• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Пропанорм 300 мг, №50, табл.

Цена в интернет аптеке: 2805 〒 2609

Производитель: Пром.Мед.Прага
Модель: 8595026442856
Наличие: Нет в наличии
Количество:

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ПРОПАНОРМ®

 

Торговое название

Пропанорм®

 

Международное непатентованное название

Пропафенон

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, 300 мг    

 

Состав

Одна таблетка содержит

активноевещество -пропафенона гидрохлорид150 мг или 300 мг,      

вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая гранулированная,крахмал кукурузный,коповидон, натрия кроскармеллоза,  магния стеарат, натрия лаурилсульфат,

состав оболочки: метилгидроксипропилметилцеллюлоза 5, полиэтиленгликоль 6000, титана  диоксид Е171, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, с гладкой поверхностью, двояковыпуклые, с диаметром 11,0 мм (300 мг) и с диаметром 8 мм (150 мг) 

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца.

Антиаритмические препараты 1с класса.

Код АТС С01ВС03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Происходит всасывание более 95% препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2-3 часа. Пропафенон проявляет дозозависимую биодоступность, т.е биодоступность повышаетсяс увеличением дозы. При повышении разовой дозы со150 мг до 300 мг – она возрастает с 5% до 12%, а при 450 мг- до 40-50%. Проницаемость через гематоэнцефалический  и плацентарный барьеры- низкая. Объем распределения - 3-4 л/кг. Связь с  тканевыми белками и белкамиплазмы составляет85-97%.

Описаны 11 метаболитов препарата, но представляют интерес только 5-гидроксипропафенон и N-дезоксипропилпропафенон. Окислительный метаболизм зависит от специфического цитохрома, активность которого генетически детерминирована.

Терапевтический диапазон концентрации прпафенона в плазме составляет 0,5-2,0 мг/л.

Пропафенон полностью метаболизируется. В метаболизме принимает участие изофермент CYP2D6.  У пациентов с быстрым типом метаболических процессов (90 – 95 % пациентов) период полувыведения составляет 5 – 6 часов, у пациентов с медленным типом метаболических процессов (5 – 10 % пациентов) период полувыведения составляет 15 – 20 часов.Выводится почками - 38% в виде метаболитов (менее 1% в неизмененном виде), с желчью - 53% (в виде глюкуронидов, сульфатов и в неизмененном виде). При тяжелой печеночной недостаточности увеличивается  концентрация пропафенона в плазме крови и удлиняется его период полувыведения.

Фармакодинамика

Пропанорм® [2-(2-гидрокси-3-пропиламинопропокси)-3-фенилпропиофенон гидрохлорид] относится к мембранным антиаритмическим средствам группы IС. Пропанорм® является антиаритмическим средством с локально-анестетическим  и прямым мембранно-стабилизирующим воздействием на клетки миокарда. Продление интервалов РQ, QT и комплекса QRS обусловлено, прежде всего, прямым воздействием препарата Пропанорм® на клетки миокарда, где он прочно (но медленно) связывается с натриевыми каналами. Препарат блокирует ток ионов Na+, прежде всего в период быстрой фазы деполяризации (фазы 0 потенциала действия), что приводит к значительному замедлению скорости деполяризации. Более того, Пропанорм® обладает определенным бета-блокирующим  и Са2+ блокирующим эффектом, который, однако, при терапевтически релевантных уровнях проявляется в незначительной степени. Пропанорм®, в зависимости от дозы, вызывает редукцию максимальной деполяризации. Снижает скорость проведения нервного возбуждения, повышает порог возбуждения и увеличивает эффективный период рефрактерности. Пропанорм® сокращает время возникновения потенциала действия клеток сердца, включая клетки Пуркинье. Пропанорм® незначительно увеличивает QRS-интервал. Пропанорм®, также как и остальные лекарственные препараты группы I, селективно блокирует антеградное проведение через аксессорные пути. Бета-блокирующее воздействие при высоких дозах препарата Пропанорм® может

привести к снижению частоты сердцебиения и артериального давления. Блокирующий эффект на бета-адренергические  рецепторы, по видимому, обуславливает более низкую аритмогенность препарата Пропанорм® по сравнению с другими антиаритмическими средствами IС класса. Влияние на кальциевые каналы проявляется как относительно слабое негативно ионотропное воздействие препарата Пропанорм®

 

Показания к применению

- желудочковая тахикардия и комплексная желудочковая экстрасистолия

- синдром преэксцитации

- re-entry тахикардия атриовентрикулярного узла

- пароксизмальная и суправентрикулярная  тахикардия

- фибрилляция предсердий

 

Способ применения и дозы

Подбор дозировки осуществляет лечащий врач в индивидуальном порядке. Рекомендуется начинать терапию с1 таблетки(150 мг) три раза в день. Постепенное повышение доз обычно рекомендуется после 3-4 дневного приема лекарства.

Дозу можно повысить до 300 мг  2 раза в суткиили максимально до 300 мг -3 раза в сутки.

Максимальная  разоваядоза 300 мг(2 таблетки по 150мг или 1 таблеткa по 300 мг).

Максимальная  суточнаядоза 900 мг(2 таблетки по 150мг3 раза в день или 1 таблетка по 300 мг 3 раза в день).

Престарелым больным,в основном,назначают 2 таблетки (300 мг)  в день.

Пациентам с недостаточностью функции печени рекомендуется 20-30 % обычной дозы.

Таблетки принимаются целиком и запиваются небольшим количеством воды после еды.

 

Побочные действия

Часто (до 20%)

- брадикардия, желудочковые тахиаритмии, боль в груди, развитие или

  усугублениесердечной недостаточности(у больных с исходно сниженной

  функцией левого желудочка), синоатриальная  блокада, AV блокада,

  нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые

  тахиаритмии

-ортостатическая гипотензия (при приеме в высоких дозах)
- изменение вкуса, сухость во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запоры или диарея

-головная боль, головокружение, судороги

-угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), удлинение времени кровотечения, электролитные нарушения
-олигоспермия, снижение потенции
-кожная сыпь, зуд, экзантема, гиперемия кожи, крапивница
-слабость, бронхоспазм, артралгии, геморрагические высыпания на коже          

Редко

- агранулоцитоз, волчаночноподобный синдром, судороги, бронхоспазм

- холестаз, холестатическая желтуха

- нечеткость зрения, диплопия, нарушение сна, спутанность сознания,

  единичные случаи нервных расстройств

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к составляющим препарата

- интоксикация дигоксином

- тяжелая артериальная гипотензия

- тяжелая  сердечная недостаточность

- кардиогенный шок (за исключением гипотензии, вызванной самой тахикардией)

- тяжелые формы брадикардии

- синдром слабости синусного узла

- синоаурикулярная блокада

- бифасцикулярная блокада

- атриовентрикулярная блокада II-III степени

- миастения гравис

- первые 3 месяца после острого инфаркта миокарда

- пациенты со сниженным сердечным выбросом (фракция  выброса < 35%) – кроме пациентов, страдающих предсердно-желудочковой аритмией, представляющей угрозу для жизни

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

С осторожностью

- у пациентов, страдающих бронхиальными спазмами (обструкционная болезнь легких)

 

Лекарственные взаимодействия

Большинство клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами, обусловлены взаимодействием данного лекарства с изоэнзимами одного из видов цитохрома- цитохром P-450, биотрансформирующими пропафенон. Ингибирование биотрансформации  ведет к повышению концентраций в плазме крови пропранолoла, метопролола, варфарина (рекомендуется проводить мониторинг протромбинового времени, а также снижение дозы варфарина), циклоспорина, а вероятно и теофилина и дилтиазема. Хинидин приводит к статистически достоверному повышению концентрации пропафенона в плазме при снижении концентрации его основного метаболита 5-гидроксипропафенона.

Вероятно, что хинидин может ингибировать гидроксилирующую биотрансформацию пропафенона. Одновременное применение препарата Пропанорм®с рифампицином или с фенобарбиталом снижает воздействие пропафенона в результате индукции и ускорения его биотрансформации. Использование локальных анестетиков  (например, при имплантации кардиостимулятора а также в стоматологической практике и хирургии)может вызвать потенциирование действия. При одновременном применении дигоксина и препарата Пропанорм®  уровни концентрации дигоксина в плазме крови повышаются на 30-100%. Механизм этого лекарственного взаимодействия еще  полностью не объяснен. Возможно препарат Пропанорм®  снижает почечную канальцевую секрецию дигоксина, что приводит к снижению объема  распределения дигоксина и одновременному снижению его экстраренального клиренса. Рекомендуется проводить постоянное наблюдение за уровнем  концентраций дигоксина в плазме крови и при необходимости  уменьшать дозу дигоксина в начале терапии препаратом Пропанорм®, при дальнейшем лечении следует коррегировать дозы дигоксина, учитывая  полученные показатели уровней  его концентрации в плазме крови.

При комбинированном лечении с применением других антиаритмических средств  может возникнуть суммирование негативных хронотропных, инотропных  и дромотропных эффектов иных лекарств, особенно антиаритмических препаратов группы I согласно классификации В. Вильямса (V. Williamse). Эти антиаритмические средства не рекомендуется применять одновременно с Пропанормом®.

Не рекомендуется комбинировать препарат Пропанорм®с трициклическими антидепрессантами. Одновременное применение ритонавира повышает частоту проявления нежелательных воздействий Пропанорма®.

 

Особые указания

Наличие у пациента электрокардиостимулятора требует особого внимания.

Дозы препарата должны быть снижены у пациентов при нарушении функций печени, почек. В начале лечения Пропанормом® необходим постоянный ЭКГ-контроль. Пожилым пациентам и больным с массой тела менее 70 кг препарат назначают в более низких дозах.

Учитывая вероятное аритмогенное воздействие, препарат рекомендуется   применять строго по назначению и под наблюдением врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью назначают пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

 

Передозировка

Симптомы:кардиальные – нарушение внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, например увеличение интервала PQ, увеличение QRS, SA или AV блокада,  желудочковаятахикардия, трепетание и фибрилляция желудочков, гипотония.

Другие признаки: судороги, сонливость, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, дефибрилляция, при необходимости – искусственная вентиляция лёгких, внутривенное введение лактата натрия, хлорида калия,добутамина, диазепама. Гемодиализ неэффективен.

 

Форма выпускаи упаковка

По 10 таблетокв контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом,  защищенном от света месте, при температуре 15 - 25 0С!

Хранить в недоступном для детей месте!  

 

Срок хранения

3года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель  

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00 Прага  4

Чешская Республика

                                

Адрес организации, принимающей  на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара                                                                     

ТОО «ПРОМ.МЕДИК.КАЗ»

г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36

Email: sekretar@prommedic.kz  

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент