• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Зилт 75 мг, №14, табл., покрытые оболочкой

Цена в интернет аптеке: 3975 〒 3697 〒

Производитель: KRKA d.d.
Модель: 3838989567804
Наличие: В наличии
Количество:

Зилт 75 мг, №14

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Зилт®
Zillt

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

  1 таб.
клопидогрела гидросульфата 97.875 мг,
 что соответствует содержанию клопидогрела 75 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, макрогол 6000, масло касторовое гидрированное.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), тальк, пропиленгликоль.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь клопидогрел очень быстро абсорбируется (Tmax= 0.7-0.8 ч). Не обнаруживается в сыворотке крови через 2 ч. Не зависимо от приема пищи всасывается 50% препарата.

Распределение

Большая часть клопидогрела и его главных метаболитов (98% и 94% соответственно) обратимо связывается с белками плазмы.

Метаболизм

Клопидогрел является пролекарством. Метаболизируется в печени. Главный метаболит - карбоксильное производное - фармакологически не активен и составляет около 85% субстанции, циркулирующей в плазме. Достигает сывороточной Cmax приблизительно через 1 ч после применения. Активный метаболит - тиоловое производное - образуется при окислении клопидогрела до 2-оксо-клопидогрела и последующего гидролиза. Окисление обеспечивается системой цитохрома Р450 (изоферментами 2В6 и 3А4 и в меньшей степени также 1А1, 1А2 и 2С19). Активный метаболит необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов и таким образом ингибирует их агрегацию. До сих пор он еще не был выделен из сыворотки.

Выведение

После однократного и повторяющегося назначения 50% клопидогрела выводится с почками, а 46% с калом. T1/2 основного метаболита после однократного и повторяющегося назначения составляет 8 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

После применения клопидогрела у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК 0.08-0.25 мл/с и/или 5-15 мл/мин) концентрация основного метаболита клопидогрела была значительно ниже, чем у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 0.5-1 мл/с и/или 30-60 мл/мин) или здоровых людей. Ингибирование агрегации тромбоцитов было меньше, чем у здоровых лиц (приблизительно только на 25%); время кровотечения не удлинялось по сравнению со здоровыми субъектами.

Фармакологическое действие

Антикоагулянт. Ингибитор агрегации тромбоцитов. Зилт® предотвращает связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIa комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.

При длительном применении препарата Зилт® в терапевтических дозах (75 мг/сут) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме в терапевтических дозах средний уровень ингибирования находится между 40% и 60%. После окончания лечения влияние клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно уменьшается в течение 5 дней.

Показания к применению

Профилактика атеротромботических нарушений у больных с инфарктом миокарда (до 35 дней после инфаркта миокарда), перенесших ишемический инсульт (от 7 дней до 6 месяцев) или с установленным нарушением периферического кровообращения, в т.ч. с элементами окклюзии.

Больные с синдромом острой коронарной недостаточности:

— синдром острой коронарной недостаточности без повышения сегмента ST(нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. больные с чрескожным коронарным размещением стента (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);

— острый инфаркт миокарда с повышением сегмента ST (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой у больных, которым показана тромболитическая терапия).

Режим дозирования

Рекомендуемая доза препарата Зилт® для взрослых (включая пожилых пациентов) составляет 75 мг (1 таб.)/сут независимо от приема пищи. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

У больных с синдромом острой коронарной недостаточности без повышения сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) лечение начинают с назначения однократно вводной дозы 300 мг, а затем - по 75 мг 1 раз/сут (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг/сут). Т.к. более высокие дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжены с повышенным риском кровотечения, не рекомендуется превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения формально не установлена. Данные клинических испытаний подтверждают применение схемы в течение до 12 мес, а максимальная польза наблюдается через 3 мес.

У больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST Зилт® можно назначать в дозе 75 мг 1 раз/сут с началом лечения вводной дозой в комбинации с ацетилсалициловой кислотой с другими тромболитиками или без них. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом следует начинать без вводной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель.

Нет данных по изучению преимуществ применения более 4 недель комбинированной терапии препаратом Зилт® с ацетилсалициловой кислотой.

Побочные действия

Со стороны организма в целом: боль в груди, гриппоподобные симптомы, боль, утомляемость, астения; очень редко - повышение температуры.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судороги ног, гиперестезия, невралгия; очень редко - спутанность сознания, галлюцинации, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синкопе, сердцебиение, периферические отеки, артериальная гипертензия, генерализованные отеки, сердечная недостаточность; очень редко - васкулит, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея, запор, метеоризм, перфорация язвы желудка; очень редко - вкусовые нарушения, панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функции печени, гипербилирубинемия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопеническая тромбогемолитическая пурпура, тяжелая тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, анемия апластическая или гипохромная, лейкемия.

Со стороны свертывающей системы крови: пурпура, эпистаксис, кровотечения желудочно-кишечные, внутрисуставные, кровотечения из мочевыводящих путей, кровохарканье, внутричерепные кровоизлияния, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, внутриглазные кровоизлияния, гемоторакс, легочные кровотечения; очень редко - меноррагия.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, артрит, артроз, миалгия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - кашель, ринит, бронхоспазм, бронхит, интерстициальный пневмонит, пневмония, синусит.

Дерматологические реакции: сыпь, зуд; очень редко - буллезная сыпь (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, крапивница, экзема и плоский лишай.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - цистит, гломерулонефрит, повышение креатинина крови; в единичных случаях - гемолитический уремический синдром, мембранозная нефропатия.

Противопоказания

— выраженная печеночная недостаточность;

— геморрагический синдром;

— острое кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние);

— заболевания, предрасполагающие к развитию кровотечений (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз);

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективности и безопасность препарата не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное назначение препарата Зилт® и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.

С осторожностью применять Зилт® одновременно с ингибиторами гликопротеина IIb/IIIа.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, вызываемую клопидогрелом. Периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (500 мг 2 раза/сут) не вызывало удлинения времени кровотечения. Зилт® может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Возможное фармакодинамическое взаимодействие клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, поэтому совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты возможно не более 1 года. Вопрос совместного применения этих препаратов должен быть всесторонне оценен.

В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или других тромболитических препаратов.

Одновременное назначение препарата Зилт® и НПВС повышает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и язвенных кровотечений. Поэтому данную комбинацию следует назначать с осторожностью.

Не выявлено клинического взаимодействия при одновременном назначении препарата Зилт® и атенолола, ингибиторов АПФ, средств, снижающих содержание холестерина в крови, нифедипина, дигоксина, фенобарбитала, циметидина, эстрогенов, теофиллина.

Зилт® ингибирует активность изофермента CYР2C9 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (фенитоин, толбутамид), поэтому возможно повышение их концентраций в плазме крови.

Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.

За исключением специфической информации о лекарственной несовместимости, приведенной выше, испытания по взаимодействию препарата Зилт® и некоторых лекарственных средств, обычно применяемых у больных атеротромбозом, не проводились. Однако больные, участвовавшие в клинических испытаниях клопидогрела, получали одновременно с ним различные препараты, включая диуретики, блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов, препараты, снижающие уровень холестерина в крови, коронарные вазодилататоры, противодиабетические препараты (включая инсулин), противоэпилептические средства, гормонозаместительную терапию и антагонисты GPIIb/IIIa, без признаков клинически значимого побочного взаимодействия.

Особые указания

В связи с развитием риска кровотечения и гематологических побочных эффектов, в случае появления в ходе лечения указывающих на это клинических симптомов необходимо немедленно провести анализ крови.

Как и другие антитромбоцитарные препараты, Зилт® следует применять с осторожностью у больных, подверженных повышенному риску кровотечения, связанному с травмой, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, а также в случае комбинирования клопидогрела с ацетилсалициловой кислотой, НПВП (в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2), гепарином или ингибиторами GPIIb/IIIа. Необходимо тщательно контролировать больных на присутствие признаков кровотечения, включая скрытые кровотечения, особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных сердечных процедур или хирургического вмешательства.

Совместное применение препарата Зилт® с антикоагулянтами для перорального применения не рекомендуется вследствие возможности увеличения интенсивности кровотечений.

Лечение препарата Зилт® следует прекратить как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).

Пациенты должны информировать врача и стоматолога о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства или если врач назначает новое для пациента лекарственное средство.

Зилт® удлиняет время кровотечения. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниями).

Пациенты должны быть предупреждены, что во время лечения препаратом Зилт® имеется повышенная склонность к кровоточивости, и кровотечение может длиться несколько дольше, чем обычно, прежде чем самостоятельно остановиться. В случае небольших порезов (например, при бритье) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При больших порезах или травмах необходима немедленная консультация с врачом.

Очень редко, после применения препарата Зилт®, иногда непродолжительного, отмечались случаи тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП). Они характеризуются тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопряженными с неврологическими нарушениями, дисфункцией почек или гипертермией. ТТП является состоянием, требующим немедленного вмешательства, включая плазмаферез.

Вследствие отсутствия данных, лечение препаратом Зилт® не должно начинаться в первые 7 дней после острого ишемического инсульта.

Пациентам с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожностью.

Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать Зилт® в виду повышенного риска кровотечения.

Зилт® содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, с галактоземией, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не рекомендуется принимать этот препарат.

Зилт® содержит гидрированное касторовое масло, которое может быть причиной расстройства желудка и диареи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: удлинение времени кровотечения и последующие осложнения.

Лечение: симптоматическое. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, действие клопидогрела может быть приостановлено переливанием тромбоцитов. Специфический антидот отсутствует.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель:

зарегистрировано и произведено
KRKA-FARMA d.o.o (Хорватия)



РЕН №: РК-ЛС-5-№ 014750

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент