• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Симвастерол 40 мг, №28, табл.

Цена в интернет аптеке: 2965 〒 2757

Производитель: Польфарма
Модель: 5903060003460
Наличие: Нет в наличии
Количество:

Симвастерол 40 мг, № 28

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Симвастерол
Simvasterol

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой коричнево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

  1 таб.
симвастатин 40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, бутилгидроксианизол (Е320), лимонной кислоты моногидрат (Е330), аскорбиновая кислота (Е300).

Состав оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат, глицерола триацетат, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, железа оксид (Е172).

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция симвастатина высокая. После приема внутрь Сmах достигается через 1.3–2.4 ч и через 12 ч снижается на 90%. Установлено, что биологическая доступность составляет менее чем 5% дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Метаболизм

Симвастатин является неактивным лактоном, легко гидролизируемым до соответствующей бета-гидроксильной кислоты, являющейся сильным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы. Метаболизируется в печени, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень (в основном гидролизуется в свою активную форму - бета-гидроксикислоту; обнаружены и другие активные, а также неактивные метаболиты).

Выведение

Т1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч. В основном выводится через ЖКТ (60%) в виде метаболитов. Около 10 –15% выводится почками в неактивной форме.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Симвастатин (синтетическое производное продукта ферментации Aspergillus terreus) является пролекарством, уменьшающим содержание атерогенных липидов.

После приема внутрь симвастатин, являющийся неактивным лактоном, гидролизируется до соответствующей бета-гидроксикислоты, которая специфически обратимо ингибирует 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазу – фермент, катализирующий превращение ГМГ-КоА в мевалонат. В результате торможения этого ключевого звена, лимитирующего скорость биосинтеза холестерина на ранних этапах, симвастатин снижает содержание общего холестерина (Хс), Хс-ЛПНП, ЛПОНП и, в меньшей степени, ТГ.

Применение препарата Симвастерол вызывает также повышение концентрации Хс-ЛПВП и тем самым уменьшение отношения ЛПНП/ЛПВП и общего Хс-ЛПВП.

Препарат высокоэффективен при первичной гиперхолестеринемии, когда диетотерапия является недостаточной, в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, смешанной гиперлипидемии, когда высокий уровень холестерина является фактором риска.

Терапевтический эффект развивается в течение 2 недель, а максимальный эффект достигается в течение 4-6 недель и сохраняется на протяжении дальнейшего лечения.

Отмена препарата восстанавливает холестерин и липиды до исходного уровня, наблюдавшегося до лечения.

Показания к применению

— ИБС. У пациентов с ИБС и концентрацией общего Хс≥5.5 моль/л (212 мг/дл) препарат применяется с целью снижения общей смертности, уменьшения риска коронарной смертности, уменьшения риска наступления нефатального инфаркта миокарда, снижения вероятности оперативной коррекции по восстановлению коронарного кровотока (аортокоронарного шунтирования и чрезкожной коронарной ангиопластики), замедления развития атеросклеротического процесса в коронарных сосудах, в т.ч. замедления скорости развития новых изменений и полной обтурации просвета коронарных сосудов.

— гиперхолестеринемия. Симвастерол показан в качестве дополнения к диете у пациентов с повышенной концентрацией общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ при первичной гиперхолестеринемии, семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии, а также смешанной гиперлипидемии, когда диета и другие методы нефармакологического лечения оказываются недостаточными.

Режим дозирования

До начала применения препарата пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которую пациент должен соблюдать в течение всего курса терапии.

У больных с ИБС начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут вечером. В случае необходимости можно подбирать дозу согласно нижеуказанным рекомендациям.

При гиперхолистеринемии начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут вечером; может быть увеличена до максимальной суточной дозы 40 мг. Обычно терапевтический эффект наступает через 2 недели, максимальный эффект наблюдается через 4-6 недель применения. Не следует увеличивать дозу лекарственного средства раньше, чем через 4 недели лечения.

Если уровень Хс-ЛПНП ниже 75 мг/дл (1.94 ммоль/л) или уровень общего Хс ниже 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), следует уменьшить дозу препарата Симвастерол.

Симвастатин не выводится в значительной степени почками, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести нет необходимости в изменении дозы препарата.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) препарат назначают в дозе не более 10 мг/сут, при этом эта категория пациентов нуждается в регулярном медицинском контроле.

Побочные действия

Симвастатин, как правило, хорошо переносится. Большинство побочных действий имеют мягкий и транзиторный характер.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, рвота, панкреатит; редко - гепатит, желтуха.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артрит, артралгии; редко - рабдомиолиз, миопатия, симптомами которой являются миалгия или мышечная слабость, а также значительное повышение активности КФК.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, судороги, парестезии, периферическая невропатия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, повышение скорости оседания эритроцитов.

Дерматологические реакции: облысение, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эритема лица, удушье, сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: васкулиты, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия.

Противопоказания

— заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных ферментов неясной этиологии;

— порфирия;

— одновременное применение мибефрадила;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Симвастатин является эффективным при монотерапии или в комбинации с лекарственными средствами, связывающими желчные кислоты.

Рекомендованная максимальная суточная доза симвастатина у пациентов, принимающих одновременно циклоспорин, никотиновую кислоту или фибраты, составляет 10 мг.

Частота наступления и интенсивность миопатии, связанной с применением ингибиторов ГМГ-КоA-редуктазы выше в случае одновременного применения с такими лекарственными средствами, которые сами могут вызвать миопатию, например: гемфиброзил и другие фибраты, а также никотиновая кислота в липидоснижающих дозах (≥1 г/сут).

Симвастатин биотрансформируются изоферментами системы цитохрома Р450. Некоторые лекарственные средства, существенно угнетая в терапевтических дозах CYP3A4, могут вызвать значительное повышение концентрации ингибиторов ГМГ-КоA-редуктазы в сыворотке крови и таким образом повысить риск наступления миопатии. К таким препаратам относятся: циклоспорин, азольные противогрибковые препараты (итраконазол, кетоконазол), антибиотики-макролиды (эритромицин и кларитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон. Поэтому необходимо решить вопрос отмены симвастатина у пациентов, принимающих системные противогрибковые антибиотики (итраконазол, кетоконазол), антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин). Не следует применять симвастатин одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут в лечебных дозах значительно угнетать активность изофермента CYP3A4, кроме случаев, когда предполагаемая польза комбинированной терапии превышает потенциального риска.

Симвастатин в суточной дозе oт 20 дo 40 мг умеренно потенцирует эффект кумариновых антикоагулянтов; протромбиновое время, Международное Нормализованное Отношение (MHO) возрастает. У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время или MHO должны определяться до начала применения симвастатина, а также достаточно часто в начальный период лечения.

Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени, МНО и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

Одновременный прием симвастатина и дигоксина приводит к незначительному (менее 0.3 нг/мл) увеличению его концентрации в плазме крови.

Не отмечено клинически отрицательных взаимодействий при одновременном применении симвастатина с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, aнтагонистами кальциевых каналов, диуретиками и НПВС.

Особые указания

Все пациенты, которые начинают терапию симвастатином, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и проинформированы о необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения любых необъяснимых болей или болезненности в мышцах или мышечной слабости. Терапия симвастатином должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или хотя бы предполагается. Наличие вышеперечисленных симптомов и/или более, чем 10-кратное по сравнению с ВГН повышение концентрации КФК указывают на наличие миопатии. В большинстве случаев после немедленного прекращения приема симвастатина симптомы миопатии разрешаются, а концентрация КФК снижается. В начале терапии симвастатином или при повышении доз препарата, целесообразно проводить периодическое определение уровня КФК, однако нет достоверных данных о том, что такой мониторинг способен предупредить развитие миопатии.

Рекомендуется проводить проверку функциональных проб печени перед началом лечения, затем периодически в первый год применения и на протяжении года от последнего увеличения дозы препарата. Особое внимание следует уделять пациентам, у которых повышена активность трансаминаз. Этим пациентам контроль функции печени должен проводиться своевременно в начале лечения и более часто в последующем. В тех случаях, когда активность трансаминаз нарастает, особенно при устойчивом превышении в 3 раза ВГН, препарат следует отменить.

С осторожностью следует назначать препарата пациентам, злопотребляющим алкоголем, или при заболеваниях печени в анамнезе.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных реакций.

Лечение: в случае передозировки необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель: POLPHARMA Pharmaceutical Works S.A.

РЕН №: РК-ЛС-5№004724

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент