• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Проскар 5 мг, № 28, табл.

Цена в интернет аптеке: 7990 〒 7431 〒

Производитель: Merck Sharp & Dohme B.V.
Модель: 8711141865602
Наличие: В наличии
Количество:

Проскар 5 мг, № 28

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Проскар®
Proscar

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
финастерид 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, натриевая соль карбоксиметилового эфира крахмала, железа оксид желтый, натрия докузат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, вода очищенная.

Состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, индигокармин алюминиевый лак.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция препарата из ЖКТ заканчивается через 6-8 ч после приема. При приеме внутрь биодоступность составляет около 80%. Прием пищи не нарушает биодоступности препарата. Cmax финастерида в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 93%. Кажущийся Vd - 76 л.

При исследовании многократного приема финастерида в терапевтических дозах в течение длительного времени показана возможность накопления препарата в организме в малых количествах.

При ежедневном приеме внутрь финастерида в дозе 5 мг/сут его концентрация в плазме достигает 8-10 нг/мл и сохраняется на этом уровне в течение длительного времени.

При приеме Проскара в дозе 5 мг/сут также было отмечено его проникновение в семенную жидкость. При этом концентрация финастерида в семенной жидкости взрослых мужчин оказывалась в 50-100 раз ниже его концентрации в плазме крови.

У пациентов, которые получали Проскар® в течение 7-10 дней, финастерид проникает через ГЭБ, однако содержание препарата в спинномозговой жидкости не достигает значимых концентраций.

Метаболизм и выведение

Системный клиренс составляет около 165 мл/мин. T1/2 финастерида составляет 6 ч.

У мужчин после приема внутрь однократной дозы финастерида, меченного изотопом 14C, 39% принятой дозы выводилось с мочой в форме метаболитов (предположительно вместе с незначительным количеством неизмененного финастерида). 57% принятой дозы выводилось с калом.

Установлено, что два метаболита финастерида обладают менее выраженным ингибирующим действием на 5-альфа-редуктазу.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста скорость выведения финастерида несколько снижается. У мужчин старше 70 лет T1/2 финастерида составляет около 8 ч. Однако это не является показанием для уменьшения дозы препарата у лиц старшего возраста.

Для пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (КК 9-55 мл/мин) не выявлено различий в скорости выведения однократной дозы финастерида, меченного изотопом углерода 14C, по сравнению со здоровыми добровольцами. Связывание с белками плазмы у пациентов этих групп также не различалось. Это объясняется тем, что у пациентов с почечной недостаточностью доля метаболитов финастерида, в нормальных условиях экскретируемая с мочой, выводится с калом. Это подтверждается увеличением у этих пациентов количества метаболитов финастерида в кале при одновременном снижении их концентрации в моче. В связи с изложенным, у пациентов с почечной недостаточностью, которым не показан гемодиализ, коррекции дозы Проскара не требуется.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Представляет собой синтетическое 4-азастероидное соединение. Конкурентный и специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы II типа - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген - дигидротестостерон (ДГТ). При ДГПЖ ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в тканях предстательной железы. Эффективно снижает уровень ДГТ как в крови, так и в ткани железы. Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.

В длительном 4-летнем исследовании эффективности и безопасности Проскара (исследование PLESS) у 3016 пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами ДГПЖ оценивался эффект лечения препаратом на необходимость проведения урологических вмешательств (хирургические манипуляции /т.е. трансуретральная резекция предстательной железы и простатэктомия/ или катетеризация по поводу острой задержки мочи). В этом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании лечение Проскаром снижало риск всех урологических вмешательств на 51% и сопровождалось выраженным и стойким уменьшением объема предстательной железы, а также стойким увеличением максимальной скорости тока мочи и улучшением симптоматики.

Показания к применению

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

— предупреждения урологических осложнений (снижение риска острой задержки мочи) и снижения необходимости проведения хирургических операций (в т.ч. трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии);

— уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут независимо от приема пищи.

Для пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (при снижении КК до 9 мл/мин) не требуется индивидуального подбора дозы, поскольку фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данной категории больных.

Для пациентов пожилого возраста также нет необходимости в подборе дозы, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.

Побочные действия

Со стороны половой системы: болезненность яичек. В тех случаях, когда проводится лабораторное исследование уровня простат-специфического антигена, следует обращать внимание на то, что при лечении Проскаром происходит снижение его показателей. По другим стандартным лабораторным показателям не было обнаружено разницы между пациентами, получавшими плацебо или Проскар®.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек губ и лица.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату.

Проскар® не показан к применению у женщин и детей.

Лекарственные взаимодействия

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия Проскара с другими препаратами.

По-видимому, Проскар® не оказывает заметного действия на активность изоферментов системы цитохрома Р450 и на фармакокинетику лекарственных средств, в метаболизме которых данные изоферменты принимают участие.

При комбинированном применении Проскара с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином, ингибиторами АПФ, ацетаминофеном, ацетилсалициловой кислотой, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КoA-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не обнаружено клинически значимых проявлений лекарственного взаимодействия.

Особые указания

Необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии у пациентов с большим остаточным объемом мочи и/или резко сниженным током мочи.

Влияние на уровень простат-специфического антигена (ПСА) и диагностику рака предстательной железы

До настоящего времени не показано положительного клинического эффекта Проскара у больных раком предстательной железы. У пациентов с ДГПЖ и повышенным уровнем ПСА в контролируемых клинических испытаниях (с несколькими определениями ПСА и проведением биопсии предстательной железы) терапия Проскаром не влияла на частоту выявления рака предстательной железы. Общая частота возникновения рака предстательной железы существенно не различалась в группах пациентов, получавших Проскар® или плацебо.

Перед началом лечения Проскаром и периодически в процессе лечения следует проводить ректальное исследование, а также исследование другими методами на предмет наличия рака предстательной железы. Определение сывороточного ПСА также используется для выявления рака предстательной железы. В целом, при исходном уровне ПСА выше 10 нг/мл требуется проведение более широкого обследования пациента, включая при необходимости назначение биопсии. При уровне ПСА в пределах 4-10 нг/мл рекомендуется дальнейшее обследование пациента. Наблюдается значительное совпадение уровней ПСА у больных раком предстательной железы и пациентов, не имеющих этого заболевания. Следовательно, у мужчин с ДГПЖ нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения Проскаром. Исходный уровень ПСА ниже 4 нг/мл не исключает наличия рака предстательной железы.

Проскар® вызывает уменьшение сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии рака предстательной железы. В связи с этим следует иметь в виду, что снижение уровня ПСА у пациентов с ДГПЖ, получающих лечение Проскаром, не исключает сопутствующего рака предстательной железы. Это снижение предсказуемо во всем диапазоне значений уровня ПСА, хотя может варьировать у отдельных пациентов. Анализ данных по ПСА у более чем 3000 пациентов в длительном 4-летнем двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании эффективности и безопасности Проскара (исследование PLESS ) подтвердил, что у пациентов, получающих Проскар® в течение 6 мес и более, значения ПСА должны быть удвоены по сравнению с нормальными значениями у лиц, не получающих лечения. Эта корректировка сохраняет чувствительность и специфичность определения ПСА для диагностики рака предстательной железы.

При любом продолжительном увеличении уровня ПСА у пациента, получающего лечение финастеридом, необходимо проведение тщательного обследования для выяснения причины, включая несоблюдение режима приема Проскара.

Проскар® существенно не уменьшает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Отношение свободного и общего ПСА остается постоянным даже под влиянием Проскара. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, корректировка значений данного показателя необязательна.

Влияние на лабораторные показатели

Концентрация ПСА в плазме крови коррелирует с возрастом пациентов и объемом предстательной железы. В свою очередь объем предстательной железы зависит от возраста пациента. При лабораторных исследованиях уровня ПСА следует учитывать, что он понижается у пациентов, принимающих Проскар®. У большинства пациентов быстрое снижение ПСА наблюдается в первые месяцы после начала терапии, после чего происходит стабилизация на новом уровне. Этот новый уровень ПСА обычно составляет половину от того, каким он был до начала терапии. Таким образом, у пациентов, принимающих Проскар® в течение 6 и более месяцев, следует удваивать показатель ПСА для того, чтобы сравнить его с нормальными показателями для мужчин, не принимающих Проскар®.

Передозировка

Пациенты получали Проскар® в однократной дозе до 400 мг и в многократных дозах до 800 мг/сут в течение 3 мес, при этом каких-либо нежелательных эффектов не обнаружено.

Рекомендации по специфическому лечению передозировки Проскара отсутствуют.

Беременность и лактация

Женщины детородного возраста, беременные и кормящие грудью должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Проскар® из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины и последующего риска для развития плода мужского пола.

В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон, эти препараты, включая финастерид, могут вызывать патологию внутриутробного формирования наружных половых органов у плода мужского пола.

Таблетки покрыты оболочкой, и это предотвращает контакт с финастеридом при условии, что таблетки не измельчены и не утратили целостности.

Неизвестно, попадает ли финастерид в грудное молоко.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель: MERCK SHARP & DOHME B.V.

РЕН №: РК-ЛС-5-№ 000203
Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент