• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Ранопрост 40 мг, №30, капс.

Цена в интернет аптеке: 3370 〒 3134

Производитель: Ranbaxy Laboratories Ltd.
Модель: 8901296017302
Наличие: Нет в наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

                     Комитета  фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 21. 12. 2007 г.

    № 212

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

 

Ранопрост

 

Торговое название

Ранопрост

 

Международное непатентованное название

Тамсулозин

 

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением 

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество -тамсулозина гидрохлорид 0.4 мг,

вспомогательные вещества:микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, метакриловая кислота – сополимер этилакрилата (1:1) дисперсия (30%), метакриловая кислота - сополимер этилакрилата (1:1), гидроксид натрия, триацетин, тальк очищенный, диоксид титана,

состав капсулы: желатин, солнечный желтый, хинолиновый желтый, железа оксид желтый,  понсо 4Р, бриллиантовый синий, кармозин, титана диоксид, уголь активированный, шеллак.

 

Описание

Капсула размером № 2, крышечка коричневого цвета с надписью "R", корпус оранжевого цвета с надписью "TSN400" черной печатной краской. Содержимое капсулы  - белый или почти белый порошок.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Альфа-адреноблокатор.

Код АТС       G04CA02

 

Фармакологические свойства

 Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием препарата после еды влияет на всасываемость тамсулозина. Равномерность всасывания может быть урегулирована самим пациентом, если всегда принимать тамсулозин в одно и тоже время после еды. Тамсулозин показывает линейную кинетику.

После приема однократной дозы тамсулозина после еды, пиковая концентрация в плазме достигается через 6 часов, при устойчивом состоянии, которое достигается на 5 сутки  при повторной дозе,Cmax приблизительно на две трети выше, чем Cmax после приема однократной дозы. Существует значительное колебание уровня концентрации в плазме после приема однократной дозы и многократных доз.

У мужчин тамсулозин на 99 % связывается с белками плазмы, а объем распределения очень низкий (около 0.2 л/кг).

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Не требуется регулирования дозы при печеночной недостаточности.

Ни один из метаболитов препарата не проявляет большей  активности, чем оригинальный компонент.

Тамсулозин и его метаболиты, главным образом, выводится с мочой, приблизительно 9 % от дозы выводится в неизмененном виде. После приема однократной дозы на сытый желудок и натощак, период полувыведения препарата составляет соответственно 10 и 13 часов.

Фармакодинамика

 Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи.

Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффектпроявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения. Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α- адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

 

Показания к применению

?      доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).

 

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза – по одной капсуле Ранопроста 0.4 мг после завтрака, запивая достаточным количеством воды.

Капсулы рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая, поскольку это может повлиять на модифицированное высвобождение активного компонента.

 

Побочные действия

?      головокружение

?      нарушение эякуляции

?      тошнота, рвота, диарея, запоры

?      сонливость

?      сухость во рту или отек

Редко

?      головная боль, астения

?      ортостатическая гипотония, сердцебиение

?      ринит

?      реакция гиперчувствительности (зуд и крапивница)

В отдельных случаях

?      потеря сознания, ангионевротический отёк и приапизм

 

Противопоказания

?      повышенная чувствительность к Тамсулозину гидрохлориду или любому другому компоненту препарата

?      ортостатическая гипотензия в анамнезе

?      печеночная недостаточность

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме Циметидин повышает концентрацию в плазме, а фуросемид - снижает, но так как уровни остаются в пределах допустимого диапазона, дозировка препарата не меняется.

Диклофенак и варфарин несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Существует риск усиления гипотензивного эффекта при одновременном приеме препаратов, понижающих кровяное давление, включая обезболивающие средства и другие α1-адреноблокаторы.

 

Особые указания

При использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. Прежде чем начать терапию препаратом, пациент должен быть обследован, с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты (PSA).

Препарат следует назначать с осторожностью больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), поскольку данная группа пациентов не изучалась.

Тамсулозин предназначен только для мужчин.

Препарат не применяется в педиатрической практике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии тамсулозина на способность управления автотранспортом или работу с механизмами не представлено. Однако, пациентам, принимающим препарат, следует учесть возможность проявления следующих побочных действий: сонливость, головокружение и обморок.

 

Передозировка

Симптомы: острая гипотония

Лечение: симптоматическая терапия для сердечно-сосудистой системы. Необходимо контролировать почечную функцию и обеспечить поддерживающую терапию. Выведение препарата путем диализа не приводит к желаемому результату, поскольку связывание тамсулозина с белками плазмы крайне высокое. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например магния сульфата.

 

Форма выпуска  и упаковка

Капсулы с модифицированным высвобождением № 30. Каждая капсула содержит Тамсулозина гидрохлорид 0.4 мг

Блистеры PVdC (поливинилиденхлорид) / PVC (поливинилхлорид).

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°C, в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в  недоступном для детей месте!

 

Срок годности

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производители

“Ранбакси Лабораториз Лимитед”.

ІndustrialArea- 3, Dewas, M.P. - 455 001, India

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент