• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Симекар 20 мг, №28, табл.

Цена в интернет аптеке: 3940 〒 3664

Производитель: Нобел АФФ
Модель: 4870004330979
Наличие: В наличии
Количество:

Симекар 20 мг, № 28

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Симекар®
Simekar

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе видны два слоя: ядро белого цвета и оболочка — розового.

1 таб.
симвастатин 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонная кислота безводная, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.

Состав оболочки: HPMC 5 cP-Methocel E5-LV, титана диоксид E171, HPC-Klucel LF, кармуазин E122, железа оксид желтый 510P E172, FD&C желтый #6/сансет желтый FCF AL E110, FD&C Blue#2 E133/индигокармин алюминий E132.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax симвастатина в плазме крови достигается через 1.3-2.4 ч и снижается до 10% через 12 ч. Прием пищи не влияет на концентрацию симвастатина в плазме крови.

Распределение

Связывание с белками плазмы симвастатина и его гидроксикислого метаболита составляет около 95%. Не было установлено, проникает ли симвастатин через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизм

Симвастатин легко гидролизуется в активный метаболит - гидроксикислый симвастатин. Метаболизируется в печени, с последующей экскрецией с желчью.

Основными активными метаболитами симвастатина являются гидроксикислый метаболит, 6-гидрокси-, 6-гидроксиметил- и 6-экзометилен-производные.

Выведение

Выводится в основном с калом в виде метаболитов (60%), около 10-15% - почками в неактивной форме.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Симвастатин получен синтетическим путем из продуктов ферментации Aspergillus terreus и является неактивным лактоном. После всасывания гидролизуется в гидроксикислый метаболит. Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу - фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсических стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Симвастатин снижает содержание в плазме ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание ЛПВП, уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.

Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения; после прекращения терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

Показания к применению

— первичная гиперхолестеринемия тип IIа и IIb по классификации Фредриксона (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском возникновения атеросклероза);

— комбинированная гиперхолестеринемия и гиперглицеридемия, гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой;

— профилактика инфаркта миокарда, инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения;

— первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная);

— смешанная дислипидемия (тип IIа и IIb по классификации Фредриксона);

— гиперглицеридемия (гиперлипидемия типа IV по классификации Фредриксона );

— первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия типа III по классификации Фредриксона);

— гомозиготная семейная гиперхолестеринемия;

— дополнительная терапия к основной гиполипидемической терапии (например, аферез ЛПНП) или при невозможности проведения такого лечения.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. До и во время лечения Симекаром следует назначить диету с ограничением насыщенных жиров и холестерина.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от уровня ЛПНП и реакции на проводимое лечение.

Рекомендуемая доза - 5-80 мг/сут 1 раз/сут вечером. Коррекцию дозы следует проводить через 4 недели.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии рекомендуемая доза составляет 40-80 мг 1 раз/сут вечером.

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью рекомендуемая начальная доза - 5 мг, максимальная суточная доза - 10 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор или диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ ; редко - острый панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астения, головная боль, головокружение, бессонница, судороги, парестезии.

Со стороны органов чувств: расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, мышечная слабость, повышение активности КФК; редко – рабдомиолиз, ревматическая полимиалгия.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, васкулит, артрит.

Дерматологические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, алопеция.

Прочие: увеличение СОЭ, одышка, приливы, импотенция, острая почечная недостаточность.

Противопоказания

— печеночная недостаточность;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы).

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата с циклоспорином, итраконазолом, кетоконазолом, гемфиброзилом, никотиновой кислотой, эритромицином, кларитромицином, ингибиторами ВИЧ протеаз, нефазодоном, фибратами, ниацином и с большим количеством грейпфрутового сока, повышается риск миопатии за счет замедления выведения симвастатина.

Симвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина.

При одновременном применении с амиодароном или верапамилом риск развития миопатии и рабдомиолиза увеличивается.

При одновременном применении с пропранололом, значительно снижается Cmax симвастатина в плазме крови.

При одновременном применении с дигоксином увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови.

Симвастатин усиливает действие варфарина и повышает риск развития кровотечений.

При одновременном применении с колестирамином и колестиполом снижается биодоступность симвастатина, поэтому применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект.

Особые указания

Симвастатин не назначают пациентам с гипертриглицеридемией до тех пор, пока уровень ЛПНП не понизится или нормализуется, несмотря на повышенный уровень общего холестерина. Измерение уровня липидов следует проводить с интервалом не менее 4 недель и дозу следует корректировать в соответствии с реакцией пациента на лечение симвастатином.

Необходимость изменения образа жизни и проведения медикаментозной терапии в зависимости от уровня ЛПНП.

Категория риска ЛПНП (мг/дл) Уровень ЛПНП (мг/дл), при котором необходимо начать изменение образа жизни Уровень ЛПНП (мг/дл), при котором необходима медикаментозная терапия
ИБС или состояния, близкие к ИБС (10-летний риск >20%) < 100 ≥ 100 ≥ 130
(100-129 - медикаментозная терапия не обязательна)*
2 и более факторов риска (10-летний риск ≤ 20%) < 130 ≥ 130 10-летний риск 10-20%: ≥ 130
10-летний риск < 10%: ≥ 160
0-1 фактор риска** < 160 ≥ 160 ≥190
(160-189 - медикаментозная терапия не обязательна)*

* Некоторые авторы рекомендуют назначить медикаментозное лечение, направленное на снижение ЛПНП, если уровень ЛПНП <100 мг/дл не может быть достигнут изменением образа жизни. Другие предпочитают применять препараты, которые первично корригируют уровень ТГ и ЛПВП, например никотиновую кислоту или фибраты. Клинически можно отсрочить медикаментозную терапию в этой субкатегории.

**Почти все пациенты с 0-1 факторами риска имеют 10-летний риск <10%; таким образом, установленный 10-летний риск у пациентов с 0-1 факторами риска не так уж важен.

Исследование функции печени необходимо провести до начала лечения и через 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в полгода. У пациентов, принимающих препарат в дозе 80 мг, следует контролировать функцию печени 1 раз в 3 месяца. Если повышение ACT, АЛТ в 3 или более раз, больше ВГН, рекомендуется прекратить лечение симвастатином.

У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Препарат не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой хирургической операции большого обьема, травм, тяжелых метаболических нарушений).

Симекар не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, VI и V типов. Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот. До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующего приема, дозу удваивать не следует.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Пациентов необходимо проинформировать о том, что они должны немедленно сообщать врачу о необъяснимых болях в мышцах, вялости, слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.

Одновременно с циклоспорином Симекар следует назначать в дозе 5 мг/сут, максимальная доза - 10 мг/сут. При одновременном применении с амиодароном доза максимальная доза Симекара - 20 мг/сут.

При одновременном применении с фибратами или ниацином (никотиновой кислотой) доза симвастатина не должна превышать 10 мг.

Передозировка

Симптомы: усиление побочного действия.

Лечение: необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь; проводят симптоматическую терапию. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель:

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО



РЕН №: РК-ЛС-3-№ 010095
Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент