• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

FDP 5 г с р-рителем+система №1, фл.

Цена в интернет аптеке: 4595 〒 4273

Производитель: Медэкспорт, Италия
Модель: 2700000050569
Наличие: В наличии
Количество:
УТВЕРЖДЕНА
                                                                                           приказом  председателя 
                                                                          Комитета фармацевтического контроля
                                                                                        Министерства  здравоохранения
                                                                                                      Республики  Казахстан
от  ____ 200__ г.
      № _______
 
 
 
Инструкция по медицинскому применению  
лекарственного средства
 
 
FDP
 
 
 
Торговое наименование
FDP
Международное непатентованное название
Фосфруктоза
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного применения, 5г во флаконах, в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 50 мл и системой для внутривенного введения в упаковке.
Состав                                                                                 
5 гпорошка FDPсодержат
активное вещество - D-Фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевую соль 5г (стерильный  порошок, эквивалентно 3,75 г фруктозо-1,6-дифосфорной кислоты).
Растворитель –  вода для инъекций 50 мл.
Описание
Порошок лиофилизированный белого или почти белого цвета. При растворении в воде для инъекций образует прозрачную бесцветную жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Прочие кардиотонические препараты.
Код АТС  С01ЕВ07 
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Концентрация FDPв плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составила 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии FDPне обнаруживался в определяемых количествах. FDPисчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз.
Фармакодинамика
Основной механизм действия препарата - взаимодействие со стенкой клетки со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаткиназы и, в конечном итоге, с увеличением внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного пула. Его внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от «специализации» клетки. Концентрация FDPвнутри человеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток.
Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. FDPпротиводействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность, предупреждая ее остановку.
Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда, FDPспособствует кардиореспираторнойреанимации, ограничивает зону некроза, вызванную острой окклюзией коронарных артерий; вызывает благоприятный кардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии.
FDPпоказывает значительную протективную активность при геморрагическом и травматическом шоках и содействует успешной реанимации. FDPобладает также выраженным защитным эффектом на ткань головного мозга, снижая последствия гипоксического стресса.
У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца FDPулучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке; снижает биохимические и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на сердце. FDPускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после длительной ишемической кардиоплегии.
FDPзащищает печень и почки от ишемии и от функционального и органического повреждения, вызванного пост-ишемической реперфузией.
FDPулучшает реологические показатели крови у пациентов, страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократных переливаниях крови FDPувеличивает внутриэритроцитарный энергетический пул, уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное соотношение калия и натрия внутри клеток, улучшает упругость и гемолитическую резистентность эритроцитов.
FDPможет быть полезным в лечении респираторного дистресс-синдрома у взрослых. При этом синдроме FDPспособствует ослаблению макроваскулярных повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов в нейтрофилах.
Кроме того, FDPположительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при общем парентеральном  питании.
Показания к применению
- острый инфаркт миокарда
- шоковые состояния
- хроническая сердечная недостаточность
- интраоперационная ишемия миокарда
- ишемия различной локализации (в том числе тяжелая ишемия нижних  конечностей)
- острое нарушение мозгового кровообращения
- гипофосфатемия, вызванная нарушениями метаболизма
- при истощении запасов дифосфоглицерата вследствие массивной трансфузии и при экстракорпоральном кровообращении при операциях на сердце.
- для восстановления энергозатрат после интенсивной нагрузки в спортивной медицине
- профилактика развития синдрома физического перенапряжения, улучшение адаптации к экстремальным физическим нагрузкам
Способ применения и дозы
FDPпредназначен только для внутривенного вливания.
Для быстрого внутривенного вливания (со скоростью до 1г/мин, что соответствует скорости до 10 мл/мин) 5 г FDPразводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 125-175 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки), максимально 250 мг/кг. При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения. Наилучший эффект достигается при применении препарата в наиболее ранних сроках развития заболевания.
При хронических состояниях - от 75 мг до 160 мг порошка на кг веса тела (соответствует 1-2 флаконам в сутки FDP5г).
При интраоперационной ишемии миокарда препарат добавляют в состав кардиоплегического раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение профилактического курса инфузий по 1 флакону в сутки в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству.
Для терапии гипофосфатемии назначаемое количество должно зависеть от выраженности дефицита во избежание избыточного появления фосфора.
Дозировка для детей устанавливается в соответствии с массой тела
Один грамм FDPдает 4,6 - 4,8 ммоль неорганического фосфата.
Важно!
Приготовленный раствор можно использовать только один раз. Любое оставшееся после применения количество должно быть выброшено.
Побочные действия
Крайне редко  аллергические реакции разной степени тяжести.
В случае вливания со скоростью 10мл/мин. может вызвать ощущение прилива, пульсации, «мурашек» в конечностях.
Противопоказания
- известная гиперчувствительность к препарату
- гиперфосфатемия
 - почечная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие FDPс другими лекарственными препаратами не зафиксировано.
Совместимость:не следует смешивать FDP  с другими препаратами, не растворимыми при рН 5,5 , а также со щелочными растворами солей кальция.
Особые указания
У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови.
У детей раннего возраста препарат должен использоваться только в случае необходимости и под строгим медицинским контролем.
Беременность и лактация:
При лечении FDPбеременных женщин в третьем триместре беременности никаких побочных эффектов не наблюдалось. Данных по лечению беременных женщин в I-IIтриместрах нет.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Предосторожности
Попадание раствора FDPв подкожную ткань в ходе инфузии вызывает умеренную локальную боль и легкое местное раздражение.
Передозировка 
Симптомы передозировки FDP  не известны.
Форма выпуска и упаковка
Каждая упаковка препарата FDPсодержит:
-          Флакон, содержащий 5 г лиофилизированного порошка D-Фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевой соли
-          Флакон, содержащий 50 мл стерильной апирогенной воды для инъекций в качестве растворителя
-          Систему для внутривенного введения экстемпорально приготовленного раствора.
По одному флакону препарата, растворителя и систему для внутривенного введения вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре не выше 250 С.
Не использовать препарат при поврежденной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Срок хранения в неповрежденной упаковке 5 лет.
Стабильность: разведенный FDP  стабилен  в течение 24 часов при комнатной температуре.
Срок годности действителен только при надлежащем хранении.
По истечении срока годности не применять!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
FISIOPHARMA Srl – Nucleo Industriale, 84020 Palomonte, Italy

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент