышении дозы может удлиняться АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) и  время свертывания. Увеличение АЧТВ и  времени свертывания не находятся  в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности  препарата,  поэтому нет необходимости в мониторинге его активности.

При применении лечебных доз Клексана у больных с почечной недостаточностью лёгкой и средней степеней тяжести (клиренс креатинина ≈ 30-60 мл/мин), с чрезвычайно большим или низким весом тела, кровотечением неизвестной этиологии   измерение антиХа активности может быть полезным для контроля над риском кровотечения.

Безопасность и эффективность Клексана у детей не установлена.

Меры предосторожности

Препарат нельзя вводить внутримышечно.

Эноксапарин натрия, как и другие антикоагулянты, следует использовать с осторожностью при состояниях, сопровождающихся повышенным риском  кровотечения, таких как:

- нарушения гемостаза

- язвенная болезнь в анамнезе

- недавно перенесенный ишемический инсульт

- неконтролируемая тяжелая артериальная гипертония

- диабетическая ретинопатия

- недавно перенесенная неврологическая или офтальмологическая операции

- одновременное использование препаратов, влияющих на систему гемостаза (см. Лекарственные взаимодействия)

При возникновении кровотечения необходимо отменить препарат, установить причину и начать соответствующую терапию. Некоторые случаи кровотечений могут носить летальный  характер.

Пациенты старшего возраста (особенно старше 80 лет)

При назначении препарата в профилактических целях не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата в лечебных целях существует риск развития кровотечений, особенно при лечении длительностью более 10 дней. Рекомендуется проведение тщательного мониторного контроля.

Пациенты с почечной  недостаточностью (см. Способ применения и дозы).

Пациенты с высокой/низкой  массой тела (см. Фармакокинетика).

Печеночная недостаточность

Следует применять с осторожностью ввиду отсутствия клинических исследований.

Беременность и период лактации

Клексан можно применять во время беременности  во втором и третьем триместре только в профилактических целях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Если планируется эпидуральная анестезия, превентивное лечение гепарином следует прекратить, если это возможно, по крайней мере, за 12 часов до анестезии.

В лечебных целях назначение Клексана во время беременности не рекомендуется.

Поскольку гастроинтестинальная абсорбция у новорожденных маловероятна, женщинам, кормящим грудью, лечение препаратом не противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Не оказывает.

 

Передозировка

Симптомы

При приеме внутрь  даже больших доз всасывание препарата маловероятно.

Случайная передозировка Клексана при внутривенном, экстракорпоральном или  подкожном применении может привести к геморрагическим осложнениям.

Лечение

В случае кровотечения, нейтрализацию осуществляют с помощью медленного внутривенного введения протамина (сульфат или гидрохлорид). Необходимая доза протамина зависит:

- от введённой дозы гепарина (100 противогепариновых единиц протамина нейтрализуют активность 100 анти-Ха МЕ НМГ), если с момента введения эноксапарин натрия прошло не более 8 часов;

- от времени, прошедшего с момента введения гепарина. Можно ввести инфузию из расчёта 50 противогепариновых единиц протамина на 100 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия, если с момента введения эноксапарина натрия прошло более 8 часов, или если потребуется вторая доза протамина; потребности во введении протамина нет, если с момента инъекции эноксапарина прошло более 12 часов. Вышеуказанные рекомендации касаются больных с нормальной почечной функцией, получающих повторные дозы. Тем не менее, не возможно полностью нейтрализовать анти-Ха активность эноксапарина. Более того, нейтрализация может носить лишь временный характер вследствие фармакокинетики НМГ, может потребоваться распределение общей вычисленной дозы протамина на несколько инъекций (2 или 4), производимых в 24-часовой период.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах, готовых к применению           2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (20 мг) № 2 и № 10;  4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (40 мг) № 10;                    6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (60 мг) № 2; 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл (80 мг) № 2 и № 10;                      10000 анти-Ха МЕ/1 мл (100 мг) № 2  вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности применять препарат нельзя.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Авентис Интерконтиненталь для Санофи-Авентис Франция

Aventis Intercontinental for Sanofi-Aventis France

Адрес: 180, rue Jean Jaures 94702 Maison-Alfort, France

 

  

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент